Cefuroxime Aristo

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Cefuroxime Aristo, 250 mg, tabletas recubiertas

Cefuroxime Aristo, 500 mg, tabletas recubiertas

Cefuroxima

Es importante leer detenidamente el contenido de esta hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si tiene alguna duda, debe consultar a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es Cefuroxime Aristo y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Cefuroxime Aristo
• 3. Cómo tomar Cefuroxime Aristo
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar Cefuroxime Aristo
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es el medicamento Cefuroxime Aristo y para qué se utiliza

El medicamento Cefuroxime Aristo contiene la sustancia activa cefuroxima. Es un antibiótico utilizado en adultos y niños. El medicamento actúa destruyendo las bacterias que causan infecciones. Pertenece a un grupo de medicamentos llamados cefalosporinas.

• garganta
• senos
• oído medio
• pulmones o tórax
• tracto urinario
• piel y tejidos blandos.

El medicamento Cefuroxime Aristo también puede ser utilizado:

• para tratar la enfermedad de Lyme (infección transmitida por garrapatas llamada borreliosis).

El médico puede realizar una prueba para determinar el tipo de bacteria que causa la infección y controlar si las bacterias son sensibles al medicamento Cefuroxime Aristo durante el tratamiento.

2. Información importante antes de tomar Cefuroxime Aristo

Cuándo no tomar Cefuroxime Aristo

• si el paciente es alérgico (hipersensible) a la cefuroxima o a los antibióticos cefalosporínicos o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6);
• si el paciente ha experimentado alguna vez una reacción alérgica grave (hipersensibilidad) a cualquier otro tipo de antibiótico beta-lactámico (penicilinas, monobactámicos o carbapenémicos);
• si el paciente ha experimentado alguna vez una erupción cutánea grave o descamación de la piel, ampollas y (o) úlceras en la boca después del tratamiento con cefuroxima o otros antibióticos del grupo de las cefalosporinas.

Si se aplican las circunstancias anteriores al paciente, no debe tomar el medicamento Cefuroxime Aristo hasta que haya consultado a su médico.

Advertencias y precauciones

Antes de empezar a tomar Cefuroxime Aristo, debe discutirlo con su médico o farmacéutico.

Con el tratamiento con cefuroxima, se han producido reacciones adversas graves en la piel, como:

Niños

No se recomienda el medicamento Cefuroxime Aristo para niños menores de 3 meses, ya que no se conoce la seguridad y eficacia del medicamento en este grupo de edad.

Si el paciente va a someterse a análisis de sangre

El medicamento Cefuroxime Aristo puede afectar los resultados de los análisis de sangre para detectar azúcar en la sangre y un análisis de sangre llamado prueba de Coombs.

Cefuroxime Aristo y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando, ha tomado recientemente o podría tomar.

• probenecid
• anticoagulantes orales. Si está tomando medicamentos como estos, debe informar a su médico o farmacéutico.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Si está embarazada, en período de lactancia o cree que podría estar embarazada, o tiene intención de quedarse embarazada, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.

Conducción de vehículos y uso de máquinas

El medicamento Cefuroxime Aristo puede causar mareos y otros efectos adversos que pueden disminuir la atención del paciente.

Cefuroxime Aristo contiene sodio

El medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por tableta, lo que significa que el medicamento se considera "exento de sodio".

3. Cómo tomar Cefuroxime Aristo

Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones de su médico o farmacéutico.

Adultos

La dosis habitual de Cefuroxime Aristo es de 250 mg a 500 mg dos veces al día, dependiendo de la gravedad y tipo de infección.

Niños

La dosis habitual de Cefuroxime Aristo es de 10 mg/kg de peso corporal (no más de 125 mg) a 15 mg/kg de peso corporal (no más de 250 mg) dos veces al día, dependiendo de:

• la gravedad y tipo de infección.

No se recomienda el medicamento Cefuroxime Aristo para niños menores de 3 meses, ya que no se conoce la seguridad y eficacia del medicamento en este grupo de edad.

Pacientes con trastornos renales

Si el paciente tiene problemas renales, su médico puede ajustar la dosis del medicamento.

Administración

Vía oral.

El medicamento Cefuroxime Aristo debe tomarse después de las comidas.

Las tabletas de Cefuroxime Aristo deben tragarse enteras con un vaso de agua.

Sobredosis de Cefuroxime Aristo

Si el paciente ha tomado más medicamento del que se le recetó, puede experimentar trastornos neurológicos, en particular, aumenta el riesgo de convulsiones (ataques epilépticos).

Olvido de una dosis de Cefuroxime Aristo

No debe tomar una dosis doble para compensar una dosis olvidada.

Interrupción del tratamiento con Cefuroxime Aristo

No debe interrumpir el tratamiento con Cefuroxime Aristo sin consultar a su médico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimenten.

Efectos adversos que requieren atención médica

En un pequeño número de pacientes que han tomado Cefuroxime Aristo, se han producido reacciones alérgicas o reacciones cutáneas potencialmente graves.

• Reacción alérgica grave. Los síntomas pueden incluir: erupción cutánea con bultos, picazón, hinchazón, sometimes en la cara o los labios, que puede dificultar la respiración.
• Erupción cutánea generalizada, fiebre alta y ganglios linfáticos inflamados (síndrome de DRESS o síndrome de hipersensibilidad a medicamentos).
• Dolor en el pecho asociado con una reacción alérgica, que puede ser un síntoma de un ataque al corazón causado por una alergia (síndrome de Kounis).
• Erupción cutánea que puede convertirse en ampollas y parecer anillos pequeños (mancha oscura en el centro rodeada de un anillo más claro con un anillo oscuro en el borde).
• Erupción cutánea generalizada con ampollas y descamación de la piel. (Puede ser un síntoma del síndrome de Stevens-Johnson o la necrosis tóxica epidermal).

Otros efectos adversos que requieren atención médica durante el tratamiento con Cefuroxime Aristo:

• Infecciones por hongos. Los medicamentos como Cefuroxime Aristo pueden causar un crecimiento excesivo de hongos (Candida) en el cuerpo, lo que puede llevar a una infección por hongos (como la candidiasis).
• Diarrhea grave (colitis pseudomembranosa). Los medicamentos como Cefuroxime Aristo pueden causar una inflamación del intestino grueso (colitis), que puede provocar una diarrea grave, generalmente con sangre y moco, dolor abdominal y fiebre.
• Reacción de Jarisch-Herxheimer. Durante el tratamiento con Cefuroxime Aristo para la enfermedad de Lyme (borreliosis), algunos pacientes pueden experimentar una fiebre alta, escalofríos, dolor muscular y de cabeza, así como erupciones cutáneas.

Si el paciente experimenta alguno de estos síntomas, debe consultar a su médico o enfermera de inmediato.

Efectos adversos frecuentes

Pueden ocurrir en hasta 1 de cada 10 pacientes:

• Infecciones por hongos (como la candidiasis)
• Dolor de cabeza
• Mareos
• Diarrhea
• Náuseas
• Dolor abdominal

Efectos adversos frecuentes que pueden aparecer en los resultados de los análisis de sangre:

• Aumento del número de glóbulos blancos (eosinofilia)
• Aumento de la actividad de las enzimas hepáticas.

Efectos adversos menos frecuentes

Pueden ocurrir en hasta 1 de cada 100 pacientes:

• Vómitos
• Erupciones cutáneas.

Efectos adversos menos frecuentes que pueden aparecer en los resultados de los análisis de sangre:

• Disminución del número de plaquetas (trombocitopenia)
• Disminución del número de glóbulos blancos (leucopenia)
• Resultado positivo en la prueba de Coombs.

Otros efectos adversosOtros efectos adversos pueden ocurrir en un número muy pequeño de pacientes, pero la frecuencia exacta de su ocurrencia es desconocida:

• Diarrhea grave (colitis pseudomembranosa)
• Reacciones alérgicas
• Reacciones cutáneas (incluyendo las graves)
• Fiebre alta
• Decoloración amarilla de la piel o los ojos
• Inflamación del hígado.

Efectos adversos que pueden aparecer en los resultados de los análisis de sangre:

• Descomposición rápida de los glóbulos rojos (anemia hemolítica)

Notificación de efectos adversos

Si se producen efectos adversos, incluidos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico.

5. Cómo conservar Cefuroxime Aristo

Conservar en un lugar fresco y seco, fuera del alcance de los niños.

No tomar este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el blister y la caja de cartón después de EXP.

No conservar a temperaturas superiores a 25°C.

Conservar en el embalaje original para proteger del luz.

No tomar el medicamento Cefuroxime Aristo si las tabletas están agrietadas o hay otros signos visibles de deterioro.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Cefuroxime Aristo?

• La sustancia activa es cefuroxima. [250 mg]Una tableta recubierta contiene 250 mg de cefuroxima (en forma de cefuroxima axetil). [500 mg]Una tableta recubierta contiene 500 mg de cefuroxima (en forma de cefuroxima axetil).
• Los demás componentes son: Núcleo de la tableta: celulosa microcristalina, laurilsulfato sódico, croscarmelosa sódica, dióxido de silicio coloidal anhidro, estearato de magnesio Cubierta: hipromelosa, dióxido de titanio (E 171), hidroxipropilcelulosa, celulosa microcristalina, ácido esteárico

Cómo se presenta Cefuroxime Aristo y contenido del paquete?

[250 mg]
Tabletas recubiertas blancas hasta casi blancas, redondas, biconvexas con una línea de división de 11 mm de diámetro.
Las tabletas se envasan en blisters de PVC/PVDC/Aluminio.
Tamaños de envase: 10, 12, 14, 16, 20 y 24 tabletas recubiertas.
La tableta se puede dividir en dos dosis iguales.
[500 mg]
Tabletas recubiertas blancas hasta casi blancas, ovaladas, biconvexas de 9 mm x 18,5 mm.
Las tabletas se envasan en blisters de PVC/PVDC/Aluminio.
Tamaños de envase: 10, 12, 14, 16, 20 y 24 tabletas recubiertas.
No todos los tamaños de envase pueden estar en circulación.

Titular de la autorización de comercialización y fabricante

Titular de la autorización de comercialización
Aristo Pharma Sp. z o.o.
ul. Baletowa 30
02-867 Warszawa
tel: +48 22 855 40 93
Fabricante
Aristo Pharma GmbH
Wallenroder Strasse 8-10
13435 Berlin
Alemania

Este medicamento está autorizado en los países del Espacio Económico Europeo bajo los siguientes nombres:

Bélgica
Cefuroxime Aristo
Francia
Cefuroxime Aristo
Alemania
Cefuroxima Aristo
Polonia
Cefuroxime Aristo
Portugal
Cefuroxima Aristo Pharma

Fecha de la última revisión de la hoja de instrucciones: