Candesartan cilexetil + Amlodipine + Ict +piarma

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Candesartán cilexetilo + Amlodipino + HCT+pharma, 16 mg + 5 mg + 12,5 mg, cápsulas, duras
Candesartán cilexetilo + Amlodipino + HCT+pharma, 16 mg + 10 mg + 12,5 mg, cápsulas, duras
Candesartán cilexetilo + Amlodipino + Hidroclorotiazida

Es importante leer atentamente el contenido de esta hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si tiene alguna duda adicional, debe consultar a su médico o farmacéutico .
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es Candesartán cilexetilo + Amlodipino + HCT +pharmay para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar el medicamento Candesartán cilexetilo + Amlodipino + HCT +pharma
• 3. Cómo tomar Candesartán cilexetilo + Amlodipino + HCT +pharma
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar Candesartán cilexetilo + Amlodipino + HCT +pharma
• 6. Contenido del paquete y otra información

1.

Qué es Candesartán cilexetilo + Amlodipino + HCT+pharmay para qué se utiliza
El nombre del medicamento es Candesartán cilexetilo + Amlodipino + HCT +pharma. Se utiliza para tratar
la hipertensión arterial (hipertensión) en pacientes adultos. El medicamento contiene tres
sustancias activas: candesartán cilexetilo, amlodipino besilato y hidroclorotiazida. Actúan juntas
para reducir la presión arterial.

• El candesartán cilexetilo pertenece a un grupo de medicamentos llamados antagonistas del receptor de angiotensina II. Su acción consiste en relajar y dilatar los vasos sanguíneos, lo que ayuda a reducir la presión arterial.
• La amlodipina, que pertenece a un grupo de medicamentos llamados antagonistas del calcio, actúa relajando los vasos sanguíneos, lo que facilita el flujo de sangre.
• La hidroclorotiazida pertenece a un grupo de medicamentos llamados diuréticos (medicamentos que aumentan la producción de orina). Facilita la eliminación de agua y sales, como el sodio, en la orina. Esto ayuda a reducir la presión arterial. La acción de estas sustancias contribuye a reducir la presión arterial.

El medicamento Candesartán cilexetilo + Amlodipino + HCT +pharmapuede ser utilizado para tratar
la hipertensión arterial (hipertensión) en pacientes adultos que han alcanzado un control adecuado
con medicamentos individuales administrados simultáneamente en las mismas dosis que en esta combinación,
pero en forma de tabletas separadas.

2. Información importante antes de tomar el medicamento Candesartán cilexetilo + Amlodipino + HCT

+pharma
No debe tomar el medicamento Candesartán cilexetilo + Amlodipino + HCT+pharma, si:

• el paciente es alérgico al candesartán, amlodipino, hidroclorotiazida, derivados de dihidropiridina, sulfonamidas o a alguno de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6). Si el paciente ha experimentado una alergia a los componentes del medicamento Candesartán cilexetilo + Amlodipino + HCT +pharmao no está seguro de si esta situación se aplica a él, debe consultar a su médico antes de tomar el medicamento Candesartán cilexetilo + Amlodipino + HCT +pharma.

si el paciente tiene trastornos graves de la función renal

• el paciente no puede producir orina (anuria)
• el paciente tiene diabetes o trastornos de la función renal y está siendo tratado con un medicamento que reduce la presión arterial que contiene aliskiren
• el paciente tiene un nivel bajo de potasio o sodio, o un nivel alto de calcio en la sangre, que no mejora con el tratamiento
• el paciente tiene gota
• la paciente está embarazada de más de 3 meses
• el paciente tiene trastornos graves de la función hepática con colestasis o sin colestasis (trastornos del flujo de la bilis o bloqueo del conducto biliar)
• el paciente tiene una mala circulación de los tejidos con síntomas como: presión arterial baja, frecuencia cardíaca lenta, frecuencia cardíaca rápida o choque (incluyendo choque cardiogénico)
• el paciente tiene presión arterial muy baja
• el flujo sanguíneo desde el corazón es lento o bloqueado. Esto puede ocurrir si un vaso sanguíneo o una válvula que conduce la sangre desde el corazón se estrecha (estenosis aórtica)
• el paciente tiene una pequeña capacidad cardíaca después de un ataque al corazón (infarto de miocardio agudo) No debe tomar el medicamento Candesartán cilexetilo + Amlodipino + HCT +pharmasi alguna de las situaciones anteriores se aplica a él.

Advertencias y precauciones Antes de comenzar a tomar el medicamento Candesartán cilexetilo + Amlodipino + HCT+pharmadebe

discutirlo con su médico, farmacéutico o enfermera.
Debe informar a su médicosi el paciente está tomando alguno de los siguientes medicamentos para tratar la hipertensión:

• un inhibidor de la enzima convertidora de angiotensina (ACE) (por ejemplo, enalapril, lisinopril, ramipril), especialmente si el paciente tiene una enfermedad renal relacionada con la diabetes
• aliskiren
• un inhibidor de la enzima convertidora de angiotensina (ACE) junto con un medicamento que pertenece a una clase de medicamentos llamados antagonistas de los receptores de mineralocorticoides (MRA, antagonistas de los receptores de mineralocorticoides). Estos medicamentos se utilizan para tratar la insuficiencia cardíaca (véase "Medicamento Candesartán cilexetilo + Amlodipino + HCT +pharmay otros medicamentos")

Su médico puede recomendar un control regular de la función renal, la presión arterial y los electrolitos (como el potasio) en la sangre. Véase también el subpunto "Cuándo no tomar el medicamento Candesartán cilexetilo + Amlodipino + HCT +pharma".
Debe informar a su médicosi el paciente tiene alguno de los siguientes problemas de salud:

• trastornos de la función renal o trasplante de riñón, o si el paciente está en diálisis
• trastornos de la función hepática
• ataque al corazón o accidente cerebrovascular previo
• enfermedad de las arterias coronarias o cerebrales
• insuficiencia cardíaca o problemas con las válvulas cardíacas o el músculo cardíaco
• el paciente ha experimentado un aumento muy grande de la presión arterial (crisis hipertensiva)
• cáncer de piel o si ha habido un cambio inesperado en la piel durante el tratamiento. El tratamiento con hidroclorotiazida, especialmente con dosis altas y de larga duración, puede aumentar el riesgo de ciertos tipos de cáncer de piel y labios (cáncer de piel no melanoma). Durante el tratamiento con el medicamento Candesartán cilexetilo + Amlodipino + HCT +pharma, debe proteger su piel de la exposición al sol y la radiación UV.
• vómitos graves, diarrea, tratamiento con dosis altas de diuréticos o una dieta baja en sal
• nivel alto de potasio en la sangre
• trastornos de la función suprarrenal
• diabetes
• lupus eritematoso (enfermedad autoinmune)
• alergias o asma
• reacciones cutáneas, como: quemaduras solares o erupciones cutáneas después de estar al sol o usar una cama de bronceado

Debe consultar a su médicosi experimenta alguno de los siguientes síntomas:

• diarrea que es grave, persistente y causa una pérdida significativa de peso. Su médico puede evaluar los síntomas y decidir cómo continuar con el tratamiento para la hipertensión
• deterioro de la visión o dolor en los ojos. Pueden ser síntomas de una acumulación de líquido en la capa vascular que rodea el ojo (acumulación excesiva de líquido entre la coroides y la esclera) o un aumento de la presión dentro del ojo, que pueden ocurrir desde unas horas hasta una semana después de tomar el medicamento Candesartán cilexetilo + Amlodipino + HCT +pharma. Puede conducir a una pérdida permanente de la visión si no se trata. Si el paciente ha tenido previamente una alergia a la penicilina o sulfonamidas, puede ser más propenso a desarrollar esta enfermedad.
• el paciente ha experimentado problemas para respirar o en los pulmones (incluyendo inflamación o acumulación de líquido en los pulmones) después de tomar hidroclorotiazida en el pasado. Si después de tomar el medicamento Candesartán cilexetilo + Amlodipino + HCT +pharma, el paciente experimenta dificultad para respirar o respiración agitada, debe buscar ayuda médica de inmediato.

Si después de tomar el medicamento Candesartán cilexetilo + Amlodipino + HCT +pharma, el paciente experimenta dolor abdominal, náuseas, vómitos o diarrea, debe discutirlo con su médico. Su médico tomará la decisión sobre el tratamiento posterior. No debe dejar de tomar el medicamento Candesartán cilexetilo + Amlodipino + HCT +pharmapor su cuenta.
Si se planea una operación quirúrgica, debe informar a su médico o dentista sobre el uso del medicamento Candesartán cilexetilo + Amlodipino + HCT +pharma, ya que la administración simultánea de algunos anestésicos puede causar una caída excesiva de la presión arterial.
Al igual que con cualquier medicamento que reduce la presión arterial, una caída excesiva de la presión arterial puede conducir a un ataque al corazón o un accidente cerebrovascular. Por lo tanto, su médico controlará de cerca su presión arterial. El medicamento Candesartán cilexetilo + Amlodipino + HCT +pharmapuede causar un aumento en el nivel de colesterol y ácido úrico en la sangre (que es la causa de la gota). Su médico puede ordenar análisis de sangre de control. El medicamento puede alterar el nivel de algunas sustancias químicas en la sangre llamadas electrolitos. Es probable que su médico ordene análisis de sangre periódicos para controlar el nivel de electrolitos. Los síntomas de los cambios en el nivel de electrolitos son: sed, sequedad en la boca, dolor o calambres musculares, fatiga muscular, presión arterial baja (hipotensión), sensación de debilidad, somnolencia, letargo, fatiga o ansiedad, náuseas, vómitos, menor necesidad de orinar, frecuencia cardíaca rápida. Si el paciente experimenta estos síntomas, debe informar a su médico.
Si el paciente planea someterse a pruebas de función paratiroidea, debe dejar de tomar el medicamento Candesartán cilexetilo + Amlodipino + HCT +pharmaantes de realizar las pruebas.
Debe informar a su médico si la paciente sospecha que está embarazada (o puede quedar embarazada). El medicamento Candesartán cilexetilo + Amlodipino + HCT +pharmano se recomienda en el primer trimestre del embarazo y no debe tomarse después del tercer mes de embarazo, ya que puede causar daños graves al feto (véase el punto "Embarazo y lactancia").

Niños y adolescentes

No se recomienda el uso del medicamento Candesartán cilexetilo + Amlodipino + HCT +pharmaen niños y adolescentes menores de 18 años.
Medicamento Candesartán cilexetilo + Amlodipino + HCT+pharmay otros medicamentos
Debe informar a su médico sobre todos los medicamentos que está tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar, incluyendo:

• otros medicamentos para reducir la presión arterial, ya que el efecto del medicamento Candesartán cilexetilo + Amlodipino + HCT +pharmapuede ser aumentado. Su médico puede cambiar la dosis y (o) tomar otras medidas de precaución:
• si el paciente está tomando un inhibidor de la enzima convertidora de angiotensina (ACE) o aliskiren (véase también la información en el punto "Cuándo no tomar el medicamento Candesartán cilexetilo + Amlodipino + HCT +pharma" y "Advertencias y precauciones").
• un inhibidor de la enzima convertidora de angiotensina (ACE) en combinación con otros medicamentos utilizados para tratar la insuficiencia cardíaca, llamados antagonistas del receptor de mineralocorticoides (por ejemplo, espironolactona, eplerenona)
• litio (medicamento utilizado para tratar trastornos psiquiátricos y algunos tipos de depresión). La administración simultánea con el medicamento Candesartán cilexetilo + Amlodipino + HCT +pharmapuede aumentar la toxicidad del litio. Si es necesario tomar litio, su médico controlará su nivel en la sangre.
• medicamentos antiepilépticos, como carbamazepina (medicamentos utilizados para tratar la epilepsia y convulsiones)
• diltiazem, verapamilo (utilizados para tratar trastornos del ritmo cardíaco y la hipertensión)
• rifampicina, eritromicina, claritromicina (utilizados para tratar la tuberculosis y otras infecciones)
• hierba de San Juan ( Hypericum perforatum) (medicamento herbal utilizado para tratar la depresión)
• cisaprida (utilizado para aumentar el movimiento del alimento en el estómago y los intestinos)
• difemanil (utilizado para tratar la frecuencia cardíaca lenta o reducir la transpiración)
• halofantrina (utilizada para tratar la malaria)
• winkamina administrada por vía intravenosa (utilizada para mejorar la circulación en el sistema nervioso)
• amantadina (utilizada para tratar la enfermedad de Parkinson)
• suplementos de potasio, sustitutos de la sal de cocina que contienen potasio, diuréticos, heparina (que adelgaza la sangre y previene la formación de coágulos)
• medicamentos laxantes
• esteroides, hormona adrenocorticotrópica (ACTH), carbenoxolona (medicamento utilizado para tratar las úlceras en la boca y el estómago), penicilina (antibiótico) - la administración simultánea de estos medicamentos y el medicamento Candesartán cilexetilo + Amlodipino + HCT +pharmapuede alterar el nivel de potasio en la sangre
• trimetoprima/sulfametoxazol (combinación de antibióticos)
• medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE - medicamentos utilizados para aliviar el dolor, la hinchazón y otros síntomas de la inflamación, incluyendo la artritis), administrados simultáneamente con el medicamento Candesartán cilexetilo + Amlodipino + HCT +pharma, pueden aumentar el riesgo de insuficiencia renal. El efecto del medicamento Candesartán cilexetilo + Amlodipino + HCT +pharmapuede ser debilitado por los AINE. En el caso de dosis altas de salicilatos, puede ocurrir un aumento de la toxicidad en el sistema nervioso central.
• medicamentos para dormir, medicamentos para la ansiedad y la depresión, ya que la administración simultánea de estos medicamentos con el medicamento Candesartán cilexetilo + Amlodipino + HCT +pharmapuede causar una caída repentina de la presión arterial al levantarse
• colesevelam hidrocloruro (medicamento que reduce el nivel de colesterol en la sangre), ya que puede debilitar el efecto del medicamento Candesartán cilexetilo + Amlodipino + HCT +pharma. Su médico puede recomendar tomar el medicamento Candesartán cilexetilo + Amlodipino + HCT +pharmaal menos 4 horas antes de tomar el hidrocloruro de colesevelam.
• algunos medicamentos que neutralizan el ácido estomacal (medicamentos para la indigestión o la acidez), ya que el efecto del medicamento Candesartán cilexetilo + Amlodipino + HCT +pharmapuede ser ligeramente debilitado
• algunos medicamentos que relajan los músculos, como la baclofeno y la tubocurarina
• medicamentos anticolinérgicos, como la atropina y la biperridina
• suplementos de calcio
• dantroleno (administrado por vía intravenosa en caso de trastornos graves de la temperatura corporal)
• simvastatina (utilizada para reducir el nivel de colesterol y grasas en la sangre)
• medicamentos utilizados para controlar la respuesta inmune del organismo (como la tacrolimus, el sirolimus, el temsirolimus, el everolimus y la ciclosporina), que permiten que el organismo acepte un órgano trasplantado
• medicamentos utilizados para tratar algunos trastornos psiquiátricos, como la tiordiazina, la clorpromazina, la levoomepromazina, la trifluoperazina, la ciamemazina, la sulpirida, la amisulprida, la pimozida, la sultoprida, la tiaprida, la droperidol o la haloperidol
• medicamentos utilizados para tratar la hipoglucemia (por ejemplo, diazóxido) o la hipertensión (por ejemplo, beta-bloqueantes, metildopa), ya que el medicamento Candesartán cilexetilo + Amlodipino + HCT +pharmapuede afectar la acción de estos medicamentos
• medicamentos utilizados para tratar los trastornos del ritmo cardíaco, como la dofetilida o la ibutilida
• medicamentos utilizados para tratar la infección por el virus del VIH/SIDA (por ejemplo, ritonavir, indinavir, nelfinavir)
• medicamentos utilizados para tratar las infecciones fúngicas (por ejemplo, ketconazol, itraconazol, anfotericina)
• medicamentos utilizados para tratar las enfermedades cardíacas, como la quinidina, la hidroquinidina, la disopiramida, la amiodarona, la sotalol, la bepridil o la digital
• medicamentos utilizados para tratar el cáncer, como la amifostina, la ciclofosfamida o el metotrexato
• medicamentos utilizados para aumentar la presión arterial (como la noradrenalina) y reducir la frecuencia cardíaca
• medicamentos utilizados para tratar las infecciones, como los antibióticos llamados tetraciclinas o la sparfloxacina, y la pentamidina
• medicamentos utilizados para tratar las reacciones alérgicas estacionales, como la mizolastina o la terfenadina
• medicamentos utilizados para tratar la gota, como la probenecid, la sulfinpirazona y la alopurinol
• medicamentos utilizados para reducir el nivel de grasas en la sangre, como la colestiramina y la colestipol
• medicamentos utilizados para reducir el nivel de azúcar en la sangre, como la metformina o la insulina

Medicamento Candesartán cilexetilo + Amlodipino + HCT+pharmacon alimentos, bebidas y alcohol
El medicamento Candesartán cilexetilo + Amlodipino + HCT +pharmase puede tomar con o sin comida.
No debe beber jugo de toronja ni comer toronja mientras esté tomando el medicamento Candesartán cilexetilo + Amlodipino + HCT +pharma. El toronja y el jugo de toronja pueden hacer que aumente el nivel de una de las sustancias activas del medicamento, la amlodipina, en la sangre, lo que puede causar un efecto impredecible de reducción de la presión arterial por el medicamento Candesartán cilexetilo + Amlodipino + HCT +pharma.
Debe tener cuidado al consumir alcohol mientras esté tomando el medicamento Candesartán cilexetilo + Amlodipino + HCT +pharma, ya que puede causar mareos o sensación de desmayo en algunas personas. Si experimenta estos síntomas, no debe beber alcohol.

Pacientes mayores

En pacientes mayores de 65 años, su médico controlará regularmente su presión arterial después de cada aumento de la dosis, para asegurarse de que la presión arterial no sea demasiado baja.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico antes de tomar este medicamento.
Embarazo
Su médico generalmente recomendará dejar de tomar el medicamento Candesartán cilexetilo + Amlodipino + HCT +pharmaantes de planificar un embarazo o inmediatamente después de confirmar el embarazo, y recomendará tomar otro medicamento en lugar del medicamento Candesartán cilexetilo + Amlodipino + HCT +pharma.
El medicamento Candesartán cilexetilo + Amlodipino + HCT +pharmano debe tomarse durante el embarazo y no debe tomarse después del tercer mes de embarazo, ya que puede causar daños graves al feto si se administra durante este período.
Si la paciente queda embarazada mientras está tomando el medicamento Candesartán cilexetilo + Amlodipino + HCT +pharma, debe informar a su médico de inmediato y acudir a una cita.
Lactancia
Se ha demostrado que la amlodipina y la hidroclorotiazida pasan a la leche materna en cantidades pequeñas.
Si la paciente está en período de lactancia o planea amamantar, antes de comenzar a tomar el medicamento Candesartán cilexetilo + Amlodipino + HCT +pharma, debe informar a su médico, quien puede elegir otro tratamiento, especialmente en el caso de lactancia de un recién nacido o un prematuro.
Fertilidad
Los datos clínicos sobre el efecto potencial del producto Candesartán cilexetilo + Amlodipino + HCT +pharmaen la fertilidad son insuficientes.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

Durante el tratamiento para la hipertensión, el paciente puede sentir somnolencia, malestar, mareos o dolor de cabeza. Si experimenta estos síntomas, no debe conducir vehículos ni operar maquinaria. Debe pedir el consejo de su médico.
El medicamento Candesartán cilexetilo + Amlodipino + HCT+pharmacontiene lactosa
Si se ha determinado previamente que el paciente es intolerante a algunos azúcares, el paciente debe consultar a su médico antes de tomar este medicamento.
El medicamento Candesartán cilexetilo + Amlodipino + HCT+pharmacontiene tartrazina (E 102)
y amarillo de quinoleína (E 104)
El medicamento puede causar reacciones alérgicas.

3.

Cómo tomar el medicamento Candesartán cilexetilo + Amlodipino + HCT+pharma
Este medicamento siempre debe tomarse según las indicaciones de su médico. En caso de duda, debe consultar a su médico o farmacéutico.

• La dosis recomendada del medicamento Candesartán cilexetilo + Amlodipino + HCT +pharmaes una cápsula al día.
• La cápsula se puede tomar con o sin comida. Debe tragarla con un poco de líquido (por ejemplo, un vaso de agua). No debe masticar las cápsulas. No debe tomar las cápsulas al mismo tiempo que el jugo de toronja o la toronja.
• Si es posible, la dosis recomendada debe tomarse todos los días a la misma hora, por ejemplo, durante el desayuno.

Niños y adolescentes

No se recomienda el uso del medicamento Candesartán cilexetilo + Amlodipino + HCT +pharmaen niños y adolescentes menores de 18 años, ya que su seguridad y eficacia no han sido establecidas.
Pacientes mayores
Debe tener cuidado en pacientes mayores con tendencia a trastornos del equilibrio de electrolitos.
Trastornos de la función renal
En caso de administrar el medicamento Candesartán cilexetilo + Amlodipino + HCT +pharmaa pacientes con trastornos leves a moderados de la función renal, se recomienda un control periódico de la función renal. El medicamento Candesartán cilexetilo + Amlodipino + HCT +pharmaestá contraindicado en pacientes con trastornos graves de la función renal.
Trastornos de la función hepática
En pacientes con trastornos de la función hepática, se recomienda un control muy cuidadoso de la presión arterial y la función renal. El medicamento Candesartán cilexetilo + Amlodipino + HCT +pharmaestá contraindicado en pacientes con trastornos graves de la función hepática.

Uso de una dosis mayor que la recomendada del medicamento Candesartán cilexetilo + Amlodipino + HCT +pharma

En caso de tomar más cápsulas de las recomendadas, puede ocurrir una caída de la presión arterial con síntomas como: mareos, frecuencia cardíaca rápida o lenta. El exceso de líquido puede acumularse en los pulmones (edema pulmonar) causando dificultad para respirar, que puede ocurrir hasta 24-48 horas después de tomar el medicamento. En caso de tomar más cápsulas de las recomendadas o en caso de ingestión accidental por un niño, debe acudir de inmediato a un médico o a la sala de emergencias más cercana y llevar el paquete del medicamento o esta hoja de instrucciones.
Olvido de una dosis del medicamento Candesartán cilexetilo + Amlodipino + HCT+pharma
En caso de olvidar una dosis, debe tomar la dosis habitual al día siguiente a la hora habitual.
No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Interrupción del tratamiento con el medicamento Candesartán cilexetilo + Amlodipino + HCT+pharma
Es importante continuar tomando el medicamento Candesartán cilexetilo + Amlodipino + HCT +pharma, a menos que su médico le indique que lo deje de tomar. En caso de dudas adicionales sobre el uso de este medicamento, debe consultar a su médico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Debe interrumpir de inmediatoel tratamiento con el medicamento Candesartán cilexetilo + Amlodipino + HCT +pharmay buscar ayuda médica de inmediatosi el paciente experimenta alguno de los siguientes efectos adversos graves:

• respiración agitada, dolor en el pecho, dificultad para respirar o problemas para respirar
• hinchazón de los párpados, la cara o los labios
• hinchazón de la lengua y la garganta que causa grandes dificultades para respirar
• reacciones cutáneas graves, incluyendo erupciones cutáneas graves, picazón, enrojecimiento de la piel en todo el cuerpo, picazón intensa, formación de ampollas, descamación y hinchazón de la piel, inflamación de las membranas mucosas (síndrome de Stevens-Johnson, necrolisis epidérmica tóxica) u otras reacciones alérgicas
• infarto de miocardio, trastornos del ritmo cardíaco
• pancreatitis que puede causar un dolor abdominal grave y dolor de espalda, con un malestar general grave
• el medicamento Candesartán cilexetilo + Amlodipino + HCT +pharmapuede causar una disminución del número de glóbulos blancos. La resistencia del paciente a las infecciones puede disminuir y el paciente puede experimentar síntomas como: fatiga, infección o fiebre. Debe consultar a su médico. Su médico puede ordenar análisis de sangre periódicos para verificar si el medicamento Candesartán cilexetilo + Amlodipino + HCT +pharmaafecta la composición de la sangre (agranulocitosis).
• dolor ocular agudo, enrojecimiento ocular, problemas de visión o visión borrosa, así como halos alrededor de las fuentes de luz con náuseas y (o) vómitos. Puede ser un síntoma de una acumulación de líquido en el ojo (entre la coroides y la esclera) o una glaucoma aguda de ángulo estrecho, que puede ocurrir cuando la presión del líquido en el ojo aumenta repentinamente. Es necesario un tratamiento inmediato para aliviar los síntomas y prevenir una pérdida permanente de la visión (trastornos visuales graves).

El medicamento Candesartán cilexetilo + Amlodipino + HCT +pharmaestá compuesto por tres sustancias activas. A continuación, se presentan los efectos adversos que se conocen para cada una de ellas por separado.
Para dar al paciente una idea de con qué frecuencia pueden ocurrir los efectos adversos, se han clasificado como: muy frecuentes, frecuentes, poco frecuentes, raros, muy raros y frecuencia desconocida.

Muy frecuentes (pueden ocurrir en más de 1 de cada 10 personas)

• hinchazón (retención de líquidos)

Frecuentes (pueden ocurrir en hasta 1 de cada 10 personas)

• hipocalemia (nivel bajo de potasio en la sangre), especialmente con dosis altas
• aumento del nivel de lípidos en la sangre
• infecciones del tracto respiratorio
• aumento del nivel de azúcar (hiperglucemia)
• aumento del nivel de ácido úrico (hiperuricemia)
• somnolencia
• mareos, dolor de cabeza
• trastornos de la visión (incluyendo visión doble)
• palpitaciones (latido irregular del corazón)
• enrojecimiento de la piel con sensación de calor
• dificultad para respirar
• dolor abdominal, náuseas, vómitos
• cambios en el ritmo de las heces, estreñimiento, diarrea
• erupciones cutáneas, picazón
• hinchazón de los tobillos
• calambres musculares
• fatiga, debilidad

Poco frecuentes (pueden ocurrir en hasta 1 de cada 100 personas)

• depresión, cambios de humor (incluyendo ansiedad), insomnio
• temblor
• vómitos
• disgeusia (cambio en la percepción del sabor)
• mareo
• entumecimiento, parestesias (sensaciones anormales)
• zumbido en los oídos
• trastornos del ritmo cardíaco (incluyendo frecuencia cardíaca lenta - bradicardia)
• frecuencia cardíaca rápida (taquicardia ventricular) y ritmo cardíaco irregular (fibrilación auricular)
• hipotensión (presión arterial baja), hipotensión ortostática (presión arterial baja que puede aumentar después del consumo de alcohol, la administración simultánea de medicamentos anestésicos o sedantes)
• hipomagnesemia (nivel bajo de magnesio en la sangre), hipofosfatemia (nivel bajo de fosfatos en la sangre), hipercalemia (nivel alto de calcio en la sangre), alcalosis hipoclorémica (trastorno del equilibrio ácido-base causado por un nivel alto de cloruros en la sangre), hiponatremia (nivel bajo de sodio en la sangre)
• tos
• congestión nasal
• sequedad en la boca
• pérdida de cabello, sudoración excesiva, picazón en la piel, manchas rojas en la piel, decoloración de la piel
• malestar general
• dolor en el pecho, dolor, dolor de espalda
• dolor en las articulaciones
• dolor muscular
• trastornos de la micción, aumento de la frecuencia de la micción durante la noche, aumento de la frecuencia de la micción
• impotencia, disconfort o aumento de los senos en los hombres, incapacidad para lograr una erección
• disminución del apetito
• aumento o disminución del peso
• sensibilidad aumentada a la luz solar

Raros (pueden ocurrir en hasta 1 de cada 1000 personas)

• trombocitopenia (número anormalmente bajo de plaquetas en la sangre), a veces con sangrado en la piel

(púrpura)

• dificultad para respirar con tos y fatiga o vómitos de sangre
• vasculitis con síntomas como: erupciones cutáneas, manchas rojas en la piel, fiebre
• trastornos gastrointestinales
• pancreatitis
• desorientación
• trastornos del sueño
• ictericia colestásica, ictericia (coloración amarilla o verde de la piel y la esclera)
• insuficiencia y trastornos de la función renal
• fiebre

Muy raros (pueden ocurrir en menos de 1 de cada 10 000 personas)

• trastornos de la sangre, como la neutropenia (disminución del número de neutrófilos, un tipo de glóbulo blanco)
• depresión de la médula ósea (disminución de la actividad de la médula ósea)
• dificultad para respirar grave
• erupciones cutáneas con manchas rojas en la piel, ampollas, picazón, fiebre, dolor o hinchazón de las articulaciones y problemas renales - los síntomas más comunes de la enfermedad llamada lupus eritematoso
• erupciones cutáneas con manchas rojas en la piel, no picazón, descamación y hinchazón de la piel
• anemia hemolítica
• reacciones alérgicas
• vasculitis (inflamación y daño a los vasos sanguíneos)
• nivel alto de potasio
• aumento de la tensión muscular
• neuropatía periférica
• gastritis
• hiperplasia gingival
• aumento de la actividad de las enzimas hepáticas, trastornos de la función hepática, hepatitis
• edema angioneurótico intestinal: edema en el intestino con síntomas como: dolor abdominal, náuseas, vómitos y diarrea

Frecuencia desconocida (frecuencia no puede ser establecida a partir de los datos disponibles)

• anemia aplásica (enfermedad en la que se daña la médula ósea y las células madre hematopoyéticas)
• trastornos extrapiramidales (síndromes clínicos con movimientos excesivos o falta de movimientos voluntarios e involuntarios, no relacionados con la debilidad o la espasticidad)
• insuficiencia renal aguda
• cáncer de piel y labios (cáncer de piel no melanoma)

Notificación de efectos adversos

Si ocurren efectos adversos, incluidos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad, Consumo y Bienestar Social, o a la autoridad reguladora del país donde se ha comercializado el medicamento.
Al notificar los efectos adversos, se puede recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5.

Cómo conservar el medicamento Candesartán cilexetilo + Amlodipino + HCT+pharma
No conservar a temperaturas superiores a 30°C.
El medicamento debe conservarse en un lugar fuera del alcance de los niños.
No debe tomar este medicamento después de la fecha de caducidad que se indica en el paquete de cartón y el blister después de EXP. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no necesita .Este comportamiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene el medicamento Candesartán cilexetilo + Amlodipino + HCT+pharma
Las sustancias activas del medicamento son:
Candesartán cilexetilo + Amlodipino + HCT +pharma, 16 mg + 5 mg + 12,5 mg
Una cápsula contiene 16 mg de candesartán cilexetilo, 5 mg de amlodipino (en forma de amlodipino besilato) y 12,5 mg de hidroclorotiazida.
Candesartán cilexetilo + Amlodipino + HCT +pharma, 16 mg + 10 mg +12,5 mg
Una cápsula contiene 16 mg de candesartán cilexetilo, 10 mg de amlodipino (en forma de amlodipino besilato) y 12,5 mg de hidroclorotiazida.
Los demás componentes son:
relleno de la cápsula:lactosa monohidratada, almidón de maíz, hidroxipropilcelulosa, carmelosa cálcica, macrogol (tipo 8000), almidón de maíz, estearato de magnesio
cuerpo:dióxido de titanio (E 171), gelatina
tapa:azorubina (E 122) (solo dosis de 16 mg + 10 mg + 12,5 mg), tartrazina (E 102), dióxido de titanio (E 171), gelatina
tinta:laca, óxido de hierro negro (E 172), glicol propileno, hidróxido de amonio, hidróxido de potasio concentrado,
Cómo es el medicamento Candesartán cilexetilo + Amlodipino + HCT+pharmay qué contiene el paquete
Candesartán cilexetilo + Amlodipino + HCT +pharma, 16 mg + 5 mg + 12,5 mg
Cápsula de gelatina dura, tamaño "0", que consta de un cuerpo blanco con impresión negra "1" y una tapa naranja con impresión negra "CAH", lleno de polvo blanco a blanquecino.
Candesartán cilexetilo + Amlodipino + HCT +pharma, 16 mg + 10 mg + 12,5 mg
Cápsula de gelatina dura, tamaño "0", que consta de un cuerpo blanco con impresión negra "2" y una tapa roja con impresión negra "CAH", lleno de polvo blanco a blanquecino.
Tamaño del paquete: 30 cápsulas, duras.

Titular de la autorización de comercialización

+pharma arzneimittel gmbh
Hafnerstrasse 211
8054 Graz
Austria

Fabricante

Adamed Pharma S.A.
ul. Marsz. Józefa Piłsudskiego 5
95-200 Pabianice
Polonia

Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo bajo los siguientes nombres:

Países

Polska Candesartán cilexetilo + Amlodipino + HCT +pharma
Austria
Candesartán/Amlodipino/HCT +pharma 16mg/5mg/12,5mg cápsulas duras
Candesartán/Amlodipino/HCT +pharma 16mg/10mg/12,5mg cápsulas duras
Para obtener más información sobre este medicamento, debe consultar al representante del titular de la autorización de comercialización en Polonia:
+pharma Polska sp. z o.o.
ul. Podgórska 34
31-536 Cracovia, Polonia
tel.: +48 12 262 32 36
correo electrónico: krakow@pluspharma.eu
Fecha de la última revisión del prospecto:enero 2025