Calperos Osteo

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Calperos Osteo, 1000 mg + 880 UI, tabletas para masticar y tragar
Calcio + Colecalciferol

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Debe consultar a un médico o farmacéutico si tiene alguna duda.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones:

• 1. Qué es Calperos Osteo y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Calperos Osteo
• 3. Cómo tomar Calperos Osteo
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo almacenar Calperos Osteo
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Calperos Osteo y para qué se utiliza

Calperos Osteo es un suplemento de calcio y vitamina D.

El medicamento se utiliza

• para prevenir y tratar la deficiencia de calcio y vitamina D en personas de edad avanzada;
• como suplemento de vitamina D y calcio en el tratamiento de osteoporosis (fragilidad ósea).

2. Información importante antes de tomar Calperos Osteo

Cuándo no tomar Calperos Osteo

Si el paciente es alérgico al calcio, vitamina D o a alguno de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6)
Si el paciente tiene un nivel alto de calcio en la sangre (hipercalcemia).
Si el paciente elimina grandes cantidades de calcio en la orina (hipercalciuria).
Si el paciente ha sido diagnosticado con hiperparatiroidismo (enfermedad de las glándulas paratiroides).
Si el paciente padece cáncer de médula ósea (mieloma).
Si el paciente padece cáncer que ha metastatizado a los huesos.
Si el paciente tiene movimientos limitados de las extremidades (inmovilización prolongada), acompañado de hipercalcemia y/o hipercalciuria.
Si el paciente ha sido diagnosticado con cálculos renales.
Si el paciente tiene depósitos de calcio en los riñones (nefrocalcinosis).
Si el paciente está tomando demasiada vitamina D (hipervitaminosis D).
Si el paciente tiene una enfermedad renal grave.

Precauciones y advertencias

Antes de comenzar a tomar Calperos Osteo, debe discutirlo con su médico o farmacéutico.
Antes de tomar Calperos Osteo, debe prestar atención a las fuentes de calcio y sustancias alcalinas de otras fuentes (por ejemplo, alimentos, alimentos fortificados o otros medicamentos).
La administración concomitante de altas dosis de calcio con sustancias alcalinas (como carbonatos) puede causar el síndrome de Burnett. Este es un trastorno del metabolismo del calcio causado por un aumento en el nivel de calcio en la sangre. Puede ser el resultado del consumo de grandes cantidades de leche y/o carbonato de calcio de otras fuentes, o la ingesta de demasiados medicamentos antiácidos (que eliminan el exceso de ácido del estómago). Esto puede causar efectos adversos como un aumento en el nivel de calcio en la sangre (hipercalcemia), alcalosis metabólica (trastorno del metabolismo que causa un aumento en el pH de la sangre), insuficiencia renal, calcificación de los tejidos blandos (véase el punto 4). Es necesario realizar un seguimiento sistemático del nivel de calcio en la sangre.
Durante el tratamiento a largo plazo, es necesario realizar un seguimiento sistemático del nivel de calcio en la sangre y en la orina, así como evaluar la función renal. Esto es especialmente importante en pacientes con tendencia a formar cálculos renales. Dependiendo de los resultados de las pruebas, el médico puede reducir la dosis del medicamento o suspender el tratamiento.
Si el paciente está tomando glicósidos digitálicos o diuréticos tiazídicos debido a problemas cardíacos, es necesario realizar un seguimiento sistemático del nivel de calcio en la sangre y en la orina, así como evaluar la función renal. Dependiendo de los resultados de las pruebas, el médico puede reducir la dosis del medicamento o suspender el tratamiento.
Calperos Osteo debe administrarse con precaución en pacientes con trastornos renales. Es necesario evaluar el nivel de calcio en la sangre y en la orina. Los pacientes con trastornos renales graves deben tomar vitamina D en una forma diferente a la de colecalciferol.
Los suplementos adicionales de calcio y vitamina D deben administrarse bajo estricta supervisión médica. El médico recomendará un seguimiento frecuente del nivel de calcio en la sangre y en la orina.
Calperos Osteo debe administrarse con precaución en pacientes con sarcoidosis (trastorno del sistema inmunológico que puede afectar el hígado, los pulmones, la piel o los ganglios linfáticos). Existe un riesgo de efecto excesivo del medicamento, lo que puede causar una sobredosis de calcio. Es necesario evaluar el nivel de calcio en la sangre y en la orina.
Si el medicamento se administra a un paciente inmovilizado con osteoporosis, es necesario tener precaución. Es posible que se produzca un aumento en el nivel de calcio en la sangre.

Niños y adolescentes

Calperos Osteo no está indicado para su uso en niños y adolescentes.

Calperos Osteo y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.
Si el paciente está siendo tratado con glicósidos digitálicos, pueden ocurrir trastornos del ritmo cardíaco. Por lo tanto, es necesario un seguimiento estricto del estado del paciente, incluyendo pruebas de electrocardiograma y medición del nivel de calcio en la sangre.
Si el paciente está tomando diuréticos tiazídicos, es necesario realizar un seguimiento sistemático del nivel de calcio en la sangre, ya que estos medicamentos reducen la excreción de calcio en la orina.
La administración de Calperos Osteo puede reducir la absorción y, por lo tanto, la eficacia de algunos antibióticos (como las tetraciclinas) tomados al mismo tiempo. El antibiótico debe administrarse al menos 2 horas antes o 4 a 6 horas después de tomar Calperos Osteo.
La acción de otros medicamentos, como el flúor (utilizado para fortalecer el esmalte dental o tratar la osteoporosis) y los bisfosfonatos (utilizados para tratar la osteoporosis), puede cambiar debido a la interacción. Por esta razón, estos medicamentos deben administrarse al menos 3 horas antes de tomar Calperos Osteo.
Debe mantener la mayor brecha posible entre la administración de Calperos Osteo y la ingesta de colestiramina (un medicamento utilizado para reducir los niveles elevados de colesterol) o laxantes (como el aceite de parafina) debido a la posible alteración de la absorción de vitamina D.
La administración concomitante de Calperos Osteo y fenitoína (utilizada para tratar la epilepsia) o barbitúricos (medicamentos para dormir) puede causar una disminución en la acción de la vitamina D.
La administración concomitante de Calperos Osteo y glucocorticoides (como la cortisona) puede causar una disminución en la acción de la vitamina D y una disminución en el nivel de calcio en la sangre.
La ingesta de suplementos adicionales de calcio y vitamina D requiere un seguimiento estricto por parte del médico y un seguimiento sistemático del nivel de calcio en la sangre y en la orina.
El calcio puede reducir la acción de la levotiroxina (utilizada para tratar el hipotiroidismo). Por lo tanto, la levotiroxina debe administrarse al menos 4 horas antes o 4 horas después de tomar Calperos Osteo.
La acción de los antibióticos quinolónicos puede ser reducida por la administración concomitante de calcio. Los antibióticos de este grupo deben administrarse 2 horas antes o 6 horas después de tomar Calperos Osteo.

Calperos Osteo con alimentos y bebidas

Calperos Osteo puede administrarse en cualquier momento, con o sin alimentos. Es importante recordar que el ácido oxálico (presente en la espinaca y la ruibarbo) y el ácido fítico (presente en los productos integrales) pueden reducir la cantidad de calcio absorbido en el intestino. Los medicamentos que contienen calcio deben administrarse con una brecha de 2 horas desde la ingesta de productos que contengan ácido oxálico o fítico.

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o si sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Embarazo
Calperos Osteo puede administrarse a mujeres embarazadas con deficiencia de calcio y vitamina D. La dosis diaria no debe exceder la mitad de una tableta. Durante el embarazo, la cantidad total diaria de calcio no debe exceder los 1500 mg, y la cantidad total diaria de vitamina D no debe exceder las 600 UI (unidades internacionales).
Debe evitarse la sobredosis prolongada de calcio y vitamina D durante el embarazo debido al posible riesgo de alcanzar un nivel alto de calcio en la sangre y un efecto adverso en el feto.
Lactancia
Calperos Osteo puede administrarse durante la lactancia. Tanto el calcio como la vitamina D pasan a la leche materna, por lo que debe consultar a su médico si el bebé también está recibiendo otros productos que contengan vitamina D.

Conducción de vehículos y uso de máquinas

Calperos Osteo no afecta la capacidad de conducir vehículos o operar máquinas.
Calperos Osteo contiene aspartamo, glucosa, sodio, sorbitol, isomalt, sacarosa y alcohol bencílico
Aspartamo (E 951)
Este medicamento contiene 1,00 mg de aspartamo en cada tableta para masticar.
El aspartamo es una fuente de fenilalanina. Puede ser perjudicial para personas con fenilcetonuria. Esta es una enfermedad genética rara en la que la fenilalanina se acumula en el cuerpo debido a su eliminación anormal.
Glucosa
Si se ha diagnosticado previamente una intolerancia a algunos azúcares, el paciente debe consultar a su médico antes de tomar el medicamento. La glucosa contenida en el medicamento puede afectar negativamente los dientes.
Sodio
Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por tableta para masticar, lo que significa que el medicamento se considera "libre de sodio".
Sorbitol (E 420)
El medicamento contiene 103,57 mg de sorbitol en cada tableta para masticar.
Isomalt (E 953)
Si se ha diagnosticado previamente una intolerancia a algunos azúcares, el paciente debe consultar a su médico antes de tomar el medicamento.
Sacarosa
Si se ha diagnosticado previamente una intolerancia a algunos azúcares, el paciente debe consultar a su médico antes de tomar el medicamento. El medicamento puede afectar negativamente los dientes.
Alcohol bencílico
Este medicamento contiene 0,023 mg de alcohol bencílico en cada tableta para masticar. El alcohol bencílico puede causar reacciones alérgicas. Las mujeres embarazadas o en período de lactancia, así como los pacientes con enfermedades hepáticas o renales, deben consultar a su médico antes de tomar el medicamento, ya que una gran cantidad de alcohol bencílico puede acumularse en su cuerpo y causar efectos adversos (como acidosis metabólica).

3. Cómo tomar Calperos Osteo

Calperos Osteo debe administrarse siempre según las indicaciones del médico o farmacéutico. En caso de duda, debe consultar a su médico o farmacéutico.

Dosis

Si el médico no ha indicado lo contrario, se recomienda la siguiente dosis:
Adultos y personas de edad avanzada
Los adultos y las personas de edad avanzada toman 1 tableta para masticar al día (lo que equivale a 1000 mg de calcio y 880 UI de vitamina D).
Mujeres embarazadas
Las mujeres embarazadas toman solo la mitad de una tableta para masticar (lo que equivale a 500 mg de calcio y 440 UI de vitamina D). No debe exceder la dosis diaria de media tableta.

Vía de administración

La tableta debe masticarse y luego tragarse. Puede administrarse en cualquier momento, con o sin alimentos.

Duración del tratamiento

Calperos Osteo debe administrarse durante un período prolongado. Debe consultar a su médico al respecto (véase también el punto 2 "Precauciones y advertencias").

Administración de una dosis mayor que la recomendada de Calperos Osteo

La sobredosis de Calperos Osteo puede causar los siguientes síntomas: náuseas, vómitos, aumento de la sed, aumento de la diuresis, deshidratación o estreñimiento.
Si se sospecha una sobredosis, debe consultar a su médico o farmacéutico de inmediato.

Olvido de una dosis de Calperos Osteo

Si el paciente olvida tomar una tableta, debe tomarla tan pronto como recuerde.
No debe tomar una dosis doble para compensar la tableta olvidada.

