Cavinton Forte

Hoja de instrucciones del paquete: información para el usuario

Atención! Debe conservar la hoja de instrucciones. Información en el paquete primario en un idioma extranjero

Cavinton Forte, 10 mg, tabletas

Vinpocetina

Debe leer el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si tiene alguna duda adicional, debe consultar a un médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para una persona. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos todos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones:

• 1. Qué es el medicamento Cavinton Forte y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar el medicamento Cavinton Forte
• 3. Cómo tomar el medicamento Cavinton Forte
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo almacenar el medicamento Cavinton Forte
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es el medicamento Cavinton Forte y para qué se utiliza

El medicamento Cavinton Forte contiene la sustancia activa vinpocetina.
La vinpocetina es un compuesto utilizado para tratar enfermedades o aliviar síntomas asociados con
trastornos de la circulación sanguínea en el cerebro.
Indicaciones para el uso del medicamento Cavinton Forte:

• tratamiento de la insuficiencia crónica de la circulación cerebral, incluyendo estados post-accidente cerebrovascular y demencia vascular.
• alivio de los síntomas psíquicos y neurológicos de la insuficiencia de la circulación cerebral.
• tratamiento de trastornos crónicos de la circulación en la coroides y la retina del ojo.
• tratamiento de trastornos del oído de origen vascular.

2. Información importante antes de tomar el medicamento Cavinton Forte

Cuándo no tomar el medicamento Cavinton Forte

• si el paciente es alérgico a la vinpocetina o a cualquier otro componente de este medicamento (enumerados en el punto 6);
• si la paciente está embarazada o en período de lactancia;
• si la paciente es de edad reproductiva y no utiliza métodos anticonceptivos efectivos;
• si el paciente padece ciertas enfermedades cardíacas, como enfermedad coronaria grave o trastornos graves del ritmo cardíaco;
• en la fase aguda de un accidente cerebrovascular hemorrágico;
• en niños, debido a la falta de datos suficientes de estudios clínicos en este grupo de edad.

Precauciones y advertencias

Antes de comenzar a tomar el medicamento Cavinton Forte, debe discutirlo con su médico o farmacéutico.
Si el paciente padece ciertas enfermedades cardíacas, el médico recomendará realizar controles de electrocardiograma (ECG)
(estudio electrocardiográfico - estudio de la función cardíaca). Esto es especialmente importante en pacientes que han presentado prolongación del intervalo QT o en pacientes que toman medicamentos que prolongan el intervalo QT.

Niños y adolescentes

El uso de este medicamento está contraindicado en niños y adolescentes debido a la falta de datos suficientes de estudios clínicos en este grupo de edad.

Interacción del medicamento Cavinton Forte con otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.
El medicamento Cavinton Forte puede interferir con la acción de otros medicamentos o otros medicamentos pueden afectar su acción. Debe informar a su médico, especialmente si está tomando los siguientes medicamentos:

• alfa metildopa (medicamento utilizado para tratar la hipertensión arterial);
• medicamentos anticoagulantes (medicamentos utilizados para prevenir la coagulación excesiva de la sangre);
• medicamentos antiarrítmicos (medicamentos utilizados para tratar trastornos del ritmo cardíaco);
• medicamentos que actúan sobre el sistema nervioso central.

Uso del medicamento Cavinton Forte con alimentos y bebidas

Debe tomar el medicamento Cavinton Forte después de las comidas.

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, cree que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Si la paciente es de edad reproductiva, debe utilizar un método anticonceptivo efectivo durante el tratamiento con el medicamento Cavinton Forte. De lo contrario, la administración de vinpocetina está contraindicada.
El medicamento Cavinton Forte está contraindicado durante el embarazo y la lactancia.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

No hay datos sobre el efecto de la vinpocetina en la capacidad para conducir vehículos o utilizar maquinaria.

El medicamento Cavinton Forte contiene lactosa monohidratada (azúcar de la leche)

Si se ha detectado previamente en el paciente intolerancia a algunos azúcares, el paciente debe consultar a su médico antes de tomar el medicamento.

3. Cómo tomar el medicamento Cavinton Forte

Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones de su médico. Si tiene alguna duda, debe consultar a su médico o farmacéutico.
La dosis habitual del medicamento Cavinton Forte es de 1 tableta (10 mg) tres veces al día (30 mg).
Las tabletas deben tomarse después de las comidas.
La línea de división en la tableta no está diseñada para partir la tableta.
No es necesario ajustar la dosis si el paciente tiene trastornos de la función renal o hepática.
No es necesario ajustar la dosis si el paciente tiene más de 65 años.

Uso de una dosis mayor que la recomendada del medicamento Cavinton Forte

Si se toma una dosis mayor que la recomendada del medicamento Cavinton Forte, debe consultar inmediatamente a su médico o ir al hospital más cercano.

Olvido de una dosis del medicamento Cavinton Forte

No debe tomar una dosis doble para compensar una dosis olvidada. Debe tomar la siguiente dosis del medicamento a la hora habitual.
Si tiene alguna duda adicional sobre el uso de este medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Los efectos adversos enumerados a continuación se han clasificado según su frecuencia de aparición.
Efectos adversos poco frecuentes (pueden ocurrir en hasta 1 de cada 100 personas):

• trastornos del sueño (insomnio, somnolencia);
• mareos y dolores de cabeza, debilidad - estos síntomas pueden estar relacionados con la enfermedad subyacente,
• cambios en el electrocardiograma (descenso del segmento ST, prolongación del intervalo QT), taquicardia y extrasístoles; estos síntomas pueden ocurrir de forma espontánea, por lo que no está claro si la administración del medicamento Cavinton Forte puede haber sido la causa de estos síntomas,
• cambios en la presión arterial (principalmente presión arterial más baja de lo habitual), sofocos,
• náuseas, acidez estomacal y sequedad en la boca
• aumento de la actividad de las enzimas hepáticas,
• reacciones alérgicas en la piel.

Efectos adversos raros (pueden ocurrir en hasta 1 de cada 1000 personas):

• leucopenia (disminución del número de glóbulos blancos en la sangre, lo que puede causar infecciones frecuentes),
• dolor abdominal.

Notificación de efectos adversos

Si ocurren efectos adversos, incluidos todos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Instituto de Salud Pública de

teléfono:
fax:
sitio web:
Al notificar los efectos adversos, se pueden recopilar más datos sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo almacenar el medicamento Cavinton Forte

Debe almacenar el medicamento en un lugar donde no sea visible y no esté al alcance de los niños.
No hay recomendaciones especiales para la temperatura de almacenamiento.
Debe almacenar el medicamento en su embalaje original para protegerlo de la luz.
No debe tomar el medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el embalaje. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene el medicamento Cavinton Forte

• La sustancia activa del medicamento es vinpocetina. 1 tableta contiene 10 mg de vinpocetina.
• Los demás componentes son: estearato de magnesio, dióxido de silicio coloidal anhidro, talco, lactosa monohidratada, almidón de maíz.

Cómo se presenta el medicamento Cavinton Forte y qué contiene el paquete

Tabletas blancas o casi blancas, planas en forma de disco, con aristas biseladas de aproximadamente
8 mm de diámetro, con la inscripción "10 mg" en una cara y una línea de división en la otra cara.
El medicamento se presenta en blisters de PVC/Al, en cajas de cartón.
La caja de cartón contiene 30 o 90 tabletas.
Para obtener información más detallada, debe consultar al titular de la autorización de comercialización o al importador paralelo.

Titular de la autorización de comercialización en Rumania, país de exportación:

Gedeon Richter România S.A., Str. Cuza Vodă Nr. 99-105, 540306 Târgu-Mureş, Rumania

Fabricante:

Gedeon Richter Plc., Gyömrői út 19-21, 1103 Budapest, Hungría

Importador paralelo:

Delfarma Sp. z o.o., ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Łódź

Reempaquetado por:

Delfarma Sp. z o.o., ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Łódź
Número de autorización en Rumania, país de exportación: 8306/2015/01
8306/2015/02

Número de autorización para importación paralela: 371/22

Fecha de aprobación de la hoja de instrucciones:10.10.2022
[Información sobre la marca registrada]