Calperos Vita-d3

Hoja de instrucciones del paquete: información para el usuario

Calperos Vita-D, 500 mg + 2000 UI, tabletas para masticar y triturar
Calcio + Colecalciferol(vitamina D)

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en esta hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si necesita consejo o información adicional, debe consultar a un farmacéutico.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.
• Si no hay mejora o el paciente se siente peor, debe ponerse en contacto con su médico.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es Calperos Vita-D y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Calperos Vita-D
• 3. Cómo tomar Calperos Vita-D
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar Calperos Vita-D
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Calperos Vita-D y para qué se utiliza

El medicamento Calperos Vita-D es una combinación de calcio mineral y colecalciferol, también conocido como vitamina D. Estas sustancias son importantes en el proceso de formación de huesos.
El medicamento se utiliza para tratar la deficiencia de calcio y vitamina D en adultos.

2. Información importante antes de tomar Calperos Vita-D

Cuándo no tomar Calperos Vita-D

si el paciente es alérgico al calcio, vitamina D o a alguno de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6),
si el paciente tiene un nivel alto de calcio en la sangre (hipercalcemia),
si el paciente tiene un nivel alto de calcio en la orina (hipercalciuria),
si el paciente tiene hiperparatiroidismo (una condición en la que las glándulas paratiroides producen demasiada hormona paratiroidea),
si el paciente tiene cáncer de médula ósea (mieloma múltiple),
si el paciente tiene cáncer que se ha extendido a los huesos,
si el paciente tiene movimientos limitados de las extremidades (inmovilización prolongada) con hipercalcemia y/o hipercalciuria,
si el paciente tiene cálculos renales,
si el paciente tiene depósitos de calcio en los riñones (nefrocalcinosis),
si el paciente está tomando demasiada vitamina D (hipervitaminosis D),
si el paciente tiene una enfermedad renal grave.

Precauciones y advertencias

Antes de comenzar a tomar Calperos Vita-D, debe discutir con su médico o farmacéutico:
Si el paciente tiene fenilcetonuria (véase también el punto "Calperos Vita-D contiene aspartamo").
Durante el tratamiento a largo plazo, es necesario controlar regularmente los niveles de calcio en la sangre y la orina, así como la función renal. Esto es especialmente importante en pacientes con tendencia a formar cálculos renales. Dependiendo de los resultados de las pruebas, el médico puede reducir la dosis del medicamento o suspender el tratamiento.
Si el paciente está tomando glicósidos cardíacos (digoxina, digitoxina) o diuréticos tiazídicos para problemas cardíacos, es necesario controlar regularmente los niveles de calcio en la sangre y la orina, así como la función renal. Dependiendo de los resultados de las pruebas, el médico puede reducir la dosis del medicamento o suspender el tratamiento.
El medicamento Calperos Vita-D debe tomarse con precaución en pacientes con enfermedad renal. Es necesario controlar los niveles de calcio en la sangre y la orina. Los pacientes con enfermedad renal grave deben tomar vitamina D en una forma diferente a la vitamina D.
Los productos adicionales que contienen calcio y vitamina D solo deben tomarse bajo supervisión médica. El médico recomendará controles frecuentes de los niveles de calcio en la sangre y la orina.
El medicamento Calperos Vita-D debe tomarse con precaución en pacientes con sarcoidosis (una condición que afecta el sistema inmunológico y puede afectar el hígado, los pulmones, la piel o los ganglios linfáticos). Existe un riesgo de efectos adversos graves, incluyendo la hipercalcemia. Es necesario controlar los niveles de calcio en la sangre y la orina.
Si el medicamento se administra a un paciente inmovilizado con osteoporosis, es necesario tener precaución. Es posible que los niveles de calcio en la sangre aumenten.
Antes de tomar Calperos Vita-D, debe prestar atención a la cantidad de calcio y sustancias alcalinas (como los carbonatos) que se ingieren con otras fuentes (como alimentos, suplementos dietéticos y otros medicamentos). La ingesta simultánea de productos ricos en calcio con sustancias alcalinas, como los carbonatos, puede provocar la aparición del síndrome de Burnett (hipercalcemia y alcalosis metabólica). Esto es una alteración del metabolismo del calcio asociada con un aumento de los niveles de calcio en la sangre (hipercalcemia), un aumento del pH de la sangre (alcalosis metabólica), insuficiencia renal y calcificación de los tejidos blandos. Por lo tanto, la ingesta adicional de Calperos Vita-D requiere un control estricto del médico y controles frecuentes de los niveles de calcio en la sangre y la orina.

Niños y adolescentes

El medicamento Calperos Vita-D no está indicado para niños y adolescentes menores de 18 años.

Calperos Vita-D y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.
Si el paciente está siendo tratado con glicósidos cardíacos (digoxina, digitoxina), pueden ocurrir alteraciones del ritmo cardíaco (arritmias). Por lo tanto, es necesario un seguimiento estricto del paciente, incluyendo pruebas de electrocardiograma y medición de los niveles de calcio en la sangre.
Si el paciente está tomando diuréticos tiazídicos, es necesario controlar regularmente los niveles de calcio en la sangre, ya que estos medicamentos reducen la excreción de calcio en la orina.
La administración de Calperos Vita-D puede reducir la absorción y, por lo tanto, la eficacia de algunos antibióticos (como las tetraciclinas) tomados simultáneamente. Estos medicamentos deben tomarse al menos 2 horas antes o 4-6 horas después de la administración de Calperos Vita-D.
La acción de otros medicamentos, como el fluoruro de sodio (utilizado para fortalecer el esmalte dental o tratar la osteoporosis) y los bisfosfonatos (utilizados para tratar la osteoporosis), puede cambiar debido a la interacción. Por lo tanto, estos medicamentos deben tomarse al menos 3 horas antes de la administración de Calperos Vita-D.
Es necesario mantener el mayor intervalo posible entre la administración de colestiramina (un medicamento utilizado para reducir los niveles elevados de colesterol) o laxantes, como el aceite de parafina, y la administración de Calperos Vita-D, debido al riesgo de absorción alterada de la vitamina D.
La administración simultánea de Calperos Vita-D y fenitoína (utilizada para tratar la epilepsia) o barbitúricos (medicamentos para dormir) puede provocar una disminución de la acción de la vitamina D.
La administración simultánea de Calperos Vita-D y glucocorticoides (como la cortisona) puede provocar una disminución de la acción de la vitamina D y una disminución de los niveles de calcio en la sangre.
La suplementación adicional con calcio y vitamina D requiere un control estricto del médico y controles frecuentes de los niveles de calcio en la sangre y la orina.
El calcio puede reducir la acción de la levotiroxina (utilizada para tratar la hipotiroidismo). Por lo tanto, la levotiroxina debe tomarse al menos 4 horas antes o 4 horas después de la administración de Calperos Vita-D.
La acción de los antibióticos fluorquinolónicos puede ser reducida por la administración simultánea de calcio. Los antibióticos fluorquinolónicos deben tomarse 2 horas antes de la administración de Calperos Vita-D.
El calcio puede reducir la absorción de hierro, cinc y ranelinato de estroncio. Por lo tanto, los preparados de hierro, cinc o ranelinato de estroncio deben tomarse al menos 2 horas antes o después de la administración de Calperos Vita-D.

Uso de Calperos Vita-D con alimentos y bebidas

El medicamento Calperos Vita-D puede tomarse en cualquier momento, preferiblemente con una comida.
Es importante recordar que el ácido oxálico (presente en la espinaca y la ruibarbo) y el ácido fítico (presente en los productos integrales) pueden reducir la cantidad de calcio absorbido en el intestino.
Los medicamentos que contienen calcio deben tomarse con un intervalo de 2 horas desde la ingesta de alimentos que contienen grandes cantidades de ácido oxálico o fítico.

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o si sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Embarazo
No se debe tomar Calperos Vita-D durante el embarazo.
La cantidad total diaria de calcio no debe ser superior a 1500 mg, y la cantidad total diaria de vitamina D no debe ser superior a 600 UI (unidades internacionales) durante el embarazo.
Es importante evitar la sobredosis prolongada de calcio y vitamina D durante el embarazo, ya que puede provocar niveles altos de calcio en la sangre y puede tener un efecto adverso en el feto no nacido.
Lactancia
No se debe tomar Calperos Vita-D durante la lactancia. Debido al alto contenido de vitamina D en Calperos Vita-D, no se puede descartar el riesgo para el lactante.
Tanto el calcio como la vitamina D pasan a la leche materna, por lo que es necesario consultar a un médico para determinar si se debe suspender la lactancia o el tratamiento con Calperos Vita-D.
Alternativamente, se puede cambiar el tratamiento a otros medicamentos que contengan calcio y vitamina D con dosis más bajas de vitamina D.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

Calperos Vita-D no afecta la capacidad de conducir vehículos o utilizar maquinaria.

Calperos Vita-D contiene aspartamo

Este medicamento contiene 0,5 mg de aspartamo en cada tableta para masticar y triturar. El aspartamo es una fuente de fenilalanina. Puede ser perjudicial para los pacientes con fenilcetonuria. Esta es una enfermedad genética rara en la que la fenilalanina se acumula en el cuerpo debido a su eliminación anormal.

Calperos Vita-D contiene sorbitol, isomalt y sacarosa

Este medicamento contiene hasta 49,42 mg de sorbitol, 185 mg de isomalt y 3,85 mg de sacarosa en cada tableta para masticar y triturar. Si se ha detectado previamente una intolerancia a algunos azúcares en el paciente, el paciente debe consultar a un médico antes de tomar el medicamento. El medicamento puede tener un efecto perjudicial en los dientes.

Calperos Vita-D contiene sodio

Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por tableta para masticar y triturar, lo que significa que el medicamento se considera "libre de sodio".

Calperos Vita-D contiene alcohol bencílico

Este medicamento contiene 0,016 mg de alcohol bencílico en cada tableta para masticar y triturar. El alcohol bencílico puede causar reacciones alérgicas. Las mujeres embarazadas o en período de lactancia, así como los pacientes con enfermedades hepáticas o renales, deben consultar a un médico antes de tomar el medicamento, ya que una gran cantidad de alcohol bencílico puede acumularse en su cuerpo y causar efectos adversos (como la acidosis metabólica).

3. Cómo tomar Calperos Vita-D

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en esta hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico. En caso de duda, debe consultar a un médico o farmacéutico.

Dosis recomendada

Los adultos, incluyendo los de edad avanzada, toman 1 tableta para masticar y triturar al día, lo que equivale a 500 mg de calcio y 2000 UI (unidades internacionales) de vitamina D.
Antes de tomar Calperos Vita-D, puede ser necesario tomar un medicamento que contenga una dosis más alta de vitamina D sin calcio para alcanzar el nivel deseado de vitamina D. El médico iniciará este tratamiento según la gravedad de la enfermedad y la respuesta del paciente al tratamiento.

Niños y adolescentes

Debido al alto contenido de vitamina D, Calperos Vita-D no está indicado para niños y adolescentes menores de 18 años.

Vía de administración

La tableta debe masticarse y luego tragar. Puede tomarse en cualquier momento, preferiblemente con una comida.
Es importante prestar atención a la ingesta diaria adecuada de calcio en la dieta (es decir, en productos lácteos, verduras y agua mineral), ya que el medicamento Calperos Vita-D solo proporciona aproximadamente la mitad de la cantidad diaria recomendada de calcio.

Duración del tratamiento

El medicamento Calperos Vita-D debe tomarse durante un período prolongado. Debe consultar a un médico al respecto (véase también el punto 2 "Precauciones y advertencias").

Uso de una dosis mayor que la recomendada de Calperos Vita-D

La sobredosis de Calperos Vita-D puede causar síntomas como náuseas, vómitos, aumento de la sed, aumento de la micción, deshidratación o estreñimiento.
Si se sospecha una sobredosis, debe ponerse en contacto con un médico o farmacéutico de inmediato.

Olvido de una dosis de Calperos Vita-D

Si el paciente olvida tomar una tableta, debe tomarla tan pronto como recuerde.
No debe tomar una dosis doble para compensar la tableta olvidada.

Interrupción del tratamiento con Calperos Vita-D

Si el paciente planea interrumpir o terminar prematuramente el tratamiento, debe discutirlo con su médico o farmacéutico.
En caso de duda adicional sobre el uso de este medicamento, debe consultar a un médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
La evaluación de los efectos adversos se basa en la siguiente frecuencia de ocurrencia:
Muy frecuente: puede afectar a más de 1 de cada 10 personas
Frecuente:
puede afectar a no más de 1 de cada 10 personas
No muy frecuente: puede afectar a no más de 1 de cada 100 personas
Raro:
puede afectar a no más de 1 de cada 1.000 personas
Muy raro: puede afectar a no más de 1 de cada 10.000 personas
Frecuencia desconocida: la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles

Debe interrumpir inmediatamente el uso de Calperos Vita-D y consultar a un médico

en caso de una reacción alérgica (que ocurre con una frecuencia desconocida): hinchazón de la cara, los labios, la lengua o la garganta con dificultad para respirar y erupción cutánea grave.
Otros efectos adversos notificados:
No muy frecuente:

• niveles altos de calcio en la sangre (hipercalcemia) o en la orina (hipercalciuria).

Raro:

• náuseas, diarrea, dolor abdominal, estreñimiento, gases, hinchazón (sensación de distensión en el abdomen).
• erupción cutánea, picazón, urticaria.

Frecuencia desconocida:

• síndrome de Burnett (hipercalcemia y alcalosis metabólica).

Si el paciente tiene una enfermedad renal, puede estar en riesgo de tener niveles altos de fosfato en la sangre, formación de cálculos renales y depósito de calcio en los riñones.

Notificación de efectos adversos

Si ocurren cualquier efecto adverso, incluidos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad
Calle de Alcalá, 56
28071 Madrid
Teléfono: +34 91 596 34 00
Fax: +34 91 596 34 01
Sitio web: https://www.aemps.gob.es/
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
La notificación de efectos adversos permite recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar Calperos Vita-D

El medicamento debe conservarse en un lugar donde no pueda ser visto ni alcanzado por los niños.
No debe tomar este medicamento después de la fecha de caducidad que figura en el paquete y el envase de tabletas después de "Fecha de caducidad (EXP):". La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
Las tabletas deben conservarse en su envase original para protegerlas de la luz.
El envase debe conservarse cerrado para protegerlo de la luz.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Calperos Vita-D?

Los principios activos del medicamento son el calcio y el colecalciferol (vitamina D).
Cada tableta para masticar y triturar contiene 500 mg de calcio (en forma de carbonato) y 50 microgramos de colecalciferol equivalente a 2000 UI de vitamina D (en forma de concentrado de colecalciferol en polvo).
Los demás componentes son: isomalt (E 953), xilitol (E 967), sorbitol (E 420), ácido cítrico, citrato de sodio, estearato de magnesio, carmelosa sódica, aroma de naranja "CPB" (que contiene sustancias aromatizantes de origen natural, manitol, maltodextrina, gluconolactona, sorbitol, glicerol propílico, alcohol bencílico), aroma de naranja "CVT" (que contiene sustancias aromatizantes, manitol, maltodextrina, gluconolactona, sorbitol y triglicéridos de ácidos grasos saturados de cadena media), dióxido de silicio coloidal hidratado, aspartamo (E 951), acesulfamo potásico (E 950), ascrobato de sodio, alfa-tocoferol, almidón de maíz modificado, sacarosa, triglicéridos de ácidos grasos saturados de cadena media, dióxido de silicio coloidal anhidro.

Cómo se presenta Calperos Vita-D y qué contiene el paquete?

Calperos Vita-D son tabletas para masticar y triturar redondas y blancas de 18 mm de diámetro.
Las tabletas para masticar y triturar están disponibles en envases de polipropileno con tapones de polietileno que contienen un agente desecante, en los siguientes tamaños de paquete: 30 tabletas para masticar y triturar.

Título del responsable y fabricante

Responsable

Teva B.V.
Swensweg 5
2031 GA Haarlem
Países Bajos
Para obtener más información sobre el medicamento, debe consultar a un representante del responsable:
Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.
Calle de Emilii Plater, 53,
00-113 Varsovia
Teléfono: (22) 345 93 00

Fabricante

Teva Operations Poland Sp. z o.o.
Calle de Mogilska, 80
31-546 Cracovia
Merckle GmbH
Calle de Ludwig-Merckle, 3
89143 Blaubeuren
Alemania
Hermes Pharma GmbH
Calle de Hans-Urmiller, 52
82515 Wolfratshausen
Alemania

Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones: junio de 2023