Canesten Control

HOJA DE INSTRUCCIONES PARA EL PACIENTE

Hoja de instrucciones adjunta al embalaje: información para el usuario

Canesten Control, 10 mg/g, crema

Clotrimazol

Es importante leer atentamente el contenido de esta hoja de instrucciones antes de usar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

Este medicamento debe usarse siempre exactamente como se describe en la hoja de instrucciones para el paciente, o según las indicaciones del médico o farmacéutico.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si necesita consejo o información adicional, debe consultar a un farmacéutico.
• Si se producen efectos adversos, debe informar al médico o farmacéutico. Esto también se aplica a los efectos adversos potenciales que no se mencionan en la hoja de instrucciones. Véase el punto 4.
• Si después del período de tratamiento recomendado, la condición no mejora o empeora, debe consultar a un médico. Véase el punto 3.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es Canesten Control y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de usar Canesten Control
• 3. Cómo usar Canesten Control
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar Canesten Control
• 6. Contenido del embalaje y otra información

1. Qué es Canesten Control y para qué se utiliza

Canesten Control contiene el principio activo clotrimazol. El clotrimazol pertenece a un grupo de medicamentos llamados derivados de imidazol, que combaten la causa de las infecciones fúngicas de la piel. Canesten Control se utiliza en adultos, jóvenes y niños para tratar:

• infecciones fúngicas de la piel, como la tiña de los pies, la dermatofitosis, la dermatitis del pañal de causa fúngica y las infecciones por levaduras
• infecciones fúngicas de los genitales externos en mujeres o el extremo del pene en hombres

Si no está seguro de que el paciente (niño en caso de dermatitis del pañal de causa fúngica) tiene una de las infecciones de la piel mencionadas anteriormente, debe consultar a un médico o farmacéutico.

2. Información importante antes de usar Canesten Control

Cuándo no usar Canesten Control

• Si el paciente (niño en caso de dermatitis del pañal de causa fúngica) es alérgico al clotrimazol o a cualquier otro componente del medicamento (enumerado en el punto 6).

Precauciones y advertencias

Antes de comenzar a usar Canesten Control, debe discutirlo con un médico o farmacéutico.

• Canesten Control puede reducir la eficacia y seguridad de los productos de látex (preservativos, diafragma), si se aplica en la zona genital (vulva y alrededor de la vulva en mujeres; en el extremo del pene en hombres). Este efecto es temporal y solo ocurre durante el tratamiento. Por lo tanto, durante el tratamiento, debe usar un método alternativo de anticoncepción y prevención de enfermedades de transmisión sexual.
• Debe evitar el contacto del crema con los ojos.
• No debe introducir el crema en la boca ni tragarlo.
• Es posible que ocurra sensibilidad cruzada al clotrimazol con medicamentos antifúngicos similares, como itraconazol, fluconazol, ketconazol, miconazol.
• Los pacientes que toman medicamentos que reducen la inmunidad (inmunosupresores), que están sometidos a quimioterapia, que tienen diabetes o que están infectados con el virus del VIH deben consultar a un médico antes de usar Canesten Control.

Niños, jóvenes y personas de edad avanzada

El medicamento puede usarse en niños (menores de 12 años) y en personas de edad avanzada solo bajo supervisión médica. Debe evitar el tratamiento prolongado de áreas extensas de la piel, especialmente en lactantes y niños. En caso de infección de la vulva, las pacientes menores de 16 años deben consultar a un médico antes de usar Canesten Control.

Canesten Control y otros medicamentos

Debe informar al médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar. Canesten Control puede reducir la eficacia de los antibióticos polienos tópicos (nystatina, natamicina). La acción del clotrimazol puede verse afectada por la aplicación tópica de glucocorticoides.

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o si sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a un médico o farmacéutico antes de usar este medicamento.

• Embarazo Antes de usar Canesten Control durante los primeros 3 meses de embarazo, debe consultar a un médico.
• Lactancia Canesten Control puede usarse durante la lactancia. Si se aplica el crema en la zona del pezón, debe lavar y enjuagar los senos antes de amamantar al bebé.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

No se ha demostrado que Canesten Control afecte la capacidad de conducir vehículos o usar maquinaria.

Canesten Control contiene alcohol cetostearyl y alcohol benzílico

• El alcohol cetostearyl puede causar reacciones locales en la piel (como dermatitis de contacto).
• El medicamento contiene 2 g de alcohol benzílico por 100 g. El alcohol benzílico puede causar reacciones alérgicas o irritación local leve en la piel.

