Cefuroxime Milan

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Cefuroxime Mylan, 250 mg, tabletas recubiertas

Cefuroxime Mylan, 500 mg, tabletas recubiertas

Cefuroxima

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder leerla de nuevo si es necesario.
• En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es Cefuroxime Mylan y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Cefuroxime Mylan
• 3. Cómo tomar Cefuroxime Mylan
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar Cefuroxime Mylan
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Cefuroxime Mylan y para qué se utiliza

Cefuroxime Mylan es un antibiótico utilizado en adultos y niños. El medicamento actúa destruyendo las bacterias que causan infecciones. Pertenece a un grupo de medicamentos llamados cefalosporinas. Cefuroxime Mylan se utiliza para tratar infecciones:

• de garganta
• de senos paranasales
• del oído medio
• de pulmones o tórax
• del tracto urinario
• de la piel y tejidos blandos.

Cefuroxime Mylan también puede ser utilizado:

• para tratar la forma temprana de la enfermedad de Lyme (borreliosis - infección transmitida por garrapatas).

El médico puede investigar qué tipo de bacteria ha causado la infección en el paciente y también puede verificar durante el tratamiento si las bacterias son sensibles a Cefuroxime Mylan.

2. Información importante antes de tomar Cefuroxime Mylan

Cuándo no debe tomar Cefuroxime Mylan:

• si el paciente es alérgico a la cefuroxima axetil, a cualquier antibiótico cefalosporínico o a cualquier otro componente de este medicamento (enumerado en el punto 6).
• si el paciente ha tenido una reacción alérgica grave (hipersensibilidad) a cualquier otro tipo de antibiótico beta-lactámico (penicilinas, monobactámicos o carbapenémicos).
• si el paciente se encuentra en alguna de las situaciones anteriores, no debe tomar Cefuroxime Mylan.

Cefuroxime Mylan sin consultar a un médico.

Advertencias y precauciones

Antes de comenzar a tomar Cefuroxime Mylan, debe discutirlo con su médico o farmacéutico.

Niños

Cefuroxime Mylan no se recomienda para niños menores de 3 meses, ya que no se conoce la seguridad y eficacia del medicamento en este grupo de edad. Durante el tratamiento con Cefuroxime Mylan, debe prestar atención a si aparecen síntomas como reacciones alérgicas, infecciones fúngicas (como candidiasis) y diarrea grave (colitis pseudomembranosa). Esto reducirá el riesgo de complicaciones. Véase “Síntomas a tener en cuenta”en el punto 4.

Análisis de sangre

Cefuroxime Mylan puede afectar los resultados de los análisis de sangre que detectan azúcar en la sangre y la prueba de Coombs. Si el paciente va a someterse a análisis de sangre, debe:

decir a la persona que toma la muestra de sangre que está tomando Cefuroxime Mylan.

Cefuroxime Mylan y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que está tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.

• Los medicamentos que reducen la cantidad de ácido en el estómago (como los antiácidos utilizados para tratar la acidez estomacal) pueden afectar la acción de Cefuroxime Mylan.
• Probenecid (utilizado para tratar la gota).
• Anticoagulantes orales (como la warfarina).

Embarazo, lactancia y fertilidad

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, cree que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.

Conducción de vehículos y uso de máquinas

Cefuroxime Mylan puede causar mareos y otros efectos adversos que pueden disminuir la atención del paciente. El paciente no debe conducir vehículos ni operar máquinas ,
si no se siente bien.

Cefuroxime Mylan contiene sodio

Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por tableta, lo que significa que es esencialmente “libre de sodio”.

3. Cómo tomar Cefuroxime Mylan

Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones de su médico o farmacéutico. En caso de dudas, debe volver a consultar a su médico o farmacéutico.
Cefuroxime Mylan debe tomarse después de una comida. Esto ayudará a aumentar la eficacia del tratamiento.
Las tabletas deben tragar enteras, con un vaso de agua. No debe masticar, partir ni dividir las tabletas - esto puede disminuir la eficacia del tratamiento. Otros preparados más adecuados, como suspensiones orales, pueden ser adecuados para pacientes que no pueden tragar tabletas.
La dosis recomendada de Cefuroxime Mylan es de 250 mg a 500 mg dos veces al día,
dependiendo de la gravedad y tipo de infección.

Uso en niños y adolescentes

La dosis recomendada de Cefuroxime Mylan es de 10 mg/kg de peso corporal (no más de 125 mg) a 15 mg/kg de peso corporal (no más de 250 mg) dos veces al día, dependiendo de:

• la gravedad y tipo de infección.

No se recomienda el uso de Cefuroxime Mylan en niños menores de 3 meses, ya que no se conocen la seguridad y eficacia del medicamento en este grupo de edad.
Dependiendo de la enfermedad y de cómo el paciente responda al tratamiento, la dosis inicial puede ser modificada o puede ser necesario más de un ciclo de tratamiento.

Pacientes con riñones dañados

Si el paciente tiene riñones dañados, su médico puede cambiar la dosis del medicamento.
Si esto se aplica al paciente, debe informar a su médico.

Uso de una dosis mayor de la recomendada de Cefuroxime Mylan

Si el paciente ha tomado una dosis mayor de la recomendada de Cefuroxime Mylan, pueden aparecer trastornos neurológicos, en particular, aumenta el riesgo de convulsiones (ataques epilépticos).

• No debe demorar. Debe contactar inmediatamente a su médico o llamar a los servicios de emergencia. Si es posible, debe mostrar el paquete del medicamento Cefuroxime Mylan.

Olvido de una dosis de Cefuroxime Mylan

No debe tomar una dosis doble para compensar una dosis olvidada. Debe tomar la siguiente dosis a la hora habitual.

Interrupción del tratamiento con Cefuroxime Mylan

No debe interrumpir el tratamiento con Cefuroxime Mylan a menos que su médico lo indique.
Es importante no acortar el período de tratamiento prescrito con Cefuroxime Mylan. No debe interrumpir el tratamiento sin la indicación de su médico, incluso si se siente mejor. La interrupción del tratamiento puede llevar a la recaída de la enfermedad.
En caso de dudas adicionales sobre el uso de este medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.

Síntomas a tener en cuenta

En un pequeño número de personas que toman Cefuroxime Mylan, se ha observado una reacción alérgica o una reacción cutánea potencialmente grave. Los síntomas pueden ser los siguientes:

• reacción alérgica grave. Los síntomas incluyen erupción cutánea con picazón, hinchazón, sometimes de la cara o los labios, que puede dificultar la respiración.
• erupción cutánea, que puede transformarse en ampollasy parecer pequeñas placas(mancha oscura en el centro rodeada de un borde más claro con un anillo oscuro en el borde).
• cambios cutáneos generalizados con ampollas y descamación de la piel. (Puede ser un síntoma del síndrome de Stevens-Johnson o la necrolisis epidérmica tóxica).

Otros síntomas a tener en cuenta durante el tratamiento con Cefuroxime Mylan:

• infecciones fúngicas. Medicamentos como Cefuroxime Mylan pueden causar un crecimiento excesivo de hongos (Candida) en el cuerpo, lo que puede llevar a una infección fúngica (como candidiasis). El riesgo de este efecto adverso es mayor si Cefuroxime Mylan se utiliza durante un período prolongado.
• diarrea grave (colitis pseudomembranosa). Medicamentos como Cefuroxime Mylan pueden causar una inflamación del intestino grueso (colitis), que puede provocar diarrea grave, generalmente con sangre y moco, dolor abdominal y fiebre.
• reacción de Jarisch-Herxheimer. Durante el tratamiento con Cefuroxime Mylan para la enfermedad de Lyme (borreliosis), algunos pacientes pueden experimentar una temperatura alta (fiebre), escalofríos, dolor muscular y de cabeza, así como erupciones cutáneas. Esta es una reacción llamada de Jarisch-Herxheimer. Los síntomas generalmente duran desde unas horas hasta un día.

Si el paciente experimenta alguno de estos síntomas, debe contactar inmediatamente a su médico o enfermera.

Otros posibles efectos adversos

Efectos adversos frecuentes (pueden ocurrir en hasta 1 de cada 10 pacientes)

• infecciones fúngicas (como candidiasis)
• dolor de cabeza
• mareos
• diarrea
• náuseas
• dolor abdominal

Efectos adversos frecuentes que pueden aparecer en los resultados de los análisis de sangre:

• aumento del número de glóbulos blancos (eosinofilia)
• aumento de la actividad de las enzimas hepáticas

Efectos adversos poco frecuentes (pueden ocurrir en hasta 1 de cada 100 pacientes)

• vómitos
• erupciones cutáneas

Efectos adversos poco frecuentes que pueden aparecer en los resultados de los análisis de sangre:

• disminución del número de plaquetas (células que participan en la coagulación de la sangre)
• disminución del número de glóbulos blancos (leucopenia)
• resultado positivo de la prueba de Coombs

Desconocido: (frecuencia no puede ser determinada a partir de los datos disponibles)

• diarrea grave (colitis pseudomembranosa)
• reacciones alérgicas
• reacciones cutáneas (incluyendo graves)
• fiebre alta
• ictericia de las escleróticas o la piel
• inflamación del hígado

Efectos adversos que pueden aparecer en los resultados de los análisis de sangre:

• destrucción rápida de glóbulos rojos (anemia hemolítica)

Notificación de efectos adversos

Si aparecen efectos adversos, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en la hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad, Consumo y Bienestar Social, o a la autoridad sanitaria correspondiente.
La notificación de efectos adversos permitirá recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar Cefuroxime Mylan

El medicamento debe conservarse en un lugar donde no pueda ser visto ni alcanzado por los niños.
No debe tomar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el paquete y el blister después de EXP.
No hay instrucciones especiales para la conservación del medicamento.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Cefuroxime Mylan

Cefuroxime Mylan 250 mg tabletas recubiertas contiene 250 mg de cefuroxima (en forma de cefuroxima axetil)
Cefuroxime Mylan 500 mg tabletas recubiertas contiene 500 mg de cefuroxima (en forma de cefuroxima axetil)
Los demás componentes del medicamento son: celulosa microcristalina, croscarmelosa sódica, laurilsulfato sódico (E487), dióxido de silicio coloidal anhidro, aceite vegetal hidrogenado, hipromelosa (5cP), dióxido de titanio (E171), macrogol 400.

Cómo se presenta Cefuroxime Mylan y qué contiene el paquete

Cefuroxime Mylan, 250 mg, tabletas recubiertas, blancas o casi blancas, tabletas recubiertas en forma de cápsula (aproximadamente 16,1 mm x 6,6 mm) con la inscripción “A 33” en un lado y lisa en el otro.
Cefuroxime Mylan, 250 mg, tabletas recubiertas están disponibles en paquetes de 8, 10, 12, 14 y 16 tabletas.
Cefuroxime Mylan, 500 mg, tabletas recubiertas, blancas o casi blancas, tabletas recubiertas en forma de cápsula (aproximadamente 20,1 mm x 8,6 mm) con la inscripción “A 34” en un lado y lisa en el otro.
Cefuroxime Mylan, 500 mg, tabletas recubiertas están disponibles en paquetes de 6, 10, 14, 16 y 24 tabletas.
No todas las tallas de paquetes pueden estar en circulación.

Titular de la autorización de comercialización

Mylan Ireland Limited
Unit 35/36 Grange Parade
Baldoyle Industrial Estate, Dublin 13
Irlanda

Fabricante/Importador

McDermott Laboratories Limited trading as Gerard Laboratories trading as Mylan Dublin
Unit 35/36 Baldoyle Industrial Estate
Grange Road, Dublin 13
Irlanda
Mylan Hungary Kft.
Mylan utca 1
Komárom, 2900
Hungría
Para obtener más información sobre el medicamento y sus nombres en los países del Espacio Económico Europeo, debe contactar al representante local del titular de la autorización de comercialización:
Mylan Healthcare Sp. z o.o.
Tel: +48 22 54 66 400

Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones: 08.2022