Cetririzinum Us Piarmacia

HOJA DE INSTRUCCIONES PARA EL PACIENTE: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

Cetirizinum US Pharmacia

10 mg, tabletas recubiertas

Cetirizina dihidrocloruro

Es importante leer detenidamente el contenido de esta hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en esta hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si necesita consejo o información adicional, debe consultar con un farmacéutico.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos todos los posibles efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.
• Si después de 3 días no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe consultar con un médico.

Índice de la hoja de instrucciones:

• 1. Qué es Cetirizinum US Pharmacia y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Cetirizinum US Pharmacia
• 3. Cómo tomar Cetirizinum US Pharmacia
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar Cetirizinum US Pharmacia
• 6. Contenido del envase y otra información

1. QUÉ ES Cetirizinum US Pharmacia Y PARA QUÉ SE UTILIZA

El dihidrocloruro de cetirizina es el principio activo de Cetirizinum US Pharmacia. Cetirizinum US Pharmacia es un medicamento antialérgico. Cetirizinum US Pharmacia está indicado en adultos y niños a partir de 6 años:

• para aliviar los síntomas nasales y oculares asociados con la fiebre del heno y la rinitis alérgica persistente.
• para aliviar los síntomas de la urticaria.

2. INFORMACIÓN IMPORTANTE ANTES DE TOMAR Cetirizinum US

Pharmacia

Cuándo no tomar Cetirizinum US Pharmacia

• si el paciente tiene una enfermedad renal grave que requiere diálisis; si el paciente es alérgico al dihidrocloruro de cetirizina o a cualquier otro componente de este medicamento (enumerado en el punto 6), a la hidroxicina o a los derivados de la piperazina (principios activos con una estructura similar que forman parte de otros medicamentos).

Advertencias y precauciones

Antes de empezar a tomar Cetirizinum US Pharmacia, debe hablar con su médico o farmacéutico.

• Si el paciente tiene una enfermedad renal, debe consultar con su médico antes de tomar el medicamento; puede ser necesario utilizar una dosis menor del medicamento. La dosis del medicamento la determinará su médico. Página 1 6
• Si el paciente tiene problemas para orinar (por ejemplo, problemas con la médula espinal o la próstata, o problemas con la vejiga), debe consultar con su médico.
• Si el paciente tiene epilepsia o un riesgo de convulsiones, debe consultar con su médico.
• No se ha observado un efecto significativo del alcohol (concentración en sangre de 0,5 promille (g/l), lo que equivale a la concentración después de beber un vaso de vino) y la cetirizina tomada en dosis recomendadas. Sin embargo, como no hay datos sobre la seguridad de la cetirizina con dosis más altas de alcohol, al igual que con todos los medicamentos antihistamínicos, se recomienda evitar beber alcohol mientras toma Cetirizinum US Pharmacia. Si el paciente tiene programadas pruebas de alergia, debe preguntar a su médico si debe dejar de tomar Cetirizinum US Pharmacia unos días antes de la prueba. Cetirizinum US Pharmacia puede afectar los resultados de las pruebas de alergia.

Niños

No se debe dar este medicamento a niños menores de 6 años, ya que el medicamento en forma de tabletas no permite una dosificación adecuada.

Cetirizinum US Pharmacia y otros medicamentos

Debe decirle a su médico o farmacéutico todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como cualquier medicamento que planea tomar.

Toma de Cetirizinum US Pharmacia con alimentos y bebidas

Los alimentos no afectan la absorción de Cetirizinum US Pharmacia.

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, cree que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar con su médico antes de tomar este medicamento. Debe evitarse la toma de Cetirizinum US Pharmacia en mujeres embarazadas. La ingesta accidental del medicamento por una mujer embarazada no debe tener un efecto perjudicial en el feto. Sin embargo, el medicamento solo debe utilizarse si es necesario y después de consultar con un médico. La cetirizina pasa a la leche materna. No se puede descartar el riesgo de efectos adversos en los lactantes. Por lo tanto, no se debe tomar Cetirizinum US Pharmacia durante la lactancia, a menos que el médico lo indique de otro modo.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

Los estudios clínicos no han demostrado un efecto del medicamento Cetirizinum US Pharmacia en la dosis recomendada en la capacidad de conducir vehículos, la somnolencia y el rendimiento psicofísico. El paciente debe observar cuidadosamente su reacción al medicamento. Los pacientes que planean conducir vehículos, realizar actividades potencialmente peligrosas o operar maquinaria deben prestar atención a su reacción al medicamento y no deben tomar dosis más altas de las recomendadas.

