Cardiopirin

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Cardiopirin, 75 mg, tabletas de liberación intestinal

Cardiopirin, 100 mg, tabletas de liberación intestinal

Ácido acetilsalicílico

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

Este medicamento debe tomarse siempre según las instrucciones de la hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico.
El paciente debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.

• El paciente debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• El paciente debe consultar con el farmacéutico si necesita consejo o información adicional.
• Si aparecen efectos adversos, incluidos todos los posibles efectos adversos no mencionados en la hoja de instrucciones, el paciente debe informar al médico o farmacéutico. Véase el punto 4.
• Si no hay mejora o el paciente se siente peor, debe consultar con el médico.

Índice de la hoja de instrucciones:

• 1. Qué es Cardiopirin y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Cardiopirin
• 3. Cómo tomar Cardiopirin
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar Cardiopirin
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Cardiopirin y para qué se utiliza

Cardiopirin contiene ácido acetilsalicílico, que en dosis bajas pertenece a un grupo de medicamentos llamados antiplaquetarios. Las plaquetas sanguíneas son pequeñas células sanguíneas que causan la formación de coágulos sanguíneos y que participan en la trombosis. Cuando un coágulo se forma en una arteria, detiene el flujo sanguíneo y reduce el suministro de oxígeno a los tejidos. Si esto ocurre en los vasos sanguíneos del corazón, puede causar un ataque al corazón o un ataque de angina de pecho, y en el cerebro puede causar un accidente cerebrovascular. Cardiopirin se utiliza para reducir el riesgo de formación de coágulos sanguíneos y prevenir:

• ataques al corazón;
• accidentes cerebrovasculares;
• problemas cardiovasculares en pacientes con angina de pecho estable o inestable (dolor en el pecho).

Cardiopirin también se utiliza para prevenir la formación de coágulos sanguíneos después de algunos procedimientos quirúrgicos cardíacos para ampliar o desbloquear los vasos sanguíneos. Este medicamento no se recomienda para casos de emergencia. Solo se puede utilizar como tratamiento preventivo.

2. Información importante antes de tomar Cardiopirin

Cuándo no tomar Cardiopirin:

• si el paciente es alérgico al ácido acetilsalicílico o a cualquier otro componente de este medicamento (enumerados en el punto 6);
• si el paciente tiene o ha tenido úlceras gástricas o duodenales, o cualquier otro tipo de sangrado, como un accidente cerebrovascular;
• si el paciente ha tenido problemas de coagulación sanguínea;
• si el paciente tiene enfermedad renal o hepática grave;
• si la paciente está en los tres últimos meses de embarazo, no se deben tomar dosis superiores a 100 mg al día (véase el punto "Embarazo y lactancia");
• si el paciente está tomando un medicamento llamado metotrexato (por ejemplo, para tratar el cáncer o la artritis reumatoide) en dosis superiores a 15 mg por semana.

Advertencias y precauciones

Antes de comenzar a tomar Cardiopirin, el paciente debe consultar con el médico o farmacéutico si:

• tiene enfermedades renales, hepáticas o cardíacas;
• tiene o ha tenido enfermedades gástricas o intestinales;
• tiene hipertensión arterial;
• tiene asma bronquial, alergia a otros medicamentos, especialmente otros salicilatos o medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE), rinitis alérgica, pólipos nasales o otras enfermedades respiratorias crónicas; el ácido acetilsalicílico puede causar un ataque de asma bronquial;
• ha tenido gota;
• la paciente tiene sangrados menstruales abundantes.

El paciente debe consultar con el médico de inmediato si los síntomas empeoran o si aparecen efectos adversos graves o inesperados, como sangrados inusuales, reacciones cutáneas graves o otros síntomas de alergia severa (véase el punto "Posibles efectos adversos").
El paciente debe informar al médico sobre cualquier procedimiento quirúrgico planeado (incluso pequeños, como la extracción de un diente), ya que el ácido acetilsalicílico "adelgaza" la sangre y el riesgo de sangrado puede aumentar.

Niños y adolescentes

El ácido acetilsalicílico puede causar el síndrome de Reye en niños. El síndrome de Reye es una enfermedad muy rara que afecta al cerebro y al hígado y puede ser mortal. Por lo tanto, no se debe administrar Cardiopirin a niños menores de 16 años, a menos que lo indique el médico.
El paciente debe asegurarse de no deshidratarse (que se manifiesta por sensación de sed y sequedad en la boca), ya que la administración concomitante de ácido acetilsalicílico puede empeorar la función renal.
Este medicamento no es adecuado para su uso como analgésico o antipirético.
Si alguna de las advertencias anteriores se aplica al paciente o si el paciente tiene dudas, debe consultar con el médico o farmacéutico.

Cardiopirin y otros medicamentos

El paciente debe informar al médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que está tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.
La administración concomitante de ácido acetilsalicílico con otros medicamentos puede afectar el tratamiento:

• medicamentos que "adelgazan" la sangre o previenen la formación de coágulos (por ejemplo, warfarina, heparina, clopidogrel);
• medicamentos que previenen el rechazo de órganos trasplantados (ciclosporina, tacrolimus);
• medicamentos para la hipertensión (por ejemplo, diuréticos y inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina);
• medicamentos que regulan el ritmo cardíaco (digoxina);
• medicamentos utilizados para tratar la enfermedad bipolar (sales de litio);
• medicamentos analgésicos y antiinflamatorios (por ejemplo, AINE), como el ibuprofeno o los esteroides o el metamizol; el metamizol (sustancia con efecto analgésico y antipirético) puede reducir el efecto del ácido acetilsalicílico en la agregación plaquetaria (pegado de células sanguíneas y formación de coágulos), si se toman conjuntamente. Por lo tanto, se debe tener precaución al administrar metamizol a pacientes que están tomando ácido acetilsalicílico.
• medicamentos para la gota (por ejemplo, probenecid);
• medicamentos para la epilepsia (valproato, fenitoína);
• medicamentos para el glaucoma (acetazolamida);
• medicamentos para el cáncer o la artritis reumatoide (metotrexato en dosis <15 mg semana);< li>
• medicamentos para la diabetes (por ejemplo, glibenclamida);
• medicamentos para la depresión (inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS), como la sertralina o la paroxetina);
• terapia hormonal sustitutiva, cuando las glándulas suprarrenales o la pituitaria han sido destruidas o extirpadas, o utilizados para tratar estados inflamatorios, incluyendo enfermedades reumáticas y enfermedad inflamatoria intestinal (corticosteroides).

Cardiopirin con alimentos, bebidas y alcohol

Las tabletas de liberación intestinal se pueden tomar con o sin alimentos. El consumo de alcohol puede aumentar el riesgo de sangrados gastrointestinales y prolongar el tiempo de sangrado.

Embarazo, lactancia y fertilidad

En el embarazo y durante la lactancia o cuando se sospeche que una mujer está embarazada, o cuando planea un embarazo, antes de tomar este medicamento, debe consultar con el médico o farmacéutico.
No se debe tomar ácido acetilsalicílico durante el embarazo, a menos que lo indique el médico.
Las mujeres embarazadas no deben tomar Cardiopirin durante los últimos tres meses de embarazo, a menos que lo indique el médico, en cuyo caso la dosis diaria no debe exceder los 100 mg (véase el punto "Cuándo no tomar Cardiopirin"). La administración regular o en grandes dosis en el embarazo avanzado puede causar complicaciones graves en la madre o el feto.
Las mujeres que están lactando no deben tomar ácido acetilsalicílico, a menos que lo indique el médico.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

Cardiopirin no debe afectar la capacidad para conducir vehículos o operar maquinaria.

3. Cómo tomar Cardiopirin

Este medicamento debe tomarse siempre según las instrucciones de la hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico. En caso de duda, el paciente debe consultar con el médico o farmacéutico.
Adultos
Prevención de ataques al corazón:
La dosis recomendada es de 75 a 150 mg una vez al día.
Prevención de accidentes cerebrovasculares:
La dosis recomendada es de 75 a 300 mg una vez al día.
Prevención de enfermedades cardiovasculares en pacientes con angina de pecho estable o inestable (dolor en el pecho):
La dosis recomendada es de 75 a 150 mg una vez al día.
Prevención de la formación de coágulos después de algunos procedimientos quirúrgicos cardíacos:
La dosis recomendada es de 75 a 150 mg una vez al día.
Pacientes ancianos
Al igual que en pacientes adultos. En general, el ácido acetilsalicílico debe administrarse con precaución en pacientes ancianos, que son más propensos a experimentar efectos adversos. El tratamiento debe controlarse regularmente.

Uso en niños y adolescentes

No se debe administrar ácido acetilsalicílico a niños y adolescentes menores de 16 años, a menos que lo indique el médico (véase el punto "Advertencias y precauciones").
Vía de administración
Para administración oral.
Las tabletas deben tragarse enteras, con suficiente líquido (1/2 vaso de agua). Las tabletas tienen una cubierta resistente al ácido que evita la irritación del intestino, por lo que no deben partirse, romperse ni masticarse.

Uso de una dosis mayor que la recomendada de Cardiopirin

Si el paciente (o alguien más) toma accidentalmente demasiadas tabletas, debe informar al médico de inmediato o contactar con el servicio de urgencias del hospital más cercano. Debe mostrar al médico el medicamento no utilizado o el paquete vacío del medicamento.
Los síntomas de sobredosis pueden incluir zumbido en los oídos, problemas de audición, dolor de cabeza, mareo, desorientación, náuseas, vómitos y dolor abdominal. Una sobredosis grave puede caracterizarse por respiración acelerada (hiperventilación), fiebre, sudoración excesiva, convulsiones, alucinaciones, hipoglucemia, coma y shock.

Olvido de una dosis de Cardiopirin

Si el paciente olvidó tomar una dosis, debe esperar hasta el momento de tomar la siguiente dosis y luego continuar con el esquema de dosificación establecido.
No se debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada de Cardiopirin.
En caso de dudas adicionales sobre la administración de este medicamento, el paciente debe consultar con el médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.

Si el paciente nota alguno de los siguientes efectos adversos graves, debe dejar de tomar Cardiopirin y contactar con el médico de inmediato:

• respiración súbita y silbante, hinchazón de los labios, la cara o el cuerpo, erupción, fatiga o dificultad para tragar (reacciones alérgicas graves) (poco frecuentes);
• enrojecimiento de la piel con ampollas o descamación, que puede estar asociado con fiebre alta y dolor articular. Pueden ser síntomas de eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson o síndrome de Lyell (poco frecuentes);
• sangrados inusuales, como tos con expectoración de sangre, vómitos con sangre o sangre en la orina, o heces negras (frecuencia desconocida);
• úlceras en la boca, fiebre y infecciones (agranulocitosis - número muy bajo de glóbulos blancos) (poco frecuentes).

Los siguientes efectos adversos posibles se han clasificado según su frecuencia de aparición de la siguiente manera:
Effectos adversos frecuentes (aparecen en 1 de cada 10 pacientes):

• dispepsia;
• aumento de la tendencia a sangrar.

Effectos adversos poco frecuentes (aparecen en 1 de cada 100 pacientes):

• urticaria;
• rinorrea;
• dificultad para respirar.

Effectos adversos raros (aparecen en 1 de cada 1.000 pacientes):

• sangrado grave en el estómago o intestino, sangrado cerebral, cambios en el número de glóbulos sanguíneos;
• náuseas y vómitos;
• broncoespasmo, ataque de asma;
• vasculitis;
• equimosis con manchas purpúricas (sangrado en la piel);
• reacciones alérgicas graves, como erupción en forma de eritema multiforme y su forma mortal: síndrome de Stevens-Johnson y síndrome de Lyell;
• reacciones de hipersensibilidad, como edema, por ejemplo, de los labios, la cara o el cuerpo, o shock;
• sangrados menstruales abundantes o prolongados.

Frecuencia desconocida de efectos adversos (frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

• zumbido en los oídos (acúfenos) o pérdida de audición;
• dolor de cabeza;
• mareo;
• úlcera gástrica o duodenal y perforación;
• tiempo de sangrado prolongado;
• trastorno de la función renal;
• trastorno de la función hepática;
• nivel alto de ácido úrico en la sangre.

Notificación de efectos adversos

Si aparecen efectos adversos, incluidos todos los posibles efectos adversos no mencionados en la hoja de instrucciones, el paciente debe informar al médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad:
C/ Alcalá, 56, 28071 Madrid, teléfono: 91 596 24 99, fax: 91 596 24 98, correo electrónico: [email protected]
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
La notificación de efectos adversos permitirá recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar Cardiopirin

El medicamento debe conservarse en un lugar fresco y seco, fuera del alcance de los niños.
Conservar a una temperatura inferior a 25°C.
Conservar en el embalaje original para protegerlo de la humedad.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el paquete o en el envase. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No desechar los medicamentos por el desagüe ni en los contenedores de basura domésticos. El paciente debe preguntar al farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Cardiopirin?

• El principio activo es el ácido acetilsalicílico. Cada tableta de liberación intestinal contiene 75 mg o 100 mg de ácido acetilsalicílico.
• Los demás componentes son: núcleo de la tableta:celulosa microcristalina, almidón de maíz, dióxido de silicio coloidal anhidro, ácido esteárico; cubierta de la tableta:copolímero de ácido metacrílico y etilacrilato (1:1) dispersión 30%, polisorbato 80, laurilsulfato sódico, citrato de trietilo, talco.

Cómo es Cardiopirin y qué contiene el paquete?

Cardiopirin, 75 mg, tabletas de liberación intestinal: tabletas ovaladas, blancas, biconvexas de 9,2 x 5,2 mm.
Cardiopirin, 100 mg, tabletas de liberación intestinal: tabletas redondas, blancas, biconvexas de 7,2 mm de diámetro.
Tamaños del paquete:
10, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 100 tabletas de liberación intestinal.
No todos los tamaños del paquete pueden estar en circulación.

Título de la autorización de comercialización

Bausch Health Ireland Limited
3013 Lake Drive
Citywest Business Campus
Dublin 24, D24PPT3
Irlanda

Fabricante

ICN Polfa Rzeszów S.A.
ul. Przemysłowa 2
35-959 Rzeszów
Polonia

Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo bajo los siguientes nombres:

Suecia
Esteprin
Bulgaria
Cardiopirin 100 mg comprimido de liberación prolongada
República Checa
Vasopirin 100 mg
Polonia
Cardiopirin
Eslovaquia
Vasopirin 100 mg
Eslovenia
Provapirin 100 mg tabletas de liberación prolongada

Fecha de la última revisión de la hoja de instrucciones: