Clotrimazolum Gsk

Hoja de instrucciones del paquete: información para el usuario

Clotrimazol GSK, 100 mg, tabletas vaginales

Clotrimazol

Es importante leer detenidamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos todos los efectos adversos no mencionados en la hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es Clotrimazol GSK y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Clotrimazol GSK
• 3. Cómo tomar Clotrimazol GSK
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo almacenar Clotrimazol GSK
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Clotrimazol GSK y para qué se utiliza

El clotrimazol es un medicamento antifúngico de acción local que pertenece al grupo de los derivados del imidazol.
Actúa sobre la mayoría de los hongos patógenos.
La indicación para el uso de Clotrimazol GSK en forma de tabletas vaginales es:

• infecciones por levaduras de la vagina y la vulva, incluidas las infecciones causadas por microorganismos resistentes a la nistatina.

2. Información importante antes de tomar Clotrimazol GSK

Cuándo no tomar Clotrimazol GSK

• Si la paciente es alérgica (hipersensible) al clotrimazol o a alguno de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6).

Advertencias y precauciones

No debe tomarse por vía oral. Debe evitarse el contacto accidental del medicamento con los ojos.
Todos los áreas potencialmente infectadas deben ser tratadas al mismo tiempo.

• No debe tomarse durante la menstruación, para evitar la expulsión de la tableta. El tratamiento debe finalizar antes del inicio de la hemorragia menstrual.
• Durante el tratamiento, no debe utilizarse tampones, lavados vaginales, espermicidas ni otros productos vaginales.
• Mientras se toma Clotrimazol GSK, debe abstenerse de tener relaciones sexuales, debido al riesgo de infección del pareja.
• Si la paciente experimenta alguno de los siguientes síntomas, debe informar a su médico:
• ha tenido más de dos episodios de inflamación vaginal causada por infecciones fúngicas en los últimos 6 meses,
• ha tenido enfermedades de transmisión sexual en el pasado o ha tenido contacto con una pareja con dicha enfermedad,
• está embarazada o cree que puede estar embarazada,
• tenga menos de 12 o más de 60 años,
• ha sido diagnosticada con hipersensibilidad (alergia) a imidazol o otros medicamentos antifúngicos administrados por vía vaginal.

El médico evaluará si puede recomendar el uso de tabletas vaginales de Clotrimazol GSK.

• Debe interrumpir el tratamiento y consultar a su médico si durante el uso del medicamento aparecen:
• sangrado vaginal irregular,
• sangrado vaginal anormal o manchado,
• descarga vaginal con mal olor,
• úlcera vaginal o vulvar, ampollas o heridas,
• dolor en la parte inferior del abdomen o dificultad para orinar,
• enrojecimiento, irritación o hinchazón en el lugar de administración del medicamento,
• fiebre superior a 38°C o escalofríos,
• náuseas o vómitos,
• diarrea,
• dolor de espalda,
• dolor de hombros.

Clotrimazol GSK y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.

• El clotrimazol administrado localmente en las mucosas de los genitales externos puede dañar los métodos anticonceptivos de barrera de látex (preservativos y dispositivos intrauterinos), lo que puede reducir su eficacia. Por lo tanto, durante el tratamiento con clotrimazol y al menos 5 días después de su finalización, debe utilizar otros métodos anticonceptivos. Debe consultar a su médico para elegir otro método de anticoncepción.
• El clotrimazol administrado por vía vaginal junto con tacrolimus o sirolimus administrado por vía oral (medicamentos utilizados después del trasplante de órganos) puede aumentar la concentración de tacrolimus o sirolimus en el suero. El médico puede recomendar un análisis de la concentración de tacrolimus en la sangre.

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada, cree que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico antes de tomar este medicamento. El médico evaluará el beneficio para la paciente y el riesgo para el feto asociado con el uso de Clotrimazol GSK.
Clotrimazol GSK puede ser utilizado durante la lactancia bajo supervisión médica.

Conducción de vehículos y uso de máquinas

Clotrimazol GSK no tiene efecto o tiene un efecto insignificante en la capacidad de conducir vehículos y utilizar máquinas.

3. Cómo tomar Clotrimazol GSK

Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones de su médico. En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico.
Dosis recomendada
Adultos
2 tabletas de 1 tableta cada una durante 3 días consecutivos o 1 tableta al día durante 6 a 7 días.
Niños
No se debe administrar a niños menores de 12 años.
Vía de administración
Las tabletas de Clotrimazol GSK se administran por vía vaginal. La tableta debe introducirse profundamente en la vagina (preferiblemente por la noche).
Si la infección afecta los labios vulvares y las áreas circundantes, el médico puede recomendar el uso concomitante del medicamento en forma de crema.
Duración del tratamiento
Si los síntomas empeoran o no desaparecen después de 7 días de tratamiento, debe consultar a su médico de nuevo.
Las tabletas pueden administrarse de nuevo si la infección por levaduras vuelve después de 7 días. Si la infección vuelve más de dos veces en un período de seis meses, es necesario consultar a un médico.

Uso de una dosis mayor que la recomendada de Clotrimazol GSK

En caso de uso de una dosis mayor que la recomendada o de ingesta accidental, debe consultar a su médico o farmacéutico.

Olvido de una dosis de Clotrimazol GSK

No debe tomar una dosis doble para compensar una dosis olvidada.

Interrupción del tratamiento con Clotrimazol GSK

No debe interrumpir el tratamiento, incluso si los síntomas de la enfermedad han desaparecido. La interrupción del tratamiento puede causar la reaparición de la infección.
En caso de dudas adicionales sobre el uso de este medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Con una frecuencia desconocida pueden ocurrir:

• reacción anafiláctica, edema angioneurótico, hipersensibilidad (con síntomas como urticaria, dificultad para respirar, presión arterial baja, pérdida de conocimiento);
• erupción cutánea, picazón;
• dolor abdominal, náuseas;
• sensación de malestar en los genitales, enrojecimiento, ardor, picazón y dolor en la vagina y la vulva, descamación de la mucosa vaginal, sangrado vaginal, flujo vaginal;
• irritación, hinchazón y dolor en el lugar de administración del medicamento.

Notificación de efectos adversos

Si aparecen algún efecto adverso, incluidos todos los posibles efectos adversos no mencionados en la hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos de la Agencia de Registro de Medicamentos, Dispositivos Médicos y Productos Biocidas, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia, tel.: +48 22 49 21 301, fax: +48 22 49 21 309, sitio web: https://smz.ezdrowie.gov.pl .
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
Gracias a la notificación de los efectos adversos, se podrán recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo almacenar Clotrimazol GSK

El medicamento debe almacenarse en un lugar donde no sea visible y no esté al alcance de los niños.
Almacenar a una temperatura inferior a 25°C.
No debe utilizarse después de la fecha de caducidad indicada en el paquete. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Clotrimazol GSK

El principio activo del medicamento es clotrimazol.
Cada tableta vaginal contiene 100 mg de clotrimazol.
Los demás componentes son: lactosa monohidratada, almidón de patata, ácido adípico, bicarbonato de sodio, estearato de magnesio, dióxido de silicio coloidal anhidro, laurilsulfato de sodio.

Cómo se presenta Clotrimazol GSK y qué contiene el paquete

Clotrimazol GSK 100 mg tiene la forma de tabletas vaginales de color blanco, biconvexas con bordes biselados, de forma alargada, con un extremo redondeado y el otro recto y biselado.
Paquete: blister de película de cloruro de polivinilo transparente o blanco y película de aluminio (PVC/Aluminio) que contiene 6 tabletas vaginales, en una caja de cartón.

Título de la autorización de comercialización

GSK PSC Poland sp. z o.o.
ul. Grunwaldzka 189
60-322 Poznań

Fabricante

Delpharm Poznań Spółka Akcyjna
ul. Grunwaldzka 189
60-322 Poznań
Para obtener información más detallada, debe consultar a un representante del titular de la autorización de comercialización:
GSK Services Sp. z o.o.
tel. (22) 576-90-00

Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones:

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