Desogestrel
Cerazette se utiliza para prevenir el embarazo. Las tabletas de Cerazette contienen una pequeña cantidad de hormona femenina, progestágeno llamado desogestrel. Por lo tanto, Cerazette se llama tableta que contiene solo progestágeno. A diferencia de las tabletas anticonceptivas combinadas, las tabletas que contienen solo progestágeno no contienen estrógeno, otro hormona femenino.
El mecanismo de acción de la mayoría de las tabletas que contienen solo progestágeno se basa principalmente en la detención de la migración de los espermatozoides a través del canal del cuello uterino. A diferencia de las tabletas anticonceptivas combinadas, no siempre inhiben el crecimiento del óvulo. Cerazette se diferencia de otras tabletas que contienen solo progestágeno en que, al igual que las tabletas combinadas, generalmente inhibe el crecimiento del óvulo. Como resultado, Cerazette es un método anticonceptivo muy efectivo.
En contraste con los productos combinados, puede ser utilizado en mujeres que no toleran estrógeno y en mujeres que están amamantando. La mayor incomodidad durante el uso de Cerazette puede ser el sangrado irregular. El sangrado también puede no ocurrir.
La posibilidad de quedar embarazada durante el uso correcto de Cerazette (siempre que no se olvide tomar una tableta) es muy baja.
Cerazette, al igual que otros métodos anticonceptivos hormonales, no previene la infección por el VIH (SIDA) y otras enfermedades de transmisión sexual.
No debe tomar Cerazette si tiene alguno de los siguientes factores. Si los tiene, debe informar a su médico antes de comenzar a tomar Cerazette. El médico puede recomendar un método anticonceptivo no hormonal.
Si alguno de los síntomas mencionados anteriormente ocurre por primera vez mientras toma Cerazette, debe consultar a su médico de inmediato.
Si toma Cerazette en alguno de los casos mencionados a continuación, se requiere un control médico estricto. Antes de comenzar a tomar Cerazette, debe informar a su médico sobre:
Enfermedades graves posibles
Reducción de la densidad ósea
Los estrógenos desempeñan un papel importante en el mantenimiento de la densidad ósea normal. Durante el uso de Cerazette, el nivel de estradiol natural en la sangre es comparable al de la primera mitad del ciclo natural de la mujer, pero reducido en comparación con el de la segunda mitad del ciclo natural. No se sabe si esto afecta la densidad ósea.
Cáncer de mama
Toda mujer está expuesta al riesgo de cáncer de mama, independientemente de si toma tabletas anticonceptivas o no. En mujeres que toman tabletas anticonceptivas, el cáncer de mama ocurre ligeramente más a menudo que en mujeres de la misma edad que no las toman. Después de dejar de tomar tabletas anticonceptivas, el riesgo disminuye gradualmente y, después de 10 años de dejar de tomar tabletas anticonceptivas, es el mismo que el de las mujeres que nunca las tomaron. El cáncer de mama es menos común en mujeres menores de 40 años, pero el riesgo aumenta con la edad de la mujer. Por lo tanto, la mayoría de los casos de cáncer de mama ocurren en mujeres que toman tabletas anticonceptivas a una edad más avanzada. No es tan importante cuánto tiempo se toman las tabletas anticonceptivas.
En cada 10 000 mujeres que toman tabletas anticonceptivas durante un máximo de 5 años, en el grupo de edad de hasta 20 años, se diagnostica menos de 1 caso de cáncer de mama en 10 años después de dejar de tomar tabletas, en comparación con 4 casos de cáncer de mama que normalmente se diagnostican en este grupo de edad. De manera similar, en cada 10 000 mujeres que toman tabletas anticonceptivas durante un máximo de 5 años, en el grupo de edad de hasta 30 años, se diagnostican 5 casos de cáncer de mama, en comparación con 44 casos que normalmente se diagnostican en este grupo de edad. En cada 10 000 mujeres que toman tabletas anticonceptivas durante un máximo de 5 años, en el grupo de edad de más de 40 años, se diagnostican 20 casos de cáncer de mama más que los 160 casos que normalmente se diagnostican.
El riesgo de cáncer de mama en mujeres que toman tabletas que contienen solo progestágeno, como Cerazette, es similar al riesgo de cáncer de mama en mujeres que toman tabletas combinadas, pero la evidencia no es definitiva.
Los casos de cáncer de mama diagnosticados en pacientes que toman tabletas anticonceptivas parecen ser menos avanzados que los diagnosticados en mujeres que no las toman. No se sabe si esta diferencia se debe al uso de tabletas anticonceptivas. Puede deberse a un control más frecuente de las pacientes que toman anticoncepción y, por lo tanto, a un diagnóstico más temprano del cáncer de mama.
Enfermedad tromboembólica venosa
La enfermedad tromboembólica venosa es la formación de un coágulo que puede bloquear un vaso sanguíneo. A veces puede ocurrir en las venas profundas de las piernas (trombosis venosa profunda). Si el coágulo se desprende del lugar donde se formó, puede viajar a los pulmones y bloquear una arteria pulmonar, lo que puede provocar la muerte. La trombosis venosa profunda es muy rara. También puede ocurrir si no se toman tabletas anticonceptivas. También puede ocurrir durante el embarazo. El riesgo de enfermedad tromboembólica venosa es mayor en las mujeres que toman tabletas anticonceptivas que en las que no las toman.
Se supone que el riesgo de enfermedad tromboembólica venosa en las mujeres que toman tabletas anticonceptivas que contienen solo progestágeno, como Cerazette, es menor que en las que toman tabletas anticonceptivas que contienen estrógeno (tabletas combinadas). Si ocurren síntomas de enfermedad tromboembólica venosa, debe consultar a su médico de inmediato (véase el punto "Controles de seguimiento regulares").
Trastornos psicológicos
Algunas mujeres que toman métodos anticonceptivos hormonales, incluido Cerazette, han informado depresión o estado de ánimo deprimido. La depresión puede ser grave y, a veces, puede llevar a pensamientos suicidas. Si ocurren cambios de humor y síntomas de depresión, debe consultar a su médico lo antes posible para obtener más consejos médicos.
No hay datos clínicos disponibles sobre la eficacia y seguridad del uso en adolescentes menores de 18 años.
Debe informar a su médico sobre los medicamentos o productos herbales que está tomando actualmente o recientemente, así como sobre los que planea tomar. También debe informar a su médico de otra especialidad o a su dentista que le recete otros medicamentos (o farmacéutico) sobre la toma de Cerazette. Pueden informarle sobre la posible necesidad de usar métodos anticonceptivos adicionales (por ejemplo, condones) y sobre el tiempo que deben usarse, así como si es necesario modificar el uso del medicamento recetado.
Algunos medicamentos:
Si toma medicamentos o productos herbales que pueden reducir la eficacia de Cerazette, debe usar anticoncepción mecánica también. Debido a que el efecto de otro medicamento en Cerazette puede durar hasta 28 días después de dejar de tomar el medicamento, es necesario usar anticoncepción mecánica adicional durante ese tiempo. Su médico le informará sobre la posible necesidad de usar métodos anticonceptivos adicionales y sobre el tiempo que deben usarse.
Cerazette también puede alterar el efecto de otros medicamentos, lo que puede aumentar (por ejemplo, medicamentos que contienen ciclosporina) o reducir su efecto (por ejemplo, lamotrigina).
Antes de tomar cualquier medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.
Durante el uso de Cerazette, el sangrado vaginal puede ocurrir de manera irregular. Puede ser un sangrado ligero o un sangrado intenso. El sangrado también puede no ocurrir.
El sangrado irregular no significa que la eficacia anticonceptiva de Cerazette se reduzca. Por lo general, no es necesario tomar medidas y se puede continuar tomando Cerazette. Sin embargo, si el sangrado es muy intenso o prolongado, debe consultar a su médico.
Durante el uso de todos los métodos anticonceptivos que contienen pequeñas dosis de hormonas, en los ovarios pueden desarrollarse pequeñas bolsas llenas de líquido llamadas quistes ováricos funcionales. Por lo general, desaparecen por sí solos. En algunos casos, pueden causar un dolor abdominal leve. Rara vez requieren intervención quirúrgica.
Si está embarazada o en período de lactancia, o si cree que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Embarazo
El uso de Cerazette está contraindicado en el embarazo o si se sospecha que está embarazada.
Lactancia
Cerazette puede ser utilizado durante la lactancia. No parece afectar la producción o la calidad de la leche materna. Sin embargo, a veces se ha informado de una reducción en la producción de leche durante el uso de Cerazette. Cantidades pequeñas de la sustancia activa de Cerazette pasan a la leche materna.
Hay observaciones sobre la salud de los niños hasta los 2,5 años de edad cuyas madres tomaron Cerazette durante 7 meses. No se ha observado ningún efecto en el crecimiento y el desarrollo del niño.
Si está en período de lactancia y desea tomar Cerazette, debe consultar a su médico.
No se ha demostrado que Cerazette afecte la capacidad de conducir vehículos o usar maquinaria.
Cerazette contiene lactosa. Si se ha diagnosticado previamente una intolerancia a algunos azúcares, debe consultar a su médico antes de tomar el medicamento.
La paciente que toma Cerazette debe ser informada por su médico sobre la necesidad de realizar controles de seguimiento regulares. Por lo general, la frecuencia y el tipo de controles dependen de las características individuales de la paciente.
Debe consultar a su médico de inmediato en los siguientes casos:
Este medicamento siempre debe tomarse según las indicaciones de su médico. Si tiene alguna duda, debe consultar a su médico o farmacéutico.
El paquete de Cerazette contiene 28 tabletas. En un lado de la blister, cada tableta tiene un símbolo del día de la semana en que debe tomarse, y en el otro lado, hay flechas que indican la dirección de las tabletas que se deben tomar. Cada vez que se comienza a tomar tabletas de un nuevo paquete de Cerazette, debe comenzar desde la primera fila de la blister, tomando las tabletas en la dirección de las flechas, una al día, hasta que se acaben las tabletas del paquete, por ejemplo, si comienza a tomar tabletas el miércoles, debe tomar como primera tableta la que está en la primera fila de la blister y que tiene el símbolo "MIÉ". Esto permite verificar fácilmente si se ha tomado la tableta correspondiente a cada día de la semana. Las tabletas deben tomarse a la misma hora cada día.
La tableta debe tragarse entera con un vaso de agua. Durante el uso de Cerazette, puede ocurrir un sangrado ligero. En este caso, sin embargo, debe continuar tomando las tabletas. Después de terminar las tabletas de un paquete, debe comenzar a tomar tabletas de un nuevo paquete al día siguiente, sin hacer una pausa y sin esperar a que ocurra el sangrado.
Puede dejar de tomar Cerazette en cualquier momento. La eficacia anticonceptiva termina el día en que se deja de tomar las tabletas.
También puede comenzar a tomar tabletas entre el 2do y el 5to día del ciclo, pero en este caso, debe usar un método anticonceptivo adicional (por ejemplo, condones) durante los primeros 7 días de tomar tabletas en el primer ciclo.
También puede comenzar a tomar Cerazette como máximo el primer día después de una pausa en la toma de tabletas de su medicamento actual, el día en que se coloque el próximo sistema anticonceptivo vaginal o el parche anticonceptivo, o el día después de tomar la última tableta de placebo de su medicamento actual. En estos casos, debe usar un método anticonceptivo adicional (mecánico) durante los primeros 7 días de tomar Cerazette.
No se han observado efectos adversos graves después de tomar más de una tableta de Cerazette al mismo tiempo. Pueden ocurrir náuseas, vómitos y un sangrado vaginal ligero, tanto en mujeres como en niñas jóvenes. Debe consultar a su médico.
Si el retraso en la toma de tabletas es menos de 12 horas, la eficacia de la tableta se mantiene. Debe tomar la tableta olvidada lo antes posible y tomar las demás como de costumbre.
Si el retraso en la toma de tabletas es más de 12 horas, la eficacia de la tableta puede reducirse. Cuanto más tabletas se olviden, mayor es el riesgo de reducir la eficacia anticonceptiva de la tableta. Debe tomar la tableta olvidada lo antes posible y tomar las demás como de costumbre. Durante los siguientes 7 días, debe usar un método anticonceptivo adicional (por ejemplo, condones). Existe la posibilidad de quedar embarazada si se olvida una o más tabletas en la primera semana de comenzar a tomar tabletas, si hubo una relación sexual en la semana anterior al olvido. Debe consultar a su médico.
Debe proceder como en el caso de olvido de una tableta, véase el punto anterior. Si ocurren vómitos o diarrea intensa dentro de las 3 a 4 horas después de tomar una tableta de Cerazette, es posible que la absorción de la sustancia activa se haya reducido. En caso de diarrea intensa, debe consultar a su médico.
Puede dejar de tomar Cerazette en cualquier momento. Si no planea quedar embarazada, debe pedirle a su médico que le recomiende otro método anticonceptivo.
Si planea quedar embarazada, generalmente se recomienda esperar a su próximo período menstrual antes de quedar embarazada. Esto facilitará la determinación de la fecha probable de parto.
Como cualquier medicamento, Cerazette puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Debe informar a su médico sobre cualquier cambio no deseado en su estado de salud, especialmente si son graves y prolongados, y sobre los cambios en su estado de salud que parezcan estar relacionados con la toma de Cerazette.
Los efectos adversos graves relacionados con el uso de Cerazette se describen en el punto "Cáncer de mama", "Enfermedad tromboembólica venosa" en el punto 2 "Información importante antes de tomar Cerazette". Debe leer este punto para obtener más información y, si es necesario, debe consultar a su médico de inmediato.
Si ocurren reacciones alérgicas (hipersensibilidad), incluidas hinchazón de la cara, los labios, la lengua y/o la garganta que causan dificultad para respirar o tragar (angioedema y/o reacción anafiláctica), debe consultar a su médico de inmediato.
Durante el uso de Cerazette, el sangrado vaginal puede ocurrir de manera irregular. Puede ser un sangrado ligero o un sangrado intenso. El sangrado también puede no ocurrir.
El sangrado irregular no significa que la eficacia anticonceptiva de Cerazette se reduzca. Por lo general, no es necesario tomar medidas y se puede continuar tomando Cerazette. Sin embargo, si el sangrado es muy intenso o prolongado, debe consultar a su médico.
Las mujeres que toman Cerazette han informado los siguientes efectos adversos:
Frecuentes: pueden ocurrir en hasta 1 de cada 10 mujeres
Raros: pueden ocurrir en hasta 1 de cada 1000 mujeres
Frecuencia no conocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles)
Además de los efectos adversos mencionados anteriormente, también puede ocurrir secreción mamaria.
Si ocurren cualquier efecto adverso, incluidos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad:
Calle Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia
Teléfono: +48 22 49 21 301
Fax: +48 22 49 21 309
Sitio web: https://smz.ezdrowie.gov.pl .
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
La notificación de efectos adversos permite recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.
El medicamento debe conservarse en un lugar donde no pueda ser visto ni alcanzado por los niños.
No debe tomar este medicamento después de la fecha de caducidad impresa en el paquete. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No hay instrucciones especiales para la temperatura de conservación del medicamento. Después de abrir la blister, debe conservarse en el paquete original para protegerlo de la luz y la humedad. Después de abrir el paquete, el producto debe usarse dentro de 1 mes.
La sustancia activa presenta un riesgo de daño al medio ambiente en relación con los peces.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni a los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no necesita. Este comportamiento ayudará a proteger el medio ambiente.
Las tabletas son blancas, redondas, biconvexas, de 5 mm de diámetro, con el código "2" debajo de "KV" en un lado y el logotipo de Organon y una estrella en el otro.
La blister (PVC/Al) que contiene 28 tabletas se empaqueta en una bolsa de película laminada de aluminio.
1 o 3 blisters en una caja de cartón.
No todas las tallas de paquete pueden estar en circulación.
Organon Polska Sp. z o.o.
Calle Marszałkowska 126/134
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Teléfono: +48 22 105 50 01
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