Suspensión del tratamiento con Calperos Osteo

Si el paciente planea suspender o terminar prematuramente el tratamiento, debe consultar a su médico o farmacéutico.
En caso de dudas adicionales relacionadas con la administración de este medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, Calperos Osteo puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
En caso de una reacción alérgica (frecuencia desconocida), debe suspenderse inmediatamente el tratamiento con Calperos Osteo y consultar a un médico:

• -edema de la cara, los labios, la lengua o la garganta con dificultades respiratorias y erupciones cutáneas graves.

Otros efectos adversos notificados:
Poco frecuentes: pueden ocurrir en hasta 1 de cada 100 personas

• nivel alto de calcio en la sangre (hipercalcemia) o en la orina (hipercalciuria).

Raros: pueden ocurrir en hasta 1 de cada 1000 personas:

• náuseas, diarrea, dolor abdominal, estreñimiento, gases, hinchazón (sensación de distensión abdominal)
• erupciones cutáneas, picazón, urticaria

Frecuencia desconocida (no puede determinarse a partir de los datos disponibles)

• Si el paciente tiene trastornos renales, puede estar en riesgo de tener niveles altos de fosfato en la sangre, formación de cálculos renales, depósito de calcio en los riñones.
• Trastorno del metabolismo del calcio (síndrome de Burnett) caracterizado por un aumento en el nivel de calcio en la sangre (hipercalcemia), alcalosis metabólica (trastorno del metabolismo que causa un aumento en el pH de la sangre), insuficiencia renal y calcificación de los tejidos blandos.

Notificación de efectos adversos

Si ocurren efectos adversos, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en la hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad, Consumo y Bienestar Social
Calle de Alcalá, 56
28071 Madrid
Teléfono: 901 00 62 50
Fax: 913 93 04 65
Sitio web: https://www.aemps.gob.es/
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.

5. Cómo almacenar Calperos Osteo

Este medicamento debe almacenarse en un lugar donde no pueda ser visto ni alcanzado por los niños.
No debe utilizarse este medicamento después de la fecha de caducidad que se indica en el paquete y en el blister después de "Caducidad (EXP):". La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
Envase:
El envase debe almacenarse cerrado para protegerlo de la humedad.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este comportamiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Calperos Osteo?

• Los principios activos del medicamento son el calcio y el colecalciferol. 1 tableta contiene 1000 mg de calcio en forma de 2500 mg de carbonato de calcio y 880 UI (22 microgramos) de colecalciferol (vitamina D) en forma de 8,8 mg de concentrado de colecalciferol (polvo).
• Los demás componentes son: isomalt (E953), xilitol, sorbitol (E420), ácido cítrico, citrato de sodio, estearato de magnesio, carmelosa sódica, aroma de naranja "CPB" (sustancia aromática idéntica a la natural, mantitol (E 421), maltodextrina (contiene glucosa), gluconolactona, sorbitol (E 420), sodio, glicol propilénico, alcohol bencílico), aroma de naranja "CVT" (sustancia aromática idéntica a la natural, mantitol (E 421), gluconolactona, sorbitol (E 420), triglicéridos de cadena media), aspartamo (E951), acesulfamo potásico, askorbato de sodio, alfa-tocoferol, almidón (de maíz) modificado, sacarosa, triglicéridos de ácidos grasos saturados de cadena media y dióxido de silicio.

Cómo se presenta Calperos Osteo y qué contiene el paquete?

Las tabletas son redondas, blancas, con una superficie lisa, y tienen una línea que facilita la división. La tableta puede dividirse en dos mitades.
Las tabletas para masticar están disponibles en envases de polipropileno con tapas de polietileno que contienen un agente deshumectante, en los siguientes tamaños de paquete: 30, 60, 90 tabletas para masticar.

Título del responsable y fabricante

Titular de la autorización de comercialización
Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.
Calle de Emilii Plater, 53
00-113 Varsovia
Teléfono: (22) 345 93 00
Fabricante
Teva Operations Poland Sp. z o.o.
Calle de Mogilska, 80
31-546 Cracovia
HERMES PHARMA GmbH
Hans-Urmiller-Ring, 52
82515 Wolfratshausen
Alemania

Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones: julio 2021