Clotrimazolum Gsk

Hoja de instrucciones del paquete: información para el usuario

Clotrimazolum GSK, 10 mg/g, crema

Clotrimazol

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de usar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

Este medicamento debe usarse siempre exactamente como se describe en esta hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si necesita consejo o información adicional, debe dirigirse al farmacéutico.
• Si el paciente presenta algún efecto adverso, incluidos todos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar al médico o farmacéutico. Véase el punto 4.
• Si después de 7 días no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe ponerse en contacto con el médico.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es Clotrimazolum GSK y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de usar Clotrimazolum GSK
• 3. Cómo usar Clotrimazolum GSK
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo almacenar Clotrimazolum GSK
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Clotrimazolum GSK y para qué se utiliza

Clotrimazolum GSK en forma de crema está indicado para uso tópico. Contiene el principio activo clotrimazol, que mata la mayoría de los hongos que causan infecciones en humanos.
Clotrimazol pertenece a los derivados de imidazol. El medicamento actúa especialmente sobre los hongos de la piel y las levaduras.
Clotrimazolum GSK en forma de crema está indicado para el tratamiento tópico de:

• infecciones fúngicas de la piel de las manos y los pies, el tronco, las piernas y los brazos, causadas por dermatofitos,
• pitiriasis versicolor,
• infecciones de la piel y las mucosas de los genitales externos (labios mayores y menores, así como el prepucio y el glande), causadas por levaduras (infecciones conocidas como candidiasis).

Si después de 7 días no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe dirigirse al médico.

2. Información importante antes de usar Clotrimazolum GSK

Cuándo no usar Clotrimazolum GSK

• Si el paciente es alérgico (hipersensible) al principio activo - clotrimazol o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6).

Precauciones y advertencias

• No se recomienda usar el medicamento en el área de los ojos. No tragar.
• Debe tratarse todas las áreas que puedan estar afectadas por la enfermedad.

Clotrimazolum GSK y otros medicamentos

Debe informar al médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.

• Clotrimazol usado tópicamente en las mucosas de los genitales externos puede dañar los métodos anticonceptivos de látex (preservativos y dispositivos intrauterinos), lo que puede reducir su eficacia. Por lo tanto, durante el tratamiento con clotrimazol y al menos 5 días después de su finalización, debe usar otros métodos anticonceptivos. Debe consultar con el médico para elegir otro método de anticoncepción.

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada, cree que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar con el médico antes de usar este medicamento. El médico evaluará el beneficio para la paciente y el riesgo para el feto asociado con el uso de Clotrimazolum GSK.
Clotrimazolum GSK puede usarse durante la lactancia. Si se aplica tópicamente en el área del pezón, debe lavar el pecho antes de amamantar al bebé.

Conducción de vehículos y uso de máquinas

Clotrimazolum GSK no tiene efecto o tiene un efecto insignificante en la capacidad de conducir vehículos y usar máquinas.

Clotrimazolum GSK contiene alcohol cetosteárico y alcohol bencilico

100 gramos de crema contienen 11,5 gramos de alcohol cetosteárico, lo que puede causar una reacción local en la piel (por ejemplo, dermatitis de contacto, que se manifiesta como erupciones cutáneas pruriginosas o ampollas, sometimes con edema).
100 gramos de crema contienen 1 gramo de alcohol bencilico. El alcohol bencilico puede causar reacciones alérgicas y una ligera irritación local.
100 gramos de crema contienen 1,5 g de polisorbato 60. Los polisorbatos pueden causar reacciones alérgicas.

3. Cómo usar Clotrimazolum GSK

Este medicamento debe usarse siempre exactamente como se describe en esta hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico. En caso de duda, debe dirigirse al médico o farmacéutico.
El medicamento está indicado para uso tópico.
Dosis recomendada
La crema debe aplicarse en una capa delgada sobre las áreas afectadas 2 o 3 veces al día.
La crema debe usarse al mismo tiempo en todas las áreas infectadas.
Duración del tratamiento
El medicamento debe usarse durante un período de 2 a 4 semanas, incluso si los síntomas de la enfermedad desaparecen.
No seguir esta recomendación puede provocar un rebrote de la infección.
Si los síntomas empeoran o no desaparecen después de 7 días de usar el medicamento, debe volver a consultar con el médico.

Uso de una dosis mayor de la recomendada de Clotrimazolum GSK

En caso de uso de una dosis mayor de la recomendada o ingesta accidental, debe ponerse en contacto con el médico o farmacéutico.

Olvido de la dosis de Clotrimazolum GSK

Debe continuar usando el medicamento sin aumentar la siguiente dosis.
No debe usar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Interrupción del tratamiento con Clotrimazolum GSK

No debe interrumpir el tratamiento con el medicamento, incluso si los síntomas de la enfermedad desaparecen. La interrupción del tratamiento puede provocar un rebrote de la infección.
En caso de duda adicional sobre el uso de este medicamento, debe dirigirse al médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
El paciente debe dejar de usar el medicamento y ponerse en contacto con el médico o buscar atención médica de inmediato si experimenta alguno de los siguientes efectos adversos con frecuencia desconocida (frecuencia que no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

• reacción anafiláctica (reacción de hipersensibilidad generalizada grave y potencialmente mortal),
• edema angioneurótico (hinchazón repentina y localizada de la piel y los tejidos subcutáneos o los órganos internos, que puede incluir la cara, los labios, la boca, la lengua, la garganta, las extremidades y las articulaciones, y ocasionalmente las mucosas de las vías respiratorias y el tracto gastrointestinal. Puede provocar dificultad para tragar o respirar),
• hipersensibilidad (alergia con síntomas como urticaria, dificultad para respirar, presión arterial baja, pérdida de conocimiento). Otros efectos adversos que pueden ocurrir con frecuencia desconocida:
• picazón, erupción cutánea, ampollas, descamación de la piel, dolor o malestar, ardor, pinchazo, hinchazón, irritación, enrojecimiento, dermatitis de contacto, sensación de hormigueo, reacciones en el lugar de aplicación.

Notificación de efectos adversos

Si se producen efectos adversos, incluidos todos los posibles efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar al médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Instituto de Salud Pública de [país], [dirección], [teléfono], [fax], [sitio web].
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
La notificación de efectos adversos permitirá recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo almacenar Clotrimazolum GSK

El medicamento debe almacenarse en un lugar fuera del alcance de los niños.
Almacenar a una temperatura inferior a 25°C. No congelar.
No usar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el paquete. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No debe desechar los medicamentos por el desagüe ni en los contenedores de basura doméstica. Debe preguntar al farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Clotrimazolum GSK

El principio activo del medicamento es clotrimazol.
1 gramo de crema contiene 10 mg de clotrimazol.
Los excipientes son: alcohol cetosteárico, octilododecanol, polisorbato 60, estearato de sorbitano, aceite sintético, alcohol bencilico, agua purificada.

Cómo se presenta Clotrimazolum GSK y qué contiene el paquete

El medicamento tiene la forma de crema blanca.
El paquete del medicamento es un tubo de aluminio que contiene 20 gramos de crema, ubicado en una caja de cartón.

Título de la autorización de comercialización

GSK PSC Poland sp. z o.o.
ul. Grunwaldzka 189,
60-322 Poznań

Fabricante

Delpharm Poznań Spółka Akcyjna
ul. Grunwaldzka 189,
60-322 Poznań
Para obtener información más detallada, debe dirigirse al representante del titular de la autorización de comercialización.
GSK Services Sp. z o.o.
tel. (22) 576-90-00

Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones: