Claritine Allergi

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Atención! Debe conservar la hoja de instrucciones. Información en el paquete en un idioma extranjero.

Claritine Allergy (Clarityne)

10 mg, tabletas

Loratadina
Claritine Allergy y Clarityne son nombres comerciales diferentes del mismo medicamento.

Deberá leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene

información importante para el paciente.
Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en la hoja de instrucciones para el paciente o según las recomendaciones del médico o farmacéutico.

• Deberá conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si necesita consejo o información adicional, deberá consultar con un farmacéutico.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos todos los posibles efectos adversos no enumerados en la hoja de instrucciones, deberá informar al médico, farmacéutico o enfermera. Véase el punto 4.
• Si después de 3 días no se produce una mejora o el paciente se siente peor, deberá ponerse en contacto con un médico.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es el medicamento Claritine Allergy y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar el medicamento Claritine Allergy
• 3. Cómo tomar el medicamento Claritine Allergy
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo almacenar el medicamento Claritine Allergy
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es el medicamento Claritine Allergy y para qué se utiliza

El principio activo del medicamento Claritine Allergy, la loratadina, es un medicamento antihistamínico tricíclico, antagonista selectivo de los receptores de histamina H periféricos.
El medicamento Claritine Allergy es un medicamento antialérgico que no causa somnolencia. El medicamento Claritine Allergy está indicado para el tratamiento de los síntomas del rhinitis alérgico (como estornudos, secreción nasal y picazón, picazón y ardor en los ojos) y la urticaria crónica idiopática.

2. Información importante antes de tomar el medicamento Claritine Allergy

Cuándo no tomar el medicamento Claritine Allergy:

• si el paciente es alérgico al principio activo o a alguno de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6).

Advertencias y precauciones

Antes de comenzar a tomar el medicamento Claritine Allergy, deberá discutirlo con un médico o farmacéutico:

• si el paciente tiene una insuficiencia hepática grave (véase el punto 3. Cómo tomar el medicamento Claritine Allergy).

El tratamiento con loratadina sin la recomendación de un médico no debe exceder los 10 días.

Pruebas cutáneas:

Deberá interrumpir la toma del medicamento Claritine Allergy aproximadamente 48 horas antes de la realización de las pruebas cutáneas, ya que los medicamentos antihistamínicos pueden causar resultados falsos negativos en estas pruebas (pueden reducir o bloquear completamente la reacción cutánea que normalmente sería positiva).

El medicamento Claritine Allergy y otros medicamentos

Los efectos adversos pueden aumentar durante la toma simultánea del medicamento Claritine Allergy con medicamentos que afectan la actividad de algunas enzimas responsables del metabolismo de los medicamentos en el hígado. Sin embargo, en los estudios clínicos no se observó un aumento de los efectos adversos durante la toma de loratadina con medicamentos que afectan la actividad de estas enzimas. La toma simultánea de loratadina con ketconazol, eritromicina o cimetidina causa un aumento de la concentración de loratadina en el suero, pero sin consecuencias clínicas. La toma simultánea de loratadina con medicamentos que afectan el metabolismo hepático deberá realizarse bajo el control de un médico.
Deberá informar al médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que el paciente esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que el paciente planea tomar. Esto incluye los medicamentos que se venden sin receta.

Toma del medicamento Claritine Allergy con alimentos, bebidas y alcohol

El medicamento puede tomarse con independencia de las comidas.
El medicamento tomado simultáneamente con alcohol no aumenta su efecto en un grado que pueda evaluarse con pruebas psicomotoras.

Embarazo, lactancia y efectos sobre la fertilidad

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, deberá consultar con un médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Como medida de precaución, se recomienda evitar la toma del medicamento Claritine Allergy durante el embarazo.
La loratadina pasa a la leche materna, por lo que no se recomienda la toma del medicamento durante la lactancia.
No hay datos sobre la fertilidad en hombres y mujeres.

Conducción de vehículos y uso de máquinas

En los estudios clínicos, la loratadina no tuvo efecto o tuvo un efecto insignificante en la capacidad de conducir vehículos y usar máquinas. En algunas personas, muy raramente se produjo somnolencia, que podría afectar la capacidad de conducir vehículos y usar máquinas.

El medicamento Claritine Allergy contiene lactosa monohidratada

El medicamento contiene, como excipiente, lactosa monohidratada. Si se ha detectado previamente en el paciente una intolerancia a algunos azúcares, el paciente deberá consultar con un médico antes de tomar el medicamento.

3. Cómo tomar el medicamento Claritine Allergy

Este medicamento deberá tomarse siempre exactamente como se describe en la hoja de instrucciones para el paciente o según las recomendaciones del médico o farmacéutico. En caso de duda, deberá consultar con un médico o farmacéutico.
La línea de división en la tableta solo facilita su división para una ingesta más fácil.
Dosis recomendada
Adultos y niños mayores de 12 años:
1 tableta (10 mg) una vez al día. El medicamento puede tomarse con independencia de las comidas.
Niños de 6 a 12 años:
Peso corporal mayor de 30 kg: 1 tableta (10 mg) una vez al día.
No se recomienda la toma de tabletas (10 mg) en niños con un peso corporal inferior a 30 kg.
Pacientes con trastornos hepáticos:
En pacientes con insuficiencia hepática grave, deberá administrarse una dosis inicial menor, ya que la eliminación de la loratadina puede estar reducida en estos pacientes. En estos casos, a los adultos y niños con un peso corporal mayor de 30 kg se les administrará 1 tableta (10 mg de loratadina) cada 2 días.
No es necesario ajustar la dosis en pacientes ancianos y pacientes con insuficiencia renal.
En caso de duda sobre la dosis, deberá consultar con un médico.
En caso de que se considere que el efecto del medicamento Claritine Allergy es demasiado fuerte o demasiado débil, deberá consultar con un médico.

