Casiap

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Carzap, 8 mg, tabletas

Carzap, 16 mg, tabletas

Carzap, 32 mg, tabletas

Candesartán cilexetilo

Es importante leer detenidamente el contenido de esta hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico .
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones:

• 1. Qué es Carzap y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Carzap
• 3. Cómo tomar Carzap
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar Carzap
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Carzap y para qué se utiliza

El nombre del medicamento es Carzap. La sustancia activa del medicamento es candesartán cilexetilo. Pertenece a un grupo de medicamentos llamados antagonistas del receptor de angiotensina II. Esto provoca la relajación y la dilatación de los vasos sanguíneos. Ayuda a reducir la presión arterial. El medicamento también facilita que el corazón bombee sangre a todas las partes del cuerpo.

Carzap se utiliza:

• para tratar la hipertensión arterial (presión arterial alta) en adultos y niños y adolescentes de 6 a 18 años,
• en adultos para tratar la insuficiencia cardíaca con disfunción ventricular, cuando los inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina (ECA) no pueden ser utilizados o como complemento del tratamiento con inhibidores de la ECA, cuando los síntomas de insuficiencia cardíaca persisten a pesar del tratamiento, y no se pueden utilizar medicamentos del grupo de los antagonistas del receptor de mineralocorticoides (ARM). (Los inhibidores de la ECA y los ARM son medicamentos utilizados para tratar la insuficiencia cardíaca).

2. Información importante antes de tomar Carzap

Cuándo no tomar Carzap

• Si el paciente es alérgico al candesartán cilexetilo o a alguno de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6).
• Si la paciente está embarazada de más de 3 meses (también se recomienda evitar el uso de Carzap en el primer trimestre del embarazo - véase el punto "Embarazo y lactancia").
• Si el paciente tiene una enfermedad hepática grave o una obstrucción de las vías biliares (dificultad para que la bilis fluya del gallbladder).
• Si el paciente es un niño menor de 1 año.
• Si el paciente tiene diabetes o problemas renales y está tomando un medicamento para reducir la presión arterial que contiene aliskiren.

En caso de duda sobre si alguna de las situaciones anteriores se aplica al paciente, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar Carzap.

Advertencias y precauciones

Antes de comenzar a tomar Carzap, debe discutir con su médico o farmacéutico:

• si el paciente tiene problemas cardíacos, hepáticos o renales, o está sometido a diálisis.
• si el paciente ha tenido un trasplante de riñón recientemente.
• si el paciente ha tenido vómitos o diarrea recientemente.
• si el paciente tiene una enfermedad suprarrenal llamada síndrome de Conn (hiperaldosteronismo primario).
• si el paciente tiene presión arterial baja.
• si el paciente ha tenido un accidente cerebrovascular.
• Debe informar a su médico si sospecha o planea un embarazo. No se recomienda el uso de Carzap en el primer trimestre del embarazo y no debe ser utilizado después del tercer mes de embarazo, ya que puede ser perjudicial para el feto (véase el punto "Embarazo").
• si el paciente está tomando alguno de los siguientes medicamentos para tratar la hipertensión:
• un inhibidor de la ECA (por ejemplo, enalapril, lisinopril, ramipril), especialmente si el paciente tiene problemas renales relacionados con la diabetes.
• aliskiren.
• si el paciente está tomando un inhibidor de la ECA junto con un medicamento del grupo de los antagonistas del receptor de mineralocorticoides (ARM). Estos medicamentos se utilizan para tratar la insuficiencia cardíaca (véase "Carzap y otros medicamentos")

Su médico puede supervisar la función renal, la presión arterial y los niveles de electrolitos (como el potasio) en la sangre a intervalos regulares.

Véase también la información bajo el título "Cuándo no tomar Carzap".

Si alguna de las condiciones anteriores se aplica al paciente, su médico puede recomendar controles más frecuentes y análisis.

Si después de tomar Carzap, el paciente experimenta dolor abdominal, náuseas, vómitos o diarrea, debe discutirlo con su médico.

Su médico decidirá sobre el tratamiento posterior. No debe dejar de tomar Carzap sin consultar a su médico.

Si el paciente va a someterse a una operación quirúrgica, debe informar a su médico o dentista sobre el uso de Carzap. Esto se debe a que Carzap, en combinación con algunos anestésicos, puede causar una caída excesiva de la presión arterial.

Niños y adolescentes

Se han realizado estudios sobre el uso de candesartán cilexetilo en niños. Para obtener más información, debe consultar a su médico. No se debe administrar Carzap a niños menores de 1 año debido al riesgo potencial para el desarrollo renal.

Carzap y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.

Carzap puede afectar la acción de otros medicamentos, y otros medicamentos pueden afectar la acción de Carzap. Si el paciente está tomando algunos medicamentos, su médico puede recomendar análisis de sangre periódicos.

Es especialmente importante informar a su médico si el paciente está tomando alguno de los siguientes medicamentos:

• otros medicamentos para reducir la presión arterial, incluyendo beta-bloqueantes, diazóxido y inhibidores de la ECA, como enalapril, captopril, lisinopril o ramipril;
• medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE), como ibuprofeno, naproxeno, diclofenaco, celecoxib o etoricoxib (medicamentos para aliviar el dolor y la inflamación);
• ácido acetilsalicílico (en dosis superiores a 3 g al día), (medicamento para aliviar el dolor y la inflamación);
• suplementos de potasio, sustitutos de sal que contienen potasio (medicamentos que aumentan los niveles de potasio en la sangre);
• heparina (medicamento que diluye la sangre);
• cotrimoxazol (antibiótico) también conocido como trimetoprim/sulfametoxazol;
• diuréticos;
• litio (medicamento utilizado para tratar trastornos psiquiátricos).

Su médico puede necesitar cambiar la dosis y/o tomar otras precauciones:

• si el paciente está tomando un inhibidor de la ECA o aliskiren (véase también la información bajo el título "Cuándo no tomar Carzap" y "Advertencias y precauciones").
• si el paciente está tomando un inhibidor de la ECA junto con algunos medicamentos utilizados para tratar la insuficiencia cardíaca, llamados antagonistas del receptor de mineralocorticoides (ARM) (por ejemplo, espironolactona, eplerenona).

Carzap con alimentos, bebidas y alcohol

Al tomar Carzap, debe consultar a su médico si planea consumir alcohol. El alcohol puede causar mareo o sensación de desmayo.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Embarazo

Si la paciente sospecha que puede estar embarazada (o si planea tener un hijo) debe consultar a su médico. Su médico generalmente recomendará dejar de tomar Carzap antes de un embarazo planeado o tan pronto como se confirme el embarazo, y recomendará tomar otro medicamento en lugar de Carzap. No se recomienda el uso de Carzap en el primer trimestre del embarazo y no debe ser utilizado después del tercer mes de embarazo, ya que puede ser perjudicial para el feto.

Lactancia

Debe informar a su médico si está amamantando o planea amamantar. No se recomienda el uso de Carzap durante la lactancia, especialmente en el caso de lactancia de un recién nacido o un prematuro. Su médico puede recomendar otro medicamento.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

Algunos pacientes pueden experimentar somnolencia y mareo al tomar Carzap. Si ocurren estos síntomas, no debe conducir vehículos, utilizar herramientas ni operar maquinaria.

Carzap contiene lactosa monohidratada y sodio

Carzap contiene lactosa monohidratada, que es un tipo de azúcar. Si se ha determinado previamente que el paciente es intolerante a algunos azúcares, el paciente debe consultar a su médico antes de tomar Carzap.

El producto medicinal contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por tableta, lo que significa que se considera "exento de sodio".

3. Cómo tomar Carzap

Este medicamento siempre debe tomarse según las indicaciones de su médico o farmacéutico. En caso de duda, debe consultar a su médico o farmacéutico .Es importante tomar Carzap todos los días.

Carzap se puede tomar con o sin alimentos.

La tableta debe tragarse con agua.

Las tabletas deben tomarse todos los días a la misma hora. Esto ayudará al paciente a recordar tomar la dosis.

Presión arterial alta:

• La dosis recomendada de Carzap es de 8 mg una vez al día. Su médico puede aumentar la dosis a 16 mg una vez al día, y luego a 32 mg una vez al día, según la respuesta al tratamiento.
• Su médico puede recomendar una dosis inicial más baja en el caso de algunos pacientes, por ejemplo, pacientes con problemas hepáticos, renales, pacientes que han perdido una gran cantidad de líquido, por ejemplo, debido a vómitos, diarrea o uso de diuréticos.
• En pacientes de raza negra, la respuesta al tratamiento puede ser menor si Carzap se utiliza como monoterapia. Puede ser necesario utilizar dosis más altas.

Uso en niños y adolescentes con presión arterial alta

Niños de 6 a 18 años:

La dosis inicial recomendada es de 4 mg una vez al día.

Pacientes con un peso corporal <50 kg: en pacientes que no tienen la presión arterial bien controlada, su médico puede decidir aumentar dosis a un máximo de 8 mg una vez al día.< p>

Pacientes con un peso corporal ≥ 50 kg: en pacientes que no tienen la presión arterial bien controlada, su médico puede decidir aumentar la dosis a 8 mg una vez al día, y luego a 16 mg una vez al día.

Insuficiencia cardíaca en adultos:

La dosis inicial recomendada de Carzap es de 4 mg una vez al día. Su médico puede aumentar la dosis duplicándola, en intervalos de al menos 2 semanas, hasta 32 mg una vez al día. Carzap se puede tomar con otros medicamentos utilizados para tratar la insuficiencia cardíaca, y su médico decidirá qué tratamiento es más adecuado para el paciente.

Uso de una dosis más alta de la recomendada de Carzap

En caso de que se tome una dosis más alta de la recomendada de Carzap, debe contactar inmediatamente a su médico o farmacéutico.

Olvido de una dosis de Carzap

No debe tomar una dosis doble para compensar una dosis olvidada. Debe tomar la siguiente dosis a la hora habitual.

Interrupción del tratamiento con Carzap

Si se interrumpe el tratamiento con Carzap, la presión arterial puede aumentar nuevamente.

Por lo tanto, no debe interrumpir el tratamiento con Carzap sin consultar previamente a su médico.

En caso de dudas adicionales sobre el uso de este medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico .

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, Carzap puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.

Es importante que el paciente sepa que pueden ocurrir.

Debe dejar de tomar Carzap y buscar ayuda médica de inmediato si experimenta alguno de los siguientes efectos adversos:

• dificultad para respirar, con o sin hinchazón de la cara, los labios, la lengua y/o la garganta
• hinchazón de la cara, los labios, la lengua y/o la garganta, que puede causar dificultad para tragar
• picazón intensa de la piel (con erupciones cutáneas)

Carzap puede causar una disminución del número de glóbulos blancos. La resistencia a las infecciones puede disminuir y puede ocurrir fatiga, infección o fiebre. Si ocurren estos síntomas, debe contactar a su médico. Su médico puede recomendar análisis de sangre periódicos para verificar si Carzap está afectando la composición de la sangre (agranulocitosis).

Otros posibles efectos adversos son:

Frecuentes (pueden ocurrir en menos de 1 de cada 10 personas)

• Mareo / sensación de desmayo
• Dolor de cabeza
• Infección de las vías respiratorias
• Presión arterial baja. Puede causar mareo o desmayo
• Cambios en los resultados de los análisis de sangre: aumento de los niveles de potasio en la sangre, especialmente si el paciente tiene problemas renales o insuficiencia cardíaca. En caso de un aumento significativo, puede ocurrir fatiga, debilidad, ritmo cardíaco irregular o sensación de hormigueo.
• Afectación de la función renal, especialmente en caso de problemas renales preexistentes o insuficiencia cardíaca. En casos muy raros, puede ocurrir insuficiencia renal.

Muy raros (pueden ocurrir en menos de 1 de cada 10,000 personas)

• Hinchazón de la cara, los labios, la lengua y/o la garganta
• Edema angioneurótico intestinal: hinchazón en el intestino con síntomas como dolor abdominal, náuseas, vómitos y diarrea
• Disminución del número de glóbulos rojos o blancos. Puede ocurrir fatiga, infección o fiebre
• Erupción cutánea, urticaria
• Picazón
• Dolor de espalda, dolor articular y muscular
• Cambios en la función hepática, incluyendo hepatitis. Puede ocurrir fatiga, ictericia y síntomas similares a los de la gripe
• Náuseas
• Tos
• Cambios en los resultados de los análisis de sangre: disminución de los niveles de sodio en la sangre. En caso de una disminución significativa, puede ocurrir debilidad, falta de energía o calambres musculares.

Frecuencia desconocida (la frecuencia no puede ser determinada a partir de los datos disponibles)

• Diarrea.

En niños tratados por presión arterial alta, los efectos adversos parecen ser similares a los que ocurren en adultos, aunque pueden ocurrir con más frecuencia. Un efecto adverso muy frecuente que ocurre en niños pero no se ha informado en adultos es el dolor de garganta, además de efectos adversos como la congestión nasal, la fiebre y la taquicardia que ocurren con frecuencia en niños pero no se han informado en adultos.

Notificación de efectos adversos

Si ocurren algún efecto adverso, incluidos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad, Consumo y Bienestar Social, o a la autoridad competente del país donde se encuentra el paciente.

5. Cómo conservar Carzap

El medicamento debe conservarse en un lugar donde no pueda ser visto ni alcanzado por los niños.

No debe tomar este medicamento después de la fecha de caducidad impresa en el paquete y el blister. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.

No hay precauciones especiales para la conservación del producto medicinal.

No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan .Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Carzap?

La sustancia activa del medicamento es candesartán cilexetilo.

Carzap, 8 mg, tabletas: cada tableta contiene 8 mg de candesartán cilexetilo.

Carzap, 16 mg, tabletas: cada tableta contiene 16 mg de candesartán cilexetilo.

Carzap, 32 mg, tabletas: cada tableta contiene 32 mg de candesartán cilexetilo.

Los demás componentes son: lactosa monohidratada, almidón de maíz, hidroxipropilcelulosa (E 463), croscarmelosa sódica (E 468), estearato de magnesio (E 572), citrato de trietilo (E 1505).

Cómo se presenta Carzap y contenido del paquete?

Carzap, 8 mg, son tabletas redondas, biconvexas, blancas o casi blancas, con una línea de división en una cara y la inscripción C/8 en la misma cara. El diámetro de la tableta es de aproximadamente 8 mm.

Carzap, 16 mg, son tabletas redondas, biconvexas, blancas o casi blancas, con una línea de división en una cara y la inscripción C/16 en la misma cara. El diámetro de la tableta es de aproximadamente 8 mm.

Carzap, 32 mg, son tabletas redondas, biconvexas, blancas o casi blancas, con una línea de división en una cara y la inscripción C/32 en la misma cara. El diámetro de la tableta es de aproximadamente 10,5 mm.

La tableta se puede dividir en dos dosis iguales.

Tamaños del paquete: 7, 14, 28, 30, 56, 70, 90, 98 tabletas.

No todos los tamaños del paquete pueden estar disponibles en el mercado.

Título del responsable

Zentiva k.s., U kabelovny 130, Dolní Měcholupy, 102 37 Praga 10, República Checa

Fabricante

Zentiva k.s. U kabelovny 130, Dolní Měcholupy, 102 37 Praga 10, República Checa

Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo bajo los siguientes nombres:

Para obtener más información sobre este medicamento, debe consultar a su representante local del titular de la autorización de comercialización:

Zentiva Polska Sp. z o.o.

ul. Bonifraterska 17

00-203 Varsovia

tel.: +48 22 375 92 00

Fecha de la última revisión de la hoja de instrucciones:junio 2025