Iolestil

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Cholestil, 400 mg, tabletas

(Hymecromonum)

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe guardar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• En caso de dudas adicionales, debe consultar a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos todos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones:

• 1. Qué es Cholestil y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Cholestil
• 3. Cómo tomar Cholestil
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo almacenar Cholestil
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Cholestil y para qué se utiliza

Cholestil contiene el principio activo hymecromona, que es un derivado de la cumarina. Actúa relajando
la musculatura lisa de las vías biliares y el esfínter de Oddi, aumenta la secreción de bilis y acelera
su eliminación a través de las vías biliares. Esta acción reduce la estasis de la bilis y los síntomas asociados
y dificulta la formación de cálculos de colesterol y piedras biliares.

Indicaciones:

• como tratamiento auxiliar para el tratamiento sintomático de los estados espasmódicos de las vías biliares, la disquinesia, los trastornos dispepticos,
• trastornos funcionales de las vías biliares en pacientes con colelitiasis no complicada,
• estados postoperatorios de la vesícula biliar y las vías biliares, así como en caso de falta de apetito, náuseas y estreñimiento asociados con la reducción de la secreción de bilis.

2. Información importante antes de tomar Cholestil

Cuándo no tomar Cholestil

• si el paciente es alérgico a la hymecromona o a alguno de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6),
• si el paciente tiene obstrucción de las vías biliares,
• si el paciente tiene insuficiencia hepática y/o renal grave,
• en pacientes con colitis ulcerosa y enfermedad de Crohn.

Advertencias y precauciones

Antes de comenzar a tomar Cholestil, debe discutirlo con su médico o farmacéutico.
En caso de aparición de síntomas de insuficiencia hepática y/o renal, debe interrumpir la toma
del medicamento.
Debe consultar a su médico, incluso si las advertencias anteriores se refieren a situaciones que ocurrieron
en el pasado.

Cholestil y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o
recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.

• La morfina reduce el efecto de Cholestil
• Al tomar Cholestil con metoclopramida, se produce una reducción del efecto de ambos medicamentos.

Cholestil con alimentos y bebidas

El medicamento debe tomarse media hora antes de ingerir una comida.

Cholestil en pacientes con trastornos de la función renal y (o) hepática

No debe administrarse el medicamento a pacientes con insuficiencia hepática y/o renal.

Cholestil en pacientes de edad avanzada

No es necesario cambiar la dosis del medicamento en pacientes de edad avanzada.

Embarazo, lactancia y efectos sobre la fertilidad

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o si sospecha que puede estar embarazada o planea tener
un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
No hay datos sobre la seguridad del uso del medicamento durante el embarazo. No se recomienda el uso
de Cholestil en mujeres embarazadas.
No hay datos sobre la seguridad del uso del medicamento durante la lactancia. No se recomienda el uso
del medicamento durante la lactancia.
Cholestil no afecta la fertilidad.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

Cholestil no causa deterioro de la capacidad psicofísica, la capacidad de conducir vehículos o la capacidad de
operar maquinaria.

Cholestil contiene sodio

El medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio en la dosis diaria máxima, es decir, el medicamento
se considera "exento de sodio".

3. Cómo tomar Cholestil

Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones de su médico. En caso de dudas, debe consultar
a su médico o farmacéutico.
Adultos: 400 mg (1 tableta) media hora antes de una comida, tres veces al día durante dos semanas.
No debe dividir las tabletas.

Toma de una dosis mayor que la recomendada de Cholestil

No hay datos sobre la sobredosis del medicamento.
En caso de tomar una dosis mayor que la recomendada, debe consultar inmediatamente a su médico o
farmacéutico.

Omisión de una dosis de Cholestil

Debe tomar la dosis omitida lo antes posible.
No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis omitida.

Interrupción del tratamiento con Cholestil

En caso de dudas adicionales sobre el uso de este medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, Cholestil puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Si el paciente experimenta reacciones alérgicas, incluyendo erupciones cutáneas, hinchazón de la cara, los labios, la lengua y/o
la garganta, que pueden causar dificultades para respirar o tragar, o si experimenta otros efectos adversos graves,
debe interrumpir la toma de Cholestil y ponerse en contacto inmediatamente con su médico o el servicio de urgencias del hospital más cercano.
Cholestil es generalmente bien tolerado.
Los efectos adversos se han enumerado según su frecuencia de aparición:
Raro (puede ocurrir en 1 a 10 personas de cada 10,000): diarrea, sensación de plenitud o presión en la cavidad abdominal, reacciones de hipersensibilidad, erupciones cutáneas o otras reacciones alérgicas cutáneas.

Notificación de efectos adversos

Si se producen efectos adversos, incluidos todos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia, tel.: 22 49 21 301, fax: 22 49 21 309,
Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
La notificación de efectos adversos permite recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo almacenar Cholestil

El medicamento debe almacenarse en un lugar inaccesible para los niños.
No hay recomendaciones especiales para el almacenamiento.
No debe tomar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el paquete.
La fecha de caducidad (EXP) indica el último día del mes.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de basura doméstica. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Cholestil

El principio activo del medicamento es la hymecromona.
Los demás componentes son almidón de patata, gelatina, laurilsulfato de sodio, estearato de magnesio.

Cómo es Cholestil y qué contiene el paquete

Cholestil son tabletas de color blanco o casi blanco, ovales, biconvexas sin grabado

• ambas caras de las tabletas son lisas.

Las tabletas de Cholestil, 400 mg se envían en blisters de PVC/Aluminio, en cajas de cartón.
El paquete contiene 30 o 50 tabletas.
No todas las tallas de paquetes deben estar en circulación.

Título del responsable y fabricante

Responsable:

Adamed Pharma S.A.
Pieńków, ul. M. Adamkiewicza 6A
05-152 Czosnów

Fabricante:

Adamed Pharma S.A.
ul. Marszałka J. Piłsudskiego 5
95-200 Pabianice
Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones: