Iolinex

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Cholinex

150 mg, tabletas duras

Salicilato de colina

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en esta hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico, farmacéutico o enfermera.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si necesita consejo o información adicional, debe consultar con un farmacéutico.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos todos los posibles efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar al médico, farmacéutico o enfermera. Véase el punto 4.
• Si después de 1-2 días no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe ponerse en contacto con el médico.

Índice de la hoja de instrucciones:

• 1. Qué es el medicamento Cholinex y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar el medicamento Cholinex
• 3. Cómo tomar el medicamento Cholinex
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo almacenar el medicamento Cholinex
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es el medicamento Cholinex y para qué se utiliza

El principio activo de las tabletas Cholinex, salicilato de colina, actúa localmente:

• antiinflamatorio, reduciendo la hinchazón y la congestión de la mucosa de la boca y la garganta,
• analgesico,
• aumentando la secreción de saliva, lo que ayuda a la acción antiinflamatoria.

Indicaciones para el uso del medicamento Cholinex:

• estados inflamatorios de la mucosa de la boca y la garganta,
• dolor y hinchazón de la garganta que acompañan a los estados inflamatorios,
• como medicamento auxiliar para la antibioticoterapia de infecciones de la mucosa de la boca y la garganta causadas por ciertos microorganismos,
• en el tratamiento odontológico de los estados inflamatorios de las encías y los tejidos periodontales.

2. Información importante antes de tomar el medicamento Cholinex

Cuándo no tomar el medicamento Cholinex

Si el paciente tiene:
sensibilidad al principio activo, salicilatos, otros medicamentos antiinflamatorios no esteroideos o
cualquiera de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6),
varices esofágicas (debido al riesgo de sangrado),
fenilcetonuria.

Precauciones y advertencias

Antes de iniciar el tratamiento con el medicamento, debe discutirlo con el médico si el paciente tiene:

• estados inflamatorios del tracto gastrointestinal,
• enfermedad ulcerosa del estómago o duodeno,
• asma bronquial.

Interacción del medicamento Cholinex con otros medicamentos

Debe informar al médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que el paciente está tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que el paciente planea tomar, incluso aquellos que se venden sin receta.
Existe una pequeña posibilidad de que el salicilato de colina contenido en el medicamento:

• Debilite la acción de otros medicamentos antiinflamatorios no esteroideos.
• Potencie la acción de los medicamentos sedantes, hipnóticos, antidiabéticos y anticoagulantes.
• Aumente el riesgo de sangrado cuando se administra con esteroides y medicamentos antiinflamatorios no esteroideos, anticoagulantes, fibrinolíticos (que disuelven los coágulos) o medicamentos que inhiben la agregación de plaquetas (que hacen que las plaquetas se peguen).

Cholinex con alimentos y bebidas

El medicamento Cholinex se puede tomar con o sin alimentos.
Cholinex sin azúcar puede ser tomado con seguridad por personas con diabetes y propensión a la caries, ya que no contiene azúcar.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar con el médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
No se recomienda el uso del medicamento Cholinex durante el embarazo.
La decisión de tomar el medicamento Cholinex durante la lactancia debe ser tomada por el médico.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

El medicamento no afecta la capacidad de conducir vehículos o operar maquinaria.

El medicamento Cholinex contiene aspartamo (E 951), isomalt y maltitol

Aspartamo (E 951)

El medicamento contiene 1,75 mg de aspartamo en cada tableta dura.
El aspartamo es una fuente de fenilalanina. Puede ser perjudicial para los pacientes con fenilcetonuria. Esta es una enfermedad genética rara en la que la fenilalanina se acumula en el organismo debido a su eliminación anormal.

Isomalt y maltitol

Si se ha detectado previamente en el paciente una intolerancia a algunos azúcares, el paciente debe consultar con el médico antes de tomar el medicamento.
El medicamento puede tener un efecto laxante suave. El valor calórico es de 2,3 kcal/g de isomalt. El valor calórico es de 2,3 kcal/g de maltitol.

3. Cómo tomar el medicamento Cholinex

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en esta hoja de instrucciones para el paciente, o según las indicaciones del médico o farmacéutico. En caso de duda, debe consultar con el médico, farmacéutico o enfermera.
La dosis habitual de medicamento Cholinex para adultos y niños mayores de 12 años:
Chupar una tableta de 4 a 6 veces al día (como máximo 6 tabletas al día).
Si el dolor de garganta no se alivia en un plazo de 1 a 2 días, debe consultar con el médico.

Uso en niños

Antes de administrar el medicamento a niños menores de 12 años, debe consultar con el médico debido a la posibilidad de que se produzca el síndrome de Reye.

Uso de una dosis mayor que la recomendada de medicamento Cholinex

En caso de que se tome una dosis mayor que la recomendada, debe consultar con el médico o farmacéutico .

Omisión de la dosis de medicamento Cholinex

Debe continuar tomando el medicamento sin aumentar la siguiente dosis.
No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis omitida.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Los efectos adversos se han clasificado según su frecuencia de aparición, utilizando las siguientes denominaciones:
poco frecuente –que ocurren menos de 1 de cada 1.000 personas, pero más de 1 de cada 10.000 personas;
muy poco frecuente –que ocurren menos de 1 de cada 10.000 personas.
Al administrar salicilatos por vía oral, pueden ocurrir los siguientes efectos adversos:
Poco frecuente:
reacciones alérgicas - enrojecimiento de la piel y erupciones, tos, sensación de congestión nasal, hinchazón de la cara, la lengua, los labios, dificultad para tragar o dificultad para respirar;
daño a la mucosa del tracto gastrointestinal (dolor abdominal, vómitos, sangrado).
Muy poco frecuente:
en niños menores de 12 años, después de la administración oral de salicilatos, puede ocurrir el síndrome de Reye, que se caracteriza por: vómitos abundantes y repentinos, alteraciones de la conciencia (somnolencia o agitación), coma con convulsiones, respiración anormal (respiraciones profundas y frecuentes), hipoglucemia, cianosis, esteatosis y aumento del tamaño del hígado (detectado en la biopsia).
Si se agrava alguno de los efectos adversos o si ocurren efectos adversos no mencionados en la hoja de instrucciones, debe informar al médico o farmacéutico.

Notificación de efectos adversos

Si ocurren efectos adversos, incluidos todos los posibles efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar al médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos de la Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia, tel.: + 48 22 49 21 301,
facs: + 48 22 49 21 309, sitio web: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
Gracias a la notificación de los efectos adversos, se pueden recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo almacenar el medicamento Cholinex

El medicamento debe almacenarse en un lugar donde no pueda ser visto ni alcanzado por los niños.
Almacenar a una temperatura inferior a 25°C. Proteger de la humedad.
Almacenar en el embalaje original.
No debe tomar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el embalaje. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar al farmacéutico qué hacer con los medicamentos que ya no se necesitan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene el medicamento Cholinex

• El principio activo del medicamento es: salicilato de colina. Cada tableta contiene 150 mg de salicilato de colina.
• Los demás componentes son: isomalt, maltitol líquido, aspartamo (E951), acesulfamo potásico, aceite de menta. El producto no contiene azúcar.

Cómo se presenta el medicamento Cholinex y qué contiene el paquete

Cholinex tiene la forma de tabletas en forma de cilindro plano, de color blanco brillante a amarillo claro y olor a menta.
Un paquete contiene 8, 16, 24 o 32 tabletas.

Título del responsable

STADA Arzneimittel AG
Stadastrasse 2-18
61118 Bad Vilbel
Alemania

Fabricante

Przedsiębiorstwo Produkcyjno-Handlowe „EWA” S.A.
ul. Zamkowy Folwark 9
63-700 Krotoszyn

Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones: