Cerazette

Hoja de instrucciones del paquete: información para el usuario

Atención! Conservar la hoja de instrucciones. Información en el embalaje primario en idioma extranjero.

Cerazette, 75 microgramos, tabletas recubiertas

Desogestrel

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• En caso de dudas, debe consultar a un médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para una persona. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos todos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones:

• 1. Qué es Cerazette y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Cerazette
• 3. Cómo tomar Cerazette
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar Cerazette
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Cerazette y para qué se utiliza

Cómo funciona Cerazette?

Cerazette se utiliza para prevenir el embarazo. Las tabletas de Cerazette contienen una pequeña cantidad de hormona femenina, progestágeno llamado desogestrel. Por lo tanto, Cerazette se llama tableta que contiene solo progestágeno. A diferencia de las tabletas anticonceptivas combinadas, las tabletas que contienen solo progestágeno no contienen estrógeno, otro hormona femenino.
El mecanismo de acción de la mayoría de las tabletas que contienen solo progestágeno se basa principalmente en la detención de la migración de espermatozoides a través del canal del cuello uterino. A diferencia de las tabletas anticonceptivas combinadas, no siempre inhiben el crecimiento del óvulo. Cerazette se diferencia de otras tabletas que contienen solo progestágeno en que, al igual que las tabletas combinadas, generalmente inhibe el crecimiento del óvulo. Como resultado, Cerazette es un método anticonceptivo muy efectivo.
Diferente a los productos combinados, puede ser utilizado en mujeres que no toleran estrógenos y en mujeres que están amamantando. La mayor incomodidad durante el uso de Cerazette puede ser sangrado irregular. El sangrado también puede no ocurrir.
La posibilidad de quedar embarazada durante el uso correcto de Cerazette (si no se olvida tomar una tableta) es muy baja.

2. Información importante antes de tomar Cerazette

Cerazette, al igual que otros métodos anticonceptivos hormonales, no previene la infección por el virus del VIH (SIDA) y otras enfermedades de transmisión sexual.

Cuándo no debe utilizarse Cerazette

No debe utilizarse Cerazette en caso de que se presente alguno de los siguientes factores. En caso de que se presenten, debe informar a su médico antes de comenzar a tomar Cerazette. El médico puede recomendar el uso de un método anticonceptivo no hormonal.

• Si la paciente es alérgica al desogestrel o a alguno de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6).
• Enfermedad venosa tromboembólica actual. La enfermedad venosa tromboembólica se refiere a la formación de coágulos que bloquean las venas [por ejemplo, en las piernas (trombosis venosa profunda) o en los pulmones (embolia pulmonar)].
• Enfermedad actual o previa de ictericia (decoloración amarilla de la piel) o enfermedades hepáticas graves hasta que los parámetros de función hepática no regresen a la normalidad.
• Enfermedad actual o previa de tumores dependientes de hormonas sexuales (por ejemplo, ciertos tipos de cáncer de mama).
• Sangrado vaginal de causa desconocida.

Si alguno de los síntomas mencionados anteriormente se presenta por primera vez mientras se toma Cerazette, debe consultar a un médico de inmediato.

Precauciones y advertencias

En caso de que se utilice Cerazette en alguno de los casos mencionados a continuación, se requiere un control médico estricto. Antes de comenzar a tomar Cerazette, debe informar a su médico sobre:

• la presencia actual o previa de cáncer de mama;
• la presencia de un tumor hepático; porque no se puede descartar una acción potencialmente dañina de Cerazette;
• la presencia previa de enfermedad venosa tromboembólica;
• la presencia de diabetes;
• la presencia de epilepsia (véase el punto "Cerazette y otros medicamentos");
• la presencia de tuberculosis (véase el punto "Cerazette y otros medicamentos");
• la presencia de hipertensión arterial;
• la presencia actual o previa de cloasma (manchas marrones amarillentas en la piel, especialmente en la cara); en estos casos, debe evitarse la exposición a la luz solar o a la radiación ultravioleta.

Enfermedades graves posibles

Pérdida de masa ósea
Los estrógenos desempeñan un papel importante en el mantenimiento de la masa ósea normal. Durante el uso de Cerazette, la concentración de estradiol natural en el suero es comparable a su concentración en la primera mitad del ciclo natural de la mujer, pero disminuida en comparación con su concentración en la segunda mitad del ciclo natural. No se sabe si esto tiene algún efecto en la masa ósea.
Cáncer de mama
Toda mujer está expuesta al riesgo de cáncer de mama, independientemente de si toma tabletas anticonceptivas o no. En mujeres que toman tabletas anticonceptivas, el cáncer de mama ocurre ligeramente más a menudo que en mujeres de la misma edad que no las toman. Después de dejar de tomar tabletas anticonceptivas, el riesgo disminuye gradualmente y después de 10 años de dejar de tomar tabletas anticonceptivas, es el mismo que para las mujeres que tomaron tabletas y las que nunca las tomaron. El cáncer de mama es menos común en mujeres menores de 40 años, pero el riesgo aumenta con la edad de la mujer. Por lo tanto, la mayoría de los casos de cáncer de mama ocurren en mujeres que toman tabletas anticonceptivas a una edad más avanzada. No es tan importante cuánto tiempo se toman las tabletas anticonceptivas.
En cada 10 000 mujeres que toman tabletas anticonceptivas durante un máximo de 5 años en el grupo de edad de hasta 20 años, se diagnostica menos de 1 caso adicional de cáncer de mama en un período de 10 años después de dejar de tomar tabletas en comparación con 4 casos de cáncer de mama diagnosticados normalmente en este grupo de edad. De manera similar, en cada 10 000 mujeres que toman tabletas anticonceptivas durante un máximo de 5 años en el grupo de edad de hasta 30 años, se diagnostican 5 casos adicionales de cáncer de mama en comparación con 44 casos diagnosticados normalmente en este grupo de edad. En cada 10 000 mujeres que toman tabletas durante 5 años en el grupo de edad de más de 40 años, se diagnostican 20 casos adicionales de cáncer de mama en comparación con 160 casos diagnosticados normalmente.
El riesgo de cáncer de mama en mujeres que toman tabletas que contienen solo progestágeno, como Cerazette, es similar al riesgo de cáncer de mama en mujeres que toman tabletas combinadas, pero la evidencia no es definitiva.
Los casos de cáncer de mama diagnosticados en pacientes que toman tabletas anticonceptivas parecen ser menos avanzados que aquellos diagnosticados en mujeres que no las toman. No se sabe si esta diferencia se debe al uso de tabletas anticonceptivas. Puede deberse a un control más frecuente de las pacientes que toman anticoncepción y, por lo tanto, a un diagnóstico más temprano del cáncer de mama.
Enfermedad venosa tromboembólica
La enfermedad venosa tromboembólica es la formación de un coágulo que puede bloquear un vaso sanguíneo. A veces puede ocurrir en las venas profundas de las extremidades inferiores (trombosis venosa profunda). Si el coágulo se desprende del lugar donde se formó, puede llegar a los pulmones y bloquear una arteria pulmonar, lo que puede provocar la muerte. La trombosis venosa profunda es muy rara. También puede desarrollarse si no se toman tabletas anticonceptivas. También puede ocurrir durante el embarazo. El riesgo de enfermedad venosa tromboembólica es mayor en las mujeres que toman tabletas anticonceptivas que en las que no las toman.
Se supone que el riesgo de enfermedad venosa tromboembólica en las mujeres que toman tabletas anticonceptivas que contienen solo progestágeno, como Cerazette, es menor que en las mujeres que toman tabletas anticonceptivas que contienen estrógeno en su composición (tabletas combinadas). En caso de que se presenten síntomas de enfermedad venosa tromboembólica, debe consultar a un médico de inmediato (véase el punto "Controles regulares").
Trastornos psicológicos
Algunas mujeres que toman métodos anticonceptivos hormonales, incluido Cerazette, han informado depresión o estado de ánimo deprimido. La depresión puede ser grave y, a veces, puede llevar a pensamientos suicidas. Si se presentan cambios de humor y síntomas de depresión, debe consultar a un médico lo antes posible para obtener asesoramiento médico adicional.

Niños y adolescentes

No hay datos clínicos disponibles sobre la eficacia y seguridad del uso en adolescentes menores de 18 años.

Cerazette y otros medicamentos

Debe informar a su médico sobre los medicamentos o productos herbales que está tomando actualmente o que ha tomado recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar. También debe informar a su médico de otra especialidad o a su dentista que le recete otros medicamentos (o farmacéutico) sobre la toma de Cerazette. Pueden informarle sobre la posible necesidad de usar métodos anticonceptivos adicionales (por ejemplo, condones) y sobre el tiempo que deben usarse, así como si es necesario modificar el uso del medicamento recetado.
Algunos medicamentos

• pueden afectar la concentración de Cerazette en la sangre,
• pueden reducir su eficacia anticonceptiva,
• pueden causar sangrado inesperado.

Esto se aplica a medicamentos utilizados para tratar:

• epilepsia (por ejemplo, primidona, fenitoína, carbamazepina, oxcarbazepina, felbamato, topiramato y fenobarbital),
• tuberculosis (por ejemplo, rifampicina, rifabutina),
• infección por el virus del VIH (por ejemplo, ritonavir, nelfinavir, nevirapina, efavirenz),
• infección por el virus de la hepatitis C (VHC) (por ejemplo, boceprevir, telaprevir),
• otras enfermedades infecciosas (por ejemplo, griseofulvina),
• hipertensión arterial pulmonar (por ejemplo, bosentán),
• trastornos del estado de ánimo depresivo (hierba de San Juan (Hypericum perforatum)),
• ciertas infecciones bacterianas (por ejemplo, claritromicina, eritromicina),
• infecciones fúngicas (por ejemplo, ketconazol, itraconazol, fluconazol),
• hipertensión arterial (por ejemplo, diltiazem).

Si la paciente toma medicamentos o productos herbales que pueden reducir la eficacia de Cerazette, debe usar anticoncepción mecánica. Debido a que el efecto de otro medicamento en Cerazette puede persistir hasta 28 días después de dejar de tomar el medicamento, es necesario usar anticoncepción mecánica adicional durante ese tiempo. El médico informará a la paciente sobre la posible necesidad de usar métodos anticonceptivos adicionales y sobre el tiempo que deben usarse.
Cerazette también puede alterar la acción de otros medicamentos, lo que puede aumentar (por ejemplo, medicamentos que contienen ciclosporina) o disminuir su acción (por ejemplo, lamotrigina).
Antes de tomar cualquier medicamento, debe consultar a un médico o farmacéutico.

Sangrado vaginal

Durante el uso de Cerazette, el sangrado vaginal puede ocurrir de manera irregular. Puede ser un sangrado ligero o un sangrado intenso. El sangrado también puede no ocurrir.
El sangrado irregular no significa que la eficacia anticonceptiva de Cerazette se reduzca. Por lo general, no es necesario tomar medidas y se puede continuar tomando Cerazette. Sin embargo, si el sangrado es muy intenso o prolongado, debe consultar a un médico.

Quistes ováricos funcionales

Durante el uso de todos los métodos anticonceptivos que contienen pequeñas dosis de hormonas, en los ovarios pueden desarrollarse pequeñas bolsas llenas de líquido llamadas quistes ováricos funcionales. Por lo general, desaparecen por sí solos. En algunos casos, pueden ser la causa de un dolor abdominal leve. Rara vez requieren intervención quirúrgica.

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a un médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Embarazo
El uso de Cerazette está contraindicado en el embarazo o si se sospecha que la paciente está embarazada.
Lactancia
Cerazette puede ser utilizado durante la lactancia. No parece afectar la producción o la calidad de la leche materna. Sin embargo, se ha informado de una disminución en la producción de leche durante el uso de Cerazette. Cantidades pequeñas de la sustancia activa de Cerazette pasan a la leche materna.
Existen observaciones de salud de los niños hasta los 2,5 años de edad cuyas madres tomaron Cerazette durante 7 meses. No se ha observado ningún efecto en el crecimiento y el desarrollo del niño.
En caso de lactancia y deseo de tomar Cerazette, debe consultar a un médico.

Conducción de vehículos y uso de máquinas

No se ha demostrado que Cerazette afecte la capacidad de conducir vehículos o usar máquinas.

Cerazette contiene lactosa monohidratada

Cerazette contiene lactosa monohidratada. Si se ha determinado previamente que la paciente es intolerante a algunos azúcares, la paciente debe consultar a un médico antes de tomar el medicamento.

Cuándo debe consultar a un médico

3. Cómo tomar Cerazette

Este medicamento siempre debe tomarse según las indicaciones de un médico. En caso de dudas, debe consultar a un médico o farmacéutico.

Cuándo y cómo tomar las tabletas

El blister de Cerazette contiene 28 tabletas. En un lado del blister, cada tableta tiene un símbolo del día de la semana en el que debe tomarse, y en el otro lado, hay flechas que indican la dirección de las tabletas que se deben tomar. Cada vez que se comienza a tomar tabletas de un nuevo paquete de Cerazette, debe comenzar desde la primera tableta del blister, tomando las tabletas en la dirección de las flechas, una al día, hasta que se acaben las tabletas del paquete, por ejemplo, si se comienza a tomar tabletas el miércoles, la primera tableta que se debe tomar es la que está marcada con el número 4 F (que indica miércoles; véase "Traducción de los símbolos de los días de la semana en el embalaje primario" al final de la hoja de instrucciones). Esto permite verificar fácilmente si la tableta marcada con un día determinado de la semana se ha tomado en ese día. Las tabletas deben tomarse a la misma hora cada día. La tableta debe tragarse entera con un vaso de agua.
Durante el uso de Cerazette, puede ocurrir un sangrado ligero. En este caso, sin embargo, debe continuar tomando las tabletas. Después de terminar las tabletas del paquete, debe comenzar a tomar tabletas de un nuevo paquete al día siguiente, sin hacer una pausa y sin esperar a que se produzca el sangrado.
El uso de Cerazette puede interrumpirse en cualquier momento. La eficacia anticonceptiva termina el día en que se deja de tomar las tabletas.

Comienzo del primer paquete de Cerazette

• Si actualmente la paciente no está tomando ninguna tableta anticonceptiva:Controles regularesLa paciente que toma Cerazette debe ser informada por su médico sobre la necesidad de realizar controles regulares. Por lo general, la frecuencia y el tipo de controles dependen de las características individuales de la paciente.

Debe consultar a un médico de inmediato en los siguientes casos:

• Si se presentan síntomas que sugieren enfermedad venosa tromboembólica (por ejemplo, dolor o hinchazón intensos en las extremidades inferiores, dolor torácico inusual, dificultad para respirar, tos inusual, tos con sangre);
• Dolor abdominal intenso y repentino con decoloración amarilla de la piel (que puede indicar una posible enfermedad hepática);
• Detección de un bulto en el seno;
• Dolor abdominal intenso y repentino en la parte inferior del abdomen o en la zona del estómago (que puede indicar una posible embarazo ectópico);
• Inmovilización (por ejemplo, permanecer en cama) o una operación quirúrgica planeada; debe consultar a un médico al menos 4 semanas antes;
• Si se produce un sangrado vaginal irregular e intenso;
• Si la paciente está o puede estar embarazada.

Debe esperar a la próxima menstruación. Debe comenzar a tomar las tabletas de Cerazette el primer día de la menstruación. No es necesario usar métodos anticonceptivos adicionales.
El uso de las tabletas también puede comenzar entre el 2.° y el 5.° día del ciclo, pero en este caso, debe usar un método anticonceptivo adicional (métodos anticonceptivos mecánicos) durante los primeros 7 días de tomar las tabletas en el primer ciclo.

• Si la paciente ha estado tomando previamente un método anticonceptivo combinado (tabletas anticonceptivas combinadas, sistema anticonceptivo intrauterino, parche anticonceptivo):Puede comenzar a tomar las tabletas de Cerazette al día siguiente de tomar la última tableta del medicamento que está tomando actualmente o el día de la extracción del sistema anticonceptivo intrauterino, el parche anticonceptivo (sin hacer una pausa en la toma de tabletas, el uso del sistema anticonceptivo intrauterino, el parche anticonceptivo). Si el medicamento que está tomando actualmente contiene tabletas que no contienen principios activos, puede comenzar a tomar Cerazette al día siguiente de tomar la última tableta que contiene hormonas (en caso de duda, debe consultar a un médico o farmacéutico). No es necesario usar métodos anticonceptivos adicionales si se sigue esta instrucción.

También puede comenzar a tomar Cerazette como máximo el primer día después de la pausa en la toma de tabletas del medicamento que está tomando actualmente, el día de la colocación del próximo sistema anticonceptivo intrauterino, el parche anticonceptivo o el día después de tomar la última tableta de placebo del medicamento que está tomando actualmente. En estos casos, debe usar un método anticonceptivo adicional (método mecánico) durante los primeros 7 días de tomar las tabletas de Cerazette.

• Si la paciente ha estado tomando previamente otro medicamento que contiene solo progestágeno:Puede dejar de tomar las tabletas en cualquier día y comenzar a tomar las tabletas de Cerazette al día siguiente. No es necesario usar métodos anticonceptivos adicionales.
• Si la paciente ha estado utilizando anticoncepción inyectable, implante o sistema terapéutico intrauterino que libera progestágeno:Debe comenzar a tomar las tabletas de Cerazette el día en que deba recibir la próxima inyección o el día de la extracción del implante o el sistema. No es necesario usar métodos anticonceptivos adicionales.
• Después del parto:Después del parto, debe comenzar a tomar las tabletas entre el 21.° y el 28.° día después del parto. Si comienza a tomar las tabletas más tarde, debe usar un método anticonceptivo adicional (métodos anticonceptivos mecánicos) durante los primeros 7 días de tomar las tabletas. Después de una relación sexual antes de comenzar a tomar las tabletas, debe verificar si está embarazada o esperar a la primera menstruación. Hay más información sobre la lactancia en el punto "Lactancia". El médico también puede aconsejar.
• Después de un aborto:Según las indicaciones del médico.

Uso de una dosis mayor de la recomendada de Cerazette

No se ha observado ningún efecto adverso grave o dañino después de tomar más de una tableta de Cerazette al mismo tiempo. Pueden ocurrir náuseas, vómitos y un sangrado vaginal ligero, tanto en mujeres como en niñas jóvenes. Debe consultar a un médico.

Olvido de una dosis de Cerazette

Si el retraso en la toma de las tabletas es menos de 12 horas, la eficacia de la tableta se mantiene. Debe tomar la tableta olvidada lo antes posible y continuar tomando las tabletas como de costumbre.
Si el retraso en la toma de las tabletas es más de 12 horas, la eficacia de la tableta puede disminuir. Cuanto más tabletas se olviden, mayor es el riesgo de disminución de la eficacia anticonceptiva de la tableta. Debe tomar la tableta olvidada lo antes posible y continuar tomando las tabletas como de costumbre. Durante los siguientes 7 días, debe usar un método anticonceptivo adicional (por ejemplo, condones). Existe la posibilidad de quedar embarazada si se olvida una o más tabletas en la primera semana de comenzar a tomar Cerazette, si se ha tenido una relación sexual en la semana anterior al olvido. Debe consultar a un médico.

Procedimiento en caso de trastornos gastrointestinales (por ejemplo, vómitos, diarrea intensa)

Debe proceder como en el caso de olvido de una tableta, véase el punto anterior. Si los vómitos o la diarrea intensa ocurren dentro de las 3 a 4 horas después de tomar una tableta de Cerazette, es posible que la absorción de la sustancia activa se haya reducido. En caso de diarrea intensa, debe consultar a un médico.

Interrupción del uso de Cerazette

Puede interrumpir el uso de Cerazette en cualquier momento. Si no planea quedar embarazada, debe pedirle a su médico que le recete otro método anticonceptivo.
Si planea quedar embarazada, generalmente se recomienda esperar a la primera menstruación natural antes de quedar embarazada. Esto facilita determinar la fecha probable de parto.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Debe informar a su médico sobre la aparición de cualquier cambio no deseado en su estado de salud, especialmente si son graves y prolongados, y sobre los cambios en su estado de salud que parecen estar relacionados con la toma de tabletas de Cerazette.
Los efectos adversos graves relacionados con el uso de Cerazette se describen en el punto "Cáncer de mama", "Enfermedad venosa tromboembólica" en el punto 2 "Información importante antes de tomar Cerazette". Debe leer este punto para obtener información adicional y, si es necesario, debe consultar a un médico de inmediato.
Si se producen reacciones alérgicas (hipersensibilidad), incluyendo hinchazón de la cara, los labios, la lengua y/o la garganta que causa dificultad para respirar o tragar (angioedema y/o reacción anafiláctica), debe consultar a un médico de inmediato.
Durante el uso de Cerazette, el sangrado vaginal puede ocurrir de manera irregular. Puede ser un sangrado ligero o un sangrado intenso. El sangrado también puede no ocurrir.
El sangrado irregular no significa que la eficacia anticonceptiva de Cerazette se reduzca. Por lo general, no es necesario tomar medidas y se puede continuar tomando Cerazette. Sin embargo, si el sangrado es muy intenso o prolongado, debe consultar a un médico.

Notificación de efectos adversos

Si se producen efectos adversos, incluidos todos los efectos adversos no mencionados en la hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Salud, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia, tel.: +48 22 49 21 301, fax: +48 22 49 21 309, sitio web: https://smz.ezdrowie.gov.pl .
Gracias a la notificación de efectos adversos, se pueden recopilar más datos sobre la seguridad del uso del medicamento.

5. Cómo conservar Cerazette

El medicamento debe conservarse en un lugar donde no pueda ser visto ni alcanzado por los niños.
No debe usar este medicamento después de la fecha de caducidad impresa en el paquete. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No hay instrucciones especiales para la temperatura de conservación. El blister debe conservarse en el sobre original para protegerlo de la luz y la humedad. Después de abrir el sobre, el medicamento debe usarse dentro de 1 mes.
La sustancia activa tiene un riesgo de daño al medio ambiente en relación con los peces.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de basura doméstica. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Cerazette?

• La sustancia activa de Cerazette es desogestrel en una cantidad de 75 microgramos.
• Los demás componentes son: dióxido de silicio coloidal anhidro, alfa-tocoferol, lactosa monohidratada, almidón de maíz, povidona, ácido esteárico, hipromelosa, macrogol 400, talco, dióxido de titanio (E 171). Véase también el punto 2 "Cerazette contiene lactosa monohidratada".

Cómo se presenta Cerazette y qué contiene el paquete?

Las tabletas son blancas, redondas y están marcadas con el código 2 debajo de KV en un lado y con el nombre de Organon y una estrella en el otro.
El blister (PVC/aluminio) que contiene 28 tabletas se empaqueta en un sobre de película laminada de aluminio.
1 o 3 blisters en una caja de cartón.
El paquete incluye un sobre de cartón en el que se coloca el blister después de sacarlo de la película protectora.
Para obtener más información detallada, debe consultar al titular de la autorización de comercialización o al importador paralelo .

Titular de la autorización de comercialización en Portugal, país de exportación:

Organon Portugal, Sociedade Unipessoal Lda.
Marquês de Pombal, 14
1250-162 Lisboa
Portugal

Fabricante:

Organon Ireland Ltd.
Drynam Road, Swords
P.O. Box 2857
Condado de Dublín
Irlanda
N.V. Organon
Kloosterstraat 6
NL-5349 AB Oss
Países Bajos

Importador paralelo:

InPharm Sp. z o.o.
ul. Strumykowa 28/11
03-138 Varsovia

Reempaquetado por:

Prodlekpol Sp. z o.o.
ul. Chełmżyńska 249
04-458 Varsovia
Pharma Innovations Sp. z o.o.
ul. Jagiellońska 76
03-301 Varsovia
InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
ul. Chełmżyńska 249
04-458 Varsovia
Número de autorización en Portugal, país de exportación:2798486
2798585
2798684
Número de autorización de importación paralela:728/15
Traducción de los símbolos de los días de la semana en el embalaje primario:

2 F

• lunes,

3 F

• martes,

4 F

• miércoles,

5 F

• jueves,

6 F

• viernes,

SAB

• sábado, DOM- domingo.

Fecha de aprobación de la hoja de instrucciones: 01.03.2022
[Información sobre la marca registrada]