Cefox

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Cefox, 250 mg, tabletas recubiertas

Cefox, 500 mg, tabletas recubiertas

(Cefuroxima)

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es Cefox y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Cefox
• 3. Cómo tomar Cefox
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar Cefox
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Cefox y para qué se utiliza

Cefox es un antibiótico utilizado en adultos y niños. El medicamento actúa destruyendo las bacterias que causan infecciones. Pertenece a un grupo de medicamentos llamados cefalosporinas.
Cefox se utiliza para tratar infecciones:

• de garganta
• de senos
• del oído medio
• de pulmones o tórax
• del tracto urinario
• de la piel y tejidos blandos.

Cefox también puede ser utilizado:

• para tratar la forma temprana de la enfermedad de Lyme (borreliosis - infección transmitida por garrapatas).

El médico puede investigar qué tipo de bacteria causó la infección en el paciente y también puede verificar durante el tratamiento si las bacterias son sensibles a Cefox.

2. Información importante antes de tomar Cefox

Cuándo no tomar Cefox:

• si el paciente es alérgico (hipersensible) a los antibióticos cefalosporínicos o a cualquier otro componente de Cefox (enumerado en el punto 6);
• si el paciente ha tenido alguna vez una reacción alérgica grave (hipersensibilidad) a cualquier otro tipo de antibiótico beta-lactámico (penicilinas, monobactámicos o carbapenémicos).

Si el paciente se encuentra en alguna de estas situaciones, no debe tomar Cefox sin consultar a su médico.

Precauciones y advertencias

Cefox no se recomienda para su uso en niños menores de 3 meses, ya que no se conoce la seguridad y eficacia del medicamento en este grupo de edad.
Durante el tratamiento con Cefox, debe prestar atención a si aparecen síntomas como:
reacciones alérgicas, infecciones fúngicas (por ejemplo, con Candida) y diarrea grave (colitis pseudomembranosa). Esto reducirá el riesgo de complicaciones. Véase "Síntomas a tener en cuenta" en el punto 4.

Análisis de sangre

Cefox puede afectar los resultados de los análisis de sangre que detectan azúcar en la sangre y el análisis de sangre llamado prueba de Coombs.
Si el paciente va a someterse a análisis de sangre, debe informar a la persona que toma la muestra para el análisis de que está tomando Cefox.

Cefox y otros medicamentos

Debe informar a su médico sobre todos los medicamentos que está tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar. Esto incluye los medicamentos que se venden sin receta.

• Los medicamentos que reducen la cantidad de ácido en el estómago (por ejemplo, los antiácidos utilizados para tratar la acidez estomacal) pueden afectar la acción de Cefox.
• Probenecid (medicamento utilizado para tratar la gota y otras afecciones).
• Anticoagulantes orales (medicamentos que reducen la coagulación de la sangre).

Si el paciente está tomando alguno de los medicamentos mencionados anteriormente (o similares), debe informar a su médico.

Anticonceptivos orales

Cefox puede reducir la eficacia de los anticonceptivos orales. Si la paciente está tomando anticonceptivos orales durante el tratamiento con Cefox, debe utilizar métodos anticonceptivos mecánicos adicionales (por ejemplo, condones). En caso de dudas, debe consultar a su médico.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Debe informar a su médico antes de tomar Cefox:

• si la paciente está embarazada, sospecha que puede estar embarazada o planea quedarse embarazada;
• si la paciente está amamantando.

El médico evaluará si los beneficios para la paciente que se derivan del uso de Cefox durante el embarazo y la lactancia superan los riesgos para el niño.

Conducción de vehículos y uso de máquinas

Cefox puede causar mareos y otros efectos adversos que pueden disminuir la alertness del paciente.
El paciente no debe conducir vehículos ni operar máquinas si no se siente bien.

3. Cómo tomar Cefox

Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones de su médico o farmacéutico. En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico.
Cefox debe tomarse después de las comidas. Esto ayudará a aumentar la eficacia del tratamiento.
Las tabletas de Cefox deben tragarse enteras, con un vaso de agua.
No debe masticar, triturar ni dividir las tabletas - esto puede disminuir la eficacia del tratamiento.

Dosis habitual

Adultos
La dosis habitual de Cefox es de 250 mg a 500 mg dos veces al día, dependiendo de la gravedad y tipo de infección.
Niños
La dosis habitual de Cefox es de 10 mg/kg de peso corporal (no más de 125 mg) a 15 mg/kg de peso corporal (no más de 250 mg) dos veces al día, dependiendo de:

• la gravedad y tipo de infección.

No se recomienda el uso de Cefox en niños menores de 3 meses, ya que no se conoce la seguridad y eficacia del medicamento en este grupo de edad. En niños que no pueden tragar tabletas, se utiliza cefuroxima en forma de suspensión oral.
Dependiendo de la enfermedad y de cómo el paciente responde al tratamiento, la dosis inicial puede ser modificada o puede ser necesario más de un ciclo de tratamiento.
Duración del tratamiento
El médico determinará la duración del tratamiento según la gravedad y tipo de infección. Debe seguir las indicaciones de su médico.
Pacientes con riñones enfermos
Si el paciente tiene riñones enfermos, el médico puede modificar la dosis de Cefox.
Si esto se aplica al paciente, debe informar a su médico.

Uso de una dosis mayor que la recomendada de Cefox

Si el paciente ha tomado una dosis mayor que la recomendada de Cefox, puede experimentar trastornos neurológicos, en particular, aumenta el riesgo de convulsiones (ataques epilépticos).
Debe contactar inmediatamente a su médico o llamar a los servicios de emergencia. Si es posible, debe mostrar el paquete de Cefox.

Olvido de una dosis de Cefox

No debe tomar una dosis doble para compensar una dosis olvidada. Debe tomar la siguiente dosis a la hora habitual.

Interrupción del tratamiento con Cefox

Es importante no acortar el período de tratamiento prescrito con Cefox. No debe interrumpir el tratamiento sin consultar a su médico, incluso si se siente mejor. La interrupción del tratamiento puede llevar a la recaída de la enfermedad.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, Cefox puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.

Síntomas a tener en cuenta

En un pequeño número de personas que toman Cefox, se han observado reacciones alérgicas o reacciones cutáneas potencialmente graves. Los síntomas pueden ser los siguientes:

• reacción alérgica grave; los síntomas incluyen: erupción cutánea con picazón, hinchazón, sometimes en la cara o los labios, que puede dificultar la respiración;
• erupción cutáneaque puede transformarse en ampollas y parecerse a anillos pequeños (mancha oscura en el centro rodeada de un anillo más claro con un anillo oscuro en el borde);
• lesiones cutáneas generalizadas con ampollas y descamación de la piel (puede ser un síntoma del síndrome de Stevens-Johnson o la necrolisis epidérmica tóxica - síndrome de Lyell).

Otros síntomas a tener en cuenta durante el tratamiento con Cefox:

• infecciones fúngicas; los medicamentos como Cefox pueden causar un crecimiento excesivo de hongos (Candida) en el organismo, lo que puede llevar a una infección fúngica (por ejemplo, candidiasis); el riesgo de este efecto adverso es mayor si Cefox se utiliza durante un período prolongado;
• diarrea grave(colitis pseudomembranosa); los medicamentos como Cefox pueden causar inflamación del intestino grueso (colitis), lo que puede llevar a diarrea grave, generalmente con sangre y moco, dolor abdominal y fiebre;
• reacción de Jarisch-Herxheimer; durante el tratamiento con Cefox para la enfermedad de Lyme (borreliosis) en algunos pacientes, puede ocurrir una temperatura alta (fiebre), escalofríos, dolor de cabeza y músculos, y erupción cutánea; esta es la llamada reacción de Jarisch-Herxheimer; los síntomas generalmente duran desde varias horas hasta un día.

Si el paciente experimenta alguno de estos síntomas, debe contactar inmediatamente a su médico o enfermera.

Efectos adversos frecuentes

Pueden ocurrir no más de 1 de cada 10 pacientes:

• infecciones fúngicas (por ejemplo, con Candida),
• dolor de cabeza,
• mareos,
• diarrea,
• náuseas,
• dolor de estómago.

Efectos adversos frecuentes que pueden aparecer en los resultados de los análisis de sangre:

• aumento del número de glóbulos blancos (eosinofilia),
• aumento de la actividad de las enzimas hepáticas.

Efectos adversos poco frecuentes

Pueden ocurrir no más de 1 de cada 100 pacientes:

• vómitos,
• erupciones cutáneas.

Efectos adversos poco frecuentes que pueden aparecer en los resultados de los análisis de sangre:

• disminución del número de plaquetas (células que participan en la coagulación de la sangre),
• disminución del número de glóbulos blancos (leucopenia),
• resultado positivo de la prueba de Coombs.

Otros efectos adversos

Otros efectos adversos ocurren en un número muy pequeño de pacientes, pero la frecuencia exacta de su ocurrencia no se conoce:

• diarrea grave (colitis pseudomembranosa),
• reacciones alérgicas,
• reacciones cutáneas (incluyendo graves),
• fiebre alta,
• ictericia de la esclera o la piel,
• hepatitis.

Efectos adversos que pueden aparecer en los resultados de los análisis de sangre:

• destrucción rápida de glóbulos rojos (anemia hemolítica).

Notificación de efectos adversos

Si ocurren efectos adversos, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Medicamentos del Ministerio de Sanidad, Consumo y Bienestar Social
Calles de Alcalá, 56, 28071 Madrid, Tel.: +34 91 596 24 99, Fax: +34 91 596 24 90,
correo electrónico: [farmacovigilancia@agemed.es](mailto:farmacovigilancia@agemed.es).
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
La notificación de efectos adversos permitirá recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar Cefox

El medicamento debe conservarse en un lugar donde no pueda ser visto ni alcanzado por los niños.
No hay recomendaciones especiales para la temperatura de conservación. Conservar en el paquete original para protegerlo de la luz.
No debe tomar este medicamento después de la fecha de caducidad que figura en el paquete. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este comportamiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Cefox

El principio activo del medicamento es cefuroxima (en forma de cefuroxima axetil).
Cefox, 250 mg - cada tableta recubierta contiene 250 mg de cefuroxima en forma de cefuroxima axetil.
Cefox, 500 mg - cada tableta recubierta contiene 500 mg de cefuroxima en forma de cefuroxima axetil.
Los demás componentes del medicamento son:
componentes del núcleo- celulosa microcristalina, croscarmelosa sódica (PH-102), laurilsulfato sódico, dióxido de silicio coloidal anhidro, aceite vegetal hidrogenado;
componentes de la cubierta- hipromelosa (5cP), dióxido de titanio (E 171), macrogol 400.

Cómo se presenta Cefox y qué contiene el paquete

Cefox, 250 mg: tabletas recubiertas blancas o casi blancas, alargadas, lisas en un lado y con la inscripción "A33" en el otro.
Cefox, 500 mg: tabletas recubiertas blancas o casi blancas, alargadas, lisas en un lado y con la inscripción "A34" en el otro.
Blisters de PA/Aluminio/PVC/Aluminio, en caja de cartón.
Los paquetes contienen 10, 14, 20 o 28 tabletas.

Título de la autorización de comercialización y titular

Título de la autorización de comercialización:

S-LAB S.A.
Calle de Alcalá, 56, 28071 Madrid
Tel.: +34 91 596 24 99

Titular:

APL Swift Services (Malta) Limited
HF 26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far, Birzebbugia
BBG 3000
Malta

Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones: