Candesartan Cilexetil + Amlodipine + Iidroilorotiiazide Adamed

HOJA DE INSTRUCCIONES PARA EL PACIENTE

Hoja de instrucciones adjunta al embalaje: información para el paciente

Candesartán Cilexetilo + Amlodipino + Hidroclorotiazida Adamed, 16 mg + 5 mg + 12,5 mg,

cápsulas duras

Candesartán Cilexetilo + Amlodipino + Hidroclorotiazida Adamed, 16 mg + 10 mg + 12,5 mg, cápsulas duras

Candesartáncilexetilo+Amlodipino+Hidroclorotiazida

Es importante leer atentamente el contenido de esta hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• En caso de dudas, debe consultar a su médico.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros. El medicamento puede dañar a otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es el medicamento Candesartán Cilexetilo + Amlodipino + Hidroclorotiazida Adamed y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar el medicamento Candesartán Cilexetilo + Amlodipino + Hidroclorotiazida Adamed
• 3. Cómo tomar el medicamento Candesartán Cilexetilo + Amlodipino + Hidroclorotiazida Adamed
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar el medicamento Candesartán Cilexetilo + Amlodipino + Hidroclorotiazida Adamed
• 6. Contenido del embalaje y otra información

1. Qué es el medicamento Candesartán Cilexetilo + Amlodipino + Hidroclorotiazida Adamed y para qué se utiliza

Para qué se utiliza
El nombre del medicamento es Candesartán Cilexetilo + Amlodipino + Hidroclorotiazida Adamed. Se utiliza para tratar la hipertensión arterial (presión arterial alta) en adultos.
Contiene tres principios activos: cilexetilo de candesartán, besilato de amlodipino y hidroclorotiazida.
Actúan juntos para reducir la presión arterial.

• El cilexetilo de candesartán pertenece a un grupo de medicamentos llamados antagonistas del receptor de angiotensina II. Provoca la relajación y dilatación de los vasos sanguíneos, lo que ayuda a reducir la presión arterial.
• El amlodipino, que pertenece a un grupo de medicamentos llamados antagonistas del calcio, también provoca la relajación de los vasos sanguíneos, lo que facilita el flujo sanguíneo a través de estos vasos.
• La hidroclorotiazida pertenece a un grupo de medicamentos llamados diuréticos (medicamentos que aumentan la producción de orina). Ayuda a eliminar el exceso de agua y sal (sodio) del cuerpo con la orina, lo que ayuda a reducir la presión arterial. La acción de estos principios activos contribuye a reducir la presión arterial. El medicamento Candesartán Cilexetilo + Amlodipino + Hidroclorotiazida Adamed se puede utilizar para tratar la hipertensión arterial (presión arterial alta) en adultos que tienen la presión arterial bien controlada con los productos individuales administrados al mismo tiempo en las mismas dosis que en el producto combinado, pero en forma de tabletas separadas.

2. Información importante antes de tomar el medicamento Candesartán Cilexetilo + Amlodipino +

Hidroclorotiazida Adamed

Cuándo no tomar el medicamento Candesartán Cilexetilo + Amlodipino + Hidroclorotiazida Adamed:

• si el paciente es alérgico al candesartán, amlodipino, hidroclorotiazida, derivados de dihidropiridina, sulfonamidas o a alguno de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6).
• Si el paciente cree que puede ser alérgico a los componentes del medicamento Candesartán Cilexetilo + Amlodipino + Hidroclorotiazida Adamed o si no está seguro, debe consultar a su médico antes de tomar el medicamento Candesartán Cilexetilo + Amlodipino + Hidroclorotiazida Adamed.
• si el paciente tiene enfermedades renales graves.
• si el paciente no puede producir orina (anuria).
• si el paciente tiene diabetes o enfermedad renal y está siendo tratado con un medicamento que reduce la presión arterial que contiene aliskirén.
• si el paciente tiene un nivel bajo de potasio o sodio en la sangre, o un nivel alto de calcio en la sangre, que no ha mejorado con el tratamiento.
• si el paciente tiene gota.
• si la paciente está embarazada más de 3 meses.
• si el paciente tiene enfermedades hepáticas graves con colestasis o sin colestasis (trastorno de la secreción de la bilis o bloqueo del flujo de la bilis desde la vesícula biliar).
• si el paciente tiene una mala circulación sanguínea con síntomas como presión arterial baja, frecuencia cardíaca baja, taquicardia o choque (incluyendo choque cardiogénico).
• si el paciente tiene una presión arterial muy baja.
• si el flujo sanguíneo desde el corazón está ralentizado o bloqueado. Esto puede ocurrir cuando un vaso sanguíneo o una válvula que lleva sangre desde el corazón se estrecha (estenosis aórtica).
• Si el paciente tiene una baja producción cardíaca después de un ataque al corazón (infarto de miocardio agudo). No debe tomar el medicamento Candesartán Cilexetilo + Amlodipino + Hidroclorotiazida Adamed si alguna de las situaciones anteriores se aplica a usted.

Advertencias y precauciones

Antes de empezar a tomar el medicamento Candesartán Cilexetilo + Amlodipino + Hidroclorotiazida

Adamed, debe hablar con su médico, farmacéutico o enfermera.

Debe informar a su médicosi está tomando alguno de los siguientes medicamentos para tratar la hipertensión:

• un inhibidor de la ECA (por ejemplo, enalapril, lisinopril, ramipril), especialmente en pacientes con enfermedad renal asociada con diabetes.
• aliskirén.
• un inhibidor de la ECA al mismo tiempo que un medicamento que pertenece a un grupo de medicamentos llamados antagonistas del receptor de mineralocorticoides (por ejemplo, espironolactona, eplerenona). Estos medicamentos se utilizan para tratar la insuficiencia cardíaca (véase "Candesartán Cilexetilo + Amlodipino + Hidroclorotiazida Adamed y otros medicamentos"). Su médico puede controlar regularmente la función renal, la presión arterial y los niveles de electrolitos (como potasio) en la sangre. Véase también la información bajo el título "Cuándo no tomar el medicamento Candesartán Cilexetilo + Amlodipino + Hidroclorotiazida Adamed" Debe consultar a su médicosi tiene alguno de los siguientes problemas de salud:
• Enfermedad renal, trasplante de riñón o diálisis.
• Enfermedad hepática.
• Infarto de miocardio o accidente cerebrovascular previo.
• Enfermedad arterial coronaria o cerebral.
• Insuficiencia cardíaca o problemas con las válvulas cardíacas o el músculo cardíaco.
• Aumento muy grande de la presión arterial (crisis hipertensiva).
• Aparición de cáncer de piel o cambios cutáneos inesperados durante el tratamiento. El tratamiento con hidroclorotiazida, especialmente a largo plazo y en dosis altas, puede aumentar el riesgo de ciertos tipos de cáncer de piel y labios (cáncer de piel no melanoma). Durante el tratamiento con el medicamento Candesartán Cilexetilo + Amlodipino + Hidroclorotiazida Adamed, debe proteger su piel del sol y los rayos UV.
• Vómitos intensos, diarrea, tratamiento con dosis altas de diuréticos o seguimiento de una dieta baja en sodio.
• Niveles altos de potasio en la sangre.
• Trastornos de la función suprarrenal.
• Diabetes.
• Lupus eritematoso (enfermedad autoinmune).
• Alergias o asma.
• Reacciones cutáneas, como quemaduras solares o erupciones cutáneas después de estar al sol o usar una cama de bronceado.

Debe consultar a su médicosi experimenta alguno de los siguientes síntomas:

• Diarrea grave y persistente que cause una pérdida significativa de peso. Su médico puede evaluar los síntomas y decidir cómo continuar con el tratamiento con el medicamento para reducir la presión arterial.
• Visión borrosa o dolor en los ojos. Pueden ser síntomas de acumulación de líquido en la capa vascular de los ojos (edema corneal) o aumento de la presión en el ojo (glaucoma agudo de ángulo cerrado), que pueden ocurrir entre algunas horas y una semana después de tomar el medicamento Candesartán Cilexetilo + Amlodipino + Hidroclorotiazida Adamed. Y si no se tratan, pueden llevar a una pérdida permanente de la visión. El riesgo de desarrollar estos trastornos puede ser mayor en pacientes que han tenido alergia a la penicilina o sulfonamidas.
• Si ha tenido problemas para respirar o con los pulmones (incluyendo neumonía o líquido en los pulmones) después de tomar hidroclorotiazida. Si experimenta dificultad para respirar o falta de aliento después de tomar el medicamento Candesartán Cilexetilo + Amlodipino + Hidroclorotiazida Adamed, debe consultar a su médico de inmediato.

Si después de tomar el medicamento Candesartán Cilexetilo + Amlodipino + Hidroclorotiazida Adamed, experimenta dolor abdominal, náuseas, vómitos o diarrea, debe hablar con su médico.
Su médico decidirá sobre el tratamiento posterior. No debe dejar de tomar el medicamento Candesartán Cilexetilo + Amlodipino + Hidroclorotiazida Adamed por su cuenta.
Si se planea una operación, debe informar a su médico o dentista que está tomando el medicamento Candesartán Cilexetilo + Amlodipino + Hidroclorotiazida Adamed. Esto se debe a que el medicamento Candesartán Cilexetilo + Amlodipino + Hidroclorotiazida Adamed, en combinación con algunos anestésicos, puede causar una caída excesiva de la presión arterial.
Al igual que con otros medicamentos para reducir la presión arterial, una caída excesiva de la presión arterial puede llevar a un ataque al corazón o un accidente cerebrovascular. Por lo tanto, su médico controlará atentamente su presión arterial.
El medicamento Candesartán Cilexetilo + Amlodipino + Hidroclorotiazida Adamed puede causar un aumento en los niveles de colesterol y ácido úrico en la sangre (causa de la gota). Su médico puede ordenar análisis de sangre.
Este medicamento puede causar cambios en los niveles de ciertas sustancias químicas en la sangre, llamadas electrolitos. Su médico puede ordenar análisis de sangre periódicos para medir los niveles de estas sustancias. Los síntomas de los cambios en los niveles de electrolitos incluyen: sed, sequedad en la boca, calambres o espasmos musculares, fatiga muscular, presión arterial baja (hipotensión), sensación de debilidad, somnolencia, letargo o ansiedad, náuseas, vómitos, reducción de la necesidad de orinar, taquicardia. Debe informar a su médico si nota alguno de estos síntomas.
Si debe someterse a pruebas de función paratiroidea, debe dejar de tomar el medicamento Candesartán Cilexetilo + Amlodipino + Hidroclorotiazida Adamed antes de las pruebas.
Si la paciente cree que puede estar embarazada (o puede quedar embarazada), no se recomienda tomar el medicamento Candesartán Cilexetilo + Amlodipino + Hidroclorotiazida Adamed en el primer trimestre del embarazo y no debe tomarlo después del tercer mes de embarazo, ya que puede causar daños graves al feto (véase el punto "Embarazo y lactancia").
Niños y adolescentes
No se recomienda tomar el medicamento Candesartán Cilexetilo + Amlodipino + Hidroclorotiazida Adamed en niños y adolescentes menores de 18 años.

Interacción del medicamento Candesartán Cilexetilo + Amlodipino + Hidroclorotiazida Adamed con otros medicamentos

Debe informar a su médico sobre todos los medicamentos que está tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar, es decir:

• Otros medicamentos para reducir la presión arterial, ya que el efecto del medicamento Candesartán Cilexetilo + Amlodipino + Hidroclorotiazida Adamed puede aumentar. Su médico puede cambiar la dosis y/o tomar otras medidas de precaución: Si está tomando un inhibidor de la ECA o aliskirén (véase también la información bajo el título "Cuándo no tomar el medicamento Candesartán Cilexetilo + Amlodipino + Hidroclorotiazida Adamed" y "Advertencias y precauciones").
• Un inhibidor de la ECA junto con otros medicamentos utilizados para tratar la insuficiencia cardíaca, llamados antagonistas del receptor de mineralocorticoides (por ejemplo, espironolactona, eplerenona).
• Litio (medicamento utilizado para tratar los trastornos del estado de ánimo y algunos tipos de depresión), utilizado al mismo tiempo que el medicamento Candesartán Cilexetilo + Amlodipino + Hidroclorotiazida Adamed, puede aumentar la toxicidad. Si debe tomar litio, su médico medirá los niveles de litio en la sangre.
• Medicamentos antiepilépticos, como carbamazepina (medicamentos antiepilépticos y anticonvulsivos).
• Diltiazem, verapamilo, utilizados para tratar trastornos del ritmo cardíaco y la hipertensión.
• Rifampicina, eritromicina, claritromicina, utilizados para tratar la tuberculosis y otras infecciones.
• Hypericum perforatum (hierba de San Juan), medicamento herbal utilizado para tratar la depresión.
• Cisaprida, utilizada para estimular el movimiento del estómago y los intestinos.
• Difemanil, utilizado para tratar la frecuencia cardíaca lenta o para reducir la transpiración.
• Halofantrina, utilizada para tratar la malaria.
• Vincamina (administrada por vía intravenosa), utilizada para mejorar la circulación sanguínea en el sistema nervioso.
• Amantadina, utilizada para tratar la enfermedad de Parkinson.
• Suplementos de potasio, sustitutos de la sal que contienen potasio, diuréticos, heparina (para diluir la sangre y prevenir la formación de coágulos),
• Laxantes,
• Esteroides, hormona adrenocorticotrópica (ACTH), carbenoxolona (medicamento utilizado para tratar las úlceras bucales y las úlceras gástricas), penicilina - antibiótico). La administración conjunta de estos medicamentos con el medicamento Candesartán Cilexetilo + Amlodipino + Hidroclorotiazida Adamed puede causar cambios en los niveles de potasio en la sangre.
• Trimetoprim/sulfametoxazol (combinación de antibióticos).
• Medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE, medicamentos utilizados para aliviar el dolor, la hinchazón y otros síntomas de la inflamación, incluyendo la artritis), administrados al mismo tiempo que el medicamento Candesartán Cilexetilo + Amlodipino + Hidroclorotiazida Adamed, pueden aumentar el riesgo de insuficiencia renal. Los AINE pueden reducir el efecto del medicamento Candesartán Cilexetilo + Amlodipino + Hidroclorotiazida Adamed. Con dosis altas de salicilatos, puede ocurrir un efecto tóxico aumentado en el sistema nervioso central.
• Medicamentos para dormir, tranquilizantes y antidepresivos, ya que la administración conjunta de estos medicamentos con el medicamento Candesartán Cilexetilo + Amlodipino + Hidroclorotiazida Adamed puede causar una caída repentina de la presión arterial al cambiar de posición desde sentado a de pie.
• Clorhidrato de colestiramina, medicamento que reduce los niveles de colesterol en la sangre, ya que puede reducir el efecto del medicamento Candesartán Cilexetilo + Amlodipino + Hidroclorotiazida Adamed. Su médico puede recomendar tomar el medicamento Candesartán Cilexetilo + Amlodipino + Hidroclorotiazida Adamed al menos 4 horas antes del clorhidrato de colestiramina.
• Algunos medicamentos que neutralizan el ácido estomacal (medicamentos para la indigestión o la acidez), ya que pueden reducir ligeramente el efecto del medicamento Candesartán Cilexetilo + Amlodipino + Hidroclorotiazida Adamed.
• Algunos medicamentos que relajan los músculos, como la baclofena y la tubocurarina.
• Medicamentos anticolinérgicos, como la atropina y la biperridina.
• Suplementos de calcio.
• Dantroleno (inyección utilizada para tratar trastornos graves de la temperatura corporal).
• Simvastatina, utilizada para reducir los niveles de colesterol y grasas (triglicéridos) en la sangre.
• Medicamentos utilizados para controlar la respuesta del sistema inmunitario del organismo (como la tacrolimus, el sirolimus, el temsirolimus, el everolimus y la ciclosporina), que permiten que el organismo acepte un órgano trasplantado.
• Medicamentos utilizados para tratar algunos trastornos psiquiátricos, como la tiordiazina, la clorpromazina, la levoepromazina, la trifluoperazina, la ciamemazina, la sulpirida, la amisulprida, la pimozida, la sultoprida, la tiaprida, la droperidol o la haloperidol.
• Medicamentos utilizados para tratar la hipoglucemia (por ejemplo, diazóxido) o la hipertensión (por ejemplo, beta-bloqueantes, metildopa), ya que el medicamento Candesartán Cilexetilo + Amlodipino + Hidroclorotiazida Adamed puede afectar el efecto de estos medicamentos.
• Medicamentos utilizados para tratar trastornos del ritmo cardíaco, como la dofetilida o la ibutilida.
• Medicamentos utilizados para tratar la infección por el virus del VIH/SIDA (por ejemplo, ritonavir, indinavir, nelfinavir).
• Medicamentos utilizados para tratar infecciones fúngicas (por ejemplo, ketconazol, itraconazol, anfotericina).
• Medicamentos utilizados para tratar enfermedades cardíacas, como la quinidina, la hidroquinidina, la disopiramida, la amiodarona, la sotalol, la bepridil o las glicósidos cardíacos.
• Medicamentos utilizados para tratar el cáncer, como la amifostina, la ciclofosfamida o el metotrexato.
• Medicamentos que aumentan la presión arterial (por ejemplo, noradrenalina) y ralentizan el ritmo cardíaco.
• Medicamentos utilizados para tratar infecciones, como los antibióticos llamados tetraciclinas o la sparfloxacina, y la pentamidina.
• Medicamentos utilizados para tratar reacciones alérgicas estacionales, como la mizolastina o la terfenadina.
• Medicamentos utilizados para tratar la gota, como la probenecid, la sulfinpirazona y la alopurinol.
• Medicamentos que reducen los niveles de grasas en la sangre, como la colestiramina y la colestipol.
• Medicamentos que reducen los niveles de azúcar en la sangre, como la metformina o la insulina.

Uso del medicamento Candesartán Cilexetilo + Amlodipino + Hidroclorotiazida Adamed con alimentos, bebidas y alcohol

El medicamento Candesartán Cilexetilo + Amlodipino + Hidroclorotiazida Adamed se puede tomar con o sin alimentos.
Los pacientes que toman el medicamento Candesartán Cilexetilo + Amlodipino + Hidroclorotiazida Adamed no deben consumir jugo de toronja ni toronjas. Las toronjas y el jugo de toronja pueden aumentar los niveles de la sustancia activa, amlodipino, en la sangre, lo que puede causar un efecto hipotensor impredecible del medicamento Candesartán Cilexetilo + Amlodipino + Hidroclorotiazida Adamed.
Al tomar el medicamento Candesartán Cilexetilo + Amlodipino + Hidroclorotiazida Adamed, debe tener cuidado al beber alcohol, ya que algunas personas pueden sentirse débiles o experimentar mareos. En tal caso, no debe beber alcohol.

Pacientes mayores

En pacientes mayores de 65 años, su médico controlará regularmente la presión arterial después de cada aumento de la dosis para asegurarse de que no se haya reducido demasiado.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, cree que puede estar embarazada o planea quedarse embarazada, debe consultar a su médico antes de tomar este medicamento.
Embarazo
Su médico generalmente aconsejará dejar de tomar el medicamento Candesartán Cilexetilo + Amlodipino + Hidroclorotiazida Adamed antes de un embarazo planeado o tan pronto como se confirme el embarazo, y aconsejará otro medicamento en su lugar. No debe tomar el medicamento Candesartán Cilexetilo + Amlodipino + Hidroclorotiazida Adamed durante el embarazo y no debe tomarlo después del tercer mes de embarazo, ya que puede tener un efecto muy perjudicial en el feto.
Si la paciente queda embarazada mientras está tomando el medicamento Candesartán Cilexetilo + Amlodipino + Hidroclorotiazida Adamed, debe informar a su médico de inmediato y acudir a una consulta.
Lactancia
Se ha demostrado que el amlodipino y la hidroclorotiazida pasan a la leche materna en cantidades pequeñas. Si la paciente está amamantando o planea amamantar, debe consultar a su médico antes de tomar el medicamento Candesartán Cilexetilo + Amlodipino + Hidroclorotiazida Adamed, y su médico puede elegir otro tratamiento para ella si la paciente desea amamantar, especialmente si el bebé es recién nacido o prematuro.
Fertilidad
Los datos clínicos sobre el posible efecto del medicamento Candesartán Cilexetilo + Amlodipino + Hidroclorotiazida Adamed en la fertilidad son insuficientes.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

Durante el tratamiento para la hipertensión, el paciente puede experimentar somnolencia, náuseas o mareos, o dolor de cabeza. En caso de que ocurran estos síntomas, no debe conducir vehículos ni operar maquinaria. Debe consultar a su médico.

El medicamento Candesartán Cilexetilo + Amlodipino + Hidroclorotiazida Adamed contiene lactosa

Si se ha diagnosticado previamente una intolerancia a algunos azúcares, el paciente debe consultar a su médico antes de tomar el medicamento.

El medicamento Candesartán Cilexetilo + Amlodipino + Hidroclorotiazida Adamed contiene azorubina (E122) y tartrazina (E102)

Pueden causar reacciones alérgicas.

3. Cómo tomar el medicamento Candesartán Cilexetilo + Amlodipino + Hidroclorotiazida Adamed

Este medicamento siempre debe tomarse según las indicaciones de su médico. En caso de duda, debe consultar a su médico.

• La dosis recomendada es una cápsula al día con la potencia indicada por su médico.
• La cápsula se puede tomar con o sin alimentos. La cápsula debe tragarla entera con un vaso de agua. No debe masticar la cápsula. No debe tomar la cápsula con jugo de toronja ni toronjas.
• Es preferible tomar la dosis diaria a la misma hora cada día, por ejemplo, durante el desayuno.

Niños y adolescentes:
No se recomienda tomar el medicamento Candesartán Cilexetilo + Amlodipino + Hidroclorotiazida Adamed en niños y adolescentes menores de 18 años, ya que no se ha determinado la seguridad ni la eficacia en este grupo.
Pacientes mayores:
Debe tener cuidado en pacientes mayores con sensibilidad a los trastornos del equilibrio de electrolitos.
Trastornos renales:
En caso de administrar el medicamento Candesartán Cilexetilo + Amlodipino + Hidroclorotiazida Adamed a pacientes con trastornos renales leves o moderados, se recomienda controlar periódicamente la función renal. La administración del medicamento Candesartán Cilexetilo + Amlodipino + Hidroclorotiazida Adamed está contraindicada en pacientes con trastornos renales graves.
Trastornos hepáticos:
Se recomienda un control muy cuidadoso de la presión arterial y la función renal en pacientes con trastornos hepáticos. El medicamento Candesartán Cilexetilo + Amlodipino + Hidroclorotiazida Adamed está contraindicado en pacientes con trastornos hepáticos graves.

Sobredosis del medicamento Candesartán Cilexetilo + Amlodipino + Hidroclorotiazida Adamed

En caso de tomar más cápsulas de las recomendadas, puede ocurrir una caída de la presión arterial con síntomas como mareos, taquicardia o bradicardia.
El exceso de líquido puede acumularse en los pulmones (edema pulmonar), causando dificultad para respirar, que puede ocurrir entre 24 y 48 horas después de tomar el medicamento.
En caso de tomar más cápsulas de las recomendadas o si un niño ha ingerido accidentalmente varias cápsulas, debe acudir de inmediato a su médico o a la unidad de emergencia más cercana, llevando el embalaje del medicamento o esta hoja de instrucciones.
Olvido de una dosis del medicamentoCandesartán Cilexetilo + Amlodipino + Hidroclorotiazida Adamed
En caso de olvidar una dosis, debe tomar la dosis normal al día siguiente a la hora habitual.
No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Interrupción del tratamiento con el medicamentoCandesartán Cilexetilo + Amlodipino + Hidroclorotiazida Adamed
Es importante continuar tomando el medicamento Candesartán Cilexetilo + Amlodipino + Hidroclorotiazida Adamed, a menos que su médico le indique que deje de tomarlo.
En caso de dudas adicionales sobre la administración de este medicamento, debe consultar a su médico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Debe dejar de tomar el medicamento Candesartán Cilexetilo + Amlodipino + Hidroclorotiazida Adamed y consultar a su médico de inmediatosi experimenta alguno de los siguientes efectos adversos graves después de tomar este medicamento :

• Respiración súbita y silbante, dolor en el pecho, dificultad para respirar o falta de aliento
• Hinchazón de los párpados, la cara o los labios
• Hinchazón de la lengua y la garganta, causando dificultad para respirar
• Reacciones cutáneas graves, incluyendo erupciones cutáneas intensas, urticaria, enrojecimiento de la piel en todo el cuerpo, picazón intensa, formación de ampollas, descamación y hinchazón de la piel, inflamación de las membranas mucosas (síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica) u otras reacciones alérgicas
• Infarto de miocardio, ritmo cardíaco anormal
• Pancreatitis, que puede causar un dolor abdominal intenso y una sensación de malestar general
• El medicamento Candesartán Cilexetilo + Amlodipino + Hidroclorotiazida Adamed puede causar una reducción en el número de glóbulos blancos. Puede ocurrir una reducción de la resistencia a las infecciones y el paciente puede experimentar fatiga, infección o fiebre. En tal caso, debe consultar a su médico. Su médico puede ordenar análisis de sangre periódicos para comprobar si el medicamento Candesartán Cilexetilo + Amlodipino + Hidroclorotiazida Adamed ha afectado la composición de la sangre del paciente (agranulocitosis).
• Dolor ocular súbito e intenso, enrojecimiento de los ojos, trastornos de la visión o visión borrosa, así como visión de anillos alrededor de las fuentes de luz con náuseas/vómitos. Puede ser un síntoma de acumulación de líquido en el ojo (entre la cornea y la retina) o un aumento súbito de la presión en el ojo (glaucoma agudo de ángulo cerrado), que puede ocurrir con un aumento repentino de la presión del líquido en el ojo. Es necesario un tratamiento inmediato para aliviar los síntomas y evitar una pérdida permanente de la visión (trastornos visuales graves).

El medicamento Candesartán Cilexetilo + Amlodipino + Hidroclorotiazida Adamed es una combinación de tres principios activos. A continuación, se enumeran los efectos adversos que se conocen para cada uno de ellos por separado.
Para dar una idea de la frecuencia con la que pueden ocurrir los efectos adversos, se enumeran como muy frecuentes, frecuentes, poco frecuentes, raros, muy raros y con frecuencia desconocida.

Muy frecuentes (pueden ocurrir en más de 1 de cada 10 personas)

• Edema (retención de líquido).

Frecuentes (pueden ocurrir en hasta 1 de cada 10 personas)

• Hipocalemia (reducción del nivel de potasio en la sangre), especialmente con dosis altas,
• Aumento de los niveles de lípidos en la sangre,
• Infección del tracto respiratorio,
• Hiperglucemia (aumento del nivel de azúcar en la sangre),
• Hiperuricemia (aumento del nivel de ácido úrico),
• Somnolencia,
• Mareos, vértigo, dolor de cabeza,
• Trastornos de la visión (incluyendo visión doble),
• Palpitaciones (ritmo cardíaco anormal),
• Enrojecimiento de la piel, incluyendo sensación de calor,
• Dificultad para respirar,
• Dolor abdominal, náuseas, vómitos,
• Cambios en el ritmo intestinal, estreñimiento, diarrea,
• Erupciones cutáneas, urticaria,
• Edema de los tobillos,
• Calambres musculares,
• Sensación de fatiga, debilidad,

Poco frecuentes (pueden ocurrir en hasta 1 de cada 100 personas)

• Depresión, cambios de humor (incluyendo ansiedad), insomnio,
• Temblor,
• Vómitos,
• Trastornos del gusto,
• Desmayo,
• Entumecimiento, parestesia (sensación anormal),
• Zumbido en los oídos,
• Trastornos del ritmo cardíaco (incluyendo bradicardia),
• Taquicardia ventricular y fibrilación auricular,
• Hipotensión (presión arterial baja), hipotensión ortostática (presión arterial baja, puede aumentar con el consumo de alcohol, la administración de anestésicos o sedantes),
• Deficiencia de magnesio en la sangre, exceso de calcio en la sangre, trastornos del equilibrio ácido-base con deficiencia de iones cloruros, reducción del nivel de fosfatos en la sangre, reducción del nivel de sodio en la sangre,
• Tos,
• Rinitis,
• Secreción reducida de saliva,
• Alopecia, hiperhidrosis, prurito, erupciones cutáneas rojas, cambios de pigmentación de la piel,
• Malestar general,
• Dolor en el pecho, dolor, dolor de espalda,
• Dolor articular,
• Dolor muscular,
• Trastornos de la micción, micción nocturna, aumento de la frecuencia de la micción,
• Impotencia, disconfort en el pecho o aumento del pecho en los hombres, disfunción eréctil,
• Reducción del apetito,
• Aumento o reducción de peso,
• Reacciones de sensibilidad a la luz.

Raros (pueden ocurrir en hasta 1 de cada 1000 personas)

• Trombocitopenia (número anormalmente bajo de plaquetas), sometimes con sangrado en la piel (púrpura),
• Dificultad para respirar con tos y sensación de fatiga o tos con sangre
• vasculitis con síntomas como erupciones cutáneas, manchas rojizas en la piel, fiebre
• Trastornos gastrointestinales,
• Pancreatitis
• Confusión,
• Trastornos del sueño,
• _ictericia, decoloración amarillenta de la piel y las escleras (decoloración amarillenta de la piel y los ojos),
• Insuficiencia o trastornos renales,
• Fiebre,

Muy raros (pueden ocurrir en menos de 1 de cada 10 000 personas)

• Trastornos de la sangre, como neutropenia (reducción del número de neutrófilos, un tipo de glóbulo blanco),
• Supresión de la médula ósea (disminución de la función de la médula ósea),
• Dificultad para respirar grave
• Manchas rojizas y ampollas en la piel que se parecen a un objetivo, fatiga, fiebre, dolor o hinchazón de las articulaciones y problemas renales - los síntomas más comunes de la enfermedad llamada lupus eritematoso.
• Erupción cutánea con manchas rojizas, no picazón, descamación
• Anemia hemolítica,
• Reacciones alérgicas,
• Vasculitis (inflamación y destrucción de los vasos sanguíneos),
• Nivel alto de potasio,
• Aumento del tono muscular,
• Neuropatía periférica,
• Gastritis,
• Edema angioneurótico intestinal: edema en el intestino con síntomas como dolor abdominal, náuseas, vómitos y diarrea,
• Hiperplasia gengival,
• Aumento de la actividad de las enzimas hepáticas, trastornos hepáticos, hepatitis.

Frecuencia desconocida (no puede estimarse la frecuencia a partir de los datos disponibles)

• Anemia aplásica (enfermedad en la que se daña la médula ósea y las células madre hematopoyéticas),
• Trastornos extrapiramidales (síndromes clínicos caracterizados por una movilidad excesiva o reducida y movimientos voluntarios e involuntarios, no relacionados con debilidad o espasticidad),
• Insuficiencia renal aguda,
• Cáncer de piel y labios (cáncer de piel no melanoma).

Notificación de efectos adversos

Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico.
Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad, Consumo y Bienestar Social
Calle de Alcalá, 56
28071 Madrid
Teléfono: +34 91 822 22 00
Fax: +34 91 822 22 01
Sitio web: https://www.aemps.gob.es/
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
Al notificar los efectos adversos, se puede recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar el medicamento Candesartán Cilexetilo + Amlodipino + Hidroclorotiazida Adamed

No conservar a temperaturas superiores a 30°C.
El medicamento debe conservarse fuera del alcance y la vista de los niños.
No debe tomar este medicamento después de la fecha de caducidad que se indica en el embalaje de cartón después de "CAD". La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no necesita. Este comportamiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del embalaje y otra información

Qué contiene el medicamento Candesartán Cilexetilo + Amlodipino + Hidroclorotiazida Adamed

Los principios activos del medicamento son:
Candesartán Cilexetilo + Amlodipino + Hidroclorotiazida Adamed, 16 mg+5 mg+12,5 mg, cápsulas duras
Los principios activos en una cápsula son: 16 mg de cilexetilo de candesartán, 5 mg de amlodipino (en forma de besilato de amlodipino) y 12,5 mg de hidroclorotiazida.
Candesartán Cilexetilo + Amlodipino + Hidroclorotiazida Adamed 16 mg+10 mg+12,5 mg cápsulas duras
Los principios activos en una cápsula son: 16 mg de cilexetilo de candesartán, 10 mg de amlodipino (en forma de besilato de amlodipino) y 12,5 mg de hidroclorotiazida.
Los demás componentes son:
Relleno de la cápsula: lactosa monohidratada, almidón de maíz, hidroxipropilcelulosa, carmelosa cálcica, macrogol (tipo 8000), almidón de maíz, estearato de magnesio
Cubierta de la cápsula (16 mg+5 mg+12,5 mg):

• Cuerpo: dióxido de titanio (E 171), gelatina
• Tapa: tartrazina (E 102), dióxido de titanio (E 171), gelatina

Cubierta de la cápsula (16 mg+10 mg+12,5 mg):

• Cuerpo: dióxido de titanio (E 171), gelatina
• Tapa: azorubina (E 122), tartrazina (E 102), dióxido de titanio (E 171), gelatina

Tinta: lacas, óxido de hierro negro (E 172), glicol propilénico, hidróxido de amonio concentrado, hidróxido de potasio.

Cómo se presenta el medicamento Candesartán Cilexetilo + Amlodipino + Hidroclorotiazida Adamed y contenido del embalaje

Candesartán Cilexetilo + Amlodipino + Hidroclorotiazida Adamed 16 mg+5 mg+12,5 mg cápsulas duras
Cápsula de gelatina dura, tamaño "0"; cuerpo blanco con impresión negra "1", tapa naranja con impresión negra "CAH", rellena con polvo blanco o blanquecino Candesartán Cilexetilo + Amlodipino + Hidroclorotiazida Adamed 16 mg+10 mg+12,5 mg cápsulas duras
Cápsula de gelatina dura, tamaño "0"; cuerpo blanco con impresión negra "2", tapa roja con impresión negra "CAH", rellena con polvo blanco o blanquecino
Disponible en envases que contienen 7, 10, 28, 30, 60, 90 y 100 cápsulas duras.
No todos los tamaños de envase pueden estar en circulación.

Titular de la autorización de comercialización y fabricante

Titular de la autorización de comercialización

Adamed Pharma S.A.
Pieńków, ul. M. Adamkiewicza 6A
05-152 Czosnów
Tel.: +48 22 732 77 00

Fabricante

Adamed Pharma S.A.
ul. Marszałka J. Piłsudskiego 5
95-200 Pabianice

Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo bajo los siguientes nombres:

Este medicamento está aprobado en los países del Espacio Económico Europeo bajo los siguientes nombres:

Grecia: CARDITRAT PLUS
Italia: LODICAND HCTZ
Portugal: Candesartán cilexetilo/Amlodipino/Hidroclorotiazida Adamed
Croacia: Kandesartan cilexetil/amlodipin/hidroklorotiazid Adamed

Fecha de la última revisión de la hoja de instrucciones: enero 2025