Candesartan cilexetil + Amlodipine + Ict Sandoz

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Candesartán cilexetilo + Amlodipino + HCT Sandoz, 16 mg + 5 mg + 12,5 mg, cápsulas duras
Candesartán cilexetilo + Amlodipino + HCT Sandoz, 16 mg + 10 mg + 12,5 mg, cápsulas duras
Candesartán cilexetilo+Amlodipino + Hidroclorotiazida

Es importante leer atentamente el contenido de esta hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si tiene alguna duda, debe consultar a su médico.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si sus síntomas son los mismos que los suyos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico. Véase el punto 4.

Contenido de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es Candesartán cilexetilo + Amlodipino + HCT Sandoz y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Candesartán cilexetilo + Amlodipino + HCT Sandoz
• 3. Cómo tomar Candesartán cilexetilo + Amlodipino + HCT Sandoz
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar Candesartán cilexetilo + Amlodipino + HCT Sandoz
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Candesartán cilexetilo + Amlodipino + HCT Sandoz y para qué se utiliza

El nombre del medicamento es Candesartán cilexetilo + Amlodipino + HCT Sandoz. Se utiliza en adultos
para tratar la hipertensión arterial (presión arterial alta). El medicamento contiene tres principios activos: candesartán cilexetilo, amlodipino besilato y hidroclorotiazida. Actúan juntos para reducir la presión arterial.
El candesartán cilexetilo pertenece a un grupo de medicamentos llamados antagonistas del receptor de angiotensina II. Provoca la relajación de los vasos sanguíneos y su dilatación, lo que ayuda a reducir la presión arterial.
El amlodipino pertenece a un grupo de sustancias llamadas antagonistas del calcio. Actúa relajando los vasos sanguíneos, lo que facilita el flujo sanguíneo.
La hidroclorotiazida pertenece a un grupo de medicamentos llamados diuréticos. Ayuda a eliminar el exceso de agua y sal (como el sodio) del cuerpo con la orina, lo que ayuda a reducir la presión arterial.
La acción de estas sustancias contribuye a reducir la presión arterial.
Candesartán cilexetilo + Amlodipino + HCT Sandoz puede utilizarse para tratar la hipertensión arterial en adultos que tienen la presión arterial controlada con los mismos medicamentos administrados por separado en las mismas dosis que en esta combinación.

2. Información importante antes de tomar Candesartán cilexetilo + Amlodipino + HCT

Sandoz

Cuándo no tomar Candesartán cilexetilo + Amlodipino + HCT Sandoz

• si es alérgico al candesartán, amlodipino, hidroclorotiazida, derivados de la dihidropiridina, medicamentos que contienen sulfonamida o a alguno de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6). Si considera que puede ser alérgico a los componentes de Candesartán cilexetilo + Amlodipino + HCT Sandoz o si no está seguro de si esto se aplica a usted, debe hablar con su médico antes de tomar Candesartán cilexetilo + Amlodipino + HCT Sandoz.
• si tiene una enfermedad renal grave
• si su cuerpo no puede producir orina (anuria)
• si tiene diabetes o una enfermedad renal y toma un medicamento para reducir la presión arterial que contiene aliskirén.
• si tiene un nivel bajo de potasio o sodio en la sangre o un nivel alto de calcio en la sangre que no mejora con el tratamiento
• si tiene gota
• si está embarazada más de 3 meses
• si tiene una enfermedad hepática grave con colestasis (trastorno de la secreción de la bilis o bloqueo del flujo de la bilis del gallbladder) o sin colestasis
• si tiene una circulación sanguínea reducida, lo que se manifiesta como presión arterial baja, frecuencia cardíaca baja, ritmo cardíaco rápido o choque (incluido el choque cardiogénico)
• si tiene una presión arterial muy baja
• si la circulación sanguínea desde el corazón está reducida o bloqueada. Esto puede ocurrir si un vaso sanguíneo o una válvula que lleva sangre desde el corazón se estrecha (estenosis aórtica)
• si tiene una capacidad cardíaca reducida después de un ataque al corazón (infarto de miocardio agudo).

Si alguno de los puntos anteriores se aplica a usted, no debe tomar Candesartán cilexetilo + Amlodipino + HCT Sandoz.

Advertencias y precauciones

Antes de empezar a tomar Candesartán cilexetilo + Amlodipino + HCT Sandoz, debe hablar con su médico, farmacéutico o enfermera.

Debe informar a su médicosi está tomando alguno de los siguientes medicamentos para tratar la hipertensión:
si está tomando alguno de los medicamentos que reducen la presión arterial que se enumeran a continuación:

• inhibidor de la enzima convertidora de angiotensina (ECA) (por ejemplo, enalapril, lisinopril, ramipril), especialmente si tiene una enfermedad renal causada por la diabetes
• aliskirén
• inhibidor de la ECA junto con un medicamento que pertenece a un grupo de medicamentos llamados antagonistas de los receptores de mineralocorticoides (ARM). Estos medicamentos se utilizan para tratar la insuficiencia cardíaca (véase "Otros medicamentos y Candesartán cilexetilo + Amlodipino + HCT Sandoz").

Su médico puede recomendar un control regular de la función renal, la presión arterial y los electrolitos (como el potasio) en la sangre a intervalos regulares.
Véase también la información en el subpunto "Cuándo no tomar Candesartán cilexetilo + Amlodipino + HCT Sandoz"
Debe informar a su médicosi tiene alguno de los siguientes problemas de salud:

• enfermedad renal o ha tenido un trasplante de riñón o está en diálisis
• enfermedad hepática
• ha tenido un ataque al corazón o un accidente cerebrovascular en el pasado
• enfermedad arterial coronaria o cerebral
• insuficiencia cardíaca o problemas con las válvulas cardíacas o el músculo cardíaco
• un aumento muy grande de la presión arterial (crisis hipertensiva)
• en el pasado, después de tomar hidroclorotiazida, ha tenido problemas para respirar o con los pulmones (incluyendo neumonía o acumulación de líquido en los pulmones). Si después de tomar Candesartán cilexetilo + Amlodipino + HCT Sandoz experimenta una dificultad respiratoria grave o problemas para respirar, debe buscar ayuda médica de inmediato.

Si experimenta alguno de los siguientes síntomas, debe comunicarse con su médico:

• diarrea que es grave, persistente y causa una pérdida de peso significativa. Su médico puede evaluar los síntomas y decidir sobre el tratamiento continuo con medicamentos para la hipertensión.
• visión borrosa o dolor en los ojos. Pueden ser síntomas de acumulación de líquido en la membrana vascular que rodea el ojo (edema corneal) o aumento de la presión en el ojo - pueden ocurrir entre algunas horas y algunas semanas después de tomar Candesartán cilexetilo + Amlodipino + HCT Sandoz, y si no se tratan, pueden llevar a una pérdida permanente de la visión. El riesgo de desarrollar estos trastornos puede ser mayor si ha tenido una alergia al penicilino o a las sulfonamidas en el pasado.
• si en el pasado, después de tomar hidroclorotiazida, ha tenido problemas para respirar o con los pulmones (incluyendo neumonía o acumulación de líquido en los pulmones). Si después de tomar Candesartán cilexetilo + Amlodipino + HCT Sandoz experimenta una dificultad respiratoria grave o problemas para respirar, debe buscar ayuda médica de inmediato.

Antes de una operación, debe informar a su médico o dentista que está tomando Candesartán cilexetilo + Amlodipino + HCT Sandoz. Esto se debe a que Candesartán cilexetilo + Amlodipino + HCT Sandoz, en combinación con algunos anestésicos, puede causar una caída excesiva de la presión arterial.
Al igual que con cualquier medicamento que reduce la presión arterial, una caída excesiva de la presión arterial puede llevar a un ataque al corazón o un accidente cerebrovascular. Por lo tanto, su médico controlará atentamente su presión arterial.
Candesartán cilexetilo + Amlodipino + HCT Sandoz puede causar un aumento en el nivel de colesterol y ácido úrico en la sangre (causa de la gota). Su médico puede ordenar análisis de sangre para controlarlos.
Candesartán cilexetilo + Amlodipino + HCT Sandoz puede alterar el nivel de algunas sustancias químicas en la sangre llamadas electrolitos. Es probable que su médico desee realizar análisis de sangre de vez en cuando para verificar el nivel de electrolitos. Los síntomas de alteraciones en el nivel de electrolitos son: sed, sequedad en la boca, dolor o calambres musculares, debilidad muscular, presión arterial baja (hipotensión), sensación de debilidad, somnolencia, letargo, fatiga o ansiedad, náuseas, vómitos, menor necesidad de orinar, frecuencia cardíaca rápida. Debe informar a su médico si experimenta estos síntomas.
Si se planea realizar una prueba de función paratiroidea, debe suspender la toma de Candesartán cilexetilo + Amlodipino + HCT Sandoz antes de la prueba.
Debe informar a su médico si sospecha que está embarazada (o puede estarlo).
La toma de Candesartán cilexetilo + Amlodipino + HCT Sandoz no se recomienda en el embarazo temprano y está contraindicada después del tercer mes de embarazo, ya que su uso en este período puede causar daños graves al feto (véase el punto "Embarazo y lactancia").
Si después de tomar Candesartán cilexetilo + Amlodipino + HCT Sandoz experimenta dolor abdominal, náuseas, vómitos o diarrea, debe hablar con su médico. Su médico tomará la decisión sobre el tratamiento continuo. No debe suspender la toma de Candesartán cilexetilo + Amlodipino + HCT Sandoz por su cuenta.

Niños y adolescentes

La toma de Candesartán cilexetilo + Amlodipino + HCT Sandoz no se recomienda en niños y adolescentes menores de 18 años.

Candesartán cilexetilo + Amlodipino + HCT Sandoz y otros medicamentos

Debe informar a su médico sobre todos los medicamentos que está tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar, incluyendo:

• otros medicamentos para reducir la presión arterial, ya que pueden aumentar el efecto de Candesartán cilexetilo + Amlodipino + HCT Sandoz. Su médico puede cambiar la dosis y (o) tomar otras medidas de precaución. Si está tomando un inhibidor de la ECA o aliskirén, debe leer la información bajo los títulos "Cuándo no tomar Candesartán cilexetilo + Amlodipino + HCT Sandoz" y "Advertencias y precauciones".
• inhibidor de la ECA junto con otros medicamentos utilizados para tratar la insuficiencia cardíaca, llamados antagonistas del receptor de mineralocorticoides (por ejemplo, espironolactona, eplerenona)
• litio (medicamento utilizado para tratar trastornos del estado de ánimo y algunos tipos de depresión). La toma conjunta con Candesartán cilexetilo + Amlodipino + HCT Sandoz puede aumentar la toxicidad del litio. Si es necesario tomar litio, su médico medirá su nivel en la sangre
• medicamentos antiepilépticos, como carbamazepina (medicamentos para la epilepsia y las convulsiones)
• diltiazem, verapamilo, utilizados para trastornos del ritmo cardíaco y la hipertensión
• rifampicina, eritromicina, claritromicina, utilizados para tratar la tuberculosis y otras infecciones
• hierba de San Juan (Hypericum perforatum) - medicamento herbal utilizado para tratar la depresión
• cisaprida, utilizado para mejorar el movimiento de los alimentos en el estómago y los intestinos.
• difemanilo, utilizado para tratar la frecuencia cardíaca lenta o la transpiración excesiva
• halofantrina, utilizado para tratar la malaria
• winkamina administrada por vía intravenosa, medicamento utilizado para mejorar la circulación en el sistema nervioso
• amantadina, utilizado para tratar la enfermedad de Parkinson
• suplementos de potasio, sustitutos de la sal que contienen potasio, medicamentos diuréticos, heparina (utilizada para diluir la sangre y prevenir coágulos),
• medicamentos laxantes
• esteroides, hormona adrenocorticotrópica (ACTH), carbenoxolona (medicamento utilizado para tratar las úlceras en la boca y el estómago), penicilina (antibiótico), El uso de estos medicamentos junto con Candesartán cilexetilo + Amlodipino + HCT Sandoz puede alterar el nivel de potasio en la sangre
• trimetoprima en combinación con sulfametoxazol (combinación de antibióticos)
• medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE, medicamentos utilizados para aliviar el dolor, la hinchazón y otros síntomas de la inflamación, incluyendo la artritis) utilizados junto con Candesartán cilexetilo + Amlodipino + HCT Sandoz pueden aumentar el riesgo de insuficiencia renal. El efecto de Candesartán cilexetilo + Amlodipino + HCT Sandoz puede ser debilitado por los AINE. En el caso de dosis altas de salicilatos, puede aumentar la toxicidad en el sistema nervioso central.
• medicamentos para dormir, tranquilizantes y antidepresivos, ya que la toma de estos medicamentos junto con Candesartán cilexetilo + Amlodipino + HCT Sandoz puede causar una caída repentina de la presión arterial al levantarse
• clorhidrato de colesveelam, medicamento que reduce el nivel de colesterol en la sangre, ya que el efecto de Candesartán cilexetilo + Amlodipino + HCT Sandoz puede ser reducido. Su médico puede recomendar tomar Candesartán cilexetilo + Amlodipino + HCT Sandoz al menos 4 horas antes de tomar clorhidrato de colesveelam.
• algunos medicamentos que neutralizan el ácido estomacal (medicamentos para la indigestión o la acidez), ya que el efecto de Candesartán cilexetilo + Amlodipino + HCT Sandoz puede ser ligeramente reducido
• algunos medicamentos que relajan los músculos, como el baclofeno y la tubocurarina.
• medicamentos anticolinérgicos, como la atropina y la biperridina
• suplementos de calcio
• dantroleno (administrado por infusión en caso de trastornos graves de la temperatura corporal)
• simvastatina, utilizada para reducir el nivel de colesterol y grasas (triglicéridos) en la sangre
• medicamentos utilizados para controlar la respuesta inmune del cuerpo (como el tacrolimus, el sirolimus, el temsirolimus, el everolimus y la ciclosporina), que permiten que el cuerpo acepte un órgano trasplantado
• medicamentos utilizados para tratar algunos trastornos psiquiátricos, como la tiordiazina, la clorpromazina, la levoepromazina, la trifluoperazina, la ciamemazina, la sulpirida, la amisulprida, la pimozida, la sultoprida, la tiaprida, el droperidol o la haloperidol
• medicamentos utilizados para tratar la hipoglucemia (por ejemplo, diazóxido) o la hipertensión (por ejemplo, beta-bloqueantes, metildopa), ya que Candesartán cilexetilo + Amlodipino + HCT Sandoz puede afectar el efecto de estos medicamentos
• medicamentos utilizados para tratar trastornos del ritmo cardíaco, como la dofetilida o la ibutilida
• medicamentos utilizados para tratar la infección por el virus del HIV/SIDA (por ejemplo, ritonavir, indinavir, nelfinavir)
• medicamentos utilizados para tratar infecciones fúngicas (por ejemplo, ketconazol, itraconazol, anfotericina)
• medicamentos utilizados para tratar enfermedades cardíacas, como la quinidina, la hidroquinidina, la disopiramida, la amiodarona, la sotalol, la bepridil o la digital
• medicamentos utilizados para tratar el cáncer, como la amifostina, la ciclofosfamida o el metotrexato.
• medicamentos que aumentan la presión arterial (por ejemplo, noradrenalina) y ralentizan el ritmo cardíaco
• medicamentos utilizados para tratar infecciones, como los antibióticos llamados tetraciclinas o la sparfloxacina, así como la pentamidina
• medicamentos utilizados para tratar reacciones alérgicas estacionales, como la mizolastina o la terfenadina
• medicamentos utilizados para tratar la gota, como la probenecid, la sulfinpirazona y la alopurinol
• medicamentos que reducen el nivel de grasas en la sangre, como la colestiramina y la colestipol
• medicamentos que reducen el nivel de azúcar en la sangre, como la metformina o la insulina.

Uso de Candesartán cilexetilo + Amlodipino + HCT Sandoz con alimentos, bebidas y alcohol

Candesartán cilexetilo + Amlodipino + HCT Sandoz se puede tomar con o sin alimentos.
No debe comer toronjas ni beber jugo de toronja mientras toma Candesartán cilexetilo + Amlodipino + HCT Sandoz, ya que esto puede aumentar el nivel de una de las sustancias activas del medicamento en la sangre - amlodipino. Esto puede llevar a un efecto impredecible de Candesartán cilexetilo + Amlodipino + HCT Sandoz, que consiste en reducir la presión arterial.
Debe tener cuidado al consumir alcohol mientras toma Candesartán cilexetilo + Amlodipino + HCT Sandoz, ya que algunas personas experimentan mareos o sensación de desmayo. En tal caso, no debe beber alcohol.

Pacientes mayores

En el caso de pacientes mayores de 65 años, su médico controlará regularmente su presión arterial cada vez que aumente la dosis, para asegurarse de que la presión arterial no sea demasiado baja.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Si está embarazada o en período de lactancia, cree que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico antes de tomar este medicamento.
Embarazo
Su médico generalmente recomendará que deje de tomar Candesartán cilexetilo + Amlodipino + HCT Sandoz antes de quedar embarazada o tan pronto como se descubra el embarazo, y recomendará tomar otro medicamento en su lugar. Candesartán cilexetilo + Amlodipino + HCT Sandoz no debe tomarse durante el embarazo y no debe tomarse después del tercer mes de embarazo, ya que puede dañar gravemente al feto si se toma en este período.
Si queda embarazada mientras está tomando Candesartán cilexetilo + Amlodipino + HCT Sandoz, debe informar a su médico de inmediato y acudir a una cita.
Lactancia
Se ha demostrado que el amlodipino y la hidroclorotiazida pasan a la leche materna en cantidades pequeñas. Si está amamantando o planea amamantar, debe informar a su médico antes de tomar Candesartán cilexetilo + Amlodipino + HCT Sandoz. Su médico puede decidir sobre otro tratamiento si está amamantando, especialmente si el bebé es recién nacido o es prematuro.
Fertilidad
Los datos clínicos sobre el posible efecto de Candesartán cilexetilo + Amlodipino + HCT Sandoz en la fertilidad son insuficientes.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

Durante el tratamiento de la hipertensión, puede experimentar somnolencia, náuseas, mareos o dolor de cabeza. Si experimenta alguno de estos síntomas, no debe conducir vehículos ni operar maquinaria.
Debe consultar a su médico.

Candesartán cilexetilo + Amlodipino + HCT Sandoz contiene lactosa

Si previamente se ha determinado que es intolerante a algunos azúcares, debe consultar a su médico antes de tomar este medicamento.

Candesartán cilexetilo + Amlodipino + HCT Sandoz contiene tartrazina (E 102) y amarillo de quinoleína (E 104)

El medicamento puede causar reacciones alérgicas.

3. Cómo tomar Candesartán cilexetilo + Amlodipino + HCT Sandoz

Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones de su médico. Si tiene alguna duda, debe consultar a su médico.

• La dosis recomendada es una cápsula de la potencia indicada por su médico al día.
• La cápsula se puede tomar con o sin alimentos. La cápsula debe tragarla entera, con un poco de líquido (por ejemplo, un vaso de agua). No debe masticar las cápsulas. No debe tomar la cápsula con jugo de toronja o toronjas.
• Es recomendable tomar la dosis diaria a la misma hora cada día, por ejemplo, durante el desayuno.

Uso en niños y adolescentes
La toma de Candesartán cilexetilo + Amlodipino + HCT Sandoz no se recomienda en niños y adolescentes menores de 18 años. No se ha establecido la seguridad y eficacia en este grupo de pacientes.
Pacientes mayores
Se debe tener especial cuidado en pacientes mayores con respecto a los trastornos del equilibrio electrolítico.
Trastornos renales
En el caso de la toma de Candesartán cilexetilo + Amlodipino + HCT Sandoz en pacientes con trastornos renales leves a moderados, se recomienda un control periódico de la función renal. El medicamento Candesartán cilexetilo + Amlodipino + HCT Sandoz está contraindicado en pacientes con trastornos renales graves.
Trastornos hepáticos
En pacientes con trastornos hepáticos, se recomienda un control muy cuidadoso de la presión arterial y la función renal. El medicamento Candesartán cilexetilo + Amlodipino + HCT Sandoz está contraindicado en pacientes con trastornos hepáticos graves.

Toma de una dosis mayor de la recomendada de Candesartán cilexetilo + Amlodipino + HCT Sandoz

En caso de tomar más cápsulas de las recomendadas, puede experimentar una caída de la presión arterial con síntomas como mareos, ritmo cardíaco rápido o lento.
Puede acumularse líquido en los pulmones (edema pulmonar), lo que causa dificultad para respirar, que puede ocurrir entre 24 y 48 horas después de tomar el medicamento.
En caso de tomar más cápsulas de las recomendadas o si un niño ha ingerido una cápsula por error, debe acudir a su médico o a la sala de emergencias más cercana y llevar el paquete del medicamento o esta hoja de instrucciones.

Olvido de una dosis de Candesartán cilexetilo + Amlodipino + HCT Sandoz

En caso de olvidar una dosis, debe tomar la dosis habitual al día siguiente.
No debe tomar una dosis doble para compensar la cápsula olvidada.

Suspensión de Candesartán cilexetilo + Amlodipino + HCT Sandoz

Es importante continuar tomando Candesartán cilexetilo + Amlodipino + HCT Sandoz, a menos que su médico le indique que lo suspenda.
Si tiene alguna duda adicional sobre la toma de este medicamento, debe consultar a su médico.

4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los experimentarán.
Debe suspender la toma de Candesartán cilexetilo + Amlodipino + HCT Sandoz y contactar de inmediatoa su médico si experimenta alguno de los siguientes efectos adversos graves:

• respiración sibilante repentina, dolor en el pecho, dificultad para respirar o falta de aliento
• hinchazón de los párpados, la cara o los labios
• hinchazón de la lengua y la garganta, que dificulta gravemente la respiración
• reacciones graves en la piel, incluyendo erupciones cutáneas intensas, urticaria, enrojecimiento de la piel en todo el cuerpo, picazón intensa, formación de ampollas, descamación y hinchazón de la piel, inflamación de las membranas mucosas (síndrome de Stevens-Johnson, necrolisis epidérmica tóxica) u otras reacciones alérgicas
• infarto de miocardio, trastornos del ritmo cardíaco
• pancreatitis, que puede causar un dolor abdominal intenso y una gran sensación de malestar
• el medicamento Candesartán cilexetilo + Amlodipino + HCT Sandoz puede causar una disminución del número de glóbulos blancos. Puede experimentar una disminución de la resistencia a las infecciones y una sensación de cansancio, infección o fiebre. En tal caso, debe contactar a su médico. Su médico puede realizar análisis de sangre de vez en cuando para verificar si Candesartán cilexetilo + Amlodipino + HCT Sandoz afecta la composición de la sangre (agranulocitosis).
• dolor ocular intenso, enrojecimiento de los ojos, trastornos de la visión y anillos alrededor de las fuentes de luz, junto con náuseas y (o) vómitos. Pueden ser síntomas de acumulación de líquido en el ojo (entre la cornea y la retina) o un ataque de glaucoma de ángulo cerrado, que puede ocurrir si la presión del líquido en el ojo aumenta repentinamente. Es necesario un tratamiento inmediato para aliviar los síntomas y prevenir una pérdida permanente de la visión (trastornos visuales graves).

Candesartán cilexetilo + Amlodipino + HCT Sandoz es una combinación de tres principios activos.
La siguiente información se refiere a los efectos adversos conocidos para cada uno de ellos.
Los efectos adversos se han clasificado como muy frecuentes, frecuentes, poco frecuentes, raros, muy raros y con frecuencia desconocida, para dar al paciente una idea de cuántas personas pueden experimentarlos.

Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas)

• hinchazón (retención de líquidos)

Frecuentes (pueden afectar a hasta 1 de cada 10 personas):

• hipopotasemia (disminución del nivel de potasio en la sangre), especialmente con dosis altas
• aumento del nivel de lípidos en la sangre,
• infecciones del tracto respiratorio
• aumento del nivel de azúcar (hiperglucemia)
• aumento del nivel de ácido úrico (hiperuricemia)
• somnolencia
• sensación de mareo o vértigo, dolor de cabeza
• trastornos de la visión (incluyendo visión doble)
• palpitaciones (ritmo cardíaco irregular)
• enrojecimiento de la piel con sensación de calor
• dificultad para respirar
• dolor abdominal, náuseas, vómitos
• trastornos del ritmo intestinal, estreñimiento, diarrea
• erupciones cutáneas, urticaria
• hinchazón de los tobillos
• calambres musculares
• fatiga, debilidad

Poco frecuentes (pueden afectar a hasta 1 de cada 100 personas):

• depresión, cambios de humor (incluyendo ansiedad), insomnio
• temblores
• vómitos
• disgeusia (cambio en la percepción del sabor)
• mareo
• hormigueo, parestesia (trastornos de la sensación)
• acúfenos
• arritmia (incluyendo ritmo cardíaco lento - bradicardia)
• taquicardia ventricular (frecuencia cardíaca rápida) y ritmo cardíaco irregular (fibrilación auricular),
• hipotensión (presión arterial baja), hipotensión ortostática (presión arterial baja que puede ser agravada por la ingesta de alcohol, la toma de medicamentos anestésicos o sedantes),
• hipomagnesemia (disminución del nivel de magnesio en la sangre), hipercalcemia (aumento del nivel de calcio en la sangre), alcalosis hipoclorémica (trastorno del equilibrio ácido-base del cuerpo causado por una disminución del nivel de cloruros), hipofosfatemia (disminución del nivel de fosfato en la sangre)
• hiponatremia (nivel bajo de sodio en la sangre)
• tos
• inflamación de la membrana mucosa nasal
• sequedad en la boca
• pérdida de cabello, aumento de la transpiración, picazón en la piel, manchas rojas en la piel, decoloración de la piel
• malestar general
• dolor en el pecho, dolor de espalda,
• dolor en las articulaciones
• mialgia (dolor muscular)
• trastornos de la micción, nocturia (frecuencia urinaria nocturna), aumento de la frecuencia urinaria,
• impotencia, disconfort o aumento del tamaño de los senos en los hombres, incapacidad para lograr una erección,
• disminución del apetito
• aumento o disminución de peso
• reacciones de sensibilidad a la luz solar

Raros (pueden afectar a menos de 1 de cada 1.000 personas):

• trombocitopenia (número anormalmente bajo de plaquetas en la sangre), a veces con sangrado en la piel (púrpura)
• dificultad para respirar con tos y fatiga o náuseas y vómitos
• vasculitis (inflamación de los vasos sanguíneos) con síntomas como erupciones cutáneas, manchas rojas en la piel, fiebre
• trastornos gastrointestinales
• pancreatitis
• desorientación
• trastornos del sueño
• ictericia (coloración amarilla o verde de la piel y la esclera de los ojos)
• insuficiencia o trastornos renales
• fiebre

Muy raros (pueden afectar a menos de 1 de cada 10.000 personas):

• trastornos de la sangre, como neutropenia (disminución del número de neutrófilos, un tipo de glóbulo blanco),
• depresión de la médula ósea (disminución de la actividad de la médula ósea para producir glóbulos)
• dificultad para respirar grave
• manchas rojas y ampollas en la piel que parecen una "diana" roja o un "ojo de buey", fatiga, fiebre, dolor o hinchazón en las articulaciones y problemas renales - estos son los síntomas más comunes de una enfermedad llamada lupus eritematoso
• erupción cutánea con manchas rojas no picantes, descamación y ampollas
• anemia hemolítica
• reacciones alérgicas
• vasculitis (inflamación y daño a los vasos sanguíneos),
• nivel alto de potasio
• tono muscular aumentado
• neuropatía periférica
• gastritis
• hiperplasia gingival
• aumento de la actividad de las enzimas hepáticas, trastornos hepáticos, hepatitis
• edema angioneurótico intestinal: edema en el intestino con síntomas como dolor abdominal, náuseas, vómitos y diarrea

Frecuencia desconocida (la frecuencia no puede establecerse a partir de los datos disponibles):

• anemia aplásica (enfermedad en la que se daña la médula ósea y las células madre hematopoyéticas)
• trastornos extrapiramidales (síndromes clínicos con un exceso de movimientos o una falta de movimientos voluntarios e involuntarios, no relacionados con la debilidad o la espasticidad)
• insuficiencia renal aguda
• cáncer de piel y labios (cáncer de piel no melanoma)

Notificación de efectos adversos

Si experimenta algún efecto adverso, incluidos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad y Consumo
Plaza de la Provincia, 1
28071 Madrid
Teléfono: +34 91 596 34 00
Fax: +34 91 596 34 01
Sitio web: https://www.aemps.gob.es/
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
Al notificar los efectos adversos, se pueden recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar Candesartán cilexetilo + Amlodipino + HCT Sandoz

No conservar a temperaturas superiores a 30°C.
El medicamento debe conservarse en un lugar fuera del alcance de los niños.
No debe tomar este medicamento después de la fecha de caducidad que se indica en el paquete después de EXP. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no necesita. Este comportamiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Candesartán cilexetilo + Amlodipino + HCT Sandoz?

Los principios activos del medicamento son:
Candesartán cilexetilo + Amlodipino + HCT Sandoz, 16 mg + 5 mg + 12,5 mg, cápsula dura
Cada cápsula dura contiene 16 mg de candesartán cilexetilo, 5 mg de amlodipino (en forma de amlodipino besilato) y 12,5 mg de hidroclorotiazida.
Candesartán cilexetilo + Amlodipino + HCT Sandoz, 16 mg + 10 mg + 12,5 mg, cápsula dura
Cada cápsula dura contiene 16 mg de candesartán cilexetilo, 10 mg de amlodipino (en forma de amlodipino besilato) y 12,5 mg de hidroclorotiazida.
Los demás componentes son:
Relleno de la cápsula:
lactosa monohidratada, almidón de maíz, hidroxipropilcelulosa, carmelosa cálcica, macrogol (tipo 8000), almidón gelatinizado de maíz, estearato de magnesio.
Cubierta de la cápsula (16 mg + 5 mg + 12,5 mg):

• Cuerpo: dióxido de titanio (E 171), gelatina
• Tapa: tartrazina (E 102), dióxido de titanio (E 171), gelatina

Cubierta de la cápsula (16 mg + 10 mg + 12,5 mg):

• Cuerpo: dióxido de titanio (E 171), gelatina
• Tapa: amarillo de quinoleína (E 104), tartrazina (E 102), dióxido de titanio (E 171), gelatina

Tinta:
laca, óxido de hierro negro (E 172), propilenglicol, hidróxido de amonio concentrado, hidróxido de potasio

Cómo es Candesartán cilexetilo + Amlodipino + HCT Sandoz y qué contiene el paquete?

Candesartán cilexetilo + Amlodipino + HCT Sandoz, 16 mg + 5 mg + 12,5 mg, cápsulas duras
La cápsula de gelatina dura, de tamaño "0", con cuerpo blanco y tapa naranja, con impresión en negro ,,1", ,CAH,, llena de polvo blanco a blanquecino.
Candesartán cilexetilo + Amlodipino + HCT Sandoz, 16 mg + 10 mg + 12,5 mg, cápsulas duras
La cápsula de gelatina dura, de tamaño "0", con cuerpo blanco y tapa roja, con impresión en negro ,,2", ,CAH,, llena de polvo blanco a blanquecino.
Está disponible en paquetes de 30 o 100 cápsulas duras.
No todas las tallas de paquete deben estar en circulación.

Título del responsable y fabricante

Responsable
Sandoz España, S.A.
Calle de María de Molina, 46
28006 Madrid
Teléfono: +34 91 456 90 00
Fabricante
Lek Pharmaceuticals d.d.
Verovskova Ulica 57
1526 Liubliana, Eslovenia
Adamed Pharma S.A.
Calle de la Industria, 32
28108 Alcobendas, Madrid, España
Para obtener más información sobre este medicamento, puede contactar con el representante local del responsable de la comercialización:
Sandoz España, S.A.
Calle de María de Molina, 46
28006 Madrid
Teléfono: +34 91 456 90 00

Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo bajo los siguientes nombres:

Países donde está autorizado el medicamento:

Fecha de la última revisión de la hoja de instrucciones: 01/2025