Iolestil

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Cholestil, 200 mg, tabletas

Hymecromona

Es importante leer detenidamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe guardar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• En caso de dudas, debe consultar a su médico, farmacéutico o enfermera.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es el medicamento Cholestil y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar el medicamento Cholestil
• 3. Cómo tomar el medicamento Cholestil
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo almacenar el medicamento Cholestil
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es el medicamento Cholestil y para qué se utiliza

La hymecromona es un derivado de la cumarina. Actúa relajando la musculatura lisa de las vías biliares y del esfínter de Oddi, aumenta la secreción de bilis y acelera su eliminación a través de las vías biliares. Esta acción reduce la estasis de la bilis y los síntomas asociados, así como la formación de cálculos de colesterol y piedras biliares. Indicaciones:

• Tratamiento sintomático de los estados de espasmo de las vías biliares, disquinesia, trastornos dispepticos,
• trastornos funcionales de las vías biliares en pacientes con colecistitis no complicada,
• estados postoperatorios de la vesícula biliar y las vías biliares, así como en casos de anorexia, náuseas y estreñimiento asociados con una reducción de la secreción de bilis.

2. Información importante antes de tomar el medicamento Cholestil

Cuándo no tomar el medicamento Cholestil:

• si el paciente es alérgico a la hymecromona o a cualquier otro componente de este medicamento (enumerados en el punto 6);
• si el paciente tiene obstrucción de las vías biliares;
• si el paciente tiene insuficiencia hepática o renal grave;
• en pacientes con colitis ulcerosa y enfermedad de Crohn.

Precauciones y advertencias

Antes de comenzar a tomar el medicamento Cholestil, debe discutirlo con su médico, farmacéutico o enfermera. En caso de aparición de síntomas de insuficiencia hepática o renal, debe suspender el tratamiento. Debe consultar a su médico, incluso si las advertencias anteriores se refieren a situaciones que ocurrieron en el pasado.

Cholestil y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.

• La morfina reduce la eficacia de la hymecromona.
• Al tomar la hymecromona con metoclopramida, se produce una reducción de la eficacia de ambos medicamentos.

Uso del medicamento Cholestil con alimentos y bebidas

Debe tomar el medicamento 30 minutos antes de las comidas.

Cholestil en pacientes con trastornos de la función renal y/o hepática

No debe utilizarse en pacientes con insuficiencia hepática o renal.

Cholestil en pacientes de edad avanzada

No es necesario ajustar la dosis del medicamento en pacientes de edad avanzada.

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o si sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico antes de tomar este medicamento. No hay datos sobre la seguridad del uso del medicamento durante el embarazo. La administración de hymecromona a mujeres embarazadas solo es aceptable si el beneficio del tratamiento para la madre supera el riesgo potencial para el feto. No hay datos sobre la seguridad del uso del medicamento durante la lactancia. No se recomienda el uso del medicamento durante la lactancia.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

El medicamento no afecta la capacidad para conducir vehículos o operar maquinaria.

Cholestil contiene sodio

El medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por tableta, lo que significa que el medicamento se considera "exento de sodio".

3. Cómo tomar el medicamento Cholestil

Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones de su médico. En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico. Adultos: 200 a 400 mg (1 a 2 tabletas) 30 minutos antes de las comidas, tres veces al día durante dos semanas. No debe dividir las tabletas. Si considera que el efecto del medicamento Cholestil es demasiado fuerte o demasiado débil, debe consultar a su médico.

Tomar una dosis mayor que la recomendada de Cholestil

No hay datos sobre la sobredosis del medicamento. En caso de tomar una dosis mayor que la recomendada, debe consultar a su médico o farmacéutico de inmediato.

Olvidar una dosis de Cholestil

Debe tomar la dosis olvidada lo antes posible. No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada. En caso de dudas adicionales sobre el uso de este medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán. Cholestil es generalmente bien tolerado. Pueden ocurrir diarrea, sensación de plenitud o presión en el abdomen, reacciones de hipersensibilidad. Si ocurren algún efecto adverso, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe consultar a su médico, farmacéutico o enfermera.

Notificación de efectos adversos

Si ocurren algún efecto adverso, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia, tel.: +48 22 49 21 301, fax: +48 22 49 21 309, sitio web: https://smz.ezdrowie.gov.pl. Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización. La notificación de efectos adversos permite recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo almacenar el medicamento Cholestil

Debe almacenar el medicamento en un lugar fuera del alcance de los niños. Almacenar en el paquete original. Almacenar a una temperatura inferior a 25°C. No debe utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el paquete después de: EXP. La fecha de caducidad indica el último día del mes indicado. No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene el medicamento Cholestil

El principio activo del medicamento es la hymecromona. Cada tableta contiene 200 mg de hymecromona. Los demás componentes son: almidón de patata, gelatina (tipo A), laurilsulfato de sodio, estearato de magnesio.

Cómo se presenta el medicamento Cholestil y qué contiene el paquete

Tabletas de color blanco o blanco con un tono amarillento, redondas, planas por ambos lados, grabadas con las letras "Ch" en un lado. Las tabletas se envasan en blisters de PVC/Al o en un contenedor de polietileno en una caja de cartón con la hoja de instrucciones para el paciente. El paquete contiene 50 tabletas.

Título de la autorización de comercialización

Adamed Pharma S.A. Pieńków, ul. M. Adamkiewicza 6A 05-152 Czosnów

Fabricante

Adamed Pharma S.A. Pieńków, ul. M. Adamkiewicza 6A 05-152 Czosnów Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones: