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Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Atención: Debe conservar la hoja de instrucciones. La información en el paquete primario está en un idioma extranjero.

Carzap

16 mg, tabletas
Candesartán cilexetilo

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones:

• 1. Qué es el medicamento Carzap y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar el medicamento Carzap
• 3. Cómo tomar el medicamento Carzap
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo almacenar el medicamento Carzap
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es el medicamento Carzap y para qué se utiliza

El nombre del medicamento es Carzap. El principio activo del medicamento es candesartán cilexetilo. Pertenece a un grupo de medicamentos llamados antagonistas del receptor de angiotensina II. Esto provoca la relajación y dilatación de los vasos sanguíneos. Esto ayuda a reducir la presión arterial. El medicamento Carzap también facilita que el corazón bombee sangre a todas las partes del cuerpo.

• se utiliza para tratar la hipertensión arterial (presión arterial alta) en pacientes adultos y en niños y adolescentes de 6 a 18 años,
• en pacientes adultos para tratar la insuficiencia cardíaca con disfunción ventricular, cuando los inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina (ECA) no pueden ser utilizados o como complemento a la terapia con inhibidores de la ECA, cuando los síntomas de insuficiencia cardíaca persisten a pesar del tratamiento, y no se pueden utilizar medicamentos del grupo de antagonistas del receptor de mineralocorticoides (ARM). (Los inhibidores de la ECA y los ARM son medicamentos utilizados para tratar la insuficiencia cardíaca).

2. Información importante antes de tomar el medicamento Carzap

Cuándo no tomar el medicamento Carzap

• Si el paciente es alérgico al candesartán cilexetilo o a alguno de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6).
• Si la paciente está embarazada de más de 3 meses (también se recomienda evitar el uso del medicamento Carzap en el primer trimestre del embarazo - véase el punto "Embarazo y lactancia").
• Si el paciente tiene enfermedad hepática grave o obstrucción de las vías biliares (dificultad para que la bilis fluya del gallbladder).
• Si el paciente es un niño menor de 1 año.
• Si el paciente tiene diabetes o trastornos renales y está siendo tratado con un medicamento para reducir la presión arterial que contiene aliskiren.

En caso de duda sobre si alguna de las situaciones anteriores se aplica al paciente, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar el medicamento Carzap.

Advertencias y precauciones

Antes de comenzar a tomar el medicamento Carzap, debe discutirlo con su médico o farmacéutico:

• Si el paciente tiene trastornos cardíacos, hepáticos o renales, o está sometido a diálisis.
• Si el paciente ha tenido un trasplante de riñón recientemente.
• Si el paciente ha tenido vómitos o diarrea recientemente.
• Si el paciente tiene una enfermedad suprarrenal llamada síndrome de Conn (hiperaldosteronismo primario).
• Si el paciente tiene presión arterial baja.
• Si el paciente ha tenido un accidente cerebrovascular.
• Debe informar a su médico si sospecha (o planea) un embarazo. No se recomienda el uso del medicamento Carzap en el primer trimestre del embarazo y no debe ser utilizado después del tercer mes de embarazo, ya que puede ser perjudicial para el feto (véase el punto "Embarazo").
• Si el paciente está tomando alguno de los siguientes medicamentos para tratar la hipertensión arterial:
• inhibidor de la ECA (por ejemplo, enalapril, lisinopril, ramipril), especialmente si el paciente tiene trastornos renales relacionados con la diabetes.
• aliskiren.
• Si el paciente está tomando un inhibidor de la ECA junto con un medicamento que pertenece a un grupo de medicamentos llamados antagonistas del receptor de mineralocorticoides (ARM). Estos medicamentos se utilizan para tratar la insuficiencia cardíaca (véase "Medicamento Carzap y otros medicamentos")

El médico puede monitorear la función renal, la presión arterial y los niveles de electrolitos (por ejemplo, potasio) en la sangre a intervalos regulares.

Niños y adolescentes

Se han realizado estudios sobre el uso de candesartán cilexetilo en niños. Para obtener más información, debe consultar a su médico. No se debe administrar el medicamento Carzap a niños menores de 1 año debido al riesgo potencial para el desarrollo renal.

Medicamento Carzap y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o que planea tomar.

• otros medicamentos para reducir la presión arterial, incluyendo beta-bloqueantes, diazóxido y inhibidores de la ECA, como enalapril, captopril, lisinopril o ramipril;
• medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE), como ibuprofeno, naproxeno, diclofenaco, celecoxib o etoricoxib (medicamentos para aliviar el dolor y la inflamación);
• ácido acetilsalicílico (en dosis superiores a 3 g al día), (medicamento para aliviar el dolor y la inflamación);

El médico puede necesitar ajustar la dosis y/o tomar otras precauciones:

• Si el paciente está tomando un inhibidor de la ECA o aliskiren (véase también la información en el punto "Cuándo no tomar el medicamento Carzap" y "Advertencias y precauciones").
• Si el paciente está tomando un inhibidor de la ECA junto con ciertos medicamentos utilizados para tratar la insuficiencia cardíaca, llamados antagonistas del receptor de mineralocorticoides (ARM) (por ejemplo, espironolactona, eplerenona).

Medicamento Carzap con alimentos, bebidas y alcohol

Debe consultar a su médico si planea consumir alcohol mientras toma el medicamento Carzap. El alcohol puede causar mareo o sensación de desmayo.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Embarazo
Si la paciente sospecha que puede estar embarazada (o cuando planea tener un hijo) debe consultar a su médico. El médico generalmente recomendará dejar de tomar el medicamento Carzap antes de un embarazo planeado o inmediatamente después de confirmar el embarazo, y recomendará tomar otro medicamento en lugar del medicamento Carzap. No se recomienda el uso del medicamento Carzap en el primer trimestre del embarazo y no debe ser utilizado después del tercer mes de embarazo, ya que puede ser perjudicial para el feto.

Conducción de vehículos y uso de máquinas

Algunos pacientes pueden experimentar somnolencia y mareo mientras toman el medicamento Carzap. Si ocurren estos síntomas, no debe conducir vehículos, utilizar herramientas ni operar máquinas.

Medicamento Carzap contiene lactosa monohidratada y sodio

El medicamento Carzap contiene lactosa monohidratada, que es un tipo de azúcar. Si se ha determinado previamente que el paciente tiene intolerancia a algunos azúcares, el paciente debe consultar a su médico antes de tomar el medicamento Carzap.

3. Cómo tomar el medicamento Carzap

Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones de su médico o farmacéutico. En caso de duda, debe consultar a su médico o farmacéutico.

Presión arterial alta:

• La dosis recomendada del medicamento Carzap es de 8 mg una vez al día. El médico puede aumentar la dosis a 16 mg una vez al día, y luego a 32 mg una vez al día, según la respuesta al tratamiento.

El médico puede recomendar una dosis inicial más baja en ciertos pacientes, como aquellos con trastornos hepáticos o renales, o aquellos que han perdido grandes cantidades de líquido, por ejemplo, debido a vómitos, diarrea o uso de diuréticos.

Uso en niños y adolescentes con presión arterial alta

Niños de 6 a 18 años:

La dosis inicial recomendada es de 4 mg una vez al día.

Insuficiencia cardíaca en adultos:

La dosis inicial recomendada del medicamento Carzap es de 4 mg una vez al día. El médico puede aumentar la dosis a 32 mg una vez al día. El medicamento Carzap puede tomarse con otros medicamentos utilizados para tratar la insuficiencia cardíaca, y el médico decidirá qué tratamiento es más adecuado para el paciente.

Uso de una dosis mayor de la recomendada del medicamento Carzap

En caso de que se tome una dosis mayor de la recomendada del medicamento Carzap, debe consultar a su médico o farmacéutico de inmediato.

Olvido de una dosis del medicamento Carzap

No debe tomar una dosis doble para compensar una dosis olvidada. Debe tomar la siguiente dosis a la hora habitual.

Interrupción del tratamiento con el medicamento Carzap

Si se interrumpe el tratamiento con el medicamento Carzap, la presión arterial puede aumentar nuevamente.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, el medicamento Carzap puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.

Debe dejar de tomar el medicamento Carzap y buscar ayuda médica de inmediato si experimenta alguno de los siguientes efectos adversos:

• dificultad para respirar, con o sin hinchazón de la cara, los labios, la lengua y/o la garganta
• hinchazón de la cara, los labios, la lengua y/o la garganta, que puede causar dificultad para tragar
• picazón intensa de la piel (con erupciones cutáneas)

El medicamento Carzap puede causar una disminución del número de glóbulos blancos. La resistencia a las infecciones puede disminuir y puede experimentar fatiga, infección o fiebre. Si experimenta estos síntomas, debe consultar a su médico. El médico puede recomendar análisis de sangre periódicos para verificar si el medicamento Carzap está afectando la composición de la sangre (agranulocitosis).

Frecuencia de efectos adversos

• mareo/vertigo
• dolor de cabeza
• infección del tracto respiratorio
• presión arterial baja. Esto puede causar mareo o desmayo
• cambios en los resultados de los análisis de sangre: aumento del nivel de potasio en la sangre, especialmente si el paciente tiene trastornos renales o insuficiencia cardíaca. Si el nivel de potasio aumenta significativamente, puede experimentar fatiga, debilidad, ritmo cardíaco irregular o sensación de hormigueo.
• efectos sobre la función renal, especialmente en pacientes con trastornos renales preexistentes o insuficiencia cardíaca. En casos muy raros, puede ocurrir insuficiencia renal.

Notificación de efectos adversos

Si experimenta algún efecto adverso, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera.

5. Cómo almacenar el medicamento Carzap

Debe almacenar el medicamento en un lugar donde no pueda ser visto ni alcanzado por los niños.

6. Contenido del paquete y otra información

Contenido del medicamento Carzap

El principio activo del medicamento es candesartán cilexetilo.

Descripción del medicamento Carzap

El medicamento Carzap, 16 mg, son tabletas redondas, biconvexas, blancas o casi blancas, con una línea de división en una cara y la inscripción C/16 en la misma cara. El diámetro de la tableta es de aproximadamente 8 mm.

Información adicional

Para obtener más información, debe consultar a su médico o farmacéutico.