Cinnarizinum Aflofarm

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Cinnarizinum Aflofarm, 25 mg tabletas

Cinnarizinum

Es importante leer detenidamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• En caso de dudas, debe consultar a un médico, farmacéutico o enfermera.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos todos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es Cinnarizinum Aflofarm y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Cinnarizinum Aflofarm
• 3. Cómo tomar Cinnarizinum Aflofarm
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo almacenar Cinnarizinum Aflofarm
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Cinnarizinum Aflofarm y para qué se utiliza

Cinnarizinum Aflofarm es un medicamento en forma de tabletas que contiene la sustancia activa cinnarizina.
La cinnarizina inhibe el flujo de iones de calcio a las células del músculo liso de los vasos sanguíneos.
Amplía los vasos sanguíneos cerebrales y periféricos, mejora la circulación y el suministro de oxígeno. Tiene un efecto
anti-alérgico, anti-vómito y ligeramente sedante. Inhibe el nistagmo.

Indicaciones

• Trastornos del vestíbulo: mareos, tinnitus, náuseas y vómitos, como en el caso de la enfermedad de Meniere.
• Enfermedad del movimiento.

2. Información importante antes de tomar Cinnarizinum Aflofarm

Cuándo no tomar Cinnarizinum Aflofarm:

• si el paciente es alérgico a la sustancia activa o a alguno de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6);
• si el paciente tiene trastornos del sistema extrapiramidal;
• si el paciente tiene enfermedad de Parkinson.

Advertencias y precauciones

Antes de empezar a tomar Cinnarizinum Aflofarm, debe discutirlo con su médico:

• si el paciente tiene dificultades para orinar, causadas por ejemplo por un crecimiento de la próstata (hiperplasia prostática), estrechamiento del cuello de la vejiga;
• si el paciente tiene estrechamiento del piloro (que dificulta el paso del contenido del estómago al duodeno);
• si el paciente tiene enfermedades cardiovasculares;
• si el paciente tiene epilepsia;
• si el paciente tiene hipertiroidismo;
• si el paciente tiene hipotensión.

En personas mayores (más de 65 años) que toman cinnarizina, el médico ordenará exámenes periódicos.
El efecto colinolítico del medicamento puede ser la causa de un ataque de glaucoma.
El medicamento puede afectar los resultados de las pruebas de alergia. No debe tomarse durante al menos 4 días
antes de realizar dichas pruebas.

Niños

No se ha establecido la seguridad del uso de Cinnarizinum Aflofarm en niños.

Cinnarizinum Aflofarm y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.
Si el paciente está tomando alguno de los siguientes medicamentos, debe informar a su médico:

• medicamentos que inhiben el sistema nervioso central;
• medicamentos antidepresivos tricíclicos (por ejemplo, amitriptilina).

Si el paciente no está seguro de si está tomando alguno de los medicamentos mencionados anteriormente, debe consultar a su médico o farmacéutico.

Cinnarizinum Aflofarm con alimentos y alcohol

El medicamento debe tomarse después de las comidas.
No debe beber alcohol mientras tome este medicamento.

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o si sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
El medicamento solo debe usarse durante el embarazo y la lactancia si el médico lo considera absolutamente necesario.
No se recomienda el uso de este medicamento durante el embarazo y la lactancia.

Conducción de vehículos y uso de máquinas

El medicamento puede afectar la capacidad de conducir vehículos y operar máquinas. Si se produce somnolencia,
especialmente al principio del tratamiento, no debe conducir vehículos ni operar máquinas.

Cinnarizinum Aflofarm contiene lactosa monohidratada y sodio

El medicamento contiene 100 mg de lactosa monohidratada en cada tableta.
Si se ha detectado previamente una intolerancia a algunos azúcares, el paciente debe consultar a su médico antes de tomar el medicamento.
El medicamento contiene 0,105 mg de sodio en cada tableta.
El medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio en cada tableta, es decir, el medicamento se considera "libre de sodio".

3. Cómo tomar Cinnarizinum Aflofarm

Este medicamento siempre debe tomarse según las indicaciones de su médico. En caso de duda, debe consultar a su médico o farmacéutico.
El medicamento se toma por vía oral.
Dosificación

Adultos

En trastornos del vestíbulo:
1 tableta 3 veces al día (dosis diaria de 75 mg). Al principio del tratamiento, se pueden administrar dosis dos veces más altas.
En enfermedad del movimiento:
1 tableta 2 horas antes del viaje, luego, si es necesario, 1 tableta cada 8 horas
en el día del viaje.
El tratamiento no debe durar más de 3 meses. El medicamento debe tomarse después de las comidas.

Uso en niños

No se ha establecido la seguridad del uso de Cinnarizinum Aflofarm en niños.

Uso de Cinnarizinum Aflofarm en pacientes con trastornos de la función renal y (o) hepática

En pacientes con insuficiencia renal, no es necesario cambiar la dosis. Sin embargo, en pacientes con insuficiencia hepática, el médico considerará cambiar la dosis del medicamento.

Tomar una dosis mayor de la recomendada de Cinnarizinum Aflofarm

En caso de tomar una dosis mayor de la recomendada, debe consultar a su médico.
Después de una sobredosis, pueden ocurrir: vómitos, somnolencia, coma, temblores y disminución de la presión arterial.

Omitir una dosis de Cinnarizinum Aflofarm

No debe tomar una dosis doble para compensar una dosis omitida. Debe continuar tomando el medicamento, sin aumentar la siguiente dosis.
En caso de dudas adicionales sobre el uso de este medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.

Pueden ocurrir los siguientes efectos adversos:

• somnolencia;
• trastornos gastrointestinales;
• dolores de cabeza;
• sequedad en la boca;
• sudoración;
• reacciones alérgicas.

En el caso de un tratamiento a largo plazo, pueden ocurrir casos raros de:

• aumento de peso; o muy raros:
• lisquia plano;
• lesiones cutáneas lupoides;
• ictericia colestásica (que se desarrolla como resultado de trastornos del flujo biliar).

El uso a largo plazo o dosis altas en personas mayores pueden causar síntomas extrapiramidales, que se manifiestan como:

• rigidez muscular;
• disminución de la expresión facial;
• lentitud de los movimientos;
• inquietud motora;
• espasmos musculares y movimientos involuntarios (a veces asociados con depresión);
• disminución de la presión arterial.

Notificación de efectos adversos

Si ocurren algún efecto adverso, incluidos todos los efectos adversos no mencionados en la hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Instituto de Salud Pública.
Tel.: +48 22 49 21 301
Fax: +48 22 49 21 309
sitio web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se pueden recopilar más datos sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo almacenar Cinnarizinum Aflofarm

El medicamento debe almacenarse en un lugar inaccesible para los niños.
Almacenar a una temperatura inferior a 25°C. Almacenar en el embalaje original.
No debe usar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el blister y la caja después de EXP.
La fecha de caducidad indica el último día del mes indicado.
Etiquetas en el blister
Lote - número de serie
EXP - fecha de caducidad
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Cinnarizinum Aflofarm

• La sustancia activa del medicamento es cinnarizina. 1 tableta contiene 25 mg de cinnarizina.
• Los demás componentes son: lactosa monohidratada, carboximetilcelulosa sódica (tipo A), estearato de magnesio, almidón de patata, talco, povidona 30, fosfato de calcio, dióxido de silicio coloidal anhidro.

Cómo se presenta Cinnarizinum Aflofarm y qué contiene el paquete

El medicamento tiene forma de tabletas.
Paquete: 50 tabletas en una caja de cartón.

Título del responsable

Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.
ul. Partyzancka 133/151
95-200 Pabianice
tel. (42) 22-53-100

Fabricante

Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.
ul. Szkolna 31
95-054 Ksawerów
Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones:22.06.2020