Cavinton Forte

Hoja de instrucciones del paquete: información para el usuario

Atención. Conservar la hoja de instrucciones. Información en el embalaje primario en idioma extranjero

Cavinton Forte

10 mg,tabletas
Vinpocetina

Es necesario leer el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Es necesario conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• En caso de dudas adicionales, es necesario consultar a un médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para una persona. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos todos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones:

• 1. Qué es el medicamento Cavinton Forte y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar el medicamento Cavinton Forte
• 3. Cómo tomar el medicamento Cavinton Forte
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo almacenar el medicamento Cavinton Forte
• 6. Contenido del embalaje y otra información

1. Qué es el medicamento Cavinton Forte y para qué se utiliza

El medicamento Cavinton Forte contiene la sustancia activa vinpocetina.
La vinpocetina es un compuesto utilizado en el tratamiento de enfermedades o alivio de síntomas relacionados con
trastornos de la circulación sanguínea en el cerebro.
Indicaciones para el uso del medicamento Cavinton Forte:

• tratamiento de la insuficiencia crónica de la circulación cerebral, incluyendo estados post-accidente cerebrovascular y demencia vascular;
• alivio de los síntomas psíquicos y neurológicos de la insuficiencia de la circulación cerebral;
• tratamiento de los trastornos crónicos de la circulación en la coroides y la retina del ojo;
• tratamiento de los trastornos auditivos de origen vascular.

2. Información importante antes de tomar el medicamento Cavinton Forte

Cuándo no tomar el medicamento Cavinton Forte

• si el paciente es alérgico a la vinpocetina o a alguno de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6);
• si la paciente está embarazada o en período de lactancia;
• si la paciente es de edad reproductiva y no utiliza métodos anticonceptivos efectivos;
• si el paciente padece algunas enfermedades cardíacas, como enfermedad coronaria grave o trastornos graves del ritmo cardíaco;
• en la fase aguda del accidente cerebrovascular hemorrágico;
• en niños, debido a la falta de datos suficientes de los estudios clínicos en este grupo de edad.

Advertencias y precauciones

Antes de comenzar a tomar el medicamento Cavinton Forte, es necesario discutirlo con un médico o farmacéutico.
Si el paciente padece algunas enfermedades cardíacas, el médico recomendará realizar controles de electrocardiograma (ECG)
(estudio electrocardiográfico - estudio de la función cardíaca). Esto es especialmente importante en pacientes que han presentado prolongación del intervalo QT o en pacientes que toman medicamentos que prolongan el intervalo QT.

Niños y adolescentes

El uso de este medicamento está contraindicado en niños y adolescentes debido a la falta de datos suficientes de los estudios clínicos en este grupo de edad.

El medicamento Cavinton Forte y otros medicamentos

Es necesario informar al médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que el paciente está tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que el paciente planea tomar.
El medicamento Cavinton Forte puede interferir con la acción de otros medicamentos o otros medicamentos pueden afectar su acción.
Es necesario informar al médico, especialmente si el paciente está tomando los siguientes medicamentos:

• alfa metildopa (medicamento utilizado en el tratamiento de la hipertensión arterial);
• medicamentos anticoagulantes (medicamentos utilizados en la prevención de la coagulación excesiva de la sangre);
• medicamentos antiarrítmicos (medicamentos utilizados en el tratamiento de los trastornos del ritmo cardíaco);
• medicamentos que actúan sobre el sistema nervioso central.

El medicamento Cavinton Forte con alimentos y bebidas

El medicamento Cavinton Forte debe tomarse después de las comidas.

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, cree que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a un médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Si la paciente es de edad reproductiva, debe utilizar un método anticonceptivo efectivo durante el tratamiento con el medicamento Cavinton Forte. De lo contrario, la administración de vinpocetina está contraindicada.
El medicamento Cavinton Forte está contraindicado durante el embarazo y la lactancia.

Conducción de vehículos y uso de máquinas

No hay datos sobre el efecto de la vinpocetina en la capacidad para conducir vehículos o operar máquinas.

El medicamento Cavinton Forte contiene lactosa monohidratada (azúcar de la leche)

Si se ha detectado previamente en el paciente intolerancia a algunos azúcares, el paciente debe consultar a un médico antes de tomar el medicamento.

3. Cómo tomar el medicamento Cavinton Forte

Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones del médico. En caso de dudas, es necesario consultar a un médico o farmacéutico.
La dosis habitual del medicamento Cavinton Forte es de 1 tableta (10 mg) tres veces al día (30 mg).
Las tabletas deben tomarse después de las comidas.
La línea de división en la tableta no está destinada a partir la tableta.
No es necesario cambiar la dosis si el paciente tiene trastornos de la función renal o hepática.
No es necesario cambiar la dosis si el paciente tiene más de 65 años.

Uso de una dosis mayor que la recomendada del medicamento Cavinton Forte

En caso de tomar una dosis mayor que la recomendada del medicamento Cavinton Forte, es necesario consultar inmediatamente a un médico o acudir al hospital más cercano.

Omision de la dosis del medicamento Cavinton Forte

No se debe tomar una dosis doble para compensar la dosis omitida. La siguiente dosis del medicamento se debe tomar a la hora habitual.
En caso de dudas adicionales relacionadas con la toma de este medicamento, es necesario consultar a un médico o farmacéutico .

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Los efectos adversos enumerados a continuación se han agrupado según su frecuencia de aparición.
Efectos adversos poco frecuentes (pueden ocurrir en menos de 1 de cada 100 personas):

• trastornos del sueño (insomnio, somnolencia);
• mareos y dolores de cabeza, debilidad - estos síntomas pueden estar relacionados con la enfermedad subyacente;
• cambios en el electrocardiograma (descenso del segmento ST, prolongación del intervalo QT), taquicardia y contracciones adicionales del corazón; estos síntomas pueden ocurrir de forma espontánea, por lo que no está claro si la administración del medicamento Cavinton Forte podría ser la causa de estos síntomas;
• cambios en la presión arterial (principalmente presión arterial más baja de lo habitual), sofocos;
• náuseas, acidez estomacal y sequedad en la boca;
• aumento de la actividad de las enzimas hepáticas;
• reacciones alérgicas en la piel. Efectos adversos raros (pueden ocurrir en menos de 1 de cada 1000 personas):
• leucopenia (disminución del número de glóbulos blancos en la sangre, lo que puede causar infecciones frecuentes),
• dolor abdominal.

Notificación de efectos adversos

Si se producen efectos adversos, incluidos todos los efectos adversos no mencionados en la hoja de instrucciones, es necesario informar al médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad,
Plaza de la Constitución, 5,
28071 Madrid, tel.: 900 666 000, fax: 91 596 24 88,
sitio web: https://www.aemps.gob.es/
La notificación de efectos adversos permitirá recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo almacenar el medicamento Cavinton Forte

El medicamento debe almacenarse en un lugar donde no sea visible y no esté al alcance de los niños.
No hay recomendaciones especiales para la temperatura de almacenamiento del producto farmacéutico.
Almacenar en el embalaje original para protegerlo de la luz.
No se debe utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el embalaje. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No se deben tirar los medicamentos por el desagüe ni a los contenedores de basura domésticos. Es necesario preguntar al farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del embalaje y otra información

Qué contiene el medicamento Cavinton Forte

• La sustancia activa del medicamento es la vinpocetina.
• Los demás componentes son: dióxido de silicio coloidal anhidro, estearato de magnesio, talco, almidón de maíz, lactosa monohidratada.

Cómo es el medicamento Cavinton Forte y qué contiene el embalaje

Tabletas blancas o casi blancas, planas en forma de disco, con aristas biseladas de unos 8 mm de diámetro, con la inscripción "10 mg" en una cara y una línea de división en la otra cara.
El medicamento se presenta en blisters de PVC/Al.
El embalaje de cartón contiene 30 o 90 tabletas.
Para obtener más información, es necesario consultar al titular de la autorización de comercialización o al importador paralelo.

Titular de la autorización de comercialización en Rumania, país de exportación:

Gedeon Richter România S.A.
Calle Cuza Vodă, 99-105
540306 Târgu-Mureş, Rumania

Fabricante:

Gedeon Richter Plc.
Calle Gyömrői, 19-21
1103 Budapest, Hungría

Importador paralelo:

InPharm Sp. z o.o.
Calle Strumykowa, 28/11
03-138 Varsovia

Reempaquetado por:

InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
Calle Chełmżyńska, 249
04-458 Varsovia
Número de autorización en Rumania, país de exportación:8306/2015/01

Número de autorización de importación paralela: 299/22 Fecha de aprobación de la hoja de instrucciones: 03.08.2022

[Información sobre la marca registrada]