Candepres

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Atención: Debe conservar la hoja de instrucciones. Información en el embalaje primario en un idioma extranjero.

Candepres (Candesartán 1A Pharma 32 mg tabletas)

32 mg, tabletas

Candesartanum cilexetili
Candepres y Candesartán 1A Pharma 32 mg tabletas son nombres comerciales diferentes del mismo medicamento.

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones:

• 1. Qué es el medicamento Candepres y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar el medicamento Candepres
• 3. Cómo tomar el medicamento Candepres
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo almacenar el medicamento Candepres
• 6. Contenido del embalaje y otra información

1. Qué es el medicamento Candepres y para qué se utiliza

El medicamento se llama Candepres. Contiene el principio activo candesartán cilexetilo, que pertenece a un grupo de medicamentos llamados antagonistas del receptor de angiotensina II. El medicamento Candepres causa la relajación y la dilatación de los vasos sanguíneos, lo que ayuda a reducir la presión arterial. También facilita que el corazón bombee sangre a todas las partes del cuerpo.
Este medicamento se utiliza para:

• tratar la hipertensión arterial (presión arterial alta) en adultos y niños y adolescentes de 6 a 18 años;
• tratar a adultos con insuficiencia cardíaca, con función cardíaca reducida, cuando los inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina (ECA) no pueden ser utilizados o como terapia de apoyo durante el tratamiento con inhibidores de la ECA, cuando los síntomas de la enfermedad persisten a pesar del tratamiento, y no se pueden utilizar medicamentos del grupo de antagonistas de los receptores de mineralocorticoides (MRA). Los inhibidores de la ECA y los MRA son medicamentos utilizados para tratar la insuficiencia cardíaca.

2. Información importante antes de tomar el medicamento Candepres

Cuándo no tomar el medicamento Candepres

• si el paciente es alérgico al candesartán cilexetilo o a alguno de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6);
• si la paciente está embarazada de más de 3 meses (también es preferible no tomar el medicamento Candepres en el primer trimestre del embarazo, véase el punto "Embarazo y lactancia");
• si el paciente tiene una enfermedad hepática grave o ictericia (trastorno de la eliminación de la bilis del conducto biliar);
• si el paciente tiene diabetes o trastornos renales y toma un medicamento para reducir la presión arterial que contiene aliskiren;
• en niños menores de 1 año.

En caso de duda sobre si alguna de estas situaciones se aplica al paciente, antes de tomar el medicamento Candepres, debe consultar a su médico o farmacéutico.

Precauciones y advertencias

Antes de comenzar a tomar el medicamento Candepres, debe discutirlo con su médico o farmacéutico,

si el paciente:

• tenga problemas cardíacos, hepáticos o renales, o esté sometido a diálisis;
• haya tenido un trasplante de riñón recientemente;
• tenga vómitos o haya tenido vómitos severos recientemente o tenga diarrea;
• tenga una enfermedad de las glándulas suprarrenales (síndrome de Conn, también llamado hiperaldosteronismo primario);
• tenga presión arterial baja;
• haya tenido un accidente cerebrovascular en el pasado;
• esté tomando alguno de los siguientes medicamentos para tratar la hipertensión arterial:
• un inhibidor de la ECA (por ejemplo, enalapril, lisinopril, ramipril), especialmente si el paciente tiene una enfermedad renal causada por la diabetes
• aliskiren
• esté tomando un inhibidor de la ECA junto con un medicamento del grupo de antagonistas de los receptores de mineralocorticoides (MRA). Estos medicamentos se utilizan para tratar la insuficiencia cardíaca (véase "Medicamento Candepres y otros medicamentos")

Si la paciente está embarazada (o puede estarlo), es importante que informe a su médico.
El medicamento Candepres no se recomienda en el primer trimestre del embarazo y está contraindicado después del tercer mes de embarazo, ya que su uso en este período puede ser muy perjudicial para el feto.
Su médico puede recomendar controles regulares de la función renal, la presión arterial y los electrolitos (como el potasio) en la sangre. Véase también la información en el punto "Cuándo no tomar el medicamento Candepres".
Si alguno de los puntos anteriores se aplica al paciente, su médico puede recomendar visitas de control más frecuentes y la realización de algunas pruebas.
Si el paciente debe someterse a una operación, debe informar a su médico o dentista sobre la toma del medicamento Candepres, ya que el medicamento puede causar una reducción excesiva de la presión arterial cuando se combina con algunos anestésicos.

