Cavinton Forte

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Atención! Conservar la hoja de instrucciones, la información en el paquete primario en idioma extranjero.

Cavinton Forte

10 mg, tabletas

Vinpocetina

Es importante leer el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Es importante conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• En caso de dudas adicionales, es importante consultar a un médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para una persona. No debe ser entregado a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Ver sección 4.

Índice de la hoja de instrucciones:

• 1. Qué es Cavinton Forte y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Cavinton Forte
• 3. Cómo tomar Cavinton Forte
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo almacenar Cavinton Forte
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Cavinton Forte y para qué se utiliza

El medicamento Cavinton Forte contiene la sustancia activa vinpocetina.
La vinpocetina es un compuesto utilizado en el tratamiento de enfermedades o alivio de síntomas asociados con
trastornos de la circulación sanguínea en el cerebro.
Indicaciones para el uso de Cavinton Forte:

• tratamiento de la insuficiencia crónica de la circulación cerebral, incluyendo estados post-accidente cerebrovascular y demencia vascular.
• alivio de los síntomas psíquicos y neurológicos de la insuficiencia de la circulación cerebral.
• tratamiento de trastornos crónicos de la circulación en la coroides y la retina del ojo.
• tratamiento de trastornos auditivos de origen vascular.

2. Información importante antes de tomar Cavinton Forte

Cuándo no tomar Cavinton Forte

• si el paciente es alérgico a la vinpocetina o a cualquier otro componente de este medicamento (enumerados en la sección 6);
• si la paciente está embarazada o en período de lactancia;
• si la paciente es de edad reproductiva y no utiliza métodos anticonceptivos efectivos;
• si el paciente padece ciertas enfermedades cardíacas, como enfermedad coronaria grave o trastornos graves del ritmo cardíaco;
• en la fase aguda de un accidente cerebrovascular hemorrágico;
• en niños, debido a la falta de datos suficientes de estudios clínicos en este grupo de edad.

Precauciones y advertencias

Antes de comenzar a tomar Cavinton Forte, es importante discutirlo con un médico o farmacéutico.
Si el paciente padece ciertas enfermedades cardíacas, el médico recomendará realizar controles de electrocardiograma (ECG)
(estudio electrocardiográfico - estudio de la función cardíaca). Esto es especialmente importante en pacientes que han presentado prolongación del intervalo QT o en pacientes que toman medicamentos que prolongan el intervalo QT.

Niños y adolescentes

El uso de este medicamento está contraindicado en niños y adolescentes debido a la falta de datos suficientes de estudios clínicos en este grupo de edad.

Cavinton Forte y otros medicamentos

Es importante informar al médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que el paciente está tomando actualmente o ha tomado recientemente, así como sobre los medicamentos que el paciente planea tomar.
Cavinton Forte puede interferir con la acción de otros medicamentos o otros medicamentos pueden afectar su acción. Es importante informar al médico, especialmente si el paciente está tomando los siguientes medicamentos:

• alfa metildopa (medicamento utilizado en el tratamiento de la hipertensión arterial);
• medicamentos anticoagulantes (medicamentos utilizados para prevenir la coagulación excesiva de la sangre);
• medicamentos antiarrítmicos (medicamentos utilizados en el tratamiento de trastornos del ritmo cardíaco);
• medicamentos que actúan sobre el sistema nervioso central.

Cavinton Forte con alimentos y bebidas

Cavinton Forte debe ser tomado después de las comidas.

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, cree que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a un médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Si la paciente es de edad reproductiva, debe utilizar un método anticonceptivo efectivo durante el tratamiento con Cavinton Forte. De lo contrario, la administración de vinpocetina está contraindicada.
Cavinton Forte está contraindicado durante el embarazo y la lactancia.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

No hay datos sobre el efecto de la vinpocetina en la capacidad para conducir vehículos o utilizar maquinaria.

Cavinton Forte contiene lactosa (azúcar de la leche)

Si se ha detectado previamente en el paciente una intolerancia a ciertos azúcares, el paciente debe consultar a un médico antes de tomar este medicamento.

3. Cómo tomar Cavinton Forte

Este medicamento debe ser tomado siempre según las indicaciones del médico. En caso de dudas, es importante consultar a un médico o farmacéutico.
La dosis habitual de Cavinton Forte es de 1 tableta (10 mg) tres veces al día (30 mg).
Las tabletas deben ser tomadas después de las comidas.
La línea de división en la tableta no está diseñada para partir la tableta.
No es necesario ajustar la dosis en caso de que el paciente tenga trastornos de la función renal o hepática.
No es necesario ajustar la dosis en caso de que el paciente tenga más de 65 años.

Uso de una dosis mayor que la recomendada de Cavinton Forte

En caso de que se tome una dosis mayor que la recomendada de Cavinton Forte, es importante consultar inmediatamente a un médico o acudir al hospital más cercano.

Omisión de una dosis de Cavinton Forte

No se debe tomar una dosis doble para compensar una dosis omitida. La siguiente dosis debe ser tomada a la hora habitual.
En caso de dudas adicionales sobre el uso de este medicamento, es importante consultar a un médico o farmacéutico .

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Los efectos adversos enumerados a continuación se han agrupado según su frecuencia de aparición.
Efectos adversos poco frecuentes (pueden ocurrir en hasta 1 de cada 100 personas):

• trastornos del sueño (insomnio, somnolencia);
• mareos y dolores de cabeza, debilidad - estos síntomas pueden estar relacionados con la enfermedad subyacente,
• cambios en el electrocardiograma (descenso del segmento ST, prolongación del intervalo QT), taquicardia y contracciones adicionales del corazón; estos síntomas pueden ocurrir de forma espontánea, por lo que no está claro si la administración de Cavinton Forte puede haber sido la causa de estos síntomas,
• cambios en la presión arterial (principalmente presión arterial más baja de lo habitual), sofocos,
• náuseas, acidez estomacal y sequedad en la boca
• aumento de la actividad de las enzimas hepáticas,
• reacciones alérgicas en la piel.

Efectos adversos raros (pueden ocurrir en hasta 1 de cada 1000 personas):

• leucopenia (disminución del número de glóbulos blancos en la sangre, lo que puede causar infecciones frecuentes),
• dolor abdominal.

Notificación de efectos adversos

Si ocurren efectos adversos, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, es importante informar al médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden ser notificados directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad:
Calle de Alcalá, 56, 28071 Madrid, Teléfono: +34 91 596 24 99, Fax: +34 91 596 24 90,
Sitio web: https://www.aemps.gob.es/
La notificación de efectos adversos permitirá recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo almacenar Cavinton Forte

El medicamento debe ser almacenado en un lugar donde no sea visible y no esté al alcance de los niños.
Almacenar en el paquete original.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el paquete. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No desechar los medicamentos por el desagüe o en los contenedores de basura doméstica. Es importante preguntar al farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Cavinton Forte?

• La sustancia activa del medicamento es vinpocetina.
• Los demás componentes son: dióxido de silicio, estearato de magnesio, talco, almidón de maíz, lactosa monohidratada.

Cómo se presenta Cavinton Forte y qué contiene el paquete?

Tabletas blancas o casi blancas, planas en forma de disco, con aristas biseladas de unos 8 mm de diámetro, con la inscripción "10 mg" en una cara y una línea de división en la otra.
El medicamento se presenta en blisters de PVC/Al, en cajas de cartón.
La caja de cartón contiene 30 o 90 tabletas.
Para obtener información más detallada, es importante consultar al titular de la autorización de comercialización o al importador paralelo.

Título de la autorización de comercialización en Hungría, país de exportación:

Richter Gedeon Nyrt.
H-1103 Budapest
Gyömrői út 19-21.
Hungría

Fabricante:

Richter Gedeon Nyrt.
H-1103 Budapest
Gyömrői út 19-21.
Hungría

Importador paralelo:

Medezin Sp. z o.o.
ul. Zbąszyńska 3
91-342 Łódź

Reempaquetado por:

Medezin Sp. z o.o.
ul. Zbąszyńska 3
91-342 Łódź
Laboratorio Galénico Olsztyn Sp. z o.o.
ul. Spółdzielcza 25A
11-001 Dywity
CEFEA Sp. z o.o. Sp. komandytowa
ul. Działkowa 56
02-234 Warszawa
Pharma Innovations Sp. z o. o.
ul. Jagiellońska 76
03-301 Warszawa
Número de autorización de comercialización en Hungría, país de exportación: OGYI-T-3531/04
OGYI-T-3531/05
Número de autorización de importación paralela: 130/19

Fecha de aprobación de la hoja de instrucciones: 20.03.2024

[Información sobre la marca registrada]