Clotrimazolum Promedo

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Clotrimazolum Promedo

10 mg/g crema (Clotrimazolum)

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de usar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

Este medicamento debe usarse siempre exactamente como se describe en la hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si necesita consejo o información adicional, debe consultar con un farmacéutico.
• Si el paciente experimenta cualquier efecto adverso, incluidos todos los posibles efectos adversos no mencionados en la hoja de instrucciones, debe informar al médico o farmacéutico. Véase el punto 4.
• Si después de 7 días no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe ponerse en contacto con un médico.

Índice de la hoja de instrucciones:

• 1. Qué es Clotrimazolum Promedo y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de usar Clotrimazolum Promedo
• 3. Cómo usar Clotrimazolum Promedo
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo almacenar Clotrimazolum Promedo
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Clotrimazolum Promedo y para qué se utiliza

Clotrimazolum Promedo es una crema para aplicar en la piel y las mucosas, y contiene el principio activo clotrimazol.

Indicaciones

Infecciones fúngicas de la piel causadas por dermatofitos (incluyendo el género Trichophyton), levaduras, hongos de la familia de las ascospores, incluyendo las infecciones de los pies y las manos, y la tiña versicolor. Infecciones por Candida de la piel y las mucosas de los genitales externos (vulvitis y balanitis por Candida).

2. Información importante antes de usar Clotrimazolum Promedo

Cuándo no usar Clotrimazolum Promedo:

• si el paciente es alérgico al principio activo clotrimazol o a cualquier otro componente de este medicamento (enumerados en el punto 6);
• en el canal vaginal.

Advertencias y precauciones

Antes de empezar a usar Clotrimazolum Promedo, debe discutirlo con un médico o farmacéutico. El medicamento aplicado localmente puede dañar los dispositivos anticonceptivos de látex (preservativos y diafragma). Por lo tanto, durante el uso de clotrimazol en las mucosas de los genitales externos y al menos 5 días después de dejar de usarlo, no debe usar dispositivos anticonceptivos de látex. Evitar el contacto del medicamento con los ojos y la boca.

Clotrimazolum Promedo y otros medicamentos

Debe informar al médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que el paciente esté tomando actualmente o haya tomado recientemente, así como sobre los medicamentos que el paciente planea tomar. El clotrimazol reduce la eficacia de la anfotericina y otros antibióticos polienos (como la nistatina y la natamicina).

Embarazo, lactancia y fertilidad

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o si sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar con un médico o farmacéutico antes de usar este medicamento. El medicamento solo debe usarse durante el embarazo si, en opinión del médico, es absolutamente necesario. Durante el tratamiento de infecciones de los genitales externos, no debe introducir el medicamento en el canal vaginal. El medicamento no debe aplicarse en el pecho de una mujer que esté amamantando.

Conducción de vehículos y uso de máquinas

El medicamento no afecta la capacidad de conducir vehículos o operar máquinas. Clotrimazolum Promedo contiene alcohol cetosteárico, por lo que puede causar reacciones locales en la piel (como dermatitis de contacto).

Clotrimazolum Promedo contiene 10 mg de alcohol benzílico en cada 1 g de crema.

El alcohol benzílico puede causar reacciones alérgicas o irritación local leve.

3. Cómo usar Clotrimazolum Promedo

Este medicamento debe usarse siempre según las indicaciones del médico o farmacéutico. En caso de duda, debe consultar con un médico o farmacéutico. El medicamento está indicado para uso local. Dosis recomendada: aplicar dos o tres veces al día, cubriendo con una capa fina el área afectada. Cuando se aplica en los pies, deben lavarse y secarse previamente (especialmente entre los dedos). El tratamiento debe continuar durante un mes después de que desaparezcan todos los síntomas de la enfermedad, para evitar la recaída de la infección.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, Clotrimazolum Promedo puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán. Los efectos adversos que ocurren con frecuencia (en 1 a 10 pacientes de cada 10,000): reacciones en la piel (enrojecimiento, ardor, irritación, dolor). Los efectos adversos cuya frecuencia es desconocida (no puede determinarse con los datos disponibles): reacciones alérgicas generales, picazón, erupciones cutáneas.

Notificación de efectos adversos

Si ocurren cualquier efecto adverso, incluidos todos los posibles efectos adversos no mencionados en la hoja de instrucciones, debe consultar con un médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de los Productos Farmacéuticos de la Agencia de Registro de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Biocidas, ul. Al. Jerozolimskie 181C, PL - 02 222 Varsovia, Tel.: +48 22 49 21 301, Fax: +48 22 49 21 309, sitio web: https://smz.ezdrowie.gov.pl. La notificación de efectos adversos permitirá recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo almacenar Clotrimazolum Promedo

Almacenar a una temperatura inferior a 25°C. El medicamento debe almacenarse en un lugar donde no pueda ser visto ni alcanzado por los niños. No usar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el paquete. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado. Los medicamentos no deben tirarse por el desagüe ni a los contenedores de basura doméstica. Debe preguntar a un farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Clotrimazolum Promedo?

• El principio activo del medicamento es clotrimazol. 1 g de crema contiene 10 mg de clotrimazol.
• Los demás componentes son: estearato de sorbitano, polisorbato 60, palmitynian de cetilo, alcohol cetosteárico, octilododecanol, alcohol benzílico, agua purificada.

Cómo es Clotrimazolum Promedo y qué contiene el paquete?

Clotrimazolum Promedo es una crema blanca. El paquete disponible es un tubo que contiene 15 g o 20 g de crema, en una caja de cartón.

Titular de la autorización de comercialización y fabricante

Titular de la autorización de comercialización

Promedo Pharma Products GmbH, Anklamer Straße 28, 10115 Berlín, Alemania

Fabricante

Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Jelfa SA, ul. Wincentego Pola 21, 58-500 Jelenia Góra. Para obtener información más detallada, debe ponerse en contacto con el representante del titular de la autorización de comercialización: USP Zdrowie Sp. z o.o., ul. Poleczki 35, 02-822 Varsovia, tel. +48 (22) 543 60 00

Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones: