Cefuroxime Tzf

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Cefuroxime TZF, 750 mg, polvo para preparar solución para inyección / infusión

Cefuroxime TZF, 1500 mg, polvo para preparar solución para inyección / infusión

Cefuroxima

Es importante leer detenidamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos todos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es Cefuroxime TZF y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Cefuroxime TZF
• 3. Cómo tomar Cefuroxime TZF
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar Cefuroxime TZF
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Cefuroxime TZF y para qué se utiliza

Cefuroxime TZF es un antibiótico utilizado en adultos y niños. El medicamento actúa destruyendo las bacterias sensibles a la cefuroxima que causan infecciones. Pertenece a un grupo de medicamentos llamados cefalosporinas.

Cefuroxime TZF se utiliza para tratar infecciones:

• de los pulmones o el pecho,
• del tracto urinario,
• de la piel y los tejidos blandos,
• del abdomen.

Cefuroxime TZF también se utiliza:

• para prevenir infecciones durante las operaciones.

El médico puede investigar qué tipo de bacteria causó la infección en el paciente y también puede verificar durante el tratamiento si las bacterias son sensibles a Cefuroxime TZF.

2. Información importante antes de tomar Cefuroxime TZF

Cuándo no tomar Cefuroxime TZF:

• si el paciente ha sido diagnosticado con alergia a los antibióticos cefalosporínicoso a cualquier otro componente de Cefuroxime TZF (enumerados en el punto 6);
• si el paciente ha tenido alguna vez una reacción alérgica grave (hipersensibilidad) a cualquier otro tipo de antibiótico beta-lactámico (penicilinas, monobactámicos o carbapenémicos);
• si el paciente ha tenido alguna vez una erupción cutánea grave o descamación de la piel, ampollas y (o) úlceras en la boca después del tratamiento con cefuroxima o otros antibióticos del grupo de las cefalosporinas.

Si el paciente cree que se aplica a alguna de las situaciones anteriores, debe decirle a su médico antesde comenzar a tomar Cefuroxime TZF. El paciente no debe tomar Cefuroxime TZF.

Advertencias y precauciones

Antes de comenzar a tomar Cefuroxime TZF, debe discutirlo con su médico, farmacéutico o enfermera.
Durante el tratamiento con Cefuroxime TZF, debe prestar atención a si aparecen síntomas como reacciones alérgicas, erupciones cutáneas, trastornos gastrointestinales (como diarrea) o infecciones por hongos.
Esto reduce el riesgo de complicaciones (véase “Síntomas a tener en cuenta”en el punto 4).
Si el paciente ha tenido alguna vez reacciones alérgicas a otros antibióticos, como la penicilina, puede ser alérgico a Cefuroxime TZF.
Con el tratamiento con cefuroxima, se han producido reacciones cutáneas graves, como el síndrome de Stevens-Johnson, la necrolisis epidérmica tóxica y la reacción a la droga con eosinofilia y síntomas generales (DRESS). Si se observa alguno de los síntomas asociados con reacciones cutáneas graves descritas en el punto 4, debe comunicarse de inmediato con su médico.

Análisis de sangre y orina

Cefuroxime TZF puede afectar los resultados de los análisis que detectan azúcar en la orina o en la sangre y el análisis de sangre llamado prueba de Coombs. Si el paciente va a someterse a dichos análisis, debe:
decirle a la persona que toma la muestra para el análisisque está tomando Cefuroxime TZF.

Cefuroxime TZF y otros medicamentos

Debe decirle a su médico sobre todos los medicamentos que está tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar. Esto incluye los medicamentos que se venden sin receta.
Algunos medicamentos pueden afectar la acción de Cefuroxime TZF o pueden aumentar el riesgo de efectos adversos. Estos incluyen:

• antibióticos del grupo llamado aminoglucósidos
• pastillas diuréticas(diuréticos), como la furosemida
• probenecid
• medicamentos orales anticoagulantes(anticoagulantes). Si esto se aplica al paciente, debe decírselo a su médico. Durante el tratamiento con Cefuroxime TZF, puede ser necesario realizar un control adicional de la función renal del paciente.

Anticonceptivos orales

Cefuroxime TZF puede reducir la eficacia de los anticonceptivos orales. Si el paciente está tomando anticonceptivos orales mientras toma Cefuroxime TZF, debe utilizar métodos anticonceptivos mecánicos(como condones). Debe consultar a su médico para obtener consejo.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Si el paciente está embarazada o en período de lactancia, o si cree que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico antes de tomar este medicamento.
El médico evaluará si los beneficios para el paciente de tomar Cefuroxime TZF durante el embarazo y la lactancia superan los riesgos para el niño.

Conducción de vehículos y manejo de maquinaria

El paciente no debe conducir vehículos ni manejar maquinaria si no se siente bien.

Cefuroxime TZF contiene sodio

Cefuroxime TZF, 750 mg, polvo para preparar solución para inyección / infusión
El medicamento contiene 40,65 mg de sodio (principal componente de la sal común) en cada ampolla.
Esto equivale al 2,03% de la ingesta diaria máxima recomendada de sodio en la dieta para adultos.
Debe tenerse en cuenta en pacientes que controlan el contenido de sodio en su dieta.
Teniendo en cuenta el esquema de dosificación presentado en el punto 3, la cantidad máxima de sodio que puede administrarse al paciente en la dosis diaria máxima es de 325,2 mg, lo que equivale al 16,26% de la ingesta diaria máxima recomendada de sodio por la OMS para adultos.
Cefuroxime TZF, 1500 mg, polvo para preparar solución para inyección / infusión
El medicamento contiene 81,3 mg de sodio (principal componente de la sal común) en cada ampolla.
Esto equivale al 4,06% de la ingesta diaria máxima recomendada de sodio en la dieta para adultos.
Debe tenerse en cuenta en pacientes que controlan el contenido de sodio en su dieta.
Teniendo en cuenta el esquema de dosificación presentado en el punto 3, la cantidad máxima de sodio que puede administrarse al paciente en la dosis diaria máxima es de 325,2 mg, lo que equivale al 16,26% de la ingesta diaria máxima recomendada de sodio por la OMS para adultos.

3. Cómo tomar Cefuroxime TZF

Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones de su médico. En caso de dudas, debe consultar a su médico.
Cefuroxime TZF suele administrarse por un médico o enfermera.Puede administrarse en goteo(infusión intravenosa) o como inyecciónadministrada directamente en una vena o en el músculo.

Dosis habitual

El médico decidirá la dosis adecuada de Cefuroxime TZF para el paciente, teniendo en cuenta la gravedad y el tipo de infección, la ingesta de otros antibióticos por parte del paciente, su peso, edad y función renal.

Recién nacidos y lactantes (de 0 a 3 semanas de edad)

Por cada kilogramo de peso del lactantese administra una dosis de 30 a 100 mg de Cefuroxime TZF en un período de 24 horas, dividida en dos o tres dosis.

Lactantes (mayores de 3 semanas de edad) y niños

Por cada kilogramo de peso del lactante o del niñose administra una dosis de 30 a 100 mg de Cefuroxime TZF en un período de 24 horas, dividida en tres o cuatro dosis.

Adultos y adolescentes

De 750 mg a 1,5 g de Cefuroxime TZF dos, tres o cuatro veces al día.
No más de 6 g al día.

Pacientes con riñones enfermos

Si el paciente tiene riñones enfermos, el médico puede cambiar la dosis del medicamento.

• Si esto se aplica al paciente, debe decírselo a su médico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.

Síntomas a tener en cuenta

• En un pequeño número de personas que toman Cefuroxime TZF, se han observado reacciones alérgicas graves o posibles reacciones cutáneas graves. Sus síntomas pueden ser los siguientes:
• Reacción alérgica grave. Los síntomas incluyen: erupción cutánea con picazón, hinchazón, a veces en la cara o los labios, que puede dificultar la respiración.
• Erupción cutánea,que puede transformarse en ampollasy parecer pequeños discos(mancha oscura en el centro rodeada de un borde más claro con un anillo oscuro en el borde).
• Cambios cutáneos generalizados con ampollas y descamación de la piel.(Puede ser un síntoma del síndrome de Stevens-Johnson o la necrolisis epidérmica tóxica - enfermedad de Lyell).
• Erupción cutánea generalizada, fiebre alta y ganglios linfáticos inflamados (síndrome DRESS o síndrome de hipersensibilidad a la droga).
• Dolor en el pecho asociado con una reacción alérgica, que puede ser un síntoma de un ataque al corazón causado por una alergia (síndrome de Kounis).

Otras molestias a tener en cuenta durante el tratamiento con Cefuroxime TZF

• Infecciones por hongos. Los medicamentos como Cefuroxime TZF pueden causar raramente un crecimiento excesivo de levaduras ( Candida) en el cuerpo, lo que puede provocar una infección por hongos (por ejemplo, candidiasis). El riesgo de que se produzca este efecto adverso es mayor si Cefuroxime TZF se administra durante un período prolongado.
• Diarrea grave (colitis pseudomembranosa).Los medicamentos como Cefuroxime TZF pueden causar inflamación del intestino grueso (colon), lo que provoca diarrea grave, generalmente con sangre y moco, dolor abdominal y fiebre.

Si el paciente experimenta alguno de estos síntomas, debe comunicarse de inmediato con su médico o enfermera. Efectos adversos frecuentes (pueden ocurrir en hasta 1 de cada 10 pacientes):

• dolor en el lugar de la inyección, hinchazón y enrojecimiento a lo largo de la vena. Si el paciente experimenta alguno de estos efectos adversos, debe decírselo a su médico.

Los efectos adversos frecuentes pueden aparecer en los resultados de los análisis de sangre:

• aumento de la actividad de las enzimas producidas en el hígado
• cambio en el número de glóbulos blancos (neutropenia o eosinofilia)
• disminución del número de glóbulos rojos (anemia)

Efectos adversos poco frecuentes(pueden ocurrir en hasta 1 de cada 100 pacientes):

• erupción cutánea, urticaria, picazón
• diarrea, náuseas, dolor abdominal

Si el paciente experimenta alguno de estos efectos adversos, debe decírselo a su médico.

Efectos adversos poco frecuentes(pueden ocurrir en hasta 1 de cada 100 pacientes) que pueden aparecer en los resultados de los análisis de sangre:

• disminución del número de glóbulos blancos (leucopenia)
• aumento de la concentración de bilirrubina (sustancia producida por el hígado)
• resultado positivo de la prueba de Coombs

Otros efectos adversos

Otros efectos adversos ocurren en un número muy pequeño de pacientes, pero la frecuencia exacta de su aparición es desconocida:

• infección por hongos
• fiebre alta
• reacciones alérgicas (hipersensibilidad)
• inflamación del intestino grueso (colon), que provoca diarrea, generalmente con sangre y moco, dolor abdominal
• inflamación de los riñones y los vasos sanguíneos
• destrucción rápida de los glóbulos rojos (anemia hemolítica)
• erupción cutánea, que puede transformarse en ampollas y parecer pequeños discos (mancha oscura en el centro rodeada de un borde más claro con un anillo oscuro en el borde). Si el paciente experimenta alguno de estos efectos adversos, debe decírselo a su médico.

Los efectos adversos pueden aparecer en los resultados de los análisis de sangre:

• disminución del número de plaquetas (trombocitopenia)
• aumento de la concentración de azoto ureico y creatinina en la sangre.

Notificación de efectos adversos

Si se producen efectos adversos, incluidos todos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe decírselo a su médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad, Consumo y Bienestar Social
Calle de Alcalá, 56
28071 Madrid
Teléfono: 901 00 62 50
Fax: 91 596 83 89
Página web: https://www.aemps.gob.es/
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
La notificación de efectos adversos permite recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar Cefuroxime TZF

El medicamento debe conservarse en un lugar fuera del alcance de los niños.
Conservar a una temperatura inferior a 25 °C. Conservar la ampolla en el paquete exterior para protegerla de la luz.
No debe utilizarse después de la fecha de caducidad (EXP) que figura en la etiqueta y el paquete.
La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
Los medicamentos no deben eliminarse por el desagüe ni en los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se necesitan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Cefuroxime TZF?

El principio activo del medicamento es cefuroxima (en forma de cefuroxima sódica).
1 ampolla contiene 750 mg o 1500 mg de cefuroxima.
Cefuroxime TZF contiene sodio (véase el punto 2).
El medicamento no contiene otros componentes.

Cómo es Cefuroxime TZF y qué contiene el paquete?

Polvere de color blanco a crema.
Después de agregar el volumen adecuado de agua para inyección, se produce una solución transparente o una suspensión de color amarillo claro a ámbar.
Paquete: una ampolla en una caja de cartón.

Título del titular de la autorización de comercialización e importador

Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne „Polfa” Spółka Akcyjna
ul. A. Fleminga 2
03-176 Warszawa
Número de teléfono: 22 811-18-14
Con el fin de obtener información más detallada sobre este medicamento, debe dirigirse al titular de la autorización de comercialización.

Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones:

Información destinada exclusivamente al personal médico y farmacéutico

Debe leer la ficha técnica del medicamento

Cefuroxime TZF, 750 mg, polvo para preparar solución para inyección / infusión
Cefuroxime TZF, 1500 mg, polvo para preparar solución para inyección / infusión
Antes de la administración, debe comprobar el aspecto de la solución y la suspensión. Después de agregar el volumen adecuado de agua para inyección, se produce una solución transparente o una suspensión de color amarillo claro a ámbar. La solución para inyección intravenosa y la infusión solo pueden administrarse si son transparentes y prácticamente libres de partículas visibles a simple vista.
Instrucciones para la reconstitución
Tabla 1. Volúmenes de agua agregada y concentraciones de la solución útiles cuando es necesario utilizar dosis parciales.

solución de Ringer lactada para inyección
solución de metronidazol
solución al 0,18% de cloruro de sodio con solución al 4% de glucosa para inyección
solución al 5% de glucosa y solución al 0,9% de cloruro de sodio para inyección
solución al 5% de glucosa y solución al 0,45% de cloruro de sodio para inyección
solución al 5% de glucosa y solución al 0,225% de cloruro de sodio para inyección
solución de lactato de sodio para inyección (solución de Hartmann)
7,5 mL / 15 mL
100 mg/mL
Agua para inyección
solución al 0,9% de cloruro de sodio
5
48
solución al 5% de glucosa
solución al 10% de glucosa
solución de Ringer para inyección
solución de Ringer lactada para inyección
solución de metronidazol
solución al 0,18% de cloruro de sodio con solución al 4% de glucosa para inyección
solución al 5% de glucosa y solución al 0,9% de cloruro de sodio para inyección
solución al 5% de glucosa y solución al 0,45% de cloruro de sodio para inyección
solución al 5% de glucosa y solución al 0,225% de cloruro de sodio para inyección
solución de lactato de sodio para inyección (solución de Hartmann)
Heparyna (10 UI/mL) en solución al 0,9% de cloruro de sodio para inyección
Heparyna (50 UI/mL) en solución al 0,9% de cloruro de sodio para inyección
1% de solución de lidocaína (solo para inyecciones intramusculares) 150 mL / 300 mL
5 mg/mL
5% de solución de xilitol

• 5

Líquidos para preparar soluciones para inyección:
agua para inyección
solución al 0,9% de cloruro de sodio
solución al 5% de glucosa
solución al 10% de glucosa
solución de Ringer para inyección
solución de Ringer lactada para inyección
solución de metronidazol
5% de solución de xilitol
solución al 0,18% de cloruro de sodio con solución al 4% de glucosa para inyección
solución al 5% de glucosa y solución al 0,9% de cloruro de sodio para inyección
solución al 5% de glucosa y solución al 0,45% de cloruro de sodio para inyección
solución al 5% de glucosa y solución al 0,225% de cloruro de sodio para inyección
solución de lactato de sodio para inyección (solución de Hartmann)
1% de solución de lidocaína (solo para inyecciones intramusculares)
heparina (10 UI/mL) en solución al 0,9% de cloruro de sodio para inyección
heparina (50 UI/mL) en solución al 0,9% de cloruro de sodio para inyección
Líquidos para preparar soluciones para infusión:
agua para inyección
solución al 0,9% de cloruro de sodio
solución al 10% de glucosa
solución de Ringer lactada para inyección
solución de metronidazol
5% de solución de xilitol

Vía de administración

Cefuroxime TZF debe administrarse en inyecciones intravenosas que duran de 3 a 5 minutos, directamente en una vena o en infusión goteada o en infusión continua, que dura de 30 a 60 minutos, o en inyección intramuscular profunda.
Las inyecciones intramusculares deben administrarse profundamente en músculos relativamente grandes. No debe inyectarse más de 750 mg en un solo lugar. Las dosis superiores a 1,5 g deben administrarse intravenosamente.

Incompatibilidades farmacéuticas

Las soluciones de cefuroxima no deben mezclarse (por ejemplo, en una misma jeringa) con soluciones de aminoglucósidos. No debe mezclarse las soluciones de cefuroxima y aminoglucósidos en una misma jeringa o recipiente para infusión, debido a la posible inactivación mutua. En caso de que sea necesario administrar estos medicamentos simultáneamente, deben inyectarse en lugares diferentes. Las soluciones de cefuroxima muestran una estabilidad máxima en un rango de pH de 5-7 y, por lo tanto, no deben utilizarse como disolventes líquidos con un pH superior a 7,5, por ejemplo, solución de bicarbonato de sodio.