Candesartan cilexetil + Amlodipine + Ict Sandoz

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Candesartán cilexetilo + Amlodipino + HCT Sandoz, 16 mg + 5 mg + 12,5 mg, cápsulas duras
Candesartán cilexetilo + Amlodipino + HCT Sandoz, 16 mg + 10 mg + 12,5 mg, cápsulas duras
Candesartán cilexetilo+Amlodipino + Hidroclorotiazida

Es importante leer atentamente el contenido de esta hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si tiene alguna duda, debe consultar a su médico.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si sus síntomas son los mismos que los suyos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es Candesartán cilexetilo + Amlodipino + HCT Sandoz y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Candesartán cilexetilo + Amlodipino + HCT Sandoz
• 3. Cómo tomar Candesartán cilexetilo + Amlodipino + HCT Sandoz
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar Candesartán cilexetilo + Amlodipino + HCT Sandoz
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Candesartán cilexetilo + Amlodipino + HCT Sandoz y para qué se utiliza

El nombre del medicamento es Candesartán cilexetilo + Amlodipino + HCT Sandoz. Se utiliza en adultos para tratar la hipertensión arterial (presión arterial alta). El medicamento contiene tres principios activos: candesartán cilexetilo, amlodipino besilato y hidroclorotiazida. Actúan juntos para reducir la presión arterial.

El candesartán cilexetilo pertenece a un grupo de medicamentos llamados antagonistas del receptor de angiotensina II. Provoca la relajación de los vasos sanguíneos y su dilatación, lo que ayuda a reducir la presión arterial.

El amlodipino pertenece a un grupo de sustancias llamadas antagonistas del calcio. Actúa relajando los vasos sanguíneos, lo que facilita el flujo sanguíneo.

La hidroclorotiazida pertenece a un grupo de medicamentos llamados diuréticos. Ayuda a eliminar el exceso de agua y sal (como el sodio) del cuerpo con la orina, lo que ayuda a reducir la presión arterial.

La acción de estas sustancias contribuye a reducir la presión arterial.

Candesartán cilexetilo + Amlodipino + HCT Sandoz puede ser utilizado para tratar la hipertensión arterial en adultos que tienen la presión arterial bien controlada con los mismos productos administrados por separado en las mismas dosis que en esta combinación, pero en forma de tabletas separadas.

2. Información importante antes de tomar Candesartán cilexetilo + Amlodipino + HCT Sandoz

Cuándo no tomar Candesartán cilexetilo + Amlodipino + HCT Sandoz

• si es alérgico a la candesartán, el amlodipino, la hidroclorotiazida, los derivados de la dihidropiridina, los medicamentos que pertenecen al grupo de los sulfonamidas o a alguno de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6). Si el paciente cree que puede ser alérgico a los componentes del medicamento Candesartán cilexetilo + Amlodipino + HCT Sandoz o si no está seguro de si esto se aplica a su caso, debe consultar a su médico antes de tomar Candesartán cilexetilo + Amlodipino + HCT Sandoz.
• si tiene una enfermedad renal grave
• si su cuerpo no puede producir orina (anuria)
• si tiene diabetes o una enfermedad renal y está tomando un medicamento que reduce la presión arterial que contiene aliskirén.
• si tiene un nivel bajo de potasio o sodio en la sangre, o un nivel alto de calcio en la sangre, que no mejora con el tratamiento
• si tiene gota
• si está embarazada más de 3 meses
• si tiene una enfermedad hepática grave con colestasis (trastorno de la secreción de la bilis o bloqueo del flujo de la bilis del conducto biliar) o sin colestasis
• si tiene un flujo sanguíneo reducido a los tejidos, que se manifiesta por una presión arterial baja, un pulso lento, una frecuencia cardíaca rápida o choque (incluyendo choque cardiogénico)
• si tiene una presión arterial muy baja
• si el flujo sanguíneo desde el corazón está reducido o bloqueado. Esto puede ocurrir si un vaso sanguíneo o una válvula que lleva sangre desde el corazón se estrecha (estenosis aórtica)
• si tiene una pequeña capacidad cardíaca después de un ataque al corazón (infarto de miocardio agudo).

Si alguno de los puntos anteriores se aplica al paciente, no debe tomar el medicamento Candesartán cilexetilo + Amlodipino + HCT Sandoz.

Advertencias y precauciones

Antes de comenzar a tomar Candesartán cilexetilo + Amlodipino + HCT Sandoz, debe hablar con su médico, farmacéutico o enfermera.

Debe informar a su médicosi está tomando alguno de los siguientes medicamentos para tratar la hipertensión arterial:

• un inhibidor de la enzima convertidora de angiotensina (ECA) (por ejemplo, enalapril, lisinopril, ramipril), especialmente si tiene una enfermedad renal causada por la diabetes
• aliskirén
• un inhibidor de la ECA junto con un medicamento que pertenece a un grupo de medicamentos llamados antagonistas de los receptores de mineralocorticoides (ARM). Estos medicamentos se utilizan para tratar la insuficiencia cardíaca (ver "Otros medicamentos y Candesartán cilexetilo + Amlodipino + HCT Sandoz").

El médico puede recomendar un control regular de la función renal, la presión arterial y los electrolitos (como el potasio) en la sangre a intervalos regulares.

Véase también la información en el subpunto "Cuándo no tomar Candesartán cilexetilo + Amlodipino + HCT Sandoz"

Debe informar a su médicosi tiene alguno de los siguientes problemas de salud:

• enfermedad renal o ha tenido un trasplante de riñón o está en diálisis
• enfermedad hepática
• ha tenido un ataque al corazón o un accidente cerebrovascular en el pasado
• enfermedad coronaria o cerebral
• insuficiencia cardíaca o problemas con las válvulas cardíacas o el músculo cardíaco
• un aumento muy grande de la presión arterial (crisis hipertensiva)
• en el pasado, después de tomar hidroclorotiazida, ha tenido problemas para respirar o con los pulmones (incluyendo neumonía o líquido en los pulmones). Si después de tomar Candesartán cilexetilo + Amlodipino + HCT Sandoz, experimenta dificultad para respirar o respira con dificultad, debe buscar ayuda médica de inmediato.

Si el paciente experimenta alguno de los siguientes síntomas, debe contactar a su médico:

• diarrea que es grave, persistente y causa una pérdida significativa de peso. El médico puede evaluar los síntomas y decidir sobre el tratamiento continuo con medicamentos para la hipertensión.
• visión borrosa o dolor en los ojos. Pueden ser síntomas de un acumulo de líquido en la membrana vascular que rodea el ojo (edema corneal) o un aumento de la presión en el ojo - pueden ocurrir entre unas horas y una semana después de tomar Candesartán cilexetilo + Amlodipino + HCT Sandoz, y si no se tratan, pueden llevar a una pérdida permanente de la visión. El riesgo de desarrollar estos trastornos es mayor en pacientes que han tenido una alergia a la penicilina o los sulfonamidas.
• si en el pasado, después de tomar hidroclorotiazida, ha tenido problemas para respirar o con los pulmones (incluyendo neumonía o líquido en los pulmones). Si después de tomar Candesartán cilexetilo + Amlodipino + HCT Sandoz, experimenta dificultad para respirar o respira con dificultad, debe buscar ayuda médica de inmediato.

En caso de una operación, debe informar a su médico o dentista que está tomando Candesartán cilexetilo + Amlodipino + HCT Sandoz. Esto se debe a que Candesartán cilexetilo + Amlodipino + HCT Sandoz, en combinación con algunos anestésicos, puede causar una caída excesiva de la presión arterial.

Al igual que con cualquier medicamento que reduce la presión arterial, una caída excesiva de la presión arterial puede llevar a un ataque al corazón o un accidente cerebrovascular. Por lo tanto, el médico controlará atentamente la presión arterial del paciente.

Candesartán cilexetilo + Amlodipino + HCT Sandoz puede causar un aumento en el nivel de colesterol y ácido úrico en la sangre (causa de la gota). El médico puede ordenar análisis de sangre para controlar esto.

Candesartán cilexetilo + Amlodipino + HCT Sandoz puede alterar el nivel de algunas sustancias químicas en la sangre llamadas electrolitos. El médico probablemente querrá realizar análisis de sangre de vez en cuando para controlar el nivel de electrolitos. Los síntomas de alteraciones en el nivel de electrolitos son: sed, sequedad en la boca, dolor o calambres musculares, fatiga muscular, presión arterial baja (hipotensión), sensación de debilidad, somnolencia, letargo, somnolencia o ansiedad, náuseas, vómitos, menor necesidad de orinar, frecuencia cardíaca rápida. Debe informar a su médico si experimenta estos síntomas.

Si se planea realizar una prueba de función paratiroidea, debe dejar de tomar Candesartán cilexetilo + Amlodipino + HCT Sandoz antes de la prueba.

Debe informar a su médico si sospecha que está embarazada (o puede estarlo). No se recomienda tomar Candesartán cilexetilo + Amlodipino + HCT Sandoz al comienzo del embarazo y está contraindicado después del tercer mes de embarazo, ya que su uso en este período puede causar daños graves al feto (ver "Embarazo y lactancia").

Si después de tomar Candesartán cilexetilo + Amlodipino + HCT Sandoz, experimenta dolor abdominal, náuseas, vómitos o diarrea, debe hablar con su médico. El médico decidirá sobre el tratamiento continuo. No debe dejar de tomar Candesartán cilexetilo + Amlodipino + HCT Sandoz sin consultar a su médico.

Niños y adolescentes

No se recomienda el uso de Candesartán cilexetilo + Amlodipino + HCT Sandoz en niños y adolescentes menores de 18 años.

Candesartán cilexetilo + Amlodipino + HCT Sandoz y otros medicamentos

Debe decirle a su médico todos los medicamentos que está tomando actualmente o recientemente, y cualquier medicamento que planea tomar, incluyendo:

• otros medicamentos para reducir la presión arterial, ya que pueden aumentar el efecto de Candesartán cilexetilo + Amlodipino + HCT Sandoz. El médico puede cambiar la dosis y (o) tomar otras precauciones. Si el paciente está tomando un inhibidor de la ECA o aliskirén, debe consultar la información bajo los títulos "Cuándo no tomar Candesartán cilexetilo + Amlodipino + HCT Sandoz" y "Advertencias y precauciones".
• un inhibidor de la ECA junto con otros medicamentos utilizados para tratar la insuficiencia cardíaca, llamados antagonistas del receptor de mineralocorticoides (por ejemplo, espironolactona, eplerenona)
• litio (un medicamento utilizado para tratar los trastornos del estado de ánimo y algunos tipos de depresión). La combinación con Candesartán cilexetilo + Amlodipino + HCT Sandoz puede aumentar la toxicidad del litio. Si es necesario tomar litio, el médico medirá su nivel en la sangre
• medicamentos antiepilépticos, como la carbamazepina (medicamentos para la epilepsia y las convulsiones)
• diltiazem, verapamilo, utilizados para trastornos del ritmo cardíaco y la hipertensión arterial
• rifampicina, eritromicina, claritromicina, utilizados para tratar la tuberculosis y otras infecciones
• hierba de San Juan (Hypericum perforatum), un medicamento herbal utilizado para tratar la depresión
• cisaprida, utilizado para mejorar el movimiento de los alimentos en el estómago y los intestinos
• difemanil, utilizado para tratar la frecuencia cardíaca lenta o la transpiración excesiva
• halofantrina, utilizado para tratar la malaria
• winkamina administrada por vía intravenosa, un medicamento utilizado para mejorar la circulación en el sistema nervioso
• amantadina, utilizado para tratar la enfermedad de Parkinson
• suplementos de potasio, sustitutos de la sal que contienen potasio, diuréticos, heparina (utilizada para diluir la sangre y prevenir coágulos),
• medicamentos laxantes
• esteroides, hormona adrenocorticotrópica (ACTH), carbenoxolona (un medicamento utilizado para tratar las úlceras en la boca y el estómago), penicilina (un antibiótico), El uso de estos medicamentos junto con Candesartán cilexetilo + Amlodipino + HCT Sandoz puede alterar el nivel de potasio en la sangre
• trimetoprima en combinación con sulfametoxazol (una combinación de antibióticos)
• antiinflamatorios no esteroideos (AINE, medicamentos utilizados para aliviar el dolor, la hinchazón y otros síntomas de la inflamación, incluyendo la artritis) utilizados junto con Candesartán cilexetilo + Amlodipino + HCT Sandoz pueden aumentar el riesgo de insuficiencia renal. El efecto de Candesartán cilexetilo + Amlodipino + HCT Sandoz puede ser debilitado por los AINE. En caso de dosis altas de salicilatos, puede aumentar la toxicidad en el sistema nervioso central.
• medicamentos para dormir, tranquilizantes y antidepresivos, ya que el uso de estos medicamentos junto con Candesartán cilexetilo + Amlodipino + HCT Sandoz puede causar una caída repentina de la presión arterial al levantarse
• clorhidrato de colesveelam, un medicamento que reduce el nivel de colesterol en la sangre, ya que el efecto de Candesartán cilexetilo + Amlodipino + HCT Sandoz puede ser reducido. El médico puede recomendar tomar Candesartán cilexetilo + Amlodipino + HCT Sandoz al menos 4 horas antes de tomar clorhidrato de colesveelam.
• algunos medicamentos que neutralizan el ácido estomacal (medicamentos para la indigestión o la acidez), ya que el efecto de Candesartán cilexetilo + Amlodipino + HCT Sandoz puede ser ligeramente reducido
• algunos medicamentos que relajan los músculos, como el baclofeno y la tubocurarina.
• medicamentos anticolinérgicos, como la atropina y la biperridina
• suplementos de calcio
• dantroleno (administrado por infusión en caso de trastornos graves de la temperatura corporal)
• simvastatina, utilizada para reducir el nivel de colesterol y grasas (triglicéridos) en la sangre
• medicamentos utilizados para controlar la respuesta inmune del cuerpo (como el tacrolimus, el sirolimus, el temsirolimus, el everolimus y la ciclosporina), que permiten que el cuerpo acepte un órgano trasplantado
• medicamentos utilizados para tratar algunos trastornos psiquiátricos, como la tiordiazina, la clorpromazina, la levoepromazina, la trifluoperazina, la ciamemazina, la sulpirida, la amisulprida, la pimozida, la sultoprida, la tiaprida, la droperidol o la haloperidol
• medicamentos utilizados para tratar la hipoglucemia (por ejemplo, el diazóxido) o la hipertensión arterial (por ejemplo, los beta-bloqueantes, la metildopa), ya que Candesartán cilexetilo + Amlodipino + HCT Sandoz puede afectar el efecto de estos medicamentos
• medicamentos utilizados para tratar los trastornos del ritmo cardíaco, como el dofetilida o el ibutilida
• medicamentos utilizados para tratar la infección por el virus del VIH/SIDA (por ejemplo, el ritonavir, el indinavir, el nelfinavir)
• medicamentos utilizados para tratar las infecciones fúngicas (por ejemplo, el ketconazol, el itraconazol, la anfotericina)
• medicamentos utilizados para tratar las enfermedades cardíacas, como la quinidina, la hidroquinidina, la disopiramida, la amiodarona, el sotalol, el bepridil o la digital
• medicamentos utilizados para tratar el cáncer, como la amifostina, la ciclofosfamida o el metotrexato.
• medicamentos que aumentan la presión arterial (por ejemplo, la noradrenalina) y ralentizan el pulso
• medicamentos utilizados para tratar las infecciones, como los antibióticos llamados tetraciclinas o la sparfloxacina, y la pentamidina
• medicamentos utilizados para tratar las reacciones alérgicas estacionales, como la mizolastina o la terfenadina
• medicamentos utilizados para tratar la gota, como la probenecid, la sulfinpirazona y la alopurinol
• medicamentos que reducen el nivel de grasas en la sangre, como la colestiramina y la colestipol
• medicamentos que reducen el nivel de azúcar en la sangre, como la metformina o la insulina.

Uso de Candesartán cilexetilo + Amlodipino + HCT Sandoz con alimentos, bebidas y alcohol

Candesartán cilexetilo + Amlodipino + HCT Sandoz se puede tomar con o sin alimentos.

No debe comer toronjas ni beber jugo de toronja mientras esté tomando Candesartán cilexetilo + Amlodipino + HCT Sandoz, ya que esto puede aumentar el nivel de amlodipino en la sangre. Esto puede llevar a un efecto impredecible de Candesartán cilexetilo + Amlodipino + HCT Sandoz, que consiste en reducir la presión arterial.

Debe tener cuidado al consumir alcohol mientras esté tomando Candesartán cilexetilo + Amlodipino + HCT Sandoz, ya que algunas personas pueden experimentar mareos o sensación de desmayo. En tal caso, no debe beber alcohol.

Pacientes de edad avanzada

En caso de pacientes mayores de 65 años, el médico controlará regularmente la presión arterial al aumentar la dosis, para asegurarse de que la presión arterial no sea demasiado baja.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Si está embarazada o en período de lactancia, o si sospecha que está embarazada o planea quedarse embarazada, debe consultar a su médico antes de tomar este medicamento.

Embarazo

El médico generalmente recomienda a la paciente que deje de tomar Candesartán cilexetilo + Amlodipino + HCT Sandoz antes de quedar embarazada o tan pronto como se descubra el embarazo, y recomienda tomar otro medicamento en su lugar. Candesartán cilexetilo + Amlodipino + HCT Sandoz no debe ser utilizado durante el embarazo y no debe ser tomado después del tercer mes de embarazo, ya que puede causar daños graves al feto si se utiliza durante este período.

Si la paciente queda embarazada mientras está tomando Candesartán cilexetilo + Amlodipino + HCT Sandoz, debe informar a su médico de inmediato y acudir a una cita.

Lactancia

Se ha demostrado que el amlodipino y la hidroclorotiazida pasan a la leche materna en pequeñas cantidades. Si la paciente está amamantando o planea amamantar, debe informar a su médico antes de tomar Candesartán cilexetilo + Amlodipino + HCT Sandoz. El médico puede decidir sobre otro tratamiento si la paciente desea amamantar, especialmente si el bebé es recién nacido o es prematuro.

Fertilidad

Los datos clínicos sobre el posible efecto de Candesartán cilexetilo + Amlodipino + HCT Sandoz en la fertilidad son insuficientes.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

Durante el tratamiento de la hipertensión arterial, puede ocurrir somnolencia, náuseas, mareos o dolor de cabeza. No debe conducir vehículos ni operar maquinaria mientras experimente estos síntomas.

Debe consultar a su médico.

Candesartán cilexetilo + Amlodipino + HCT Sandoz contiene lactosa

Si se ha determinado previamente que el paciente tiene intolerancia a algunos azúcares, el paciente debe consultar a su médico antes de tomar el medicamento.

Candesartán cilexetilo + Amlodipino + HCT Sandoz contiene tartrazina (E 102) y amarillo de quinoleína (E 104)

El medicamento puede causar reacciones alérgicas.

3. Cómo tomar Candesartán cilexetilo + Amlodipino + HCT Sandoz

Este medicamento siempre debe ser tomado según las indicaciones de su médico. En caso de duda, debe consultar a su médico.

• La dosis recomendada es una cápsula de la potencia indicada por el médico al día.
• La cápsula se puede tomar con o sin alimentos. La cápsula debe ser tragada, bebiendo un poco de líquido (por ejemplo, un vaso de agua). No debe masticar las cápsulas. No debe tomar la cápsula con jugo de toronja.
• Es recomendable tomar la dosis diaria a la misma hora cada día, por ejemplo, durante el desayuno.

Uso en niños y adolescentes

No se recomienda el uso de Candesartán cilexetilo + Amlodipino + HCT Sandoz en niños y adolescentes menores de 18 años. No se ha establecido la seguridad y eficacia en este grupo de pacientes.

Pacientes de edad avanzada

Se debe tener especial cuidado en pacientes de edad avanzada debido a la susceptibilidad de este grupo a los trastornos del equilibrio electrolítico.

Trastornos renales

En caso de que se utilice Candesartán cilexetilo + Amlodipino + HCT Sandoz en pacientes con trastornos renales leves a moderados, se recomienda un control periódico de la función renal. El medicamento Candesartán cilexetilo + Amlodipino + HCT Sandoz está contraindicado en pacientes con trastornos renales graves.

Trastornos hepáticos

En pacientes con trastornos hepáticos, se recomienda un control muy cuidadoso de la presión arterial y la función renal. El medicamento Candesartán cilexetilo + Amlodipino + HCT Sandoz está contraindicado en pacientes con trastornos hepáticos graves.

Si toma más Candesartán cilexetilo + Amlodipino + HCT Sandoz de lo indicado

En caso de que se ingiera una cantidad mayor de la indicada, puede ocurrir una caída de la presión arterial con síntomas como mareos, frecuencia cardíaca rápida o lenta.

En los pulmones puede acumularse líquido (edema pulmonar), lo que causa dificultad para respirar, que puede ocurrir entre 24 y 48 horas después de tomar el medicamento.

En caso de que se ingiera una cantidad mayor de la indicada o si un niño ingiere la cápsula por error, debe acudir de inmediato a un médico o a la sala de emergencias más cercana y llevar el paquete del medicamento o esta hoja de instrucciones.

Si olvida tomar Candesartán cilexetilo + Amlodipino + HCT Sandoz

En caso de que olvide una dosis, debe tomar la dosis habitual al día siguiente.

No debe tomar una dosis doble para compensar la cápsula olvidada.

Si deja de tomar Candesartán cilexetilo + Amlodipino + HCT Sandoz

Es importante continuar tomando Candesartán cilexetilo + Amlodipino + HCT Sandoz, a menos que el médico le indique que lo deje de tomar.

En caso de dudas adicionales sobre el uso de este medicamento, debe consultar a su médico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.

Debe dejar de tomar Candesartán cilexetilo + Amlodipino + HCT Sandoz y contactar de inmediato a su médicosi experimenta alguno de los siguientes efectos adversos graves:

• respiración súbita y silbante, dolor en el pecho, falta de aliento o dificultad para respirar
• hinchazón de los párpados, la cara o los labios
• hinchazón de la lengua y la garganta, que dificulta gravemente la respiración
• reacciones graves en la piel, incluyendo erupciones intensas, urticaria, enrojecimiento de la piel en todo el cuerpo, picazón intensa, formación de ampollas, descamación y hinchazón de la piel, inflamación de las membranas mucosas (síndrome de Stevens-Johnson, necrolisis epidérmica tóxica) u otras reacciones alérgicas
• infarto de miocardio, trastornos del ritmo cardíaco
• pancreatitis, que puede causar un dolor abdominal intenso y una sensación de malestar general
• Candesartán cilexetilo + Amlodipino + HCT Sandoz puede causar una disminución del número de glóbulos blancos. Puede ocurrir una disminución de la resistencia a las infecciones y fatiga, infección o fiebre. En tal caso, debe contactar a su médico. El médico puede realizar análisis de sangre de vez en cuando para comprobar si Candesartán cilexetilo + Amlodipino + HCT Sandoz está afectando la composición de la sangre del paciente (agranulocitosis).
• dolor ocular intenso, enrojecimiento de los ojos, trastornos de la visión o visión borrosa y anillos alrededor de las fuentes de luz, junto con náuseas y (o) vómitos. Pueden ser síntomas de un acumulo de líquido en el ojo (entre la cornea y la retina) o un ataque de glaucoma de ángulo cerrado, que puede ocurrir si la presión del líquido en el ojo aumenta repentinamente. Se requiere un tratamiento inmediato para aliviar los síntomas y prevenir una pérdida permanente de la visión (trastornos visuales graves).

Candesartán cilexetilo + Amlodipino + HCT Sandoz es una combinación de tres principios activos.

La siguiente información se refiere a los efectos adversos conocidos para cada uno de ellos.

Los efectos adversos se han clasificado como muy frecuentes, frecuentes, poco frecuentes, raros, muy raros y con frecuencia desconocida, para dar al paciente una idea de cuántas personas pueden experimentarlos.

Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas)

• hinchazón (retención de líquidos)

Frecuentes (pueden afectar a hasta 1 de cada 10 personas):

• hipocalemia (nivel bajo de potasio en la sangre), especialmente con dosis altas
• aumento del nivel de lípidos en la sangre,
• infecciones del tracto respiratorio
• aumento del nivel de azúcar (hiperglucemia)
• aumento del nivel de ácido úrico (hiperuricemia)
• somnolencia
• mareos o sensación de girar, dolor de cabeza
• trastornos de la visión (incluyendo visión doble)
• palpitaciones (ritmo cardíaco irregular)
• enrojecimiento de la piel con sensación de calor
• falta de aliento
• dolor abdominal, náuseas, vómitos
• trastornos del ritmo intestinal, estreñimiento, diarrea
• erupciones, urticaria
• hinchazón de los tobillos
• calambres musculares
• fatiga, debilidad

Poco frecuentes (pueden afectar a hasta 1 de cada 100 personas):

• depresión, cambios de humor (incluyendo ansiedad), insomnio
• temblores
• vómitos
• disgeusia (cambio en la percepción del sabor)
• mareo
• hormigueo, parestesia (trastornos de la sensación)
• zumbido en los oídos
• arritmia (incluyendo ritmo cardíaco lento - bradicardia)
• taquicardia (frecuencia cardíaca rápida) y ritmo cardíaco irregular (fibrilación auricular),
• hipotensión (presión arterial baja), hipotensión ortostática (presión arterial baja, que puede ser agravada por el consumo de alcohol, la toma de medicamentos anestésicos o sedantes),
• hipomagnesemia (nivel bajo de magnesio en la sangre), hipercalemia (nivel alto de calcio en la sangre), alcalosis hipoclorémica (trastorno del equilibrio ácido-base del cuerpo causado por un nivel bajo de cloruros), hipofosfatemia (nivel bajo de fosfato en la sangre)
• hiponatremia (nivel bajo de sodio en la sangre)
• tos
• inflamación de la membrana mucosa nasal
• sequedad en la boca
• pérdida de cabello, transpiración excesiva, picazón en la piel, manchas rojas en la piel, decoloración de la piel
• malestar general
• dolor en el pecho, dolor de espalda,
• dolor en las articulaciones
• mialgia (dolor muscular)
• trastornos de la micción, nocturia (frecuencia urinaria nocturna), aumento de la frecuencia urinaria,
• impotencia, disconfort o aumento del tamaño de los senos en los hombres, incapacidad para lograr una erección,
• disminución del apetito
• aumento o disminución del peso
• reacciones de sensibilidad a la luz solar

Raros (pueden afectar a hasta 1 de cada 1,000 personas):

• trombocitopenia (número bajo de plaquetas en la sangre), a veces con sangrado en la piel (púrpura)
• dificultad para respirar con tos y fatiga o vómitos de sangre
• vasculitis (inflamación de los vasos sanguíneos) con síntomas como erupciones, manchas rojas en la piel, fiebre
• trastornos gastrointestinales
• pancreatitis
• desorientación
• trastornos del sueño
• ictericia (coloración amarilla o verde de la piel y la esclera)
• insuficiencia o trastornos renales
• fiebre

Muy raros (pueden afectar a menos de 1 de cada 10,000 personas):

• trastornos de la sangre, como la neutropenia (disminución del número de neutrófilos, un tipo de glóbulo blanco),
• depresión de la médula ósea (disminución de la actividad de la médula ósea para producir glóbulos rojos)
• dificultad para respirar grave
• manchas rojas y ampollas en la piel que parecen una "diana" roja o un "ojo de buey", fatiga, fiebre, dolor o hinchazón de las articulaciones y problemas renales - estos son los síntomas más comunes de una enfermedad llamada lupus eritematoso
• erupción con manchas rojas no picantes, descamación y ampollas
• anemia hemolítica
• reacciones alérgicas
• vasculitis (inflamación y daño a los vasos sanguíneos),
• nivel alto de potasio
• tono muscular aumentado
• neuropatía periférica
• gastritis
• hiperplasia gingival
• aumento de la actividad de las enzimas hepáticas, trastornos hepáticos, inflamación del hígado
• edema angioneurótico intestinal: hinchazón en el intestino con síntomas como dolor abdominal, náuseas, vómitos y diarrea

Frecuencia desconocida (la frecuencia no puede ser estimada a partir de los datos disponibles):

• anemia aplásica (una enfermedad en la que se daña la médula ósea y las células madre que producen glóbulos rojos)
• trastornos extrapiramidales (síndromes clínicos con un exceso de movimientos o una falta de movimientos voluntarios e involuntarios, no relacionados con la debilidad o la espasticidad)
• insuficiencia renal aguda
• cáncer de piel y labios (cáncer de piel no melanoma)

Notificación de efectos adversos

Si experimenta algún efecto adverso, incluidos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico. Los efectos adversos pueden ser notificados directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad y Consumo.

5. Cómo conservar Candesartán cilexetilo + Amlodipino + HCT Sandoz

No conservar a temperaturas superiores a 30°C.

El medicamento debe ser conservado en un lugar fuera del alcance de los niños.

No debe utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el paquete. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.

No debe tirar los medicamentos por el desagüe. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no necesita. Este comportamiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Candesartán cilexetilo + Amlodipino + HCT Sandoz?

Los principios activos del medicamento son:

Candesartán cilexetilo + Amlodipino + HCT Sandoz, 16 mg + 5 mg + 12,5 mg, cápsula dura

Cada cápsula dura contiene 16 mg de candesartán cilexetilo, 5 mg de amlodipino (en forma de amlodipino besilato) y 12,5 mg de hidroclorotiazida.

Candesartán cilexetilo + Amlodipino + HCT Sandoz, 16 mg + 10 mg + 12,5 mg, cápsula dura

Cada cápsula dura contiene 16 mg de candesartán cilexetilo, 10 mg de amlodipino (en forma de amlodipino besilato) y 12,5 mg de hidroclorotiazida.

Los demás componentes son:

Relleno de la cápsula:

lactosa monohidratada, almidón de maíz, hidroxipropilcelulosa, carmelosa cálcica, macrogol (tipo 8000), almidón gelatinizado de maíz, estearato de magnesio.

Cubierta de la cápsula (16 mg + 5 mg + 12,5 mg):

• Cuerpo: dióxido de titanio (E 171), gelatina
• Tapa: tartrazina (E 102), dióxido de titanio (E 171), gelatina

Cubierta de la cápsula (16 mg + 10 mg + 12,5 mg):

• Cuerpo: dióxido de titanio (E 171), gelatina
• Tapa: amarillo de quinoleína (E 104), tartrazina (E 102), dióxido de titanio (E 171), gelatina

Tinta:

laca, óxido de hierro negro (E 172), propilenglicol, hidróxido de amonio concentrado, hidróxido de potasio

Cómo es Candesartán cilexetilo + Amlodipino + HCT Sandoz y qué contiene el paquete?

Candesartán cilexetilo + Amlodipino + HCT Sandoz, 16 mg + 5 mg + 12,5 mg, cápsulas duras

La cápsula es de gelatina dura, de tamaño "0", con cuerpo blanco y tapa naranja, con impresión en negro "CAH", rellena con polvo blanco a blanquecino.

Candesartán cilexetilo + Amlodipino + HCT Sandoz, 16 mg + 10 mg + 12,5 mg, cápsulas duras

La cápsula es de gelatina dura, de tamaño "0", con cuerpo blanco y tapa roja, con impresión en negro "CAH", rellena con polvo blanco a blanquecino.

Se presenta en paquetes de 30 o 100 cápsulas duras.

No todas las tallas de paquete pueden estar en circulación.

Titular de la autorización de comercialización y fabricante

Titular de la autorización de comercialización

Sandoz Polska Sp. z o.o.

ul. Domaniewska 50 C

02-672 Varsovia

Tel.: +48 22 209 70 00

Fabricante

Lek Pharmaceuticals d.d.

Verovskova Ulica 57

1526 Liubliana, Eslovenia

Adamed Pharma S.A.

ul. Marsz. Józefa Pilsudskiego 5

95-200 Pabianice, Polonia

Para obtener más información sobre este medicamento, debe consultar al representante local del titular de la autorización de comercialización:

Sandoz Polska Sp. z o.o.

ul. Domaniewska 50 C

02-672 Varsovia

Tel.: +48 22 209 70 00

Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo bajo los siguientes nombres:

Polonia

Candesartán cilexetilo + Amlodipino + HCT Sandoz

Alemania

CandeAmlo HEXAL plus HCT 16 mg/5 mg/12,5 mg cápsulas duras

CandeAmlo HEXAL plus HCT 16 mg/10 mg/12,5 mg cápsulas duras

Portugal

Candesartán + Amlodipina + Hidroclorotiazida Sandoz

Eslovenia

Amcandin HCT 16 mg/5 mg/12,5 mg cápsulas duras

Amcandin HCT 16 mg/10 mg/12,5 mg cápsulas duras

Fecha de la última revisión de la hoja de instrucciones:01/2025