Cinnarizinum Vzf

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

CINNARIZINUM WZF, 25 mg, tabletas

Cinnarizinum

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• En caso de dudas, debe consultar a un médico, farmacéutico o enfermera.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para una persona. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos todos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es el medicamento Cinnarizinum WZF y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar el medicamento Cinnarizinum WZF
• 3. Cómo tomar el medicamento Cinnarizinum WZF
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo almacenar el medicamento Cinnarizinum WZF
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es el medicamento Cinnarizinum WZF y para qué se utiliza

La cinnarizina, el principio activo del medicamento, pertenece a un grupo de medicamentos llamados antagonistas del calcio.
El medicamento Cinnarizinum WZF se utiliza:

• en trastornos de la circulación periférica (síndrome de Raynaud, claudicación intermitente, calambres musculares);
• en trastornos vasculares del sistema nervioso central (por ejemplo, trastornos de la circulación en el sistema nervioso central);
• en síndromes isquémicos en oftalmología;
• para prevenir la enfermedad del movimiento (cinetosis);
• como tratamiento auxiliar en trastornos del vestíbulo (mareos, tinnitus, náuseas, vómitos), por ejemplo, en el síndrome de Meniere.

2. Información importante antes de tomar el medicamento Cinnarizinum WZF

Cuándo no tomar el medicamento Cinnarizinum WZF:

• si el paciente es alérgico a la cinnarizina o a cualquier otro componente del medicamento (enumerado en el punto 6).

Advertencias y precauciones

Antes de comenzar a tomar el medicamento Cinnarizinum WZF, debe consultar a un médico, farmacéutico o enfermera.
Antes de tomar el medicamento Cinnarizinum WZF, el paciente debe consultar a un médico si:

• padece enfermedad de Parkinson;
• padece una enfermedad grave de la sangre (porfiria);
• padece hipotensión;
• padece trastornos de la función hepática o renal. El medicamento Cinnarizinum WZF debe suspenderse 4 días antes de realizar pruebas de alergia.

Interacción del medicamento Cinnarizinum WZF con otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.
El medicamento Cinnarizinum WZF potencia el efecto de los medicamentos que actúan sobre el sistema nervioso central, como los medicamentos sedantes, hipnóticos, analgésicos potentes y antidepresivos tricíclicos.

Uso del medicamento Cinnarizinum WZF con alimentos y bebidas o alcohol

El medicamento Cinnarizinum WZF debe tomarse después de una comida, ya que esto ayuda a reducir o evitar los trastornos gastrointestinales.
El medicamento potencia el efecto del alcohol.

Embarazo y lactancia

En caso de embarazo o lactancia, o si se sospecha que la mujer está embarazada, o si planea un embarazo, antes de tomar este medicamento, debe consultar a un médico o farmacéutico.
No se recomienda el uso de este medicamento durante el embarazo y la lactancia.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

La cinnarizina puede causar somnolencia, especialmente al comienzo del tratamiento. Los pacientes que experimenten estos síntomas no deben conducir vehículos ni operar maquinaria.

El medicamento Cinnarizinum WZF contiene lactosa monohidratada y sacarosa

El medicamento contiene lactosa y sacarosa; si el paciente ha sido diagnosticado previamente con intolerancia a algunos azúcares, debe consultar a un médico antes de tomar el medicamento.

3. Cómo tomar el medicamento Cinnarizinum WZF

Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones del médico. En caso de dudas, debe consultar a un médico o farmacéutico.
El medicamento debe tomarse por vía oral, después de una comida.
En caso de mareos y otros trastornos de carácter isquémico:
1 tableta (25 mg) tres veces al día (75 mg).
En el período inicial del tratamiento, se pueden administrar dosis dos veces más altas.
Para prevenir la enfermedad del movimiento:
1 tableta (25 mg) 2 horas antes del viaje, y luego según sea necesario, 1 tableta (25 mg) cada 8 horas durante el viaje.

Uso de una dosis mayor que la recomendada del medicamento Cinnarizinum WZF

Después de tomar una dosis mayor que la recomendada del medicamento Cinnarizinum WZF, pueden aparecer: vómitos, somnolencia, coma, temblores, hipotensión. Debe consultar inmediatamente a un médico.
Si ha transcurrido menos de una hora desde la ingesta de una dosis varias veces mayor que la dosis terapéutica, el médico considerará la posibilidad de realizar un lavado gástrico con administración de carbón activado.
Si han transcurrido más de una hora desde la sobredosis, el médico iniciará un tratamiento sintomático.
No hay un antídoto específico.

Olvido de una dosis del medicamento Cinnarizinum WZF

No debe tomar una dosis doble para compensar una dosis olvidada.
En caso de dudas sobre el uso de este medicamento, debe consultar a un médico, farmacéutico o enfermera.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
A continuación, se presentan los efectos adversos con su frecuencia de aparición.
Frecuentes (pueden ocurrir en 1 de cada 10 personas):

• aumento de peso (en caso de tratamiento prolongado);
• somnolencia.

Poco frecuentes (pueden ocurrir en 1 de cada 100 personas):

• trastornos gastrointestinales, generalmente pasajeros;
• hiperhidrosis.

Raros (pueden ocurrir en 1 de cada 1.000 personas):

• sequedad en la boca.

Muy raros (pueden ocurrir en menos de 1 de cada 1.000 personas):

• lesiones en la piel (lichen plano, lesiones lupus-like) - pueden ocurrir en caso de tratamiento prolongado.

Frecuencia desconocida (no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

• reacciones alérgicas;
• dolor de cabeza;
• ictericia colestásica (síntomas - ictericia de la piel, las mucosas y la esclera);
• síntomas extrapiramidales - se han descrito casos de aparición o empeoramiento de los síntomas extrapiramidales (a veces relacionados con depresión), especialmente en personas mayores durante el tratamiento prolongado. Los síntomas extrapiramidales incluyen rigidez muscular, pobreza de la expresión facial, lentitud de los movimientos, agitación y movimientos involuntarios - si ocurren, debe suspenderse el tratamiento.

Notificación de efectos adversos

Si ocurren efectos adversos, incluidos todos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos de la Agencia de Registro de Medicamentos, Dispositivos Médicos y Productos Biocidas
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsovia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Sitio web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
La notificación de efectos adversos permitirá recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo almacenar el medicamento Cinnarizinum WZF

Almacenar a una temperatura inferior a 25°C.
Almacenar los blisters en el paquete exterior, para protegerlos de la humedad.
El medicamento debe almacenarse en un lugar inaccesible para los niños.
No debe tomar el medicamento Cinnarizinum WZF después de la fecha de caducidad indicada en el paquete y el blister. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
La inscripción en el paquete después de la abreviatura EXP indica la fecha de caducidad, y después de la abreviatura Lot/LOT, el número de lote.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene el medicamento Cinnarizinum WZF

• El principio activo del medicamento es la cinnarizina. Cada tableta contiene 25 mg de cinnarizina.
• Los demás componentes son: lactosa monohidratada, almidón de patata, sacarosa, talco, povidona K-25, estearato de magnesio.

Cómo se presenta el medicamento Cinnarizinum WZF y qué contiene el paquete

El medicamento Cinnarizinum WZF son tabletas blancas, con aristas biseladas, planas por ambos lados, con la inscripción ‘25’ en una de las caras.
En un paquete de cartón hay 50 tabletas (2 blisters de folia de aluminio/PVC con 25 tabletas cada uno).

Título de la autorización de comercialización y fabricante

Título de la autorización de comercialización
Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
ul. Pelplińska 19, 83-200 Starogard Gdański
tel. +48 22 364 61 01
Fabricante
Warszawskie Zakłady Farmaceutyczne Polfa S.A.
ul. Karolkowa 22/24; 01-207 Varsovia
Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
División de producción en Nowa Dęba
ul. Metalowca 2; 39-460 Nowa Dęba

Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones