Celecoxib Accord

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Celecoxib Accord, 100 mg, cápsulas, duras

Celecoxib Accord, 200 mg, cápsulas, duras

Celecoxibum

Es importante leer detenidamente el contenido de esta hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si tiene alguna duda, debe consultar a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es Celecoxib Accord y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Celecoxib Accord
• 3. Cómo tomar Celecoxib Accord
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar Celecoxib Accord
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Celecoxib Accord y para qué se utiliza

Celecoxib Accord se utiliza en adultos para tratar los síntomas de la artritis reumatoide, la osteoartritis y la espondilitis anquilosante. Este medicamento pertenece a un grupo de medicamentos llamados antiinflamatorios no esteroideos (AINE), específicamente a la subclase de inhibidores de la ciclooxigenasa-2 (COX-2). El cuerpo produce prostaglandinas, que pueden contribuir al dolor y la inflamación. En enfermedades como la artritis reumatoide y la osteoartritis, el cuerpo produce más prostaglandinas. El efecto de este medicamento consiste en reducir la producción de prostaglandinas, lo que a su vez reduce el dolor y la inflamación. El paciente debe empezar a notar el efecto del medicamento dentro de unas horas después de tomar la primera dosis, pero el efecto completo puede tardar varios días en aparecer.

2. Información importante antes de tomar Celecoxib Accord

Este medicamento ha sido recetado por su médico. La siguiente información le ayudará a obtener los mejores resultados con este medicamento. Si tiene alguna duda adicional, debe consultar a su médico o farmacéutico.

Cuándo no tomar Celecoxib Accord

Debe informar a su médico si tiene alguno de los siguientes problemas, que son contraindicaciones para tomar este medicamento.

• si es alérgico a celecoxib o a alguno de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6);
• si ha tenido una reacción de hipersensibilidad a medicamentos de la clase de los sulfonamidas (por ejemplo, algunos antibióticos utilizados para tratar infecciones);
• si tiene una úlcera gastrointestinal activa o sangrado gastrointestinal;
• si ha tenido asma, pólipos nasales, rinitis o reacciones alérgicas (como erupciones cutáneas, hinchazón de la cara, labios, lengua o garganta, dificultad para respirar o sibilancias) después de tomar ácido acetilsalicílico o otros medicamentos antiinflamatorios y analgésicos (AINE);
• si está embarazada. Si puede quedar embarazada durante el tratamiento, debe discutir métodos anticonceptivos con su médico;
• si está amamantando;
• si tiene una enfermedad hepática grave;
• si tiene una enfermedad renal grave;
• si tiene una enfermedad inflamatoria intestinal, como la colitis ulcerosa o la enfermedad de Crohn;
• si tiene insuficiencia cardíaca, enfermedad coronaria o enfermedad cerebrovascular (por ejemplo, un ataque al corazón, un accidente cerebrovascular o una enfermedad que causa una disminución temporal del flujo sanguíneo al cerebro, también conocida como mini-accidente cerebrovascular), angina de pecho o enfermedad vascular periférica;
• si ha tenido problemas de circulación (enfermedad vascular periférica) o ha tenido una operación en las arterias de las piernas.

Advertencias y precauciones

Antes de empezar a tomar Celecoxib Accord, debe discutir con su médico o farmacéutico:

• si ha tenido una úlcera gastrointestinal o sangrado gastrointestinal en el pasado (no debe tomar este medicamento si tiene una úlcera gastrointestinal o sangrado gastrointestinal activo);
• si está tomando ácido acetilsalicílico (incluso en dosis bajas para proteger el corazón);
• si está tomando medicamentos antiplaquetarios;
• si está tomando medicamentos que reducen la coagulación de la sangre (como warfarina o medicamentos anticoagulantes orales de nueva generación, como apixaban);
• si está tomando corticosteroides (como prednisona);
• si está tomando otros medicamentos AINE, como ibuprofeno o diclofenaco. Debe evitar tomar estos medicamentos al mismo tiempo;
• si fuma, tiene diabetes, hipertensión o niveles elevados de colesterol;
• si tiene problemas cardíacos, hepáticos o renales, su médico puede recomendar controles regulares;
• si tiene retención de líquidos (como edema en los tobillos o pies);
• si está deshidratado debido a una enfermedad, diarrea o tratamiento con diuréticos (utilizados para tratar el exceso de líquido en el cuerpo);
• si ha tenido una reacción alérgica grave o una reacción cutánea grave a cualquier medicamento;
• si tiene una infección o sospecha que tiene una infección, ya que este medicamento puede enmascarar la fiebre o otros síntomas de infección o inflamación;
• si tiene más de 65 años, su médico puede recomendar controles regulares;
• el consumo de alcohol y la toma de medicamentos AINE pueden aumentar el riesgo de problemas gastrointestinales.

Al igual que otros medicamentos AINE (como ibuprofeno o diclofenaco), este medicamento puede causar un aumento de la presión arterial, por lo que su médico puede recomendar controles regulares de la presión arterial. Durante el tratamiento con celecoxib, se han informado casos de enfermedades hepáticas graves, incluyendo hepatitis grave, daño hepático y insuficiencia hepática (en algunos casos, seguida de muerte o requiriendo un trasplante de hígado). En la mayoría de los casos, estos eventos graves ocurrieron dentro del primer mes de tratamiento. Este medicamento puede causar dificultades para quedar embarazada. La paciente debe informar a su médico si planea quedar embarazada o tiene dificultades para quedar embarazada (véase el punto Embarazo, lactancia y fertilidad).

Celecoxib Accord y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que está tomando actualmente o recientemente, así como sobre cualquier medicamento que planea tomar.

• dextrometorfano (utilizado para tratar la tos)
• inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina, antagonistas del receptor de angiotensina II, betabloqueantes y diuréticos (utilizados para tratar la hipertensión y la insuficiencia cardíaca)
• fluconazol y rifampicina (utilizados para tratar infecciones fúngicas y bacterianas)
• warfarina o otros derivados de la warfarina (medicamentos que diluyen la sangre, utilizados para prevenir la coagulación), incluyendo medicamentos de nueva generación como apixaban
• litio (utilizado para tratar ciertos tipos de depresión)
• otros medicamentos utilizados para tratar la depresión, el insomnio, la hipertensión o los trastornos del ritmo cardíaco
• neurolépticos (utilizados para tratar trastornos psiquiátricos)
• metotrexato (utilizado para tratar la artritis reumatoide, la psoriasis y la leucemia)
• carbamazepina (utilizada para tratar la epilepsia/convulsiones y ciertos tipos de dolor o depresión)
• barbitúricos (utilizados para tratar la epilepsia/convulsiones y ciertos trastornos del sueño)
• ciclosporina y tacrolimus (utilizados para debilitar el sistema inmunológico, por ejemplo, después de un trasplante).

Este medicamento puede tomarse con dosis bajas de ácido acetilsalicílico (75 mg o menos por día). Debe consultar a su médico antes de tomar ambos medicamentos al mismo tiempo.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o si sospecha que puede estar embarazada, o si planea tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento. Embarazo No debe tomar este medicamento si está embarazada o si puede quedar embarazada (es decir, mujeres en edad reproductiva que no utilizan anticoncepción efectiva) durante el tratamiento. Si la paciente queda embarazada durante el tratamiento con este medicamento, debe suspender el tratamiento y consultar a su médico para determinar un método de tratamiento alternativo. Lactancia No debe tomar este medicamento si está en período de lactancia. Fertilidad Los medicamentos AINE, incluyendo este medicamento, pueden dificultar la concepción. La paciente debe informar a su médico si planea quedar embarazada o si tiene problemas para quedar embarazada.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

Antes de conducir vehículos o utilizar maquinaria, el paciente debe saber cómo este medicamento lo afecta. Si después de tomar este medicamento, el paciente experimenta mareos o somnolencia, no debe conducir vehículos ni utilizar maquinaria hasta que estos síntomas desaparezcan.

Celecoxib Accord contiene lactosa

Celecoxib Accord contiene lactosa (un tipo de azúcar). Si previamente se ha determinado que el paciente es intolerante a algunos azúcares, el paciente debe consultar a su médico antes de tomar este medicamento.

Celecoxib Accord contiene sodio

Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por dosis, por lo que se considera "exento de sodio".

3. Cómo tomar Celecoxib Accord

Este medicamento siempre debe tomarse según las indicaciones de su médico o farmacéutico. Si tiene alguna duda, debe consultar a su médico o farmacéutico. Si considera que el efecto de este medicamento es demasiado fuerte o demasiado débil, debe consultar a su médico o farmacéutico. Su médico le informará sobre la dosis que debe tomar. Dado que el riesgo de efectos adversos cardiacos puede aumentar con la dosis y la duración del tratamiento, es importante tomar la dosis más baja efectiva y durante el tiempo más corto necesario para controlar los síntomas. Forma de administración: este medicamento debe tomarse por vía oral. Las cápsulas se pueden tomar en cualquier momento del día, con o sin comida. Sin embargo, debe tratar de tomar las dosis a la misma hora cada día. Si tiene dificultades para tragar las cápsulas: debe verter todo el contenido de la cápsula en una cuchara que contenga una forma semisólida de alimento (por ejemplo, compota de manzana fría o a temperatura ambiente, puré de arroz, yogur o plátano aplastado) y tragar de inmediato, seguido de aproximadamente 240 ml de agua. Para abrir la cápsula, debe sostenerla hacia arriba de manera que el contenido en forma de granulado esté en la parte inferior. Luego, debe presionar suavemente la tapa y girarla para quitarla. Debe asegurarse de que nada se derrame. No debe masticar ni aplastar el granulado. Si el paciente no nota ningún beneficio dentro de los 2 semanas después de iniciar el tratamiento, debe consultar a su médico. Dosis recomendada: en el caso de la osteoartritis, la dosis habitual es de 200 mg al día, y si es necesario, su médico puede aumentarla hasta un máximo de 400 mg. La dosis habitual es:

• una cápsula de 200 mg tomada una vez al día; o
• una cápsula de 100 mg tomada dos veces al día.

En el caso de la artritis reumatoide, la dosis habitual es de 200 mg al día, y si es necesario, su médico puede aumentarla hasta un máximo de 400 mg. La dosis habitual es:

• una cápsula de 100 mg tomada dos veces al día.

En el caso de la espondilitis anquilosante, la dosis habitual es de 200 mg al día, y si es necesario, su médico puede aumentarla hasta un máximo de 400 mg. La dosis habitual es:

• una cápsula de 200 mg tomada una vez al día; o
• una cápsula de 100 mg tomada dos veces al día.

Trastornos renales y hepáticos:si el paciente tiene trastornos hepáticos y renales, debe informar a su médico, ya que puede ser necesario utilizar una dosis más baja. Pacientes ancianos, especialmente aquellos con un peso corporal inferior a 50 kg:en pacientes mayores de 65 años y con un peso corporal inferior a 50 kg, su médico puede recomendar un seguimiento más cercano. No debe tomar una dosis superior a 400 mg al día. Uso en niños y adolescentes:este medicamento solo debe utilizarse en adultos, no debe administrarse a niños y adolescentes.

Uso de una dosis más alta de la recomendada de Celecoxib Accord

No debe tomar más cápsulas de las recetadas por su médico. Si accidentalmente toma demasiadas cápsulas, debe consultar a su médico, farmacéutico o ir al hospital con el paquete del medicamento.

Olvido de una dosis de Celecoxib Accord

Si el paciente olvida tomar una cápsula, debe tomarla tan pronto como recuerde. No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Suspensión del tratamiento con Celecoxib Accord

La suspensión repentina del tratamiento con celecoxib puede causar un empeoramiento de los síntomas existentes. No debe suspender el tratamiento con celecoxib a menos que su médico lo indique. Su médico puede recomendar una reducción gradual de la dosis durante varios días antes de suspender completamente el tratamiento. Si tiene alguna duda adicional sobre la toma de este medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.

Los efectos adversos enumerados a continuación se han observado en pacientes con artritis que tomaron este medicamento. Los efectos adversos marcados con un asterisco (*) se han observado con una frecuencia más alta en pacientes que tomaron este medicamento para prevenir la formación de pólipos en el colon. Estos pacientes tomaron este medicamento en dosis altas y durante un período prolongado.

Los pacientes que participaron en estos estudios tomaron este medicamento en dosis altas y durante un período prolongado.

Si experimenta alguno de los siguientes síntomas, debe suspender el tratamiento y consultar a su médico de inmediato:

• reacción alérgica, como erupción cutánea, hinchazón de la cara, sibilancias o dificultad para respirar,
• enfermedades cardíacas, como dolor en el pecho,
• dolor abdominal severo o cualquier signo de sangrado gastrointestinal, como heces negras o con sangre, o vómitos con sangre,
• reacciones cutáneas, como erupción cutánea, ampollas o descamación de la piel,
• insuficiencia hepática [los síntomas pueden incluir náuseas, diarrea, ictericia (decoloración amarilla de la piel o la parte blanca de los ojos)].

Muy frecuentes (pueden ocurrir en más de 1 de cada 10 pacientes)

• hipertensión*, incluyendo empeoramiento de la hipertensión preexistente*

Frecuentes (pueden ocurrir en menos de 1 de cada 10 pacientes)

• infarto de miocardio*
• retención de líquidos con edema en los tobillos, piernas y/o brazos
• infecciones del tracto urinario
• dificultad para respirar*, sinusitis (infección del seno, infección del seno, sensación de senos bloqueados o dolorosos), congestión nasal o resfriado, dolor de garganta, tos, resfriado, síntomas similares a la gripe
• mareos, dificultad para dormir
• vómitos*, dolor abdominal, diarrea, náuseas, flatulencia
• erupción cutánea, picazón
• rigidez muscular
• dificultad para tragar*
• dolor de cabeza
• náuseas
• dolor articular
• empeoramiento de los síntomas alérgicos preexistentes
• lesiones accidentales

Poco frecuentes (pueden ocurrir en menos de 1 de cada 100 pacientes)

• accidente cerebrovascular*
• insuficiencia cardíaca, palpitaciones (sensación de latido cardíaco), taquicardia
• anomalías en los resultados de las pruebas de función hepática
• anomalías en los resultados de las pruebas de función renal
• anemia (cambios en el recuento de glóbulos rojos, que pueden causar fatiga y dificultad para respirar)
• ansiedad, depresión, fatiga, somnolencia, sensación de hormigueo
• niveles elevados de potasio en la sangre (lo que puede causar náuseas, fatiga, debilidad muscular o palpitaciones)
• trastornos de la visión o audición, zumbido en los oídos, dolor o inflamación bucal, trastornos del oído*
• estreñimiento, eructos, inflamación del estómago (dispepsia, dolor abdominal o vómitos), empeoramiento de la inflamación del estómago o los intestinos
• calambres en las piernas
• erupción cutánea urticante
• conjuntivitis
• dificultad para respirar
• decoloración de la piel (moretones)
• dolor en el pecho (dolor general no relacionado con el corazón)
• hinchazón de la cara

Raros (pueden ocurrir en menos de 1 de cada 1,000 pacientes)

• úlcera (sangrado) del estómago, esófago o duodeno; o perforación intestinal (que puede causar dolor abdominal, fiebre, náuseas, vómitos, obstrucción intestinal), heces negras o con sangre, inflamación del páncreas (que puede causar dolor abdominal), inflamación del esófago
• niveles bajos de sodio en la sangre (un trastorno llamado hiponatremia)
• disminución del recuento de glóbulos blancos y plaquetas (lo que puede causar fatiga, facilidad para sangrar o infecciones)
• trastornos de la coordinación
• desorientación, trastornos del gusto
• hipersensibilidad a la luz
• pérdida de cabello
• alucinaciones
• sangrado en el ojo
• reacción grave que puede causar inflamación pulmonar
• ritmo cardíaco irregular
• escalofríos
• coágulos de sangre en los vasos sanguíneos de los pulmones. Los síntomas pueden incluir dificultad para respirar, dolor punzante al respirar o colapso

bajo

• sangrado gastrointestinal (que puede causar heces con sangre o vómitos con sangre), inflamación del intestino o el colon
• insuficiencia hepática grave. Los síntomas pueden incluir náuseas, diarrea, ictericia (decoloración amarilla de la piel y la parte blanca de los ojos), orina oscura, heces claras, sangrado, picazón o escalofríos
• insuficiencia renal grave
• trastornos menstruales
• hinchazón de la cara, labios, boca, lengua o garganta, o dificultad para tragar

Muy raros (pueden ocurrir en menos de 1 de cada 10,000 pacientes)

• reacciones alérgicas graves (incluyendo shock anafiláctico, que puede ser mortal)
• enfermedades cutáneas graves, como el síndrome de Stevens-Johnson, la erupción cutánea exfoliativa y la necrólisis epidérmica tóxica (que pueden causar erupción cutánea, ampollas o descamación de la piel) y la pustulosis generalizada aguda (los síntomas pueden incluir áreas de la piel rojas, hinchadas, con muchas ampollas pequeñas)
• reacción alérgica retardada con síntomas posibles como erupción cutánea, hinchazón de la cara, fiebre, ganglios linfáticos inflamados y resultados de pruebas anormales [por ejemplo, de la función hepática, sangre (eosinofilia, aumento del recuento de glóbulos blancos)]
• sangrado cerebral con resultado mortal
• meningitis (inflamación de las membranas que rodean el cerebro y la médula espinal)
• insuficiencia hepática, daño hepático y hepatitis grave (hepatitis fulminante) (en algunos casos, seguida de muerte o requiriendo un trasplante de hígado). Los síntomas pueden incluir náuseas, diarrea, ictericia (decoloración amarilla de la piel y la parte blanca de los ojos), orina oscura, heces claras, sangrado, picazón o escalofríos
• enfermedades hepáticas (como la colestasis y la hepatitis colestásica, que pueden estar acompañadas de síntomas como heces negras, náuseas y decoloración amarilla de la piel o la parte blanca de los ojos)
• enfermedades renales (como el síndrome nefrótico y la enfermedad de cambios mínimos, que pueden estar acompañadas de síntomas como retención de líquidos, orina espumosa, pérdida de apetito, fatiga)
• empeoramiento de la epilepsia (posibles convulsiones más frecuentes y/o graves)
• oclusión de la arteria o la vena de la retina, lo que puede causar pérdida parcial o total de la visión, conjuntivitis, sangrado en el ojo
• inflamación de los vasos sanguíneos (que puede causar fiebre, dolor, manchas purpúricas en la piel)
• disminución del recuento de glóbulos rojos, glóbulos blancos y plaquetas (lo que puede causar fatiga, facilidad para sangrar o infecciones)
• dolor y debilidad muscular
• trastornos del olfato
• pérdida del gusto

Frecuencia no conocida: la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles

• disminución de la fertilidad en mujeres, que es reversible después de suspender el tratamiento

En estudios clínicos no relacionados con la artritis o otras enfermedades articulares, en los que se administró Celecoxib Accord en una dosis de 400 mg al día durante un período de hasta 3 años, se observaron los siguientes efectos adversos adicionales:

Frecuentes (pueden ocurrir en menos de 1 de cada 10 pacientes)

• enfermedades cardíacas: angina de pecho (dolor en el pecho)
• enfermedades gastrointestinales: síndrome del intestino irritable (que puede incluir dolor abdominal, diarrea, dispepsia, flatulencia)
• enfermedades renales: cálculos renales (que pueden causar dolor abdominal o dorsal, sangre en la orina), dificultad para pasar la orina
• aumento de peso

Poco frecuentes (pueden ocurrir en menos de 1 de cada 100 pacientes)

• trombosis venosa profunda (coágulos que ocurren principalmente en las piernas, que pueden causar dolor, hinchazón o enrojecimiento en la pantorrilla, o problemas para respirar)
• enfermedades gastrointestinales: gastritis (que puede causar irritación y úlceras en el estómago y los intestinos)
• fractura de un miembro inferior
• herpes zóster, dermatitis, eccema (erupción cutánea seca y picazón), neumonitis (infección en el pecho, posible: tos, fiebre, dificultad para respirar)
• opacidades en el ojo, causando visión borrosa o pérdida de visión, mareos causados por trastornos del oído medio, dolor, inflamación o sangrado de las encías, úlceras bucales
• micción frecuente por la noche, sangrado de hemorroides (bultos sangrantes), evacuación frecuente
• quistes en la piel o en otras localizaciones, quistes sinoviales (crecimientos no cancerosos en las articulaciones y/o tendones de las manos o los pies), dificultad para hablar, cambios en la menstruación o sangrado vaginal excesivo, dolor en el pecho
• niveles elevados de sodio en los resultados de las pruebas de sangre

Notificación de efectos adversos

Si experimenta algún efecto adverso, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Farmacovigilancia de la Agencia de Medicamentos y Productos Sanitarios. Dirección: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia, teléfono: +48 22 49 21 301, fax: +48 22 49 21 309, sitio web: https://smz.ezdrowie.gov.pl. Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización o a su representante. La notificación de efectos adversos permite recopilar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Celecoxib Accord

Debe conservar este medicamento en un lugar donde no pueda ser visto ni alcanzado por los niños. No debe tomar este medicamento después de la fecha de caducidad impresa en el blister y el cartón, después de "EXP". La fecha de caducidad es el último día del mes indicado. No hay instrucciones especiales para el almacenamiento de este medicamento. No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni a los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no necesita. Este comportamiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Celecoxib Accord?

El principio activo de este medicamento es celecoxib. Celecoxib Accord, 100 mg, cápsulas, duras: cada cápsula contiene 100 mg de celecoxib. Celecoxib Accord, 200 mg, cápsulas, duras: cada cápsula contiene 200 mg de celecoxib. Los demás componentes son: Granulado: lactosa monohidratada, povidona K-29/32, croscarmelosa sódica, laurilsulfato sódico, estearato de magnesio. Cápsula: gelatina, dióxido de titanio (E 171), óxido de hierro amarillo (E 172). Tinta (100 mg): laca, propilenglicol, índigo carmín, aluminio lacado (E 132). Tinta (200 mg): laca, propilenglicol, óxido de hierro amarillo (E 172).

Cómo se presenta Celecoxib Accord y qué contiene el paquete?

Celecoxib Accord está disponible en paquetes que contienen 1, 10, 20, 30, 40, 50, 60 o 100 cápsulas. Celecoxib Accord, 100 mg Las cápsulas son de color blanco, duras y no transparentes. En el cuerpo de la cápsula hay una banda azul con la inscripción "C9OX-100" en blanco. Celecoxib Accord, 200 mg Las cápsulas son de color blanco, duras y no transparentes. En el cuerpo de la cápsula hay una banda amarilla con la inscripción "C9OX-200" en blanco. No todas las tallas de paquete deben estar en circulación.

Título del titular de la autorización de comercialización

Accord Healthcare Polska Sp. z o.o. ul. Taśmowa 7, 02-677 Varsovia

Fabricante

Synthon BV, Microweg 22, 6545 CM Nijmegen, Países Bajos. Synthon Hispania S.L., C/Castelló, n 1, Sant Boi de Llobregat, 08830 Barcelona, España

Fecha de la última revisión de la hoja de instrucciones: noviembre de 2022