Cefuroxime Genoptim

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Cefuroxime Genoptim, 250 mg, tabletas recubiertas

Cefuroxime Genoptim, 500 mg, tabletas recubiertas

Cefuroxima

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico, o
enfermera.
Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros. El medicamento puede
ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones,
debe informar a su médico o farmacéutico, o
enfermera. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es Cefuroxime Genoptim y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Cefuroxime Genoptim
• 3. Cómo tomar Cefuroxime Genoptim
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar Cefuroxime Genoptim
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Cefuroxime Genoptim y para qué se utiliza

Cefuroxime Genoptim contiene cefuroxima, que es un antibiótico utilizado en adultos y niños.
El medicamento actúa destruyendo las bacterias que causan infecciones. Pertenece a un grupo de medicamentos llamados
cefalosporinas.

Cefuroxime Genoptim se utiliza para tratar infecciones:

de garganta,
de senos paranasales,
del oído medio,
de los pulmones o el pecho,
del tracto urinario,
de la piel y los tejidos blandos.
Cefuroxime Genoptim también se puede utilizar para:
tratar la forma temprana de la enfermedad de Lyme (borreliosis - infección transmitida por garrapatas).
Su médico puede investigar qué tipo de bacteria causó la infección en el paciente y también puede verificar durante
el tratamiento si las bacterias son sensibles a Cefuroxime Genoptim.

2. Información importante antes de tomar Cefuroxime Genoptim

Cuándo no tomar Cefuroxime Genoptim:

si el paciente es alérgicoa cualquier antibiótico cefalosporínico o a cualquier otro componente de Cefuroxime Genoptim (enumerado en el punto 6),
si el paciente ha tenido una reacción alérgica grave (hipersensibilidad) a cualquier otro tipo de antibiótico beta-lactámico (penicilinas, monobactámicos o carbapenémicos),
si el paciente ha tenido una erupción cutánea grave o descamación de la piel, ampollas y (o) úlceras en la boca después del tratamiento con cefuroxima o otros antibióticos del grupo de las cefalosporinas.
Si se aplican las circunstancias anteriores al paciente, no debe tomar Cefuroxime Genoptimsin consultar a su médico.

Advertencias y precauciones

Cefuroxime Genoptim no se recomienda para niños menores de 3 meses,
ya que no se conoce la seguridad y eficacia del medicamento en este grupo de edad.
During the treatment with Cefuroxime Genoptim, you should pay attention to whether the following complaints occur: allergic reactions, fungal infections (e.g. thrush) and severe diarrhea (pseudomembranous colitis). This will reduce the risk of complications. See "Complaints to pay attention to" in point 4.
Se han producido reacciones adversas cutáneas graves con cefuroxima, como:
síndrome de Stevens-Johnson, necrolisis epidérmica tóxica y reacción a medicamentos con eosinofilia y síntomas generales (DRESS, por sus siglas en inglés). Si se observa alguno de los síntomas asociados con reacciones cutáneas graves descritas en el punto 4, debe buscar atención médica de inmediato.

Análisis de sangre

Cefuroxime Genoptim puede afectar los resultados de los análisis de sangre para detectar azúcar en la sangre y el análisis de sangre llamado prueba de Coombs. Si el paciente va a someterse a análisis de sangre, debe:
➢ decirle a la persona que toma la muestra de sangreque está tomando Cefuroxime Genoptim.

Cefuroxime Genoptim y otros medicamentos

Debe decirle a su médico o farmacéutico todos los medicamentos que está tomando actualmente o recientemente, así como los medicamentos que planea tomar. Esto incluye los medicamentos que se venden sin receta.
Los medicamentos que reducen la cantidad de ácido en el estómago(por ejemplo, medicamentos que neutralizan el ácido estomacal utilizados para tratar la acidez) pueden afectar la acción de Cefuroxime Genoptim.
Probenecid
Anticoagulantes orales (anticoagulantes)
➢ Si el paciente está tomando alguno de los medicamentos mencionados anteriormente (o similares), debe decirle a su médico o farmacéutico.

Anticonceptivos orales

Cefuroxime Genoptim puede reducir la eficacia de los anticonceptivos orales. Si la paciente está tomando anticonceptivos orales mientras toma Cefuroxime Genoptim, debe utilizar métodos anticonceptivos mecánicos(por ejemplo, condones). En caso de duda, debe consultar a su médico.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento. El médico evaluará el beneficio de tomar cefuroxima en relación con el riesgo para el feto.

Conducción de vehículos y uso de máquinas

Cefuroxime Genoptim puede causar mareosy otros efectos adversos que pueden
reducir la atención del paciente.
➢ El paciente no debe conducir vehículos ni operar máquinassi no se siente bien.

3. Cómo tomar Cefuroxime Genoptim

Este medicamento siempre debe tomarse según las indicaciones de su médico o farmacéutico. En caso de duda, debe volver a consultar a su médico o farmacéutico.
Cefuroxime Genoptim debe tomarse después de una comida.Esto ayudará a aumentar la eficacia del tratamiento.
Las tabletas de Cefuroxime Genoptim deben tragarse enteras con un vaso de agua.
No debe masticar, partir ni dividir las tabletas– esto puede reducir la eficacia del tratamiento.

Dosis recomendada

Adultos

La dosis habitual de Cefuroxime Genoptim es de 250 mg a 500 mg dos veces al día, dependiendo de la gravedad y tipo de infección.

Niños

La dosis habitual de Cefuroxime Genoptim es de 10 mg/kg de peso corporal (no más de 125 mg) a 15 mg/kg de peso corporal (no más de 250 mg) dos veces al día, dependiendo de la gravedad y tipo de infección.
No se recomienda tomar Cefuroxime Genoptim en niños menores de 3 meses,
ya que no se conocen la seguridad y eficacia del medicamento en este grupo de edad.
Dependiendo de la enfermedad y de cómo el paciente responda al tratamiento, la dosis inicial puede ser modificada o puede ser necesario más de un ciclo de tratamiento.

Pacientes con riñones enfermos

Si el paciente tiene riñones enfermos, su médico puede cambiar la dosis del medicamento.
➢ Si se aplica al paciente, debe decirle a su médico.

Toma de una dosis mayor de la recomendada de Cefuroxime Genoptim

Si el paciente ha tomado una dosis mayor de la recomendada de Cefuroxime Genoptim, puede experimentar trastornos neurológicos, en particular, aumenta el riesgo de convulsiones (ataques epilépticos).
➢ Debe buscar atención médica de inmediato o llamar a los servicios de emergencia.Si es posible, debe mostrar el paquete del medicamento Cefuroxime Genoptim.

Omision de la toma de Cefuroxime Genoptim

No debe tomar una dosis doble para compensar una dosis omitida.Debe tomar la siguiente dosis a la hora habitual.

Interrupción del tratamiento con Cefuroxime Genoptim

No debe interrumpir el tratamiento con Cefuroxime Genoptim a menos que su médico lo indique.

Es importante no acortar el período de tratamiento prescrito con Cefuroxime Genoptim.No debe interrumpir el tratamiento sin la indicación de su médico, incluso si se siente mejor. La interrupción del tratamiento puede llevar a la recaída de la enfermedad.

Cefuroxime Genoptim contiene sodio

El medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por tableta, es decir, el medicamento se considera "sin sodio".

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.

Complaints to pay attention to

En un pequeño número de personas que toman Cefuroxime Genoptim, se han observado reacciones alérgicas o reacciones cutáneas potencialmente graves. Sus síntomas pueden ser los siguientes:
reacción alérgica grave. Los síntomas incluyen: erupción cutánea con picazón e hinchazón, sometimes
en la cara o los labios, que puede dificultar la respiración.
erupción cutánea, que puede transformarse en ampollasy parecer pequeñas placas(mancha oscura en el centro rodeada de un borde más claro con un anillo oscuro en el borde).
lesiones cutáneas generalizadas con ampollas y descamación de la piel(puede ser un síntoma del síndrome de Stevens-Johnson o la necrolisis epidérmica tóxica).
infecciones fúngicas. Medicamentos como Cefuroxime Genoptim pueden causar un crecimiento excesivo de
hongos ( Candida) en el cuerpo, lo que puede llevar a una infección fúngica (por ejemplo, candidiasis). El riesgo de este efecto adverso es mayor si Cefuroxime Genoptim se utiliza durante un período prolongado.
diarrea grave (colitis pseudomembranosa). Medicamentos como Cefuroxime Genoptim pueden causar una inflamación del intestino grueso (colitis), que causa diarrea grave, generalmente con sangre y moco, dolor abdominal y fiebre.
reacción de Jarisch-Herxheimer. Durante el tratamiento con Cefuroxime Genoptim para la enfermedad de Lyme (borreliosis), algunos pacientes pueden experimentar una temperatura alta (fiebre), escalofríos, dolor muscular y de cabeza, así como erupción cutánea. Esto se conoce como reacción de Jarisch-Herxheimer.
Los síntomas generalmente duran desde varias horas hasta un día.
erupción cutánea generalizada, temperatura corporal alta y ganglios linfáticos inflamados (síndrome DRESS o síndrome de hipersensibilidad a medicamentos).
dolor en el pechorelacionado con una reacción alérgica, que puede ser un síntoma de un ataque al corazón causado por alergia (síndrome de Kounis).
➢ Si el paciente experimenta alguno de estos síntomas, debe buscar atención médica de inmediato.
Efectos adversos frecuentes(pueden ocurrir en hasta 1 de cada 10 pacientes):
infecciones fúngicas (por ejemplo, candidiasis),
dolor de cabeza,
mareos,
diarrea,
náuseas,
dolor abdominal.
Efectos adversos frecuentes que pueden aparecer en los resultados de los análisis de sangre:
aumento del número de glóbulos blancos (eosinofilia),
aumento de la actividad de las enzimas hepáticas.
Efectos adversos poco frecuentes(pueden ocurrir en hasta 1 de cada 100 pacientes):
vómitos,
erupciones cutáneas.
Efectos adversos poco frecuentes que pueden aparecer en los resultados de los análisis de sangre:
disminución del número de plaquetas (células que participan en la coagulación de la sangre),
disminución del número de glóbulos blancos (leucopenia),
resultado positivo de la prueba de Coombs.

Otros efectos adversos

Otros efectos adversos ocurren en un número muy pequeño de pacientes, pero la frecuencia exacta de su ocurrencia es desconocida:
diarrea grave (colitis pseudomembranosa),
reacciones alérgicas,
reacciones cutáneas (incluyendo graves),
temperatura alta (fiebre),
ictericia (decoloración amarilla de la piel y los ojos),
inflamación del hígado.
Efectos adversos que pueden aparecer en los resultados de los análisis de sangre:
destrucción rápida de glóbulos rojos (anemia hemolítica).

Notificación de efectos adversos

Si ocurren efectos adversos, incluidos los efectos adversos no mencionados en la hoja de instrucciones, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos se pueden notificar directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad, Consumo y Bienestar Social, o al centro de farmacovigilancia de su país.
La notificación de efectos adversos ayudará a recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar Cefuroxime Genoptim

El medicamento debe conservarse en un lugar donde no pueda ser visto ni alcanzado por los niños.
No debe tomar este medicamento después de la fecha de caducidad (EXP) que aparece en el paquete. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
Conservar a una temperatura inferior a 25 °C.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Cefuroxime Genoptim?

El principio activo del medicamento es cefuroxima (en forma de cefuroxima axetil). Cada tableta recubierta contiene 250 mg o 500 mg de cefuroxima.
Los demás componentes del medicamento son: celulosa microcristalina, croscarmelosa sódica, laurilsulfato sódico, dióxido de silicio coloidal anhidro, estearato de calcio, carbonato de calcio, crospovidona tipo A, hipromelosa 6 cP, dióxido de titanio (E 171), propilenglicol, azul brillante FCF (E 133), laca n.º 1 (11%-13%), azul brillante FCF (E 133), laca n.º 1 (28%-31%).

Cómo es Cefuroxime Genoptim y qué contiene el paquete?

Cefuroxime Genoptim, 250 mg

Tabletas recubiertas azules en forma de cápsula, convexas por ambos lados, con "204" grabado en un lado de la tableta y liso por el otro lado.
Blisters de aluminio/aluminio que contienen 2, 6, 10, 12, 14, 15, 20, 24 y 50 tabletas, en una caja de cartón.

Cefuroxime Genoptim, 500 mg

Tabletas recubiertas azules en forma de cápsula, convexas por ambos lados, con "203" grabado en un lado de la tableta y liso por el otro lado.
Blisters de aluminio/aluminio que contienen 2, 6, 10, 12, 14, 15, 20, 24 y 50 tabletas, en una caja de cartón.
No todas las tallas de paquete pueden estar en circulación.

Titular de la autorización de comercialización:

Synoptis Pharma Sp. z o.o.
ul. Krakowiaków 65
02-255 Varsovia

Importador:

Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal S.A.
Quinta da Cerca, Caixaria
2565-187 Dois Portos
Portugal
Synoptis Industrial Sp. z o.o.
ul. Rabowicka 15
62-020 Swarzędz
Interpharma Services Ltd.
43A Cherni Vrach Blvd
1407 Sofía
Bulgaria
Ascend GmbH
Sebastian-Kneipp-Straße 41
60439 Fráncfort del Meno
Alemania

Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones: junio 2023