Toma de una dosis mayor de la recomendada del medicamento Claritine Allergy

En caso de tomar una dosis mayor de la recomendada del medicamento Claritine Allergy, deberá consultar inmediatamente con un médico o farmacéutico.
Después de una sobredosis de loratadina, se han observado: somnolencia, taquicardia y dolor de cabeza.
En caso de sobredosis, deberá aplicarse un tratamiento sintomático y de apoyo, y continuarlo durante el tiempo que sea necesario. Se puede administrar carbón activado en forma de suspensión acuosa. También se puede realizar un lavado gástrico. La loratadina no puede eliminarse del organismo mediante hemodiálisis, y no se sabe si puede eliminarse mediante diálisis peritoneal.
Después de la administración de la ayuda, el paciente deberá seguir siendo monitorizado.
No hay datos que indiquen que la loratadina cause abuso o dependencia.

Omisión de la toma del medicamento Claritine Allergy

No deberá tomar una dosis doble para compensar una dosis omitida.
En caso de cualquier duda adicional sobre la toma de este medicamento, deberá consultar con un médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Efectos adversos frecuentesrelacionados con la toma del medicamento Claritine Allergy (en 1 a 10 de cada 100 pacientes que toman el medicamento) son:

• en niños de 2 a 12 años - dolor de cabeza, nerviosismo y fatiga.
• en adultos y adolescentes - somnolencia.

Efectos adversos poco frecuentesrelacionados con la toma del medicamento Claritine Allergy (en 1 a 10 de cada 1000 pacientes que toman el medicamento) en adultos y adolescentes son:

• dolor de cabeza, aumento del apetito y insomnio, fatiga, trastornos gastrointestinales como náuseas, sequedad en la boca, gastritis y síntomas alérgicos como erupciones cutáneas.

Efectos adversos muy raros(menos de 1 de cada 10 000 pacientes que toman el medicamento), observados después de la comercialización del medicamento, son:

• reacción alérgica grave (incluyendo dificultad para respirar, sibilancia, picazón, urticaria, edema). Si se producen reacciones alérgicas graves, deberá interrumpir la toma del medicamento y consultar inmediatamente con un médico.
• mareos, convulsiones, taquicardia, palpitaciones, función hepática anormal, alopecia.

Efecto adverso de frecuencia desconocida(frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles): aumento de peso.
En algunas personas, durante la toma del medicamento Claritine Allergy, pueden producirse otros efectos adversos.

Notificación de efectos adversos

Si se producen cualquier efecto adverso, incluidos todos los posibles efectos adversos no enumerados en la hoja de instrucciones, deberá informar al médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad, Consumo y Bienestar Social, C/ Alcalá 56, 28071 Madrid, teléfono: 91 822 62 60, fax: 91 822 62 63, sitio web: https://www.aemps.gob.es/
La notificación de efectos adversos permitirá recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo almacenar el medicamento Claritine Allergy

El medicamento deberá almacenarse en un lugar donde no pueda ser visto ni alcanzado por los niños.
Almacenar a una temperatura inferior a 25°C.
No deberá tomar este medicamento después de la fecha de caducidad que figura en el paquete. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No deberá tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de residuos domésticos. Deberá preguntar al farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene el medicamento Claritine Allergy?

• El principio activo del medicamento es la loratadina. Una tableta contiene 10 mg de loratadina.
• Los demás componentes (excipientes) son: lactosa monohidratada, almidón de maíz, estearato de magnesio.

Cómo es el medicamento Claritine Allergy y qué contiene el paquete?

El medicamento Claritine Allergy es una tableta blanca o casi blanca, sin impurezas, de forma ovalada, con una línea de división en un lado y lisa en el otro.
Las tabletas están disponibles en blister (7, 10 tabletas), en una caja de cartón.
Para obtener información más detallada, deberá consultar con el titular de la autorización de comercialización o el importador paralelo.

Titular de la autorización de comercialización en Grecia, país de exportación:

Bayer Hellas A.B.E.E., Sorou 18-20, Gr-15125 Maroussi/Atenas, Grecia

Fabricante:

Bayer Bitterfeld GmbH, OT Greppin, Salegaster Chaussee 1, 06803 Bitterfeld-Wolfen, Alemania

Importador paralelo:

Delfarma Sp. z o.o., ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Łódź

Reempaquetado por:

Delfarma Sp. z o.o., ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Łódź
Número de autorización en Grecia, país de exportación:
37542/7-9-09
43771/08/16-1-2009
84080/10/1-4-11
65448/2-10-2015

Número de autorización de importación paralela: 375/13

Fecha de aprobación de la hoja de instrucciones: 18.07.2023

[Información sobre la marca registrada]