Niños y adolescentes

La acción del candesartán cilexetilo en niños ha sido estudiada. Su médico puede proporcionar más información.
No se debe administrar el medicamento Candepres a niños menores de 1 año debido al riesgo de efectos perjudiciales en los riñones en desarrollo.

Medicamento Candepres y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.

El medicamento Candepres puede afectar la acción de algunos otros medicamentos y algunos medicamentos pueden afectar la acción del medicamento Candepres. Si el paciente está tomando algunos medicamentos, su médico puede considerar necesario realizar pruebas de sangre periódicas.
Es especialmente importante informar sobre la toma de alguno de los siguientes medicamentos, ya que su médico puede necesitar cambiar la dosis del medicamento y (o) recomendar otras precauciones:

• otros medicamentos para reducir la presión arterial, incluyendo beta-bloqueantes, diazóxido e inhibidores de la ECA, como enalapril, captopril, lisinopril o ramipril;
• medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE) como ibuprofeno, naproxeno, diclofenaco, celecoxib o etoricoxib (medicamentos que alivian el dolor y la inflamación);
• ácido acetilsalicílico, si se toma en dosis superiores a 3 g al día (medicamento que alivia el dolor y la inflamación);
• suplementos de potasio o sustitutos de sal que contienen potasio (medicamentos que aumentan la cantidad de potasio en la sangre);
• heparina (medicamento que evita la coagulación de la sangre);
• cotrimoxazol (antibiótico), también conocido como trimetoprima con sulfametoxazol;
• medicamentos diuréticos;
• litio (medicamento utilizado para tratar trastornos psiquiátricos);
• inhibidor de la ECA o aliskiren (véase también la información en los puntos "Cuándo no tomar el medicamento Candepres" y "Precauciones y advertencias");
• inhibidor de la ECA junto con algunos otros medicamentos utilizados para tratar la insuficiencia cardíaca, como los antagonistas de los receptores de mineralocorticoides (por ejemplo, espironolactona, eplerenona).

Medicamento Candepres con alimentos, bebidas y alcohol

• El medicamento Candepres se puede tomar con o sin alimentos.
• Si el paciente está tomando el medicamento Candepres, debe consultar a su médico antes de consumir alcohol. El alcohol puede causar mareo o sensación de desmayo.

Embarazo y lactancia

Embarazo
Si la paciente sospecha que está (o puede estar) embarazada, debeinformar a su médico.
Su médico generalmente aconseja dejar de tomar el medicamento Candepres antes de quedar embarazada o lo antes posible después de confirmar el embarazo y recomienda tomar otro medicamento en su lugar. El uso del medicamento Candepres en el primer trimestre del embarazo no se recomienda, y no debe tomarse después del tercer mes de embarazo, ya que puede ser muy perjudicial para el feto.
Lactancia
Debe informar a su médico sobre la lactancia o la intención de iniciarla.
No se recomienda el uso del medicamento Candepres durante la lactancia. Para las pacientes que planean lactar, especialmente a un recién nacido o un prematuro, su médico puede elegir otro medicamento adecuado.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

Algunas personas pueden sentir somnolencia o mareo mientras toman el medicamento Candepres. En tal caso, no deben conducir vehículos, usar herramientas ni operar maquinaria.

El medicamento Candepres contiene lactosa monohidratada

Si el paciente ha tenido anteriormente intolerancia a algunos azúcares, debe consultar a su médico antes de tomar el medicamento.

El medicamento Candepres contiene sodio

El medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por tableta, lo que significa que el medicamento se considera "libre de sodio".

3. Cómo tomar el medicamento Candepres

Este medicamento siempre debe tomarse según las indicaciones de su médico. En caso de duda, debe consultar a su médico o farmacéutico. Es importante tomar el medicamento todos los días.
El medicamento Candepres está disponible en las siguientes dosis: 8 mg, 16 mg y 32 mg.
El medicamento Candepres se puede tomar con o sin alimentos.
Las tabletas deben tragarse con agua.
Las tabletas deben tomarse todos los días a la misma hora. Esto ayudará al paciente a recordar tomar el medicamento.
División de la tableta
Si es necesario, la tableta se puede dividir en dosis iguales. Para hacer esto, la tableta debe colocarse en una superficie dura y lisa (por ejemplo, en una mesa o plato) con el surco divisorio hacia arriba, luego se debe presionar firmemente con dos dedos índices (o pulgares) a cada lado del surco divisorio.

Hipertensión arterial

• La dosis recomendada del medicamento Candepres es de 8 mg una vez al día. Su médico puede aumentar la dosis a 16 mg una vez al día y luego a 32 mg una vez al día, según la respuesta al tratamiento.
• Algunos pacientes, por ejemplo, con trastornos de la función hepática, trastornos de la función renal o pacientes que han perdido recientemente una gran cantidad de líquido (debido a vómitos o diarrea, o que toman medicamentos diuréticos), su médico puede recetar una dosis inicial más baja.
• En pacientes de raza negra, la respuesta al medicamento puede ser menor si se utiliza solo (en monoterapia). Puede ser necesario utilizar una dosis más alta del medicamento.

Uso en niños y adolescentes con hipertensión arterial
Niños de 6 a <18 años:
La dosis inicial recomendada es de 4 mg una vez al día.

• Pacientes con peso corporal <50 kg: en pacientes que no han respondido adecuadamente a la presión arterial, su médico puede aumentar dosis hasta 8 mg una vez al día.< li>
• Pacientes con peso corporal ≥ 50 kg: en pacientes que no han respondido adecuadamente a la presión arterial, su médico puede aumentar la dosis a 8 mg una vez al día y luego, si es necesario, a 16 mg una vez al día.

Insuficiencia cardíaca

• La dosis inicial recomendada del medicamento Candepres es de 4 mg una vez al día. Su médico puede duplicar la dosis del medicamento en intervalos de al menos 2 semanas hasta una dosis de 32 mg una vez al día. El medicamento Candepres puede tomarse con otros medicamentos utilizados para tratar la insuficiencia cardíaca, y su médico decidirá qué tipo de tratamiento es más adecuado para el paciente.

Toma de una dosis mayor de la recomendada del medicamento Candepres

En caso de tomar una dosis mayor de la recomendada del medicamento Candepres, debe consultar inmediatamente a su médico o farmacéutico.

Olvido de una dosis del medicamento Candepres

No debe tomar una dosis doble para compensar una dosis olvidada. Debe tomar la siguiente dosis a la hora habitual.

Interrupción del tratamiento con el medicamento Candepres

Si el paciente interrumpe el tratamiento con el medicamento Candepres, la presión arterial puede aumentar nuevamente.
Por lo tanto, no debe interrumpir el tratamiento con el medicamento sin consultar a su médico.
En caso de dudas adicionales sobre el uso de este medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Es importante que el paciente sepa qué efectos adversos pueden ocurrir.

En caso de experimentar alguno de los siguientes efectos adversos, debe interrumpir el tratamiento con el medicamento Candepres y buscar ayuda médica de inmediato:

• dificultad para respirar con hinchazón de la cara, los labios, la lengua y (o) la garganta, con o sin hinchazón;
• hinchazón de la cara, los labios, la lengua y (o) la garganta, que puede causar dificultad para tragar;
• picazón severa de la piel (con erupción cutánea).

El medicamento Candepres puede causar una reducción del número de glóbulos blancos, lo que debilita la resistencia del organismo a las infecciones. El paciente puede sentir cansancio, puede ocurrir una infección o fiebre. En tal caso, debe consultar a su médico, quien puede ordenar pruebas de sangre para verificar si el medicamento Candepres está afectando la sangre del paciente (agranulocitosis).
Otros posibles efectos adversos
Frecuentes(pueden ocurrir con menos frecuencia que en 1 de cada 10 personas que toman el medicamento):

• mareo, sensación de girar
• dolores de cabeza
• infecciones del tracto respiratorio
• presión arterial baja (que puede causar desmayo o mareo)
• cambios en los resultados de las pruebas de sangre:
• aumento de la cantidad de potasio en la sangre, especialmente en pacientes con trastornos de la función renal o con insuficiencia cardíaca. Si la cantidad de potasio es muy alta, el paciente puede sentir cansancio, debilidad, latidos irregulares o entumecimiento.
• efecto en la función renal, especialmente en pacientes con trastornos de la función renal o con insuficiencia cardíaca. Muy raramente puede ocurrir insuficiencia renal.