Cetirizinum US Pharmacia tabletas recubiertas contiene lactosa

Si se ha determinado previamente que el paciente tiene intolerancia a algunos azúcares, el paciente debe consultar con su médico antes de tomar el medicamento. El medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por tableta recubierta, es decir, el medicamento se considera "exento de sodio".

3. CÓMO TOMAR Cetirizinum US Pharmacia

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en la hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico. En caso de duda, debe consultar con su médico o farmacéutico. Página 2 6
Las tabletas deben tragarse con un vaso de líquido. Las tabletas se pueden partir por la mitad.

Adultos y jóvenes a partir de 12 años:

La dosis recomendada es de 10 mg una vez al día, en forma de una tableta.

Uso en niños de 6 a 12 años:

La dosis recomendada es de 5 mg dos veces al día (media tableta dos veces al día). Otras formas de este medicamento pueden ser más adecuadas para los niños. Debe consultar con su médico o farmacéutico.

Pacientes con trastornos renales

En pacientes con trastornos renales moderados, la dosis recomendada es de 5 mg una vez al día. El paciente con trastornos renales graves debe consultar con su médico o farmacéutico, quien puede ajustar la dosis del medicamento. En el caso de niños con trastornos renales, los padres deben consultar con su médico o farmacéutico, quien puede ajustar la dosis del medicamento según las necesidades del niño. Si se considera que el efecto del medicamento es demasiado fuerte o demasiado débil, debe consultar con su médico.

Duración del tratamiento

La duración del tratamiento depende del tipo, duración y curso de la enfermedad y es determinada por el médico.

Uso de una dosis más alta de la recomendada de Cetirizinum US Pharmacia

En caso de sospecha de sobredosis del medicamento, el paciente debe informar a su médico, quien decidirá si se deben tomar medidas y cuáles. Después de una sobredosis, los siguientes efectos secundarios pueden ocurrir con mayor intensidad. Después de una sobredosis, los efectos adversos descritos a continuación pueden ocurrir con mayor gravedad. Los efectos adversos notificados son: desorientación, diarrea, mareo, fatiga, dolor de cabeza, malestar, midriasis, picazón, ansiedad, especialmente ansiedad motora, sedación, somnolencia, estupor, temblor, taquicardia, retención urinaria (dificultad para vaciar completamente la vejiga).

Olvido de una dosis de Cetirizinum US Pharmacia

No se debe tomar una dosis doble para compensar una dosis omitida.

Interrupción del tratamiento con Cetirizinum US Pharmacia

En casos raros, si el paciente interrumpe el tratamiento con Cetirizinum US Pharmacia, puede volver a aparecer la picazón y/o la urticaria. En caso de cualquier otra duda relacionada con la toma de este medicamento, debe consultar con su médico o farmacéutico.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Como todos los medicamentos, Cetirizinum US Pharmacia puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.

Si ocurre alguno de los siguientes efectos adversos raros o muy raros, debe interrumpir el tratamiento y consultar inmediatamente con su médico.

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• Reacción alérgica, incluyendo reacciones graves y angioedema (reacción alérgica grave que causa hinchazón en la cara y la garganta).

Estas reacciones pueden ocurrir inmediatamente después de la primera toma del medicamento o pueden ocurrir más tarde. Frecuentemente(pueden afectar a menos de 1 de cada 10 personas)

• somnolencia (somnolencia)
• mareo, dolor de cabeza
• faringoamigdalitis (dolor de garganta), rinitis (nariz congestionada o que gotea) (en niños)
• diarrea, náuseas, sequedad en la boca
• fatiga

No muy frecuentemente(pueden afectar a menos de 1 de cada 100 personas)

• agitación
• parestesia (trastornos de la sensación)
• dolor abdominal
• picazón (piel que pica), erupción cutánea
• debilidad (cansancio extremo), malestar

Raramente(pueden afectar a menos de 1 de cada 1.000 personas)

• reacciones alérgicas, algunas graves (muy raramente)
• depresión, alucinaciones, agresividad, desorientación, insomnio
• convulsiones
• taquicardia (latido cardíaco acelerado)
• trastornos de la función hepática
• urticaria (ampollas)
• edema (hinchazón)
• aumento de peso

Muy raramente(pueden afectar a menos de 1 de cada 10.000 personas):

• trombocitopenia (disminución del número de plaquetas en la sangre)
• tics (movimientos involuntarios)
• mareo, discinesia (movimientos involuntarios), distonía (contracciones musculares prolongadas), temblor, trastornos del gusto (cambio en la percepción del gusto)
• visión borrosa, trastornos de la acomodación (trastornos de la visión), rotación distónica de los ojos (movimiento involuntario de los ojos)
• angioedema (reacción alérgica grave que causa hinchazón en la cara o la garganta), eritema persistente (reacción alérgica a medicamentos)
• trastornos de la micción (incontinencia nocturna, dolor y/o dificultad para orinar)

Frecuencia desconocida(la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

• aumento del apetito
• intentos de suicidio (pensamientos suicidas recurrentes o interés en el suicidio), pesadillas
• pérdida de memoria, trastornos de la memoria
• mareo (sensación de girar o perder el equilibrio)
• retención urinaria (incapacidad para vaciar completamente la vejiga)
• picazón (picazón intensa) y/o urticaria después de dejar de tomar el medicamento
• dolor en las articulaciones, dolor muscular
• erupción cutánea generalizada aguda (erupción con ampollas que contienen líquido)
• hepatitis.

Notificación de efectos adversos

Si ocurren efectos adversos, incluidos todos los posibles efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos de la Agencia de Registro de Medicamentos, Dispositivos Médicos y Productos Biocidas Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia Tel.: +48 22 49 21 301 Fax: +48 22 49 21 309 Página web: https://smz2.ezdrowie.gov.pl Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización. Al notificar los efectos adversos, se pueden recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. CÓMO CONSERVAR Cetirizinum US Pharmacia

El medicamento debe conservarse en un lugar donde no pueda ser visto ni alcanzado por los niños.

No debe tomarse el medicamento después de la fecha de caducidad que figura en el blister y la caja de cartón. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado. No hay instrucciones especiales para la conservación.

6. CONTENIDO DEL ENVASE Y OTRA INFORMACIÓN

Qué contiene Cetirizinum US Pharmacia

El principio activo del medicamento es el dihidrocloruro de cetirizina. Cada tableta recubierta contiene 10 mg de dihidrocloruro de cetirizina. Los demás componentes del medicamento son: lactosa monohidratada, celulosa microcristalina, almidón de maíz, dióxido de silicio coloidal anhidro, estearato de magnesio, talco; el recubrimiento Opadry white contiene hipromelosa 15 cP, lactosa monohidratada, dióxido de titanio (E 171), macrogol 4000 y citrato de sodio.

Cómo se presenta Cetirizinum US Pharmacia y qué contiene el envase

Tabletas recubiertas blancas, redondas, con la inscripción "A" en un lado y una línea de división en el otro lado. El medicamento está disponible en blisters que contienen 10 tabletas recubiertas, en una caja de cartón.

Titular de la autorización de comercialización:

US Pharmacia Sp. z o.o., ul. Ziębicka 40, 50-507 Wrocław, Polonia

Fabricante/Importador:

Chanelle Medical Unlimited Company, Loughrea, Co. Galway, Irlanda

Este medicamento está autorizado para su comercialización en los estados miembros del Espacio Económico Europeo bajo los siguientes nombres:

Para obtener información más detallada, debe consultar con:

USP Salud Sp. z o.o.

ul. Poleczki 35, 02-822 Varsovia

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Tel.: + (48) (22) 543 60 00
Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones:agosto 2023
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