Co-bespres

HOJA DE INSTRUCCIONES DEL PACIENTE: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE

Co-Bespres, 80 mg + 12,5 mg, tabletas recubiertas

Co-Bespres, 160 mg + 25 mg, tabletas recubiertas

Valsartán + Hidroclorotiazida

Es importante leer detenidamente el folleto antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar este folleto para poder volver a leerlo si es necesario.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado exclusivamente para usted. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si sus síntomas son los mismos que los suyos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos los efectos adversos no mencionados en este folleto, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.

Índice del folleto

• 1. Qué es Co-Bespres y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Co-Bespres
• 3. Cómo tomar Co-Bespres
• 4. Efectos adversos
• 5. Conservación de Co-Bespres
• 6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Co-Bespres y para qué se utiliza

Co-Bespres en forma de tabletas recubiertas contiene dos principios activos llamados valsartán y hidroclorotiazida. Ambos principios activos ayudan a controlar la hipertensión arterial (presión arterial alta).

• Valsartánpertenece a un grupo de medicamentos llamados "antagonistas del receptor de angiotensina II", que ayudan a controlar la presión arterial alta. La angiotensina II es una sustancia producida en el cuerpo humano que causa la contracción de los vasos sanguíneos, lo que aumenta la presión arterial. El valsartán actúa bloqueando la actividad de la angiotensina II, lo que hace que los vasos sanguíneos se dilaten y la presión arterial disminuya.
• Hidroclorotiazidapertenece a un grupo de medicamentos llamados "diuréticos tiazídicos" (también conocidos como "diuréticos"). La hidroclorotiazida aumenta la cantidad de orina, lo que también disminuye la presión arterial.

Co-Bespres se utiliza para tratar la hipertensión arterial que no se puede controlar con un solo principio activo.
La hipertensión arterial aumenta la carga sobre el corazón y los vasos sanguíneos. Si no se trata, puede causar daños a los vasos sanguíneos en el cerebro, el corazón y los riñones, lo que puede provocar un accidente cerebrovascular, insuficiencia cardíaca o insuficiencia renal. La hipertensión arterial también aumenta el riesgo de sufrir un ataque al corazón. Disminuir la presión arterial a niveles normales reduce el riesgo de desarrollar estos trastornos.

2. Información importante antes de tomar Co-Bespres

Cuándo no tomar Co-Bespres

• si el paciente es alérgico al valsartán, hidroclorotiazida, derivados de sulfonamida (sustancias con estructura química similar a la hidroclorotiazida) o a alguno de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6).
• si la paciente está embarazada más de 3 meses (también se recomienda evitar el uso de Co-Bespres en el primer trimestre del embarazo - véase el punto 2: Embarazo y lactancia).
• si el paciente tiene una enfermedad hepática grave, daño a los pequeños conductos biliares en el hígado (cirrosis biliar del hígado) que conduce a la acumulación de bilis en el hígado (colestasis).
• si el paciente tiene una enfermedad renal grave.
• si el paciente no puede producir orina (anuria).
• si el paciente está en diálisis con un riñón artificial.
• si el paciente tiene un nivel bajo de potasio o sodio en la sangre o un nivel alto de calcio en la sangre, a pesar del tratamiento.
• si el paciente tiene gota.
• si el paciente tiene diabetes o trastornos renales y está tomando un medicamento para reducir la presión arterial que contiene aliskiren.

Si alguna de las condiciones anteriores se aplica al paciente, no debe tomar Co-Bespres y debe consultar a su médico.

Precauciones y advertencias

Antes de comenzar a tomar Co-Bespres, debe discutirlo con su médico o farmacéutico.

• si el paciente está tomando medicamentos que ahorran potasio, suplementos de potasio o sustitutos de sal que contienen potasio, o otros medicamentos que aumentan el nivel de potasio en la sangre, como la heparina. Es posible que se requiera un seguimiento del nivel de potasio en la sangre por parte del médico.
• si el paciente tiene un nivel bajo de potasio en la sangre.
• si el paciente tiene diarrea o vómitos severos.
• si el paciente está tomando dosis altas de diuréticos (medicamentos que aumentan la producción de orina).
• si el paciente tiene una enfermedad cardíaca grave.
• si el paciente tiene insuficiencia cardíaca o ha sufrido un ataque al corazón. Debe seguir estrictamente las instrucciones de su médico para iniciar el tratamiento - también puede ser necesario un seguimiento de la función renal.
• si el paciente tiene estrechamiento de la arteria renal.
• si el paciente ha recibido un trasplante de riñón.
• si el paciente tiene hiperaldosteronismo - una enfermedad en la que las glándulas suprarrenales producen demasiada cantidad de una hormona llamada aldosterona. En este caso, no se recomienda el uso de Co-Bespres.
• si el paciente tiene una enfermedad hepática o renal.
• si el paciente ha experimentado anteriormente un edema angioneurótico (un tipo de reacción alérgica) después de tomar un medicamento, incluidos los inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina (ECA) (como el enalapril, lisinopril, etc.). Debe informar a su médico sobre esto. Si experimenta estos síntomas mientras toma Co-Bespres, debe dejar de tomar el medicamento de inmediato y no volver a tomarlo nunca más. Véase el punto 4 "Efectos adversos".
• si el paciente tiene fiebre, erupción cutánea y dolor articular, que pueden ser síntomas del lupus eritematoso sistémico (LES, una enfermedad autoinmune).
• si el paciente tiene diabetes, ha sufrido un ataque de gota, tiene un nivel alto de colesterol o triglicéridos en la sangre.
• si el paciente ha experimentado anteriormente reacciones alérgicas después de tomar otros medicamentos para reducir la presión arterial que pertenecen a la misma clase que Co-Bespres (antagonistas del receptor de angiotensina II) o si el paciente tiene alergia o asma.
• si el paciente tiene una visión borrosa o dolor en los ojos. Pueden ser síntomas de una acumulación de líquido en la membrana vascular que rodea el ojo (acumulación excesiva de líquido entre la coroides y la esclera) o un aumento de la presión en el ojo, que pueden ocurrir dentro de unas horas o semanas después de comenzar a tomar Co-Bespres. Si no se tratan, pueden provocar una pérdida total de la visión. En pacientes con alergia a la penicilina o sulfonamidas, el riesgo de desarrollar estos trastornos es mayor.

El médico puede supervisar la función renal, la presión arterial y los niveles de electrolitos (como el potasio) en la sangre a intervalos regulares.
Véase también la información bajo el título "Cuándo no tomar Co-Bespres".
Co-Bespres puede causar una mayor sensibilidad de la piel a la luz solar.
Debe informar a su médico sobre el embarazo, la sospecha de embarazo o la planificación del embarazo.
No se recomienda el uso de Co-Bespres durante el primer trimestre del embarazo y no debe usarse después del tercer mes de embarazo, ya que puede causar daños graves al feto (véase el punto "Embarazo y lactancia").
Si después de tomar Co-Bespres el paciente experimenta dolor abdominal, náuseas, vómitos o diarrea, debe discutirlo con su médico. El médico decidirá sobre el tratamiento posterior. No debe dejar de tomar Co-Bespres por su cuenta.

Niños y adolescentes

No se recomienda el uso de Co-Bespres en niños y adolescentes (menores de 18 años).

Co-Bespres y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.
La combinación de Co-Bespres con ciertos medicamentos puede afectar el tratamiento. Es posible que se requiera un ajuste de la dosis, la aplicación de otras medidas de precaución o, en algunos casos, la suspensión de uno de los medicamentos. Esto se aplica en particular a los siguientes medicamentos:

• Litio, un medicamento utilizado para tratar ciertas enfermedades psiquiátricas.
• Medicamentos o sustancias que pueden aumentar el nivel de potasio en la sangre, como suplementos de potasio o sustitutos de sal que contienen potasio, medicamentos que ahorran potasio y heparina.
• Medicamentos que pueden disminuir el nivel de potasio en la sangre, como diuréticos, corticosteroides, laxantes, ACTH (hormona adrenocorticotrópica), carbenoxolona, anfotericina, penicilina G, ácido salicílico y sus derivados.
• Ciertos antibióticos (del grupo de las rifamicinas), medicamentos utilizados para prevenir el rechazo de un trasplante de órgano (ciclosporina) o medicamentos antirretrovirales utilizados para tratar el VIH/SIDA (ritonavir). Estos medicamentos pueden aumentar el efecto de Co-Bespres.
• Medicamentos que pueden causar "torsades de pointes" (un trastorno del ritmo cardíaco), como medicamentos antiarrítmicos (utilizados para tratar enfermedades cardíacas) y algunos medicamentos antipsicóticos.
• Medicamentos que pueden disminuir el nivel de sodio en la sangre, como medicamentos antidepresivos, antipsicóticos, anticonvulsivantes.
• Medicamentos utilizados para tratar la gota, como alopurinol, probenecid, sulfinpirazon.
• Vitamina D en dosis terapéuticas y suplementos de calcio.
• Medicamentos utilizados para tratar la diabetes (medicamentos orales, como metformina o insulina).
• Otros medicamentos para reducir la presión arterial, incluyendo metildopa, inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina (ECA) (como enalapril, lisinopril, etc.) o aliskiren (véase también la información bajo el título "Cuándo no tomar Co-Bespres" y "Precauciones y advertencias").
• Medicamentos que aumentan la presión arterial, como noradrenalina o adrenalina.
• Digoxina u otros glicósidos cardíacos (medicamentos utilizados para tratar enfermedades cardíacas).
• Medicamentos que pueden aumentar el nivel de azúcar en la sangre, como diazóxido o beta-adrenolíticos.
• Medicamentos citotóxicos (utilizados para tratar el cáncer), como metotrexato o ciclofosfamida.
• Medicamentos analgésicos, como antiinflamatorios no esteroideos (AINE), incluyendo inhibidores selectivos de la ciclooxigenasa-2 (inhibidores de la COX-2) y ácido acetilsalicílico en dosis superiores a 3 g.
• Medicamentos relajantes musculares, como tubocurarina.
• Medicamentos anticolinérgicos (utilizados para tratar various trastornos, como espasmos del tracto gastrointestinal, espasmos de la vejiga urinaria, asma, enfermedad del viajero, calambres musculares, enfermedad de Parkinson y como ayuda para la anestesia), como atropina o biperriden.
• Amantadina (un medicamento utilizado para tratar la enfermedad de Parkinson y también utilizado para tratar o prevenir ciertas enfermedades virales).
• Colestiramina y colestipol (medicamentos utilizados principalmente para tratar niveles altos de lípidos en la sangre).
• Ciclosporina, un medicamento utilizado en pacientes con trasplante de órgano para prevenir el rechazo del trasplante.
• Alcohol, sedantes y anestésicos (medicamentos con efecto sedante o analgésico, utilizados por ejemplo durante las operaciones).
• Medicamentos de contraste que contienen yodo (utilizados para exámenes de imagen).

Co-Bespres con alimentos, bebidas y alcohol

Co-Bespres se puede tomar con o sin alimentos.
Debe evitar el consumo de alcohol hasta que haya consultado a su médico. El alcohol puede causar una disminución adicional de la presión arterial y (o) aumentar el riesgo de mareos o desmayos.

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Embarazo

• Si la paciente está embarazada, sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico antes de tomar este medicamento.El médico generalmente recomendará dejar de tomar Co-Bespres antes de un embarazo planeado o tan pronto como se confirme el embarazo, y recomendará tomar otro medicamento en su lugar. No se recomienda el uso de Co-Bespres durante el primer trimestre del embarazo y no debe usarse después del tercer mes de embarazo, ya que puede causar daños graves al feto.

Lactancia

• Si la paciente está en período de lactancia o planea iniciar la lactancia, debe consultar a su médico antes de tomar este medicamento.No se recomienda el uso de Co-Bespres durante la lactancia. El médico puede recomendar otro medicamento, especialmente si se trata de un recién nacido o un bebé prematuro.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

Antes de conducir un vehículo, utilizar herramientas, operar maquinaria o realizar otras actividades que requieran atención, debe conocer su reacción individual a Co-Bespres. Al igual que muchos otros medicamentos para tratar la hipertensión arterial, Co-Bespres puede causar mareos y afectar la capacidad de concentración en casos raros.

Co-Bespres contiene sodio

Co-Bespres 80 mg + 12,5 mg contiene tartrazina amarilla (E110)

Co-Bespres contiene tartrazina amarilla (E110), que puede causar reacciones alérgicas.

3. Cómo tomar Co-Bespres

Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones de su médico. Este procedimiento ayudará a obtener los mejores resultados y a reducir el riesgo de efectos adversos. En caso de duda, consulte a su médico o farmacéutico
Las personas con hipertensión arterial a menudo no experimentan síntomas asociados con ella.
Muchas de ellas se sienten bastante bien. Por lo tanto, es importante acudir a las citas con su médico, incluso si se siente bien.
Su médico le informará sobre la cantidad de tabletas de Co-Bespres que debe tomar. Dependiendo de su reacción al tratamiento, su médico puede recomendar una dosis mayor o menor.

• La dosis recomendada de Co-Bespres es una tableta al día.
• No debe cambiar la dosis ni dejar de tomar el medicamento sin consultar a su médico.
• Debe tomar el medicamento todos los días a la misma hora, generalmente por la mañana.
• Co-Bespres se puede tomar con o sin alimentos.
• Debe tragar la tableta con un vaso de agua.

Uso de una dosis mayor de la recomendada de Co-Bespres

En caso de mareos severos y (o) desmayo, debe acostarse y consultar a su médico de inmediato.
En caso de que se haya tomado accidentalmente una cantidad excesiva de tabletas, debe consultar a su médico, farmacéutico o acudir a la sala de emergencias del hospital más cercano.

Olvido de una dosis de Co-Bespres

En caso de que se olvide una dosis, debe tomarla tan pronto como se acuerde. Sin embargo, si se acerca la hora de tomar la siguiente dosis, debe omitir la dosis olvidada.
No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Dejar de tomar Co-Bespres

Dejar de tomar Co-Bespres puede causar un empeoramiento de la hipertensión. No debe dejar de tomar el medicamento a menos que su médico se lo indique.

En caso de cualquier duda adicional sobre la administración de este medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

4. Efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.

Algunos efectos adversos pueden ser graves y requerir atención médica inmediata:

• debe consultar a su médico de inmediato si experimenta síntomas de edema angioneurótico, como:
• hinchazón de la cara, la lengua o la garganta
• dificultad para tragar
• erupción cutánea y dificultad para respirar
• deterioro de la visión o dolor en los ojos debido a un aumento de la presión (posibles síntomas de acumulación de líquido en la membrana vascular que rodea el ojo - acumulación excesiva de líquido entre la coroides y la esclera - o glaucoma agudo de ángulo cerrado).

La frecuencia de estos efectos adversos es desconocida (no puede determinarse a partir de los datos disponibles)

• enfermedades cutáneas graves que causan erupción, enrojecimiento de la piel, formación de ampollas en los labios, párpados o boca, descamación de la piel, fiebre (posibles síntomas de necrolisis epidérmica tóxica)
• fiebre, dolor de garganta, infecciones frecuentes (agranulocitosis)
• insuficiencia respiratoria aguda (síntomas que incluyen dificultad para respirar, fiebre, debilidad y confusión).

Estos efectos adversos son muy raros (pueden afectar a menos de 1 de cada 10,000 pacientes).

En caso de que se produzca alguno de estos síntomas, debe dejar de tomar Co-Bespres y consultar a su médico de inmediato (véase también el punto 2 "Precauciones y advertencias").

Otros efectos adversos incluyen:

No muy frecuentes (pueden afectar a menos de 1 de cada 100 pacientes)

• tos
• presión arterial baja
• sensación de "vacío" en la cabeza
• deshidratación (con sensación de sed, sequedad en la boca y la lengua, orina escasa, color oscuro de la orina, piel seca)
• dolor muscular
• sensación de fatiga
• entumecimiento o hormigueo
• visión borrosa
• zumbido en los oídos (por ejemplo, silbido, zumbido)

Muy raros (pueden afectar a menos de 1 de cada 10,000 pacientes)

• mareos
• diarrea
• dolor articular

Frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles)

• dificultad para respirar
• reducción significativa de la cantidad de orina
• nivel bajo de sodio en la sangre (que puede causar sensación de fatiga, confusión, temblores musculares y (o) convulsiones en casos graves)
• nivel bajo de potasio en la sangre (a veces con debilidad muscular, calambres musculares, trastornos del ritmo cardíaco)
• número bajo de glóbulos blancos (a veces con infecciones, fiebre, dolor de garganta o úlceras en la boca y la garganta)
• aumento del nivel de bilirrubina en la sangre (que puede causar ictericia en casos graves)
• aumento del nivel de azoto ureico y creatinina en la sangre (que puede indicar una función renal anormal)
• aumento del nivel de ácido úrico en la sangre (que puede causar gota en casos graves)
• desmayo

Los siguientes efectos adversos se han notificado con valsartán solo o hidroclorotiazida solo:

Valsartán
No muy frecuentes (pueden afectar a menos de 1 de cada 100 pacientes)

• mareos
• dolor abdominal

Muy raros (pueden afectar a menos de 1 de cada 10,000 pacientes)

• edema angioneurótico intestinal: hinchazón en el intestino con síntomas como dolor abdominal, náuseas, vómitos y diarrea

Frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles)

• formación de ampollas (síntoma de pénfigo)
• erupción cutánea con picazón o sin ella, que se presenta con algunos de los siguientes síntomas: fiebre, dolor articular, dolor muscular, hinchazón de los ganglios linfáticos y (o) síntomas similares a la gripe
• erupción, manchas rojizas, fiebre, picazón (síntomas de vasculitis)
• número bajo de plaquetas (a veces con sangrado o moretones)
• nivel alto de potasio en la sangre (a veces con calambres musculares, trastornos del ritmo cardíaco)
• reacciones alérgicas (con síntomas como erupción, picazón, urticaria, dificultad para respirar o tragar, mareos)
• hinchazón, principalmente en la cara y la garganta; erupción; picazón
• aumento de la actividad de las enzimas hepáticas
• disminución del nivel de hemoglobina y hematocrito (ambos parámetros pueden indicar anemia en casos graves)
• insuficiencia renal
• nivel bajo de sodio en la sangre (que puede causar sensación de fatiga, confusión, temblores musculares y (o) convulsiones en casos graves)

Hidroclorotiazida
Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 pacientes)

• nivel bajo de potasio en la sangre
• aumento del nivel de lípidos en la sangre

Frecuentes (pueden afectar a menos de 1 de cada 10 pacientes)

• nivel bajo de sodio en la sangre
• nivel bajo de magnesio en la sangre
• nivel alto de ácido úrico en la sangre
• erupción cutánea con picazón y otros tipos de erupción
• pérdida de apetito
• náuseas y vómitos leves
• mareos, desmayo al levantarse
• impotencia

Raros (pueden afectar a menos de 1 de cada 1,000 pacientes)

• hinchazón y formación de ampollas en la piel (debido a una mayor sensibilidad a la luz solar)
• nivel alto de calcio en la sangre
• nivel alto de azúcar en la sangre
• presencia de azúcar en la orina
• empeoramiento del estado metabólico en la diabetes
• estreñimiento, diarrea, sensación de malestar en el estómago o intestinos, trastornos hepáticos que pueden ocurrir con ictericia
• trastornos del ritmo cardíaco
• dolor de cabeza
• trastornos del sueño
• depresión
• número bajo de plaquetas (a veces con sangrado o moretones)
• mareos
• entumecimiento o hormigueo
• trastornos de la visión

Muy raros (pueden afectar a menos de 1 de cada 10,000 pacientes)

• vasculitis con síntomas como erupción, manchas rojizas, fiebre
• erupción, picazón, urticaria, dificultad para respirar o tragar, mareos (reacciones de hipersensibilidad)
• erupción, dolor articular, trastornos musculares, fiebre (síntomas de lupus eritematoso sistémico)
• dolor abdominal severo (pancreatitis)
• dificultad para respirar con fiebre, tos, sibilancias, disnea (insuficiencia respiratoria, incluyendo neumonía y edema pulmonar)
• palidez de la piel, fatiga, disnea, orina oscura (anemia hemolítica)
• fiebre, dolor de garganta o úlceras en la boca y la garganta causadas por infecciones (leucopenia)
• confusión, fatiga, temblores y calambres musculares, respiración rápida (alcalosis hipoclorémica)
• falta o nivel bajo de varios glóbulos en la sangre

Frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles)

• debilidad, moretones y infecciones frecuentes (anemia aplásica)
• reducción significativa de la cantidad de orina (posibles síntomas de trastornos renales o insuficiencia renal)
• erupción, enrojecimiento de la piel, formación de ampollas en los labios, párpados o boca, descamación de la piel, fiebre (posibles síntomas de eritema multiforme)
• calambres musculares
• fiebre
• astenia (debilidad)
• tumores cutáneos y de los labios (tumores cutáneos no melanómicos).

Notificación de efectos adversos

Si se producen efectos adversos, incluidos los efectos adversos no mencionados en este folleto, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad, Consumo y Bienestar Social
Plaza de la Marina Española, 5
28071 Madrid
Teléfono: +34 91 822 63 00
Fax: +34 91 822 63 01
Sitio web: https://www.aemps.gob.es/
Al notificar los efectos adversos, se pueden recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.

5. Cómo conservar Co-Bespres

• Conservar en un lugar fuera del alcance de los niños.
• No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad que se indica en el envase y el blister después de "Caducidad/EXP". La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
• No conservar a temperaturas superiores a 30°C.
• No utilizar Co-Bespres si se detecta daño en el envase o signos de intento de abrirlo.
• No desechar los medicamentos por el desagüe ni en los contenedores de residuos domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no necesita. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Co-Bespres

Los principios activos de Co-Bespres son valsartán e hidroclorotiazida. Cada tableta contiene 80 mg/160 mg de valsartán y 12,5 mg/25 mg de hidroclorotiazida.
Los demás componentes del medicamento son: dióxido de silicio, almidón de maíz, celulosa microcristalina, crospovidona, estearato de magnesio.
La cubierta de la tableta contiene:
80 mg + 12,5 mg: hipromelosa, macrogol 8000, talco, dióxido de titanio (E171), tartrazina amarilla (E110), óxido férrico rojo (E172).
160 mg + 25 mg: hipromelosa, macrogol 8000, talco, dióxido de titanio (E171), óxido férrico rojo (E172), óxido férrico negro (E172), óxido férrico amarillo (E172).

Cómo se presenta Co-Bespres y contenido del envase

Co-Bespres, 80 mg + 12,5 mg, tabletas recubiertas
Tabletas recubiertas redondas, de color rosa, con el número "93" grabado en una cara y "7428" en la otra.
Co-Bespres, 160 mg + 25 mg, tabletas recubiertas
Tabletas recubiertas redondas, de color marrón, con el número "93" grabado en una cara y "7430" en la otra.
El producto está disponible en envases de 14, 28, 30, 56 y 60 tabletas.
No todas las presentaciones pueden estar comercializadas.

Título del responsable y fabricante

Responsable

Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.
ul. Emilii Plater 53
00-113 Varsovia
Teléfono: (22) 345 93 00

Fabricante

Teva Czech Industries s.r.o., Ostravská 29, c.p. 305, 747 70 Opava-Komárov, República Checa
Pharmachemie B.V., Swensweg 5, Postbus 552, 2003 RN Haarlem, Países Bajos
Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company, Pallagi út 13, 4042 Debrecen, Hungría
Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company, Táncsics Mihály út 82, 2100 Gödöllo, Hungría
Teva Operations Poland Sp. z o.o., ul. Mogilska 80, 31-546 Cracovia

Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo bajo los siguientes nombres

Fecha de la última revisión del folleto: enero 2025