Celebrex

Hoja de instrucciones para el paciente

CELEBREX, 100 mg, cápsulas

CELEBREX, 200 mg, cápsulas

Celecoxib

Es importante leer atentamente el contenido de esta hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si tiene alguna duda, debe consultar a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es el medicamento C y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar el medicamento C
• 3. Cómo tomar el medicamento C
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar el medicamento C
• 6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es el medicamento C y para qué se utiliza

El medicamento C pertenece a un grupo de medicamentos llamados antiinflamatorios no esteroideos (AINE) y es un inhibidor específico de la ciclooxigenasa-2 (COX-2). El organismo humano produce prostaglandinas, que pueden causar dolor y inflamación. En enfermedades como la artritis reumatoide y la osteoartritis, aumenta la cantidad de prostaglandinas producidas. El medicamento C actúa inhibiendo la producción de prostaglandinas, lo que reduce el dolor y la inflamación. El medicamento C se utiliza en adultos para tratar los síntomas de la artritis reumatoide, la osteoartritis y la espondilitis anquilosante. El paciente debe empezar a notar el efecto del medicamento dentro de unas horas después de tomar la primera dosis, pero el efecto completo puede tardar varios días en aparecer.

2. Información importante antes de tomar el medicamento C

El medicamento C es recetado por un médico. La siguiente información ayudará a utilizar el medicamento C de manera adecuada y efectiva. Si tiene más preguntas, debe consultar a su médico o farmacéutico.

Cuándo no tomar el medicamento C

Debe informar a su médico si tiene alguno de los siguientes estados que son contraindicaciones para tomar el medicamento C.

• si es alérgico al celecoxib o a alguno de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6);
• si ha sido diagnosticado con hipersensibilidad a los medicamentos del grupo de los sulfonamidas (por ejemplo, algunos antibióticos utilizados para tratar infecciones);
• si tiene una enfermedad activa de úlcera gástrica y (o) duodenal, o sangrado gástrico y (o) duodenal;
• si ha experimentado asma, pólipos nasales, rinitis o reacciones alérgicas (como erupciones cutáneas pruriginosas, edema de la cara, los labios, la lengua o la garganta, dificultad para respirar o sibilancias) después de tomar ácido acetilsalicílico o otros medicamentos antiinflamatorios y analgésicos (AINE);
• si está embarazada. Las pacientes que puedan quedar embarazadas durante el tratamiento con el medicamento C deben hablar con su médico sobre métodos anticonceptivos efectivos;
• si está amamantando;
• si tiene una enfermedad hepática grave;
• si tiene una enfermedad renal grave;
• si tiene una enfermedad inflamatoria intestinal, como la colitis ulcerosa o la enfermedad de Crohn;
• si tiene insuficiencia cardíaca, enfermedad coronaria o enfermedad cerebrovascular, como un ataque al corazón, un accidente cerebrovascular o un ataque isquémico transitorio (un período temporal de disminución del flujo sanguíneo al cerebro, también llamado "mini-ataque al corazón"), angina de pecho o bloqueo de los vasos sanguíneos del corazón o del cerebro;
• si ha tenido problemas de circulación (enfermedad vascular periférica) o ha tenido un procedimiento en las arterias de las piernas.

Precauciones y advertencias

Antes de empezar a tomar el medicamento C, debe hablar con su médico o farmacéutico:

• si ha tenido una úlcera gástrica o intestinal o sangrado gástrico o intestinal en el pasado (no debe tomar el medicamento C si tiene una úlcera gástrica o duodenal activa o sangrado gástrico o duodenal);
• si está tomando ácido acetilsalicílico (incluso en pequeñas dosis para proteger el corazón);
• si está tomando medicamentos antiplaquetarios;
• si está tomando medicamentos que reducen la coagulación de la sangre (como la warfarina/medicamentos anticoagulantes derivados de la warfarina o medicamentos anticoagulantes de nueva generación, como el apixaban);
• si está tomando medicamentos llamados corticosteroides (como la prednisona);
• si planea tomar otros medicamentos AINE con el medicamento C, como el ibuprofeno o el diclofenaco (distintos del ácido acetilsalicílico). Debe evitar tomar estos medicamentos al mismo tiempo;
• si fuma, tiene diabetes, tiene presión arterial alta o tiene niveles altos de colesterol;
• si tiene problemas cardíacos, hepáticos o renales, su médico puede recomendar exámenes de control regulares;
• si tiene retención de líquidos (como edema en los tobillos o los pies);
• si está deshidratado debido a una enfermedad, diarrea o al uso de medicamentos diuréticos (utilizados para tratar el exceso de líquido en el cuerpo);
• si ha experimentado una reacción alérgica grave o una reacción cutánea grave a cualquier medicamento;
• si tiene una infección o sospecha que tiene una infección, ya que el medicamento C puede enmascarar la fiebre o otros síntomas de infección o inflamación;
• si tiene más de 65 años, su médico puede recomendar exámenes de control regulares;
• si consume alcohol o toma medicamentos AINE, puede aumentar el riesgo de problemas gastrointestinales.

Al igual que otros medicamentos AINE (como el ibuprofeno o el diclofenaco), este medicamento puede causar un aumento en la presión arterial, por lo que su médico puede recomendar exámenes de control de la presión arterial. Durante el tratamiento con el medicamento C, se han informado casos de enfermedades hepáticas graves, incluyendo hepatitis grave, daño hepático, insuficiencia hepática (a veces fatal o que requiere un trasplante de hígado). En la mayoría de los casos, los eventos hepáticos graves ocurrieron dentro de un mes después del inicio del tratamiento. El medicamento C puede causar problemas para quedar embarazada. La paciente debe informar a su médico si planea quedar embarazada o tiene problemas para quedar embarazada (véase el punto Embarazo y lactancia).

Interacción con otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre cualquier medicamento que planea tomar. Su médico será cauteloso al prescribir el medicamento C a pacientes que toman los siguientes medicamentos:

• dexometorfano (utilizado para tratar la tos)
• inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina, antagonistas del receptor de angiotensina II, betabloqueantes y diuréticos (utilizados para tratar la presión arterial alta y la insuficiencia cardíaca)
• fluconazol y rifampicina (utilizados para tratar infecciones fúngicas y bacterianas)
• warfarina o otros derivados de la warfarina (medicamentos que adelgazan la sangre, que se utilizan para prevenir la coagulación de la sangre), incluyendo medicamentos de nueva generación como el apixaban
• litio (utilizado para tratar ciertos tipos de depresión)
• otros medicamentos utilizados para tratar la depresión, el trastorno del sueño, la presión arterial alta o los trastornos del ritmo cardíaco
• neurolépticos (utilizados para tratar trastornos psiquiátricos)
• metotrexato (utilizado para tratar la artritis reumatoide, la psoriasis y la leucemia)
• carbamazepina (utilizada para tratar la epilepsia/convulsiones y ciertos tipos de dolor o depresión)
• barbitúricos (utilizados para tratar la epilepsia/convulsiones y ciertos trastornos del sueño)
• ciclosporina y tacrolimus (utilizados para debilitar el sistema inmunológico, por ejemplo, después de un trasplante).

El medicamento C puede tomarse con dosis bajas de ácido acetilsalicílico (75 mg o dosis diarias más bajas). Debe consultar a su médico antes de tomar ambos medicamentos al mismo tiempo.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o sospecha que puede estar embarazada, o planea tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento. Embarazo No debe tomar el medicamento C si está embarazada o puede quedar embarazada (por ejemplo, mujeres en edad reproductiva que no utilizan anticoncepción efectiva). Si la paciente queda embarazada durante el tratamiento con el medicamento C, debe dejar de tomar el medicamento C y consultar a su médico para determinar un método de tratamiento alternativo. Lactancia No debe tomar el medicamento C si está en período de lactancia. Fertilidad Los medicamentos AINE, incluyendo el medicamento C, pueden dificultar la concepción. La paciente debe informar a su médico si planea quedar embarazada o tiene problemas para quedar embarazada.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

Antes de conducir vehículos o utilizar maquinaria, el paciente debe observar cómo reacciona al medicamento C. Si el paciente experimenta mareos o somnolencia después de tomar el medicamento C, no debe conducir vehículos ni utilizar maquinaria hasta que estos síntomas desaparezcan.

El medicamento C contiene lactosa

El medicamento C contiene lactosa (un tipo de azúcar). Si se ha diagnosticado previamente una intolerancia a algunos azúcares, el paciente debe consultar a su médico antes de tomar el medicamento.

El medicamento C contiene sodio

El medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por cápsula, lo que significa que el medicamento se considera "exento de sodio".

3. Cómo tomar el medicamento C

Este medicamento siempre debe tomarse según las indicaciones de su médico o farmacéutico. Si tiene alguna duda, debe consultar a su médico o farmacéutico. Si considera que el efecto del medicamento C es demasiado fuerte o demasiado débil, debe consultar a su médico o farmacéutico. Su médico le informará sobre la dosis de medicamento que debe tomar. Dado que el riesgo de efectos adversos relacionados con problemas cardíacos puede aumentar con la dosis y la duración del tratamiento, es importante tomar el medicamento C en la dosis más baja efectiva y durante el período más corto necesario (para controlar los síntomas). Forma de administración El medicamento C debe tomarse por vía oral. Las cápsulas pueden tomarse en cualquier momento del día, con o sin alimentos. Sin embargo, se recomienda que el paciente tome el medicamento C a la misma hora todos los días. Si tiene dificultades para tragar las cápsulas: Debe verter todo el contenido de la cápsula en una cuchara que contenga una forma semisólida de alimento (por ejemplo, puré de manzana frío o a temperatura ambiente, puré de arroz, yogur o plátano aplastado) y tragar de inmediato, bebiendo aproximadamente 240 ml de agua. Para abrir la cápsula, debe sostenerla boca abajo de manera que el contenido en forma de granulado esté en la parte inferior. Luego, debe presionar suavemente la tapa y girarla para quitarla, teniendo cuidado de no derramar el contenido. No debe masticar ni aplastar el granulado. Si el paciente no nota ningún beneficio al tomar el medicamento C dentro de los 2 semanas después del inicio del tratamiento, debe consultar a su médico. Dosis recomendada Artritis osteoartritis: la dosis recomendada es de 200 mg al día. Su médico puede aumentar la dosis del medicamento hasta una dosis máxima de 400 mg si es necesario. La dosis recomendada es:

• 200 mg una vez al día, o
• 100 mg dos veces al día.

Artritis reumatoide: la dosis recomendada es de 200 mg al día. Su médico puede aumentar la dosis del medicamento hasta una dosis máxima de 400 mg si es necesario. La dosis recomendada es:

• 100 mg dos veces al día.

Espondilitis anquilosante: la dosis recomendada es de 200 mg al día. Su médico puede aumentar la dosis del medicamento hasta una dosis máxima de 400 mg si es necesario. La dosis recomendada es:

• 200 mg una vez al día, o
• 100 mg dos veces al día.

Problemas renales y hepáticos: si el paciente tiene problemas hepáticos y renales, debe informar a su médico, ya que puede ser necesario utilizar una dosis más baja del medicamento C. Pacientes ancianos, especialmente aquellos con un peso corporal inferior a 50 kg: en pacientes mayores de 65 años y con un peso corporal inferior a 50 kg, su médico puede recomendar un seguimiento más frecuente. No debe tomar una dosis superior a 400 mg al día.

Uso en niños

El medicamento C solo debe utilizarse en adultos. No debe administrarse a niños.

Uso de una dosis más alta de la recomendada del medicamento C

No debe tomar una dosis más alta de la recomendada por su médico. Si toma demasiadas cápsulas del medicamento C, debe consultar a su médico, farmacéutico o ir al hospital de inmediato. Debe llevar consigo el medicamento que está tomando.

Olvido de una dosis del medicamento C

Si el paciente olvida tomar una cápsula del medicamento C, debe tomar la dosis olvidada lo antes posible. No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Interrupción del tratamiento con el medicamento C

La interrupción repentina del tratamiento con el medicamento C puede causar un empeoramiento de los síntomas existentes. No debe dejar de tomar el medicamento C sin consultar a su médico. Su médico puede recomendar dejar de tomar el medicamento C de manera gradual, reduciendo la dosis durante varios días. Si tiene alguna duda adicional sobre el uso de este medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.

Los efectos adversos enumerados a continuación se han observado en pacientes con artritis que tomaron el medicamento C. Los efectos adversos marcados con (*) se observaron con mayor frecuencia en pacientes que tomaron el medicamento C para prevenir pólipos en el colon. En este estudio, los pacientes tomaron el medicamento durante un período prolongado y en dosis altas.

Si experimenta alguno de los siguientes síntomas, debe dejar de tomar el medicamento y consultar a su médico de inmediato:

• reacción alérgica, como erupción cutánea, edema de la cara, respiración silbante o dificultad para respirar,
• problemas cardíacos, como dolor en el pecho,
• dolor abdominal severo o cualquier signo de sangrado en el estómago o los intestinos, como heces negras o con sangre, o vómitos con sangre,
• reacciones cutáneas, como erupción cutánea, ampollas o descamación de la piel,
• insuficiencia hepática (los síntomas pueden incluir náuseas, diarrea, ictericia (decoloración amarilla de la piel o la esclera), orina oscura, heces claras, sangrado, picazón o escalofríos).

Muy frecuentes(pueden ocurrir en más de 1 de cada 10 personas)

• hipertensión arterial, incluyendo empeoramiento de la hipertensión arterial existente*

Frecuentes(pueden ocurrir en hasta 1 de cada 10 personas)

• infarto de miocardio*
• retención de líquidos con edema en los tobillos, las piernas y (o) las manos
• infecciones del tracto urinario
• disnea*, sinusitis (infección del seno, infección del seno, sensación de senos congestionados o dolorosos), congestión nasal o resfriado, dolor de garganta, tos, resfriado, síntomas similares a la gripe
• mareos, dificultad para dormir
• vómitos*, dolor abdominal, diarrea, dispepsia, flatulencia
• erupción cutánea, picazón
• rigidez muscular
• dificultad para tragar*
• dolor de cabeza
• náuseas
• dolor articular
• empeoramiento de los síntomas alérgicos existentes
• lesiones accidentales

Poco frecuentes(pueden ocurrir en hasta 1 de cada 100 personas)

• accidente cerebrovascular*
• insuficiencia cardíaca, palpitaciones (sensación de latido cardíaco), taquicardia
• anomalías en los resultados de las pruebas de función hepática
• anomalías en los resultados de las pruebas de función renal
• anemia (cambios en el recuento de glóbulos rojos, que pueden causar fatiga y disnea)
• ansiedad, depresión, fatiga, somnolencia, sensación de entumecimiento
• niveles altos de potasio en la sangre (lo que puede causar náuseas, fatiga, debilidad muscular o palpitaciones)
• trastornos de la visión, zumbido en los oídos, dolor o inflamación en la boca, trastornos del oído*
• estreñimiento, flatulencia, inflamación del estómago (dispepsia, dolor abdominal o vómitos), empeoramiento de la inflamación del estómago o los intestinos
• calambres en las piernas
• erupción cutánea urticante (urticaria)
• conjuntivitis
• dificultad para respirar
• decoloración de la piel (moretones)
• dolor en el pecho (dolor general no relacionado con el corazón)
• edema de la cara

Raros(pueden ocurrir en hasta 1 de cada 1.000 personas)

• úlcera (sangrado) del estómago, el esófago o el duodeno; o perforación intestinal (que puede causar dolor abdominal, fiebre, náuseas, vómitos, obstrucción intestinal), heces negras o con sangre, pancreatitis (que puede causar dolor abdominal), esofagitis
• hiponatremia (una afección que causa niveles bajos de sodio en la sangre)
• disminución del recuento de glóbulos blancos (que ayuda a proteger el cuerpo contra las infecciones) o trombocitopenia (que puede aumentar el riesgo de sangrado o moretones)
• trastornos de la coordinación
• desorientación, trastornos del gusto
• hipersensibilidad a la luz
• pérdida de cabello
• alucinaciones
• sangrado en el ojo
• reacción grave que puede causar neumonitis
• ritmo cardíaco irregular
• escalofríos
• coágulos de sangre en los vasos sanguíneos de los pulmones. Los síntomas pueden incluir disnea repentina, dolor punzante al respirar o colapso
• sangrado en el estómago o los intestinos (que puede causar heces negras o con sangre, o vómitos con sangre), inflamación del intestino o el colon
• hepatitis grave. Los síntomas pueden incluir náuseas, diarrea, ictericia (decoloración amarilla de la piel y la esclera), orina oscura, heces claras, sangrado, picazón o escalofríos
• enfermedades hepáticas (como la colestasis y la hepatitis colestásica, que pueden estar acompañadas de síntomas como heces negras, náuseas y decoloración amarilla de la piel o la esclera)
• enfermedades renales (como el síndrome nefrótico y la nefrosis lipídica, que pueden estar acompañadas de síntomas como retención de líquidos, orina espumosa, fatiga y pérdida de apetito)
• empeoramiento de la epilepsia (posibles ataques más frecuentes y (o) más graves)
• oclusión de la arteria o la vena de la retina, lo que puede causar pérdida parcial o total de la visión
• enfermedad inflamatoria de los vasos sanguíneos (que puede causar fiebre, dolor, manchas purpúricas en la piel)
• disminución del recuento de glóbulos rojos, glóbulos blancos y plaquetas (que puede causar debilidad, facilidad para sangrar, moretones frecuentes, infecciones frecuentes)
• dolor y debilidad muscular
• trastornos del olfato
• pérdida del gusto

Muy raros(pueden ocurrir en hasta 1 de cada 10.000 personas)

• reacciones alérgicas graves (incluyendo el choque anafiláctico, que puede ser fatal)
• enfermedades cutáneas graves, como el síndrome de Stevens-Johnson, la erupción cutánea exfoliativa y la necrólisis epidérmica tóxica (que pueden causar erupción cutánea, ampollas o descamación de la piel) y la pustulosis generalizada aguda (cuyos síntomas incluyen áreas de la piel enrojecidas, inflamadas y con numerous ampollas pequeñas)
• reacción alérgica retrasada con posibles síntomas como erupción cutánea, edema de la cara, fiebre, ganglios linfáticos inflamados y resultados anormales de las pruebas (por ejemplo, de la función hepática, de la sangre {eosinofilia, aumento del recuento de glóbulos blancos})
• sangrado cerebral que puede ser fatal
• meningitis (inflamación de las membranas que rodean el cerebro y la médula espinal)
• hepatitis, daño hepático y hepatitis grave (hepatitis fulminante) (a veces fatal o que requiere un trasplante de hígado). Los síntomas pueden incluir náuseas, diarrea, ictericia (decoloración amarilla de la piel y la esclera), orina oscura, heces claras, sangrado, picazón o escalofríos
• enfermedades hepáticas (como la colestasis y la hepatitis colestásica, que pueden estar acompañadas de síntomas como heces negras, náuseas y decoloración amarilla de la piel o la esclera)
• enfermedades renales (como el síndrome nefrótico y la nefrosis lipídica, que pueden estar acompañadas de síntomas como retención de líquidos, orina espumosa, fatiga y pérdida de apetito)
• empeoramiento de la epilepsia (posibles ataques más frecuentes y (o) más graves)
• oclusión de la arteria o la vena de la retina, lo que puede causar pérdida parcial o total de la visión
• edema de la cara, los labios, la boca, la lengua o la garganta, o dificultad para tragar

Frecuencia no conocida(no puede determinarse a partir de los datos disponibles)

• disminución de la fertilidad en mujeres, que generalmente es reversible después de dejar de tomar el medicamento

En estudios clínicos no relacionados con la artritis o otras enfermedades articulares, en los que el medicamento C se administró a una dosis de 400 mg al día durante un período de hasta 3 años, se observaron los siguientes efectos adversos adicionales:

Frecuentes(pueden ocurrir en hasta 1 de cada 10 personas)

• enfermedades cardíacas: angina de pecho (dolor en el pecho)
• enfermedades gastrointestinales: síndrome del intestino irritable (que puede incluir dolor abdominal, diarrea, dispepsia, flatulencia)
• enfermedades renales: cálculos renales (que pueden causar dolor abdominal o dorsal, sangre en la orina), dificultad para orinar
• aumento de peso

Poco frecuentes(pueden ocurrir en hasta 1 de cada 100 personas)

• trombosis venosa profunda (coágulos de sangre que se forman en las venas, generalmente en las piernas, que pueden causar dolor, hinchazón o enrojecimiento en la pantorrilla, o problemas para respirar)
• enfermedades gastrointestinales: gastritis (que puede causar irritación y úlceras en el estómago y los intestinos)
• fractura de un miembro inferior
• herpes zóster, dermatitis, eczema (erupción cutánea seca y picazón), neumonitis (infección en el pecho {posible: tos, fiebre, dificultad para respirar})
• opacidades en el ojo, que pueden causar visión borrosa o pérdida de visión, mareos causados por trastornos del oído medio, dolor, inflamación o sangrado de las encías, úlceras en la boca
• micción nocturna excesiva, sangrado de hemorroides (hemorroides), diarrea frecuente
• lipomas en la piel o en otras localizaciones, quistes sinoviales (crecimientos no cancerosos en las articulaciones (o) los tendones de la mano o el pie), dificultad para hablar, sangrado vaginal anormal, dolor en el pecho
• niveles altos de sodio en la sangre

Notificación de efectos adversos

Si experimenta algún efecto adverso, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad, Consumo y Bienestar Social. Paseo del Prado, 18-20, 28071 Madrid, España. Teléfono: +34 91 596 34 00. Fax: +34 91 596 34 01. Correo electrónico: [farmacovigilancia@aemps.es](mailto:farmacovigilancia@aemps.es). Página web: www.aemps.gob.es. Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización o a su representante. Al notificar los efectos adversos, se pueden recopilar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar el medicamento C

Debe conservar el medicamento en un lugar donde no pueda ser visto ni alcanzado por los niños. No debe tomar este medicamento después de la fecha de caducidad que se indica en el blister y el cartón, después de "EXP". La fecha de caducidad es el último día del mes indicado. No hay instrucciones especiales para el almacenamiento del medicamento. No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni a los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no necesita. Este comportamiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene el medicamento C

• El principio activo del medicamento es el celecoxib. Cada cápsula del medicamento C contiene 100 mg o 200 mg de celecoxib.
• Los demás componentes son: lactosa monohidratada, laurilsulfato sódico, povidona K30, croscarmelosa sódica, estearato de magnesio. Cápsula: dióxido de titanio (E171), gelatina. Tinta: laca, etanol anhidro, alcohol isopropílico, alcohol butílico, glicol propilénico, hidróxido de amonio concentrado, laca de índigo (E 132) (cápsula de 100 mg), óxido de hierro amarillo (E172) (cápsula de 200 mg).

Cómo se presenta el medicamento C y qué contiene el envase

El medicamento C se presenta en forma de cápsulas. C, 100 mg. Las cápsulas son de color blanco con dos franjas azules que llevan la inscripción "7767" y "100". C, 200 mg. Las cápsulas son de color blanco con dos franjas doradas que llevan la inscripción "7767" y "200". El medicamento C se envía en blisters que contienen 10 o 30 cápsulas en un cartón de cartulina. No todas las tallas de envase deben estar en circulación.

Título del responsable

Upjohn EESV. Rivium Westlaan 142. 2909 LD Capelle aan den IJssel. Países Bajos.

Fabricante

Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH. Betriebsstätte Freiburg Mooswaldallee 1. 79090 Freiburg. Alemania. Klocke Verpackungs-Service GmbH. Max-Becker-Str. 6. 76356 Weingarten (Baden). Alemania. Mylan Hungary Kft. Mylan utca 1. Komárom, 2900. Hungría. Para obtener más información sobre este medicamento, debe consultar a su representante local del titular de la autorización de comercialización:

Mylan Healthcare Sp. z o.o.

Teléfono: 22 546 64 00. Fecha de la última revisión de la hoja de instrucciones:12/2023.

Otras fuentes de información

Información detallada sobre este medicamento está disponible en la página web www.aemps.gob.es.