Calcium dobesilate Galena

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

CALCIO DOBESILATO GALENA

250 mg, tabletas

Calcio dobesilas

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es el medicamento Calcio dobesilato Galena y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar el medicamento Calcio dobesilato Galena
• 3. Cómo tomar el medicamento Calcio dobesilato Galena
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo almacenar el medicamento Calcio dobesilato Galena
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es el medicamento Calcio dobesilato Galena y para qué se utiliza

El principio activo del medicamento es dobesilato de calcio. El lugar de acción del dobesilato de calcio es: el endotelio de los vasos capilares, las paredes de las venas y los vasos linfáticos. La concentración máxima del medicamento en la sangre se alcanza aproximadamente 6 horas después de la administración del medicamento.
El medicamento Calcio dobesilato Galena reduce la permeabilidad de las paredes de los vasos capilares, lo que provoca una disminución del exudado; aumenta la elasticidad y la tensión de las paredes de las venas; disminuye la viscosidad de la sangre mediante el cambio de la composición de las proteínas y disminuye la agregación de las plaquetas; mejora la microcirculación, evita la formación de estancamiento de la sangre en los vasos venosos y la formación de coágulos.
El medicamento también reduce la permeabilidad de los vasos linfáticos y aumenta el drenaje del sistema linfático, lo que provoca una disminución del edema.

Indicaciones para el uso del medicamento

• microangiopatías, especialmente retinopatía diabética,
• síntomas clínicos en el curso de la insuficiencia venosa crónica de las extremidades inferiores (dolor, calambres musculares, parestesias, edema, cambios cutáneos asociados con estancamiento venoso),
• como ayuda en la trombosis venosa superficial de las extremidades inferiores,
• como ayuda en las varices del ano,
• como ayuda en los trastornos de la microcirculación de origen arteriovenoso.

2. Información importante antes de tomar el medicamento Calcio dobesilato Galena

Cuándo no tomar el medicamento Calcio dobesilato Galena

• si el paciente es alérgico al principio activo o a alguno de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6),
• en niños.

Precauciones y advertencias

Antes de comenzar a tomar Calcio dobesilato Galena, debe discutirlo con su médico.
Debe ponerse en contacto con su médico si se produce una enfermedad activa de úlcera gástrica y (o) duodenal o inflamación crónica de la mucosa gástrica. Se recomienda un control periódico de la función gástrica y duodenal. En caso de agravamiento de los síntomas, el medicamento debe ser suspendido y se debe poner en contacto con el médico.
Debe consultar a su médico, incluso si las advertencias anteriores se refieren a situaciones que ocurrieron en el pasado.

Uso del medicamento Calcio dobesilato Galena en pacientes con trastornos de la función renal y (o) hepática

En personas con insuficiencia renal grave, especialmente en diálisis, se debe utilizar una dosis reducida del medicamento.

Niños

No se ha estudiado el efecto del medicamento en niños menores de 12 años. No se debe utilizar el medicamento en niños.

Calcio dobesilato Galena y otros medicamentos

Debe informar a su médico sobre todos los medicamentos que está tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.
No hay datos sobre la interacción del medicamento con otros medicamentos.

Calcio dobesilato Galena con alimentos

El medicamento se toma por vía oral durante las comidas principales.

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o si sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico antes de tomar este medicamento.
Embarazo
El medicamento Calcio dobesilato Galena solo debe utilizarse en mujeres embarazadas si el beneficio potencial del medicamento supera el posible riesgo para el feto.
Lactancia
El medicamento pasa a la leche materna en cantidades pequeñas. No hay datos sobre el efecto del medicamento en el lactante.
Antes de comenzar a tomar el medicamento, la mujer debe suspender la lactancia.

Conducción de vehículos y uso de máquinas

El medicamento Calcio dobesilato Galena no afecta la capacidad de conducir vehículos o utilizar máquinas.

El medicamento Calcio dobesilato Galena contiene lactosa monohidratada

Si se ha detectado previamente una intolerancia a algunos azúcares, el paciente debe consultar a su médico antes de tomar el medicamento.

3. Cómo tomar el medicamento Calcio dobesilato Galena

Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones de su médico. En caso de duda, debe consultar a su médico.

Dosis recomendada

Se suele tomar 2 tabletas una o dos veces al día (es decir, 500 mg a 1000 mg al día).
El período de tratamiento suele ser de varias semanas a varios meses.

Vía de administración

El medicamento se administra por vía oral, durante las comidas principales.

Uso de una dosis mayor que la recomendada del medicamento Calcio dobesilato Galena

En caso de ingesta de una dosis mayor que la recomendada, debe consultar a su médico o farmacéutico.

Omisión de la dosis del medicamento Calcio dobesilato Galena

No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis omitida.
En caso de dudas adicionales sobre el uso de este medicamento, debe consultar a su médico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Raramente (en menos de 1 de cada 1000 personas, pero en más de 1 de cada 10 000 personas) se producen:

• dolor en la región abdominal,
• náuseas,
• diarrea,
• vómitos,
• reacciones cutáneas,
• dolor en las articulaciones,
• dolor y mareo,
• fiebre.

Muy raramente (en menos de 1 de cada 10 000 personas) se ha observado una supresión de la función de la médula ósea con agranulocitosis (un estado grave que puede manifestarse como fiebre alta, infecciones en la boca o estados inflamatorios en el área del ano y los genitales). En estos casos, debe suspenderse el medicamento y consultar a un médico.
Se han notificado casos de reacciones alérgicas locales (erupciones) y generalizadas (urticaria).
La mayoría de los efectos adversos desaparecen después de suspender el medicamento o reducir la dosis.

Notificación de efectos adversos

Si se producen efectos adversos, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos de la Agencia de Registro de Medicamentos, Dispositivos Médicos y Productos Biocidas
Calle Jerozolimskie 181C
02-222 Varsovia
Tel.: +48 22 49 21 301
Fax: +48 22 49 21 309
Sitio web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se pueden recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo almacenar el medicamento Calcio dobesilato Galena

Almacenar a una temperatura inferior a 30°C. Almacenar en el paquete original.
El medicamento debe almacenarse en un lugar inaccesible y fuera del alcance de los niños.
No debe tirar este medicamento por el desagüe o los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene el medicamento Calcio dobesilato Galena

• El principio activo del medicamento es dobesilato de calcio (en forma de dobesilato de calcio monohidratado). Una tableta contiene 250 mg de dobesilato de calcio en forma de dobesilato de calcio monohidratado.
• Los demás componentes son: lactosa monohidratada, celulosa microcristalina, talco, estearato de magnesio, dióxido de silicio coloidal anhidro.

Cómo es el medicamento Calcio dobesilato Galena y qué contiene el paquete

El medicamento Calcio dobesilato Galena está disponible en forma de tabletas. La tableta es blanca, redonda, ligeramente convexa en ambos lados.
Los paquetes disponibles son:
30 tabletas,
60 tabletas.
El paquete es una blíster de película PVC/PVDC/Aluminio en una caja de cartón.
No todos los tamaños de paquete pueden estar en circulación.

Título del responsable y fabricante

Farmaceutyczna Spółdzielnia Pracy „GALENA”
Calle Dożynkowa 10

• 52 - 311 Wrocław Polonia Tel.: + 48 71 710 62 01

Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones:14.04.2023