Claritine Allergi

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Atención! Conservar la hoja de instrucciones. Información en el embalaje primario en idioma extranjero.

Claritine Allergy (Clarityne), 10 mg, tabletas

Loratadina
Claritine Allergy y Clarityne son nombres comerciales diferentes del mismo medicamento.

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene

información importante para el paciente.
Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en la hoja de instrucciones para el paciente o según las recomendaciones del médico o farmacéutico.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si necesita consejo o información adicional, debe consultar a un farmacéutico.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos todos los posibles efectos adversos no enumerados en la hoja de instrucciones, debe informar al médico o farmacéutico. Véase el punto 4.
• Si después de 3 días no hay mejora o el paciente se siente peor, debe ponerse en contacto con un médico.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es Claritine Allergy y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Claritine Allergy
• 3. Cómo tomar Claritine Allergy
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo almacenar Claritine Allergy
• 6. Contenido del embalaje y otra información

1. Qué es Claritine Allergy y para qué se utiliza

El principio activo de Claritine Allergy, la loratadina, es un medicamento antihistamínico tricíclico, antagonista selectivo de los receptores de histamina H periféricos.
Claritine Allergy es un medicamento antialérgico que no causa somnolencia. Claritine Allergy está indicado para el tratamiento de los síntomas del rhinitis alérgico (como estornudos, secreción nasal y picazón, picazón y ardor en los ojos) y la urticaria crónica idiopática.

2. Información importante antes de tomar Claritine Allergy

Cuándo no tomar Claritine Allergy:

• si el paciente es alérgico al principio activo o a alguno de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6).

Advertencias y precauciones

Antes de comenzar a tomar Claritine Allergy, debe consultar con un médico o farmacéutico:

• si el paciente tiene insuficiencia hepática grave (véase el punto 3. Cómo tomar Claritine Allergy).

El tratamiento con loratadina sin prescripción médica no debe exceder los 10 días.

Pruebas de piel:

Debe interrumpir el tratamiento con Claritine Allergy aproximadamente 48 horas antes de realizar pruebas de piel, ya que los medicamentos antihistamínicos pueden causar resultados falsos negativos en estas pruebas (pueden reducir o bloquear completamente la reacción cutánea que normalmente sería positiva).

Claritine Allergy y otros medicamentos

Los efectos adversos pueden aumentar durante el tratamiento concomitante con Claritine Allergy y medicamentos que afectan la actividad de ciertas enzimas responsables del metabolismo de los medicamentos en el hígado. Sin embargo, en los estudios clínicos no se observó un aumento de los efectos adversos durante el tratamiento con loratadina y medicamentos que afectan la actividad de estas enzimas. La administración concomitante de loratadina con ketconazol, eritromicina o cimetidina causa un aumento de la concentración de loratadina en suero, pero sin consecuencias clínicas. La administración concomitante de loratadina con medicamentos que afectan el metabolismo hepático debe realizarse bajo supervisión médica.
Debe informar al médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que el paciente está tomando actualmente o ha tomado recientemente, así como sobre los medicamentos que el paciente planea tomar. Esto incluye los medicamentos que se venden sin receta.

Uso de Claritine Allergy con alimentos, bebidas y alcohol

El medicamento puede tomarse con o sin alimentos.
El medicamento administrado concomitantemente con alcohol no aumenta su efecto en un grado que pueda evaluarse mediante pruebas psicomotrices.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o si sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a un médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Como medida de precaución, se recomienda evitar el uso de Claritine Allergy durante el embarazo.
La loratadina se excreta en la leche materna, por lo que no se recomienda el uso de este medicamento durante la lactancia.
No hay datos sobre la fertilidad en hombres y mujeres.

Conducción de vehículos y uso de máquinas

En los estudios clínicos, la loratadina no tuvo efecto o tuvo un efecto insignificante en la capacidad de conducir vehículos y operar máquinas. En algunas personas, se observó muy raramente somnolencia, que podría afectar la capacidad de conducir vehículos y operar máquinas.

Claritine Allergy contiene lactosa monohidratada

El medicamento contiene lactosa monohidratada como excipiente. Si se ha diagnosticado previamente una intolerancia a algunos azúcares, el paciente debe consultar a un médico antes de tomar el medicamento.

3. Cómo tomar Claritine Allergy

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en la hoja de instrucciones para el paciente o según las recomendaciones del médico o farmacéutico. En caso de duda, debe consultar a un médico o farmacéutico.
La línea de división en la tableta solo facilita su división para una ingesta más fácil.
Dosis recomendada
Adultos y niños mayores de 12 años:
1 tableta (10 mg) una vez al día. El medicamento puede tomarse con o sin alimentos.
Niños de 6 a 12 años:
Peso corporal mayor de 30 kg: 1 tableta (10 mg) una vez al día.
No se recomienda el uso de tabletas (10 mg) en niños con un peso corporal inferior a 30 kg.
Pacientes con trastornos hepáticos:
En pacientes con insuficiencia hepática grave, debe administrarse una dosis inicial más baja, ya que la eliminación de la loratadina puede estar reducida en estos pacientes. En estos casos, a adultos y niños con un peso corporal mayor de 30 kg se les debe administrar 1 tableta (10 mg de loratadina) cada 2 días.
No es necesario ajustar la dosis en pacientes ancianos y pacientes con insuficiencia renal.
En caso de duda sobre la dosis, debe consultar a un médico.
En caso de que se considere que el efecto del medicamento es demasiado fuerte o demasiado débil, debe consultar a un médico.

Uso de una dosis mayor de la recomendada de Claritine Allergy

En caso de ingesta de una dosis mayor de la recomendada de Claritine Allergy, debe consultar inmediatamente a un médico o farmacéutico.
Después de una sobredosis de loratadina, se han observado: somnolencia, taquicardia y dolor de cabeza.
En caso de sobredosis, debe aplicarse un tratamiento sintomático y de apoyo, y continuarlo durante el tiempo que sea necesario. Puede administrarse carbón activado en forma de suspensión acuosa. También puede realizarse un lavado gástrico. La loratadina no puede eliminarse del organismo mediante hemodiálisis, y no se sabe si puede eliminarse mediante diálisis peritoneal.
Después de la administración de ayuda, el paciente debe seguir siendo monitorizado.
No hay datos que indiquen que la loratadina cause abuso o dependencia.

Omisión de la dosis de Claritine Allergy

No debe tomarse una dosis doble para compensar una dosis omitida.
En caso de duda adicional sobre el uso de este medicamento, debe consultar a un médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Efectos adversos frecuentesrelacionados con el uso de Claritine Allergy (en 1 a 10 de cada 100 pacientes que toman el medicamento) son:

• en niños de 2 a 12 años - dolor de cabeza, nerviosismo y fatiga.
• en adultos y adolescentes - somnolencia.

Efectos adversos poco frecuentesrelacionados con el uso de Claritine Allergy (en 1 a 10 de cada 1000 pacientes que toman el medicamento) en adultos y adolescentes son:

• dolor de cabeza, aumento del apetito y insomnio, fatiga, trastornos gastrointestinales como náuseas, sequedad en la boca, gastritis y síntomas alérgicos como erupciones cutáneas.

Efectos adversos muy raros(menos de 1 de cada 10 000 pacientes que toman el medicamento), observados después de la comercialización del medicamento, son:

• reacción alérgica grave (incluyendo dificultad para respirar, sibilancia, picazón, urticaria, edema). Si se producen reacciones alérgicas graves, debe interrumpir inmediatamente el uso del medicamento y consultar a un médico.
• mareos, convulsiones, taquicardia, palpitaciones, función hepática anormal, alopecia.

Efecto adverso de frecuencia desconocida(frecuencia no puede establecerse a partir de los datos disponibles): aumento de peso.
En algunas personas, durante el uso de Claritine Allergy, pueden ocurrir otros efectos adversos.

Notificación de efectos adversos

Si se producen efectos adversos, incluidos todos los posibles efectos adversos no enumerados en la hoja de instrucciones, debe informar al médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Medicamentos del Instituto de Salud Pública,
Calles Sorou 18-20, 151 25 Marousi
Atenas, Grecia

5. Cómo almacenar Claritine Allergy

El medicamento debe almacenarse en un lugar inaccesible para los niños.
Almacenar a una temperatura inferior a 25°C.
No usar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el embalaje. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No debe desecharse el medicamento por el desagüe o en los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a un farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del embalaje y otra información

Qué contiene Claritine Allergy

• El principio activo del medicamento es la loratadina. Una tableta contiene 10 mg de loratadina.
• Los demás componentes (excipientes) son: lactosa monohidratada, almidón de maíz, estearato de magnesio.

Cómo se presenta Claritine Allergy y qué contiene el embalaje

Claritine Allergy es una tableta blanca o casi blanca, sin impurezas, de forma ovalada, con una línea de división en un lado y lisa en el otro.
Las tabletas están disponibles en blisters (7, 10 tabletas), en una caja de cartón.
Para obtener información más detallada, debe consultar al titular de la autorización de comercialización o al importador paralelo.

Titular de la autorización de comercialización en Grecia, país de exportación:

Bayer Hellas ABEE
Calles Sorou 18-20, 151 25 Marousi
Atenas, Grecia

Fabricante:

Bayer Bitterfeld GmbH
OT Greppin, Salegaster Chaussee 1
06803 Bitterfeld-Wolfen, Alemania

Importador paralelo:

InPharm Sp. z o.o.
Calle Strumykowa 28/11
03-138 Varsovia

Reempaquetado por:

Pharma Innovations Sp. z o.o.
Calle Jagiellońska 76
03-301 Varsovia
InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
Calle Chełmżyńska 249
04-458 Varsovia
Número de autorización en Grecia, país de exportación:65448/2-10-2015
Número de autorización de importación paralela:329/18

Fecha de aprobación de la hoja de instrucciones: 03.11.2023

[Información sobre la marca registrada]