Castagnus

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Castagnus

Extracto seco de fruto de Agni casti
45 mg, tabletas

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en la hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si necesita consejo o información adicional, debe consultar con un farmacéutico.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos todos los posibles efectos adversos no mencionados en la hoja de instrucciones, debe informar al médico o farmacéutico. Véase el punto 4.
• Si después de 90 días no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe consultar con un médico.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es Castagnus y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Castagnus
• 3. Cómo tomar Castagnus
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar Castagnus
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Castagnus y para qué se utiliza

Castagnus es un producto fitoterapéutico tradicional utilizado para tratar los síntomas leves que aparecen antes de la menstruación (síndrome premenstrual, es decir, molestias que aparecen poco antes de la menstruación, caracterizadas por dolor y sensación de hinchazón en los senos, trastornos del equilibrio emocional, dolores de cabeza tipo migraña, hinchazón en la cara, manos y pies).
Las indicaciones mencionadas se basan únicamente en un largo período de uso.
Si después de 90 días no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe consultar con un médico.

2. Información importante antes de tomar Castagnus

Cuándo no tomar Castagnus:

• si el paciente es alérgico al principio activo o a alguno de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6)
• no debe tomarse durante el embarazo y la lactancia
• no debe tomarse en menores de 18 años

Precauciones y advertencias

Antes de empezar a tomar Castagnus, debe discutirlo con su médico o farmacéutico.
Los pacientes que han tenido o tienen un tumor dependiente de estrógenos deben consultar con su médico antes de tomar el medicamento.
Los pacientes que toman medicamentos que pertenecen a la clase de agonistas o antagonistas de los receptores de dopamina o estrógenos deben consultar con su médico antes de tomar el medicamento.
No se recomienda el uso de este medicamento en niños y adolescentes menores de 18 años debido a la falta de datos adecuados.
Si los síntomas empeoran durante el tratamiento, debe consultar con su médico.
Se sugiere que el extracto de Vitex agnus castus afecta el eje hipotálamo-hipofisario y, por lo tanto, los pacientes con trastornos de la función hipofisaria deben consultar con su médico antes de tomar el medicamento.
En caso de que se produzca un tumor hipofisario que secreta prolactina, el uso de preparados a base de frutos de Vitex agnus castus puede enmascarar los síntomas del tumor.

Castagnus y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o haya tomado recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.
Debido a la posible acción dopaminérgica y estrogénica de los frutos de Vitex agnus castus, no se puede descartar la posibilidad de interacciones con medicamentos que pertenecen a la clase de agonistas o antagonistas de los receptores de dopamina y estrógenos (por ejemplo, medicamentos antipsicóticos, antiparkinsonianos, medicamentos utilizados en la terapia hormonal sustitutiva, anticonceptivos orales, metoclopramida, bromocriptina).

Embarazo, lactancia y fertilidad

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o sospecha que puede estar embarazada, o planea tener un hijo, debe consultar con su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Embarazo
No debe tomarse durante el embarazo.
Lactancia
Los datos obtenidos de los estudios preclínicos de reproducción indican que los extractos de frutos de Vitex agnus castus pueden afectar la lactancia. No se recomienda el uso de este medicamento durante la lactancia.
Fertilidad
No se conoce el efecto sobre la fertilidad.

Conducción de vehículos y uso de máquinas

No se han realizado estudios sobre el efecto del medicamento en la capacidad para conducir vehículos y utilizar máquinas.

Castagnus contiene lactosa monohidratada

Si se ha detectado previamente una intolerancia a algunos azúcares, el paciente debe consultar con su médico antes de tomar el medicamento.

3. Cómo tomar Castagnus

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en la hoja de instrucciones para el paciente, o según las indicaciones del médico o farmacéutico. En caso de duda, debe consultar con su médico o farmacéutico.
Dosificación
Mujeres adultas: 1 tableta, 1 vez al día.
Debe tomarse por vía oral, por la mañana.
Forma de administración
Debe tomarse por vía oral.
Niños y adolescentes
No debe tomarse en menores de 18 años.

Uso de una dosis mayor que la recomendada de Castagnus

No debe tomarse una dosis mayor que la recomendada.
En caso de sobredosis, debe acudir al médico.

Olvido de una dosis de Castagnus

Debe tomar la siguiente dosis. No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Interrupción del tratamiento con Castagnus

En caso de dudas adicionales sobre el uso de este medicamento, debe consultar con su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, Castagnus puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Los posibles efectos adversos de Castagnus se presentan de acuerdo con la clasificación de órganos y sistemas según MedDRA y la frecuencia de ocurrencia: desconocida (no puede determinarse con los datos disponibles).
Durante el tratamiento con Castagnus, pueden ocurrir:
Trastornos del sistema inmunológico - reacciones alérgicas graves con edema facial, disnea y dificultad para tragar.
Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo - reacciones alérgicas de la piel (erupciones, urticaria), acné.
Trastornos del sistema nervioso - dolores de cabeza y mareos.
Trastornos gastrointestinales - náuseas, dolores abdominales.
Trastornos del sistema reproductivo y de los senos - trastornos del ciclo menstrual.
La frecuencia de ocurrencia de estos síntomas es desconocida.
Notificación de efectos adversos
Si ocurren algún efecto adverso, incluidos todos los posibles efectos adversos no mencionados en la hoja de instrucciones, debe informar al médico o farmacéutico, o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Efectos Adversos de Productos Farmacéuticos de la Oficina de Registro de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Biocidas: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia, tel.: 22 49-21-301, fax: 22 49-21-309, correo electrónico: ndl@urpl.gov.pl.
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se podrán recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar Castagnus

Conservar a una temperatura inferior a 25º C.
Conservar en un lugar fuera del alcance de los niños y donde no se vea.
No debe tomarse después de la fecha de caducidad indicada en el paquete: Fecha de caducidad (EXP). La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Castagnus

1 tableta contiene 4,5 mg de extracto (como extracto seco) de Vitex agnus castusL. fructus (equivalente a 45 mg de fruto de Vitex agnus castus)
Solvente de extracción - etanol 60 % [m/m]
Los demás componentes del medicamento son: lactosa monohidratada, almidón de patata, povidona K 30, estearato de magnesio.

Cómo se presenta Castagnus y qué contiene el paquete

Castagnus son tabletas redondas, biconvexas, de color beige-grisáceo con marmoleado.
Las tabletas se presentan en blisters de aluminio/PVC. 1 blister contiene 10 tabletas. 3 blisters se presentan con la hoja de instrucciones en una caja de cartón.

Título del responsable y fabricante

Wrocławskie Zakłady Zielarskie „Herbapol” SA

• 50 – 951 Wrocław, ul. Św. Mikołaja 65/68 tel. +48 71 335 72 25 fax: + 48 71 372 47 40 e-mail: herbapol@herbapol.pl

Para obtener información más detallada, debe dirigirse al titular de la autorización de comercialización: tel. 71 321-86-04, ext. 123

Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones:

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