Clotrimazolum Medana

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Clotrimazolum Medana, 10 mg/ml, líquido para la piel

Clotrimazol

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de usar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

Este medicamento debe usarse siempre exactamente como se describe en la hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si necesita consejo o información adicional, debe consultar a un farmacéutico.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos todos los posibles efectos adversos no mencionados en la hoja de instrucciones, debe informar al médico o farmacéutico. Véase el punto 4.
• Si no hay mejora o el paciente se siente peor, debe ponerse en contacto con el médico.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es Clotrimazolum Medana y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de usar Clotrimazolum Medana
• 3. Cómo usar Clotrimazolum Medana
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar Clotrimazolum Medana
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Clotrimazolum Medana y para qué se utiliza

El principio activo de Clotrimazolum Medana es clotrimazol, un medicamento del grupo de derivados de imidazol con un amplio espectro de acción antifúngica. En concentraciones bajas, tiene un efecto fungistático (inhibe el crecimiento de los hongos) en dermatofitos (bacterias de los géneros Epidermophyton,Trichophyton, Microsporum), levaduras (como Candida albicansy otras especies del género Candida,Cryptococcus neoformans, Malassezia furfur), Aspergillusspp., mohos y hongos dimórficos (Blastomyces dermatidis, Coccidioides immitis, Sporotrichum schenckii). En concentraciones altas, el medicamento tiene un efecto fungicida.

Indicaciones

Infecciones fúngicas de la piel causadas por dermatofitos, levaduras, tiña versicolor, onicomicosis.

2. Información importante antes de usar Clotrimazolum Medana

Cuándo no usar Clotrimazolum Medana:

• si el paciente es alérgico al clotrimazol o a alguno de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6);
• en el primer trimestre del embarazo;
• bajo un vendaje oclusivo;
• en el área de los ojos;
• por vía oral.

Precauciones y advertencias

Antes de comenzar a usar Clotrimazolum Medana, debe discutirlo con el médico o farmacéutico.

• Debe evitar el contacto del medicamento con los ojos y las membranas mucosas.
• No debe rascar los lugares afectados de la piel, ya que esto puede propagar la infección fúngica.
• Debe evitar usar ropa y calzado que no permita la circulación del aire y el calor.
• Después de lavar y bañar los lugares afectados, debe secarlos cuidadosamente.
• La ropa que entra en contacto con los lugares afectados y las toallas deben cambiarse diariamente y lavarse a 90°C (se recomienda usar toallas de un solo uso).

Niños y adolescentes

En niños menores de 11 años, el medicamento solo debe usarse bajo prescripción médica.

Clotrimazolum Medana y otros medicamentos

Debe informar al médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que el paciente está tomando actualmente o ha tomado recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.
El clotrimazol puede inhibir el efecto de otros medicamentos antifúngicos tópicos, especialmente los antibióticos polienicos, como la nistatina y la natamicina, y debilitar el efecto de la anfotericina B.
Los corticosteroides tópicos debilitan el efecto del clotrimazol.

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o si sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a un médico o farmacéutico antes de usar este medicamento.
Embarazo
No debe usarse en el primer trimestre del embarazo.
En el segundo y tercer trimestre del embarazo, el uso del medicamento solo es posible bajo prescripción médica.
Lactancia
En mujeres que están amamantando, el uso del medicamento solo es posible bajo prescripción médica.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

El medicamento no afecta la capacidad de conducir vehículos o operar maquinaria.

3. Cómo usar Clotrimazolum Medana

Este medicamento debe usarse siempre exactamente como se describe en la hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico. En caso de duda, debe consultar a un médico o farmacéutico.
El medicamento está indicado para uso tópico en la piel.
A menos que el médico indique lo contrario, generalmente se aplican varias gotas de líquido en los lugares afectados de la piel 2 o 3 veces al día. Después de que los síntomas agudos de la enfermedad hayan desaparecido, el tratamiento debe continuar durante al menos 4 semanas, hasta que los síntomas hayan desaparecido por completo.
En el caso de la tiña de los pies, el medicamento debe usarse durante 2 semanas más después de que todos los síntomas de la enfermedad hayan desaparecido, para prevenir su recurrencia.

Uso de una dosis mayor que la recomendada de Clotrimazolum Medana

No hay informes de casos de sobredosis de clotrimazol usado de forma tópica.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Raro (ocurre en menos de 1 de cada 1,000 pacientes): reacciones alérgicas, incluyendo reacciones alérgicas locales, ardor, picazón, pinchazos, irritación transitoria en el lugar de aplicación del medicamento.
Muy raro (ocurre en menos de 1 de cada 10,000 pacientes): eritema generalizado, erupción, edema, urticaria, descamación de la piel, fisuración de la piel.

Notificación de efectos adversos

Si ocurren algún efecto adverso, incluidos todos los posibles efectos adversos no mencionados en la hoja de instrucciones, debe informar al médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad.
Dirección: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia
Teléfono: +48 22 49 21 301
Fax: +48 22 49 21 309
Sitio web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
La notificación de efectos adversos permitirá recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar Clotrimazolum Medana

El medicamento debe conservarse en un lugar inaccesible para los niños.
No debe conservarse a una temperatura superior a 25°C. No debe conservarse en el refrigerador. Proteger de la luz.
No debe usarse después de la fecha de caducidad indicada en el paquete.
La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No debe desecharse el medicamento por el desagüe o en los contenedores de basura doméstica. Debe preguntar a un farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Clotrimazolum Medana

• El principio activo del medicamento es clotrimazol. Cada ml de líquido para la piel contiene 10 mg de clotrimazol.
• Los demás componentes son: miristato de isopropilo, etanol anhidro.

Cómo se presenta Clotrimazolum Medana y qué contiene el paquete

El medicamento tiene la forma de líquido para la piel.
Una botella de vidrio ámbar con un tapón de polietileno (HDPE) con un anillo de seguridad y un cuentagotas de polietileno (LDPE) que contiene 15 ml de líquido para la piel, en una caja de cartón.

Título de la autorización de comercialización

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
ul. Pelplińska 19, 83-200 Starogard Gdański
tel. +48 22 364 61 01

Fabricante

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
División Medana en Sieradz
ul. Władysława Łokietka 10, 98-200 Sieradz

Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones: