Cefuroxime Aristo

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Cefuroxime Aristo, 250 mg, tabletas recubiertas

Cefuroxime Aristo, 500 mg, tabletas recubiertas

Cefuroxima

Es importante leer atentamente el contenido de esta hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si tiene alguna duda, debe consultar a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es Cefuroxime Aristo y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Cefuroxime Aristo
• 3. Cómo tomar Cefuroxime Aristo
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar Cefuroxime Aristo
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es el medicamento Cefuroxime Aristo y para qué se utiliza

El medicamento Cefuroxime Aristo contiene la sustancia activa cefuroxima. Es un antibiótico utilizado en adultos y niños. El medicamento actúa destruyendo las bacterias que causan infecciones. Pertenece a un grupo de medicamentos llamados cefalosporinas.
El medicamento Cefuroxime Aristo se utiliza para tratar infecciones:

• de garganta
• de senos
• del oído medio
• de pulmones o tórax
• del tracto urinario
• de la piel y tejidos blandos.

El medicamento Cefuroxime Aristo también puede ser utilizado:

• para tratar la enfermedad de Lyme (infección transmitida por garrapatas llamada borreliosis).

El médico puede realizar una prueba para determinar el tipo de bacteria que causa la infección y controlar si las bacterias son sensibles al medicamento Cefuroxime Aristo durante el tratamiento.

2. Información importante antes de tomar Cefuroxime Aristo

Cuándo no tomar Cefuroxime Aristo

• si el paciente es alérgico (hipersensible) a la cefuroxima o a los antibióticos cefalosporínicos o a cualquier otro componente de este medicamento (enumerado en el punto 6);
• si el paciente ha experimentado alguna vez una reacción alérgica grave (hipersensibilidad) a cualquier otro tipo de antibiótico beta-lactámico (penicilinas, monobactámicos o carbapenémicos);
• si el paciente ha experimentado alguna vez una erupción cutánea grave o descamación de la piel, ampollas y (o) úlceras en la boca después del tratamiento con cefuroxima o otros antibióticos del grupo de las cefalosporinas.

Si se aplican las circunstancias anteriores al paciente, no debe tomar el medicamento Cefuroxime Aristo hasta que haya consultado a su médico.

Advertencias y precauciones

Antes de comenzar a tomar Cefuroxime Aristo, debe discutirlo con su médico o farmacéutico.
Se han producido reacciones adversas graves en la piel, como el síndrome de Stevens-Johnson, la necrolisis epidérmica tóxica y la reacción a la droga con eosinofilia y síntomas sistémicos (DRESS, por sus siglas en inglés), después del tratamiento con cefuroxima. Si se producen alguno de los síntomas asociados con reacciones graves en la piel descritas en el punto 4, debe buscar atención médica de inmediato.

Niños

No se recomienda el medicamento Cefuroxime Aristo para niños menores de 3 meses, ya que no se conoce la seguridad y eficacia del medicamento en este grupo de edad.
Durante el tratamiento con Cefuroxime Aristo, es importante prestar atención a si se producen problemas como reacciones alérgicas, infecciones por hongos (como candidiasis) y diarrea grave (colitis pseudomembranosa). Esto reduce el riesgo de complicaciones. Véase "Problemas que requieren atención" en el punto 4.

Si el paciente debe someterse a análisis de sangre

El medicamento Cefuroxime Aristo puede afectar los resultados de los análisis de sangre para detectar azúcar en la sangre y un análisis de sangre llamado prueba de Coombs. Si el paciente debe someterse a análisis de sangre:
debe informar a la persona que toma la muestra de sangre que está tomando Cefuroxime Aristo.

Cefuroxime Aristo y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando, ha tomado recientemente o planea tomar.
Los medicamentos que reducen la cantidad de ácido en el estómago (como los antiácidos) pueden afectar la acción de Cefuroxime Aristo.

• probenecid
• anticoagulantes orales. Si el paciente está tomando medicamentos similares, debe informar a su médico o farmacéutico.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, cree que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
No debe tomar este medicamento durante el embarazo y la lactancia, a menos que el médico lo indique expresamente.
Si el niño lactante experimenta problemas digestivos (diarrea, infecciones por hongos) o erupciones, debe suspender la lactancia y consultar a su médico de inmediato.

Conducción de vehículos y uso de máquinas

El medicamento Cefuroxime Aristo puede causar mareos y otros efectos adversos que pueden disminuir la atención del paciente.
El paciente no debe conducir vehículos ni operar máquinas si no se siente bien.

Cefuroxime Aristo contiene sodio

El medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por tableta, lo que significa que el medicamento se considera "libre de sodio".
El paciente debe acordar con su médico si Cefuroxime Aristo es adecuado para él.

3. Cómo tomar Cefuroxime Aristo

Este medicamento siempre debe tomarse según las indicaciones de su médico o farmacéutico. Si tiene alguna duda, debe consultar a su médico o farmacéutico.
Dosis recomendada

Adultos

La dosis habitual de Cefuroxime Aristo es de 250 mg a 500 mg dos veces al día, dependiendo de la gravedad y tipo de infección.

Niños

La dosis habitual de Cefuroxime Aristo es de 10 mg/kg de peso corporal (no más de 125 mg) a 15 mg/kg de peso corporal (no más de 250 mg) dos veces al día, dependiendo de:

• la gravedad y tipo de infección.

No se recomienda el medicamento Cefuroxime Aristo para niños menores de 3 meses, ya que no se conocen la seguridad y eficacia del medicamento en este grupo de edad.
Dependiendo de la enfermedad y de cómo el paciente responde al tratamiento, la dosis inicial puede ser modificada o puede ser necesario más de un ciclo de tratamiento.

Pacientes con problemas renales

Si el paciente tiene problemas renales, su médico puede ajustar la dosis del medicamento.
Debe informar a su médico si se aplica a su caso.
Vía de administración
Administración oral.
Debe tomar Cefuroxime Aristo después de una comida. Esto ayudará a aumentar la eficacia del tratamiento.
Debe tragar las tabletas de Cefuroxime Aristo enteras, con un vaso de agua.
[solo para 250 mg]
La tableta puede ser dividida en dos dosis iguales.
No debe partir ni masticar las tabletas.

Si toma más Cefuroxime Aristo de lo recomendado

Si el paciente ha tomado más Cefuroxime Aristo de lo recomendado, puede experimentar problemas neurológicos, especialmente un mayor riesgo de convulsiones (ataques epilépticos).
Debe contactar a su médico o a la unidad de emergencia del hospital lo antes posible. Si es posible, debe mostrar el paquete del medicamento Cefuroxime Aristo.

Si olvida tomar Cefuroxime Aristo

No debe tomar una dosis doble para compensar una dosis olvidada. Debe tomar la siguiente dosis a la hora habitual.

Si deja de tomar Cefuroxime Aristo

No debe dejar de tomar Cefuroxime Aristo sin consultar a su médico.
Es importante completar el ciclo completo de tratamiento con Cefuroxime Aristo. No debe dejar de tomar el medicamento, a menos que su médico lo indique – incluso si se siente mejor. Si no completa el ciclo completo de tratamiento, la infección puede regresar.
Si tiene alguna otra duda sobre la toma de este medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.

Problemas que requieren atención

En un pequeño número de pacientes que tomaron Cefuroxime Aristo, se han producido reacciones alérgicas o posibles reacciones graves en la piel. Los síntomas pueden ser los siguientes:

• Reacción alérgica grave. Los síntomas son: erupción cutánea con picazón, hinchazón, sometimes en la cara o los labios, que puede dificultar la respiración.
• Erupción cutánea generalizada, fiebre alta y ganglios linfáticos inflamados (síndrome DRESS o síndrome de hipersensibilidad a la droga).
• Dolor en el pecho asociado con una reacción alérgica, que puede ser un síntoma de un ataque al corazón causado por una alergia (síndrome de Kounis).
• Erupción cutánea que puede convertirse en ampollas y parecer anillos pequeños (mancha oscura en el centro rodeada de un anillo más claro con un anillo oscuro en el borde).
• Erupciones cutáneas generalizadas con ampollas y descamación de la piel. (Puede ser un síntoma del síndrome de Stevens-Johnson o la necrolisis epidérmica tóxica).

Otros problemas que requieren atención durante la toma de Cefuroxime Aristo:

• Infecciones por hongos. Los medicamentos como Cefuroxime Aristo pueden causar un crecimiento excesivo de hongos (Candida) en el cuerpo, lo que puede llevar a una infección por hongos (como la candidiasis). El riesgo de este efecto adverso es mayor si se toma Cefuroxime Aristo durante un período prolongado.
• Diarrea grave (colitis pseudomembranosa). Los medicamentos como Cefuroxime Aristo pueden causar una inflamación del intestino grueso (colitis), que puede provocar diarrea grave, generalmente con sangre y moco, dolor abdominal y fiebre.
• Reacción de Jarisch-Herxheimer. Durante el tratamiento con Cefuroxime Aristo para la enfermedad de Lyme (borreliosis), algunos pacientes pueden experimentar fiebre alta, escalofríos, dolor muscular y de cabeza, así como erupciones cutáneas. Esto se conoce como reacción de Jarisch-Herxheimer. Los síntomas generalmente duran desde unas horas hasta un día.

Si el paciente experimenta alguno de estos síntomas, debe contactar a su médico o enfermera de inmediato.

Efectos adversos frecuentes

Pueden ocurrir en hasta 1 de cada 10 pacientes:

• Infecciones por hongos (como la candidiasis)
• Dolor de cabeza
• Mareos
• Diarrea
• Náuseas
• Dolor abdominal

Efectos adversos frecuentes que pueden aparecer en los resultados de los análisis de sangre:

• Aumento del número de glóbulos blancos (eosinofilia)
• Aumento de la actividad de las enzimas hepáticas.

Efectos adversos poco frecuentes

Pueden ocurrir en hasta 1 de cada 100 pacientes:

• Vómitos
• Erupciones cutáneas.

Efectos adversos poco frecuentes que pueden aparecer en los resultados de los análisis de sangre:

• Disminución del número de plaquetas (células que participan en la coagulación de la sangre)
• Disminución del número de glóbulos blancos (leucopenia)
• Resultado positivo en la prueba de Coombs.

Otros efectos adversosOtros efectos adversos pueden ocurrir en un número muy pequeño de pacientes, pero la frecuencia exacta es desconocida:

• Diarrea grave (colitis pseudomembranosa)
• Reacciones alérgicas
• Reacciones cutáneas (incluyendo graves)
• Fiebre alta
• Amarillamiento de la piel o los ojos
• Inflamación del hígado.

Efectos adversos que pueden aparecer en los resultados de los análisis de sangre:

• Descomposición rápida de los glóbulos rojos (anemia hemolítica)

Notificación de efectos adversos

Si se producen efectos adversos, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad:
Calle de Alcalá, 56
28071 Madrid
Teléfono: +34 91 596 34 00
Fax: +34 91 596 34 01
Sitio web: https://www.aemps.gob.es/
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
La notificación de efectos adversos ayudará a obtener más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar Cefuroxime Aristo

Debe conservar el medicamento en un lugar fresco y seco, fuera del alcance de los niños.
No debe tomar este medicamento después de la fecha de caducidad que se indica en el blister y el cartón después de "EXP". La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No debe conservar el medicamento a temperaturas superiores a 25°C.
Debe conservar el medicamento en su embalaje original para protegerlo de la luz.
No debe tomar Cefuroxime Aristo si las tabletas están agrietadas o hay otros signos visibles de deterioro.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no necesita. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Cefuroxime Aristo?

• La sustancia activa es cefuroxima. [250 mg]Una tableta recubierta contiene 250 mg de cefuroxima (en forma de cefuroxima axetil). [500 mg]Una tableta recubierta contiene 500 mg de cefuroxima (en forma de cefuroxima axetil).
• Los demás componentes son: Núcleo de la tableta: celulosa microcristalina, laurilsulfato sódico, croscarmelosa sódica, dióxido de silicio coloidal anhidro, estearato de magnesio Recubrimiento: hipromelosa, dióxido de titanio (E 171), hidroxipropilcelulosa, celulosa microcristalina, ácido esteárico

Cómo se presenta Cefuroxime Aristo y qué contiene el paquete?

[250 mg]
Tabletas recubiertas blancas hasta casi blancas, redondas, biconvexas, de 11 mm de diámetro con una línea de división.
Las tabletas se presentan en blisters de PVC/PVDC/Aluminio.
Tamaños de paquete: 10, 12, 14, 16, 20 y 24 tabletas recubiertas.
La tableta se puede dividir en dos dosis iguales.
[500 mg]
Tabletas recubiertas blancas hasta casi blancas, ovaladas, biconvexas, de 9 mm x 18,5 mm.
Las tabletas se presentan en blisters de PVC/PVDC/Aluminio.
Tamaños de paquete: 10, 12, 14, 16, 20 y 24 tabletas recubiertas.
No todos los tamaños de paquete pueden estar en circulación.

Título de la autorización de comercialización y fabricante

Título de la autorización de comercialización
Aristo Pharma S.L.
Calle de la Bahía, 2-3
28042 Madrid
Teléfono: +34 91 721 09 30
Fax: +34 91 721 09 31
Fabricante
Aristo Pharma GmbH
Wallenroder Strasse 8-10
13435 Berlín
Alemania

Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo bajo los siguientes nombres:

Alemania
Cefuroxim Aristo
España
Cefuroxime Aristo
Francia
Cefuroxime Aristo
Italia
Cefuroxima Aristo

Fecha de la última revisión de la hoja de instrucciones: