Cavinton Forte

HOJA DE INSTRUCCIONES DEL PAQUETE: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

Atención! Conservar la hoja de instrucciones, la información en el paquete primario está en un idioma extranjero.

Cavinton Forte

10 mg, tabletas

Vinpocetina

Es importante leer el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• En caso de dudas adicionales, consultar al médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para esta persona. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar al médico o farmacéutico. Ver sección 4.

Índice de la hoja de instrucciones:

• 1. Qué es Cavinton Forte y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Cavinton Forte
• 3. Cómo tomar Cavinton Forte
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo almacenar Cavinton Forte
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Cavinton Forte y para qué se utiliza

Cavinton Forte contiene la sustancia activa vinpocetina.
La vinpocetina es un compuesto utilizado para tratar enfermedades o aliviar los síntomas asociados con
trastornos de la circulación sanguínea en el cerebro.
Indicaciones para el uso de Cavinton Forte:

• tratamiento de la insuficiencia crónica de la circulación cerebral, incluyendo estados post-accidente cerebrovascular y demencia vascular.
• alivio de los síntomas psicológicos y neurológicos de la insuficiencia de la circulación cerebral.
• tratamiento de trastornos crónicos de la circulación en la coroides y la retina del ojo.
• tratamiento de trastornos del oído de origen vascular.

2. Información importante antes de tomar Cavinton Forte

Cuándo no tomar Cavinton Forte

• si el paciente es alérgico a la vinpocetina o a alguno de los demás componentes de este medicamento (enumerados en la sección 6);
• si la paciente está embarazada o en período de lactancia;
• si la paciente es de edad reproductiva y no utiliza métodos anticonceptivos efectivos;
• si el paciente padece algunas enfermedades cardíacas, como enfermedad coronaria grave o trastornos graves del ritmo cardíaco;
• en la fase aguda de un accidente cerebrovascular hemorrágico;
• en niños, debido a la falta de datos suficientes de estudios clínicos en este grupo de edad.

Advertencias y precauciones

Antes de comenzar a tomar Cavinton Forte, debe discutirlo con su médico o farmacéutico.
Si el paciente padece algunas enfermedades cardíacas, el médico recomendará realizar controles de electrocardiograma (ECG)
(estudio electrocardiográfico - estudio de la función cardíaca). Esto es especialmente importante en pacientes que han presentado prolongación del intervalo QT o en pacientes que toman medicamentos que prolongan el intervalo QT.

Niños y adolescentes

El uso de este medicamento está contraindicado en niños y adolescentes debido a la falta de datos suficientes de estudios clínicos en este grupo de edad.

Cavinton Forte y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.
Cavinton Forte puede interferir con la acción de otros medicamentos o otros medicamentos pueden afectar su acción.
Debe informar a su médico, especialmente si está tomando los siguientes medicamentos:

• alfa metildopa (medicamento utilizado para tratar la hipertensión);
• medicamentos anticoagulantes (medicamentos utilizados para prevenir la coagulación excesiva de la sangre);
• medicamentos antiarrítmicos (medicamentos utilizados para tratar trastornos del ritmo cardíaco);
• medicamentos que actúan sobre el sistema nervioso central.

Cavinton Forte con alimentos y bebidas

Cavinton Forte debe tomarse después de las comidas.

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, cree que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Si la paciente es de edad reproductiva, debe utilizar un método anticonceptivo efectivo durante el tratamiento con Cavinton Forte. De lo contrario, la administración de vinpocetina está contraindicada.
Cavinton Forte está contraindicado durante el embarazo y la lactancia.

Conducción de vehículos y uso de máquinas

No hay datos sobre el efecto de la vinpocetina en la capacidad para conducir vehículos o operar máquinas.

Cavinton Forte contiene lactosa monohidratada (azúcar de leche)

Si se ha detectado previamente en el paciente una intolerancia a algunos azúcares, el paciente debe consultar a su médico antes de tomar el medicamento.

3. Cómo tomar Cavinton Forte

Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones de su médico. En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico.
La dosis habitual de Cavinton Forte es de 1 tableta (10 mg) tres veces al día (30 mg).
Las tabletas deben tomarse después de las comidas.
La línea de división en la tableta no está diseñada para partir la tableta.
No es necesario ajustar la dosis si el paciente tiene trastornos de la función renal o hepática.
No es necesario ajustar la dosis si el paciente tiene más de 65 años.

Uso de una dosis mayor que la recomendada de Cavinton Forte

En caso de tomar una dosis mayor que la recomendada de Cavinton Forte, debe consultar inmediatamente a su médico o acudir al hospital más cercano.

Omisión de una dosis de Cavinton Forte

No debe tomar una dosis doble para compensar una dosis omitida. La siguiente dosis del medicamento debe tomarse a la hora habitual.
En caso de dudas adicionales sobre el uso de este medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico .

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Los efectos adversos enumerados a continuación se han agrupado según su frecuencia de aparición.
Los efectos adversos poco frecuentes (pueden ocurrir en menos de 1 de cada 100 personas):

• trastornos del sueño (insomnio, somnolencia);
• mareos y dolores de cabeza, debilidad - estos síntomas pueden estar relacionados con la enfermedad subyacente,
• cambios en el electrocardiograma (descenso del segmento ST, prolongación del intervalo QT), taquicardia y contracciones adicionales del corazón; estos síntomas pueden ocurrir de forma espontánea, por lo que no está claro si la administración de Cavinton Forte podría ser la causa de estos síntomas,
• cambios en la presión arterial (principalmente presión arterial más baja de lo normal), sofocos,
• náuseas, acidez estomacal y sequedad en la boca
• aumento de la actividad de las enzimas hepáticas,
• reacciones alérgicas en la piel.

Los efectos adversos raros (pueden ocurrir en menos de 1 de cada 1000 personas):

• leucopenia (disminución del número de glóbulos blancos en la sangre, lo que puede causar infecciones frecuentes),
• dolor abdominal.

Notificación de efectos adversos

Si ocurren efectos adversos, incluidos los efectos adversos no mencionados en la hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Medicamentos
de la Agencia de Registro de Medicamentos, Dispositivos Médicos y Productos Biocidas
Calle Jerozolimskie 181C
02-222 Varsovia
Tel.: +48 22 49 21 301
Fax: +48 22 49 21 309
Sitio web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
La notificación de efectos adversos permitirá recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo almacenar Cavinton Forte

El medicamento debe almacenarse en un lugar donde no sea visible y no esté al alcance de los niños.
No hay recomendaciones especiales para la temperatura de almacenamiento.
Almacenar en el paquete original para protegerlo de la luz.
No debe tomar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el paquete.
La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Cavinton Forte

• La sustancia activa del medicamento es vinpocetina. Cada tableta contiene 10 mg de vinpocetina.
• Los demás componentes son: dióxido de silicio coloidal anhidro, estearato de magnesio, talco, almidón de maíz y lactosa monohidratada.

Cómo se presenta Cavinton Forte y qué contiene el paquete

Tabletas blancas o casi blancas, planas en forma de disco, con bordes biselados de aproximadamente 8 mm de diámetro, con la inscripción "10 mg" en un lado y una línea de división en el otro lado.
El medicamento se presenta en blisters de PVC/Al en cajas de cartón.
La caja de cartón contiene 30 o 90 tabletas.
Para obtener información más detallada, debe consultar al titular de la autorización de comercialización o al importador paralelo.

Titular de la autorización de comercialización en Rumania, país de exportación:

Gedeon Richter România S.A.
Calle Cuza Vodă n.º 99-105
540306 Târgu-Mureş, Rumania

Fabricante:

Gedeon Richter Plc.
Calle Gyömrői n.º 19-21
1103 Budapest, Hungría

Importador paralelo:

Medezin Sp. z o.o.
Calle Zbąszyńska 3
91-342 Łódź

Reempaquetado por:

Medezin Sp. z o.o.
Calle Zbąszyńska 3
91-342 Łódź
CEFEA Sp. z o.o. Sp. komandytowa
Calle Działkowa 56
02-234 Varsovia
SHIRAZ PRODUCTIONS Sp. z o.o.
Calle Tymiankowa 24/28
95-054 Ksawerów
CANPOLAND SPÓŁKA AKCYJNA
Calle Beskidzka 190
91-610 Łódź
Número de autorización de comercialización en Rumania, país de exportación: 8306/2015/01
8306/2015/02

Número de autorización de importación paralela: 28/23 Fecha de aprobación de la hoja de instrucciones: 28.02.2023

[Información sobre la marca registrada]