Casaro

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Casaro, 8 mg, tabletas

Casaro, 16 mg, tabletas

Casaro, 32 mg, tabletas

Candesartán cilexetilo

Es importante leer detenidamente el contenido de esta hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones:

• 1. Qué es Casaro y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Casaro
• 3. Cómo tomar Casaro
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar Casaro
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Casaro y para qué se utiliza

El principio activo de Casaro es candesartán cilexetilo. Pertenece a un grupo de medicamentos llamados antagonistas del receptor de angiotensina II. Actúa relajando y expandiendo los vasos sanguíneos. Esto ayuda a reducir la presión arterial. También facilita que el corazón bombee sangre a todas las partes del cuerpo.

Casaro puede ser utilizado:

• para tratar la hipertensión arterial en pacientes adultos y en niños y adolescentes de 6 a 18 años,
• para tratar la insuficiencia cardíaca en pacientes adultos con función ventricular reducida, si los inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina (ECA) no pueden ser utilizados o como complemento del tratamiento con inhibidores de la ECA, si los síntomas de insuficiencia cardíaca persisten a pesar del tratamiento, y no se pueden utilizar medicamentos del grupo de los antagonistas del receptor de mineralocorticoides (ARM) (los inhibidores de la ECA y los ARM son medicamentos utilizados para tratar la insuficiencia cardíaca).

2. Información importante antes de tomar Casaro

Cuándo no tomar Casaro

• si el paciente es alérgico al candesartán cilexetilo o a cualquier otro componente de este medicamento (enumerados en el punto 6),
• si la paciente está embarazada de más de 3 meses (también se recomienda evitar Casaro en el primer trimestre del embarazo - véase el punto "Embarazo y lactancia"),
• si el paciente tiene una enfermedad hepática grave o una obstrucción de las vías biliares (trastorno del flujo biliar desde la vesícula biliar),
• si el paciente es un niño menor de 1 año,
• si el paciente tiene diabetes o trastornos renales y está siendo tratado con un medicamento para reducir la presión arterial que contiene aliskiren.

En caso de duda sobre si alguna de estas situaciones se aplica al paciente, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar Casaro.

Precauciones y advertencias

Antes de comenzar a tomar Casaro, debe discutirlo con su médico o farmacéutico:

• si el paciente tiene trastornos cardíacos, hepáticos o renales, o está sometido a diálisis,
• si el paciente ha tenido un trasplante de riñón recientemente,
• si el paciente tiene vómitos o ha tenido vómitos severos recientemente, o tiene diarrea,
• si el paciente tiene una enfermedad suprarrenal llamada síndrome de Conn (hiperaldosteronismo primario),
• si el paciente tiene presión arterial baja,
• si el paciente ha tenido un accidente cerebrovascular en el pasado,
• debe informar a su médico si la paciente está (o puede estar) embarazada. No se recomienda tomar Casaro en el primer trimestre del embarazo y no debe tomarse después de 3 meses de embarazo, ya que puede ser perjudicial para el feto (véase el punto "Embarazo y lactancia"),
• si el paciente está tomando alguno de los siguientes medicamentos para tratar la hipertensión arterial:
• un inhibidor de la ECA (por ejemplo, enalapril, lisinopril, ramipril), especialmente si el paciente tiene trastornos renales relacionados con la diabetes,
• aliskiren,
• si el paciente está tomando un inhibidor de la ECA junto con un medicamento del grupo de los antagonistas del receptor de mineralocorticoides (ARM). Estos medicamentos se utilizan para tratar la insuficiencia cardíaca (véase "Casaro y otros medicamentos").

Si el paciente experimenta algún efecto adverso después de tomar Casaro, como dolor abdominal, náuseas, vómitos o diarrea, debe discutirlo con su médico. El médico decidirá sobre el tratamiento posterior. No debe dejar de tomar Casaro sin consultar a su médico.

Niños y adolescentes

El uso de Casaro ha sido estudiado en niños. Para obtener más información, debe hablar con su médico. No se debe administrar Casaro a niños menores de 1 año debido al posible riesgo para el desarrollo renal.