Muy raros(pueden ocurrir con menos frecuencia que en 1 de cada 10,000 personas que toman el medicamento):

• hinchazón de la cara, los labios, la lengua y (o) la garganta
• reducción del número de glóbulos rojos o blancos. El paciente puede sentir cansancio, puede ocurrir una infección o fiebre.
• erupción cutánea, urticaria
• picazón
• dolor de espalda, dolor en las articulaciones y los músculos
• cambios en la función hepática, incluyendo hepatitis. El paciente puede sentir cansancio, puede ocurrir ictericia y síntomas similares a los de la gripe.
• náuseas
• cambios en los resultados de las pruebas de sangre:
• reducción de la cantidad de sodio en la sangre. Si la cantidad de sodio es muy baja, el paciente puede sentir debilidad, falta de energía o calambres musculares.
• tos

Frecuencia desconocida(la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

• diarrea

Efectos adversos adicionales en niños y adolescentes

Parece que los efectos adversos en niños tratados por hipertensión arterial son similares a los observados en adultos, pero ocurren con más frecuencia.
Dolor de garganta, como efecto adverso, ocurre muy frecuentemente en niños, mientras que la secreción nasal, la fiebre y la taquicardia ocurren con frecuencia. Estos efectos no se han reportado en adultos.

Notificación de efectos adversos

Si ocurren algún efecto adverso, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad:
tel.: +34 91 596 34 00, fax: +34 91 596 34 01, sitio web: https://www.aemps.gob.es/
Al notificar los efectos adversos, se pueden recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo almacenar el medicamento Candepres

El medicamento debe almacenarse en un lugar donde no pueda ser visto ni alcanzado por los niños.
No debe tomar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el embalaje. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
Almacenar en el embalaje original para protegerlo de la humedad.

Traducción de algunos acrónimos que aparecen en el embalaje primario:

Ch.-B./Verwendbar bis: véase la impresión - Número de lote / fecha de caducidad: véase la impresión.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del embalaje y otra información

Qué contiene el medicamento Candepres?

• El principio activo es candesartán cilexetilo. Cada tableta contiene 32 mg de candesartán cilexetilo.
• Los demás componentes son: lactosa monohidratada, almidón de maíz, povidona K 30, carragenina, croscarmelosa sódica, estearato de magnesio, óxido de hierro rojo (E 172), dióxido de titanio (E 171).

Cómo es el medicamento Candepres y qué contiene el embalaje?

Tableta rosa, moteada, redonda, biconvexa, con el símbolo "32" impreso en un lado y un surco divisorio en el otro lado.
Blisters de aluminio/aluminio en una caja de cartón, que contienen 30 o 60 tabletas.
Para obtener información más detallada, debe consultar al titular de la autorización de comercialización o al importador paralelo.

Título de la autorización de comercialización en Austria, país de exportación:

1A Pharma GmbH
1020 Viena, Austria

Fabricante:

Lek Pharmaceuticals d.d.
Verovśkova 57, 1526 Liubliana, Eslovenia
Lek Pharmaceuticals d.d.
Trimlini 2D, 9220 Lendava, Eslovenia
Lek S.A.
ul. Domaniewska 50C, 02-672 Varsovia, Polonia
Salutas Pharma GmbH
Otto-von-Guericke-Allee 1, 39179 Barleben, Alemania

Importador paralelo:

Delfarma Sp. z o.o., ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Łódź

Reempaquetado por:

Delfarma Sp. z o.o., ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Łódź
Número de autorización en Austria, país de exportación: 1-28445

Número de autorización de importación paralela: 389/22 Fecha de aprobación de la hoja de instrucciones: 24.10.2022

[Información sobre la marca registrada]