3. Cómo usar Canesten Control

Este medicamento debe usarse siempre exactamente como se describe en la hoja de instrucciones para el paciente, o según las indicaciones del médico o farmacéutico. Si tiene dudas, debe consultar a un médico o farmacéutico.

• Antes de comenzar a usar el medicamento, debe perforar la membrana del tubo con la parte inferior de la tapa.
• Si la infección afecta los pies, antes de aplicar el crema, debe lavar y secar los pies cuidadosamente, especialmente entre los dedos.
• Debe aplicar una capa fina y uniforme de crema sobre las áreas afectadas de la piel 2-3 veces al día.
• Una franja de crema (de 0,5 cm de largo) es suficiente para cubrir un área de piel del tamaño de la palma de la mano.

Duración del tratamiento

La duración del tratamiento depende del tipo de infección. Para asegurar una curación completa, Canesten Control debe usarse durante el período indicado en la siguiente tabla, incluso si los síntomas desaparecen.

Los síntomas de la infección de la piel (picazón, dolor) deben desaparecer dentro de unos días después de comenzar el tratamiento, mientras que la desaparición de la erupción y la descamación de la piel puede tardar más. Si los síntomas persisten después del período de tratamiento recomendado, debe consultar a un médico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, Canesten Control puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.

• Reacción alérgica grave (que puede poner en peligro la vida)
• Erupción
• Edema
• Dificultad para respirar
• Presión arterial baja
• Pérdida de conciencia
• mareo

Si se produce una reacción alérgica, debe dejar de usar el medicamento y buscar atención médica de inmediato. Después de aplicar el crema, pueden ocurrir:

• Ampollas
• Erupción cutánea
• Sensación de ardor/picazón/punción
• Enrojecimiento
• Urticaria
• Picazón
• Descamación de la piel
• Dolor
• Edema
• Irritación en el lugar de aplicación
• Reacción en el lugar de aplicación

Notificación de efectos adversos

Si se producen efectos adversos, debe informar al médico o farmacéutico. Esto también se aplica a los efectos adversos potenciales que no se mencionan en la hoja de instrucciones. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Instituto de Salud Pública de [país]: [dirección], teléfono: [número de teléfono], fax: [número de fax], sitio web: [sitio web]. Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización. Al notificar los efectos adversos, se pueden recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar Canesten Control

El medicamento debe conservarse en un lugar donde no pueda ser visto ni alcanzado por los niños. No debe usar el medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el embalaje de cartón y el tubo después de EXP. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado. No hay instrucciones especiales para la conservación del medicamento. Después de abrir el tubo, debe usar el medicamento dentro de 3 meses, pero antes de la fecha de caducidad. Los medicamentos no deben tirarse por el desagüe ni a los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a un farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del embalaje y otra información

Qué contiene Canesten Control?

• El medicamento contiene el principio activo clotrimazol.
• 1 g de crema contiene 10 mg de clotrimazol.
• Los demás componentes del medicamento son: alcohol benzílico, alcohol cetostearyl, palmitynian de cetilo, alcoholeto de octilododecano, polisorbato 60, agua purificada, estearinato de sorbitano.

Cómo se presenta Canesten Control y qué contiene el embalaje?

Canesten Control es una crema blanca que se encuentra en un tubo de aluminio con tapa de PE. El tubo está recubierto internamente con un barniz epoxi-fenólico y está protegido por una membrana de sellado, que debe perforarse antes del primer uso del medicamento. En la tapa hay un perforador para perforar la membrana. Canesten Control está disponible en un tubo que contiene 20 g de crema en un embalaje de cartón.

Título del responsable y fabricante

Responsable

Bayer Sp. z o.o. Al. Jerozolimskie 158, 02-326 Varsovia, tel. +48 22 5723500

Fabricante

GP Grenzach Produktions GmbH, Emil-Barell-Strasse 7, D-79639 Grenzach-Wyhlen, Alemania

Este medicamento está autorizado para su comercialización en los países miembros del Espacio Económico Europeo bajo los siguientes nombres:

Nombres del medicamento en otros países

Finlandia: Canesderm 10mg/g emulsiovoide Estonia: Canesten Letonia: Canesten 10 mg/g krēms Lituania: Canesten 10 mg/g kremas Polonia: Canesten Control

Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones: 09.2022