Casaro y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.

Casaro puede afectar la acción de algunos otros medicamentos, y algunos medicamentos pueden afectar la acción de Casaro.

Si el paciente está tomando algunos medicamentos, su médico puede recomendar realizar análisis de sangre periódicamente.

Especially, debe informar a su médico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos, ya que su médico puede recomendar cambiar la dosis y (o) tomar otras precauciones:

• otros medicamentos para reducir la presión arterial, incluyendo beta-bloqueantes, diazóxido e inhibidores de la ECA, como enalapril, captopril, lisinopril o ramipril,
• medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE), como ibuprofeno, naproxeno, diclofenaco, celecoxib o etoricoxib (medicamentos para aliviar el dolor y la inflamación),
• ácido acetilsalicílico (si se toma en dosis superiores a 3 g al día) (medicamento para aliviar el dolor y la inflamación),
• suplementos de potasio, sustitutos de sal que contienen potasio (medicamentos que aumentan el nivel de potasio en la sangre),
• heparina (medicamento que reduce la coagulación de la sangre),
• cotrimoxazol (antibiótico), también conocido como trimetoprima con sulfametoxazol,
• medicamentos diuréticos,
• litio (medicamento utilizado para tratar trastornos psiquiátricos),
• si el paciente está tomando un inhibidor de la ECA o aliskiren (véase también los subpuntos "Cuándo no tomar Casaro" y "Precauciones y advertencias"),
• si el paciente está tomando un inhibidor de la ECA junto con algunos medicamentos utilizados para tratar la insuficiencia cardíaca, llamados antagonistas del receptor de mineralocorticoides (ARM) (por ejemplo, espironolactona, eplerenona).

Casaro con alimentos, bebidas y alcohol

Casaro se puede tomar con o sin alimentos.

Antes de consumir alcohol mientras toma Casaro, debe consultar a su médico. El alcohol puede causar mareo o sensación de girar.

Embarazo y lactancia

Embarazo

Si la paciente sospecha que está (o puede estar) embarazada, debe informar a su médico. El médico generalmente aconsejará dejar de tomar Casaro antes de quedar embarazada o lo antes posible después de confirmar el embarazo y recomendará tomar otro medicamento en su lugar.

No se recomienda tomar Casaro en el primer trimestre del embarazo, y no debe tomarse después de 3 meses de embarazo, ya que puede ser muy perjudicial para el feto.

Lactancia

Debe informar a su médico si está amamantando o planea amamantar. No se recomienda tomar Casaro durante la lactancia. Para las pacientes que planean amamantar, especialmente a un recién nacido o un prematuro, el médico puede elegir otro medicamento adecuado.

Conducción de vehículos y uso de máquinas

Algunos pacientes pueden experimentar somnolencia y mareo mientras toman Casaro. Si ocurren estos síntomas, no debe conducir vehículos, usar herramientas ni operar máquinas.

Casaro contiene lactosa

Si se ha detectado previamente una intolerancia a algunos azúcares, el paciente debe consultar a su médico antes de tomar Casaro.

Casaro contiene sodio

Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por tableta, lo que significa que el medicamento se considera "libre de sodio".

3. Cómo tomar Casaro

Este medicamento siempre debe tomarse según las indicaciones de su médico. En caso de duda, debe consultar a su médico o farmacéutico.

Es importante tomar Casaro todos los días. Debe tomar una tableta cada día a la misma hora. Esto ayudará a recordar tomar el medicamento.

Casaro se puede tomar con o sin alimentos.

Debe tragar la tableta con agua. La tableta se puede dividir en dosis iguales.

Hipertensión arterial

La dosis recomendada de Casaro es de 8 mg una vez al día. El médico puede aumentar la dosis a 16 mg una vez al día, y luego a 32 mg una vez al día, dependiendo de la respuesta de la presión arterial al tratamiento.

Algunos pacientes, como aquellos con trastornos hepáticos o renales, o aquellos que han perdido recientemente una gran cantidad de líquido (debido a vómitos o diarrea, o que están tomando diuréticos), pueden requerir una dosis inicial más baja.

En algunos pacientes de raza negra, la respuesta a este tipo de medicamento puede ser reducida cuando se administra como tratamiento único (en monoterapia), y estos pacientes pueden requerir una dosis más alta.

Uso en niños y adolescentes

Niños de 6 a 18 años:

La dosis inicial recomendada es de 4 mg una vez al día.

Pacientes con un peso corporal <50 kg: en algunos pacientes con un control insuficiente de la presión arterial, el médico puede aumentar dosis casaro hasta máximo 8 mg una vez al día.< p>

Pacientes con un peso corporal ≥ 50 kg: en algunos pacientes con un control insuficiente de la presión arterial, el médico puede aumentar la dosis de Casaro hasta 8 mg una vez al día y hasta 16 mg una vez al día.

Insuficiencia cardíaca

La dosis inicial recomendada de Casaro es de 4 mg una vez al día. El médico puede aumentar la dosis duplicándola en intervalos de al menos 2 semanas, hasta un máximo de 32 mg una vez al día. Casaro se puede tomar con otros medicamentos utilizados para tratar la insuficiencia cardíaca, y el médico decidirá qué terapia es más adecuada para el paciente.

Uso de una dosis más alta de la recomendada de Casaro

En caso de tomar una dosis más alta de la recomendada de Casaro, debe consultar a su médico o farmacéutico de inmediato.

Olvido de una dosis de Casaro

No debe tomar una dosis doble para compensar una dosis olvidada. Debe tomar la siguiente dosis a la hora habitual.

Interrupción del tratamiento con Casaro

Si el paciente interrumpe el tratamiento con Casaro, la presión arterial puede aumentar nuevamente.

Por lo tanto, no debe interrumpir el tratamiento con Casaro sin consultar a su médico.

En caso de dudas adicionales sobre el uso de Casaro, debe consultar a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, Casaro puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.

Debe dejar de tomar Casaro y buscar ayuda médica de inmediato si experimenta alguno de los siguientes efectos adversos:

• dificultad para respirar, con hinchazón de la cara, los labios, la lengua y (o) la garganta, o sin ella,
• hinchazón de la cara, los labios, la lengua y (o) la garganta, que puede causar dificultad para tragar,
• picazón severa de la piel (con granos elevados).

Casaro puede causar una disminución del número de glóbulos blancos. Esto puede ser la causa de una disminución de la resistencia a las infecciones, por lo que el paciente puede experimentar fatiga, infección y fiebre. Si ocurren estos síntomas, debe consultar a su médico. El médico puede recomendar realizar análisis de sangre periódicamente para verificar si Casaro está causando algún trastorno en la sangre (agranulocitosis).

Otros posibles efectos adversos son:

Frecuentes(pueden afectar a 1 de cada 10 pacientes)

• mareo / sensación de girar
• dolor de cabeza
• infección de las vías respiratorias
• presión arterial baja - esto puede causar mareo o sensación de girar
• cambios en los resultados de los análisis de sangre:
• aumento del nivel de potasio en la sangre, especialmente si el paciente tiene trastornos renales o insuficiencia cardíaca. En caso de un aumento significativo del nivel de potasio, puede ocurrir fatiga, debilidad, ritmo cardíaco irregular o sensación de hormigueo.
• efecto en la función renal, especialmente en caso de trastornos renales preexistentes o insuficiencia cardíaca. En casos muy raros, puede ocurrir insuficiencia renal.

Muy raros(pueden afectar a 1 de cada 10,000 pacientes)

• hinchazón de la cara, los labios, la lengua y (o) la garganta
• disminución del número de glóbulos rojos o blancos. El paciente puede experimentar fatiga, infección o fiebre.
• erupción cutánea, erupción granulosa (urticaria)
• picazón
• dolor de espalda, dolor articular y muscular
• cambios en la función hepática, incluyendo hepatitis (ictericia). El paciente puede notar fatiga, ictericia de la piel y las escleróticas o síntomas similares a los de la gripe.
• edema angioneurótico intestinal: edema en el intestino con síntomas como dolor abdominal, náuseas, vómitos y diarrea
• náuseas
• tos
• cambios en los resultados de los análisis de sangre:
• disminución del nivel de sodio en la sangre. Si es una disminución significativa, el paciente puede notar debilidad, falta de energía o calambres musculares.

Frecuencia desconocida(frecuencia no puede ser determinada a partir de los datos disponibles):

• diarrea.

Efectos adversos adicionales en niños y adolescentes

Los efectos adversos en niños tratados por hipertensión arterial parecen ser similares a los observados en pacientes adultos, pero ocurren con más frecuencia. El dolor de garganta es un efecto adverso muy frecuente en niños, pero no se ha notificado en adultos, y la congestión nasal, la fiebre y la taquicardia son frecuentes en niños, pero no se han notificado en adultos.

Notificación de efectos adversos

Si ocurren efectos adversos, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos de la Agencia Reguladora de Medicamentos, 02-222 Warszawa, tel.: +48 22 49 21 301, fax: +48 22 49 21 309, sitio web: https://smz.ezdrowie.gov.pl

La notificación de efectos adversos puede ayudar a recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.

5. Cómo conservar Casaro

El medicamento debe conservarse en un lugar fuera del alcance de los niños.

No conservar a una temperatura superior a 25°C.

No usar este medicamento después de la fecha de caducidad que se indica en el paquete o en el blister después de: EXP. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.

No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Casaro?

• El principio activo de Casaro es candesartán cilexetilo. Cada tableta contiene 8 mg, 16 mg o 32 mg de candesartán cilexetilo.
• Los demás componentes son: lactosa monohidratada, almidón de maíz, hipromelosa 2910, estearato de calcio, óxido de hierro rojo (E 172), hidroxipropilcelulosa, edetato disódico, celulosa microcristalina, seca.

Cómo se presenta Casaro y qué contiene el paquete?

Casaro, 8 mg:

Tabletas rosadas a marronosas con apariencia blanquecina, redondas, biconvexas, no recubiertas (de diámetro 8,00 mm ± 0,20 mm) con una línea de división en un lado y lisa en el otro.

Casaro, 16 mg:

Tabletas rosadas claras a rojizas, redondas, biconvexas, no recubiertas (de diámetro 7,14 mm ± 0,20 mm) con una línea de división en un lado y lisa en el otro.

Casaro, 32 mg:

Tabletas rosadas claras a rojizas, redondas, biconvexas, no recubiertas (de diámetro 9,52 mm ± 0,20 mm) con una línea de división en ambos lados.

La tableta se puede dividir en dosis iguales.

Las tabletas se suministran en blisters de aluminio o en cajas de cartón.

Tamaños del paquete: 7, 14, 28, 30, 56, 70, 90 y 98 tabletas.

No todos los tamaños del paquete pueden estar disponibles en el mercado.

Título de la autorización de comercialización y fabricante

Título de la autorización de comercialización:

Medreg s.r.o.

Na Florenci 2116/15

Nové Město

110 00 Praga 1

República Checa

Tel.: (+420) 516 770 199

Fabricante/Importador:

Medis International a.s.

Výrobní závod Bolatice

Průmyslová 961/16

747 23 Bolatice

República Checa

Pharmazet Group s.r.o.

Třtinová 260/1

Čakovice

196 00 Praga 9

República Checa

Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo bajo los siguientes nombres:

Nombres del medicamento en otros países:

Eslovaquia:

Casaro 8 mg

Casaro 16 mg

Casaro 32 mg

República Checa:

Casaro

Polonia:

Casaro

Rumania:

Candesartán Gemax Pharma 8 mg comprimidos

Candesartán Gemax Pharma 16 mg comprimidos

Candesartán Gemax Pharma 32 mg comprimidos

Fecha de la última revisión de la hoja de instrucciones: 02/2025