Calcium iloride Demo

HOJA DE INSTRUCCIONES PARA EL PACIENTE

Hoja de instrucciones adjunta al embalaje: información para el usuario

Cloruro de calcio DEMO 10% v/v, solución para infusión

Cloruro de calcio dihidratado

Es importante leer detenidamente el contenido de esta hoja de instrucciones antes de recibir el medicamento, porque

contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si tiene alguna duda, debe consultar a su médico, farmacéutico o enfermera.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es Calcium chloride DEMO y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de recibir Calcium chloride DEMO
• 3. Cómo se administra Calcium chloride DEMO
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar Calcium chloride DEMO
• 6. Contenido del embalaje y otra información

1. Qué es Calcium chloride DEMO y para qué se utiliza

El cloruro de calcio es una sal mineral que se administra para aumentar la concentración de calcio en la sangre y estimular el corazón en condiciones de concentración excesiva de potasio.
El cloruro de calcio se utiliza:

• en el proceso de resucitación después de una parada cardíaca
• en el tratamiento de una concentración de calcio demasiado baja

2. Información importante antes de recibir Calcium chloride DEMO

Cuándo NO debe utilizarse Calcium chloride DEMO:

• si el paciente es alérgico a las sales de calcio o a alguno de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6)
• si el paciente está tomando medicamentos para una enfermedad cardíaca (por ejemplo, preparados de digital)
• si el paciente tiene una concentración de calcio baja debido a una enfermedad renal.
• si se detecta un exceso de calcio en la sangre o en la orina del paciente
• si el paciente tiene problemas respiratorios

Debe tener especial cuidado al utilizar Calcium chloride DEMO:

• si el paciente tiene problemas renales
• si el paciente tiene una enfermedad cardíaca
• si el paciente padece una enfermedad inflamatoria llamada sarcoidosis

Si alguna de las situaciones anteriores se aplica al paciente, debe consultar a su médico.

Calcium chloride DEMO y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los demás medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, incluyendo aquellos que se venden sin receta.
Entre los medicamentos que pueden interactuar con Calcium chloride DEMO se incluyen:

• medicamentos utilizados para tratar ciertas enfermedades óseas (por ejemplo, enfermedad de Paget) (bisfosfonatos), como etidronato o alendronato.
• medicamentos utilizados para tratar infecciones bacterianas (antibióticos), como tetraciclina
• medicamentos utilizados para reducir la presión arterial y disminuir la retención de líquidos (tiazidas), como indapamida
• medicamentos utilizados para tratar enfermedades cardíacas, como digitoxina

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, cree que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Calcium chloride DEMO solo debe utilizarse durante el embarazo si es absolutamente necesario.
Calcium chloride DEMO puede utilizarse durante la lactancia.

Conducción de vehículos y uso de máquinas

No se ha detectado ningún efecto de Calcium chloride DEMO en la capacidad para conducir vehículos o utilizar máquinas.

3. Cómo se administra Calcium chloride DEMO

El médico o la enfermera administrará el medicamento mediante una inyección lenta en una vena.

Adultos (incluyendo personas de edad avanzada)

• en caso de parada cardíaca, se administrará una dosis única de 10 ml
• en caso de una disminución reciente de la concentración de calcio, se administrará una dosis de aproximadamente 3-7 ml. Esta dosis puede repetirse si es necesario.

Uso en niños

• No se recomienda

Uso de una dosis mayor que la recomendada de Calcium chloride DEMO

Como este medicamento se administrará en un entorno hospitalario, es poco probable que se administre una dosis demasiado grande o demasiado pequeña. Si el paciente tiene alguna inquietud, debe informar a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Entre los posibles efectos adversos se incluyen:

• sabor a cal en la boca
• olas de calor
• disminución de la presión arterial
• pérdida del apetito
• náuseas
• vómitos
• estreñimiento
• dolores de estómago
• debilidad
• trastornos mentales
• sed excesiva
• micción excesiva
• dolores óseos
• depósito de calcio en los riñones
• piedras en los riñones
• ritmo cardíaco irregular
• coma

Si se producen algún efecto adverso, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico lo antes posible, ya que pueden ser síntomas de una concentración excesiva de calcio en la sangre (hipercalcemia).

Notificación de efectos adversos

Si se producen algún efecto adverso, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera.
Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad, Consumo y Bienestar Social.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se pueden recopilar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Calcium chloride DEMO

El medicamento debe conservarse en un lugar donde no pueda ser visto ni alcanzado por los niños.
Sin instrucciones especiales para la conservación del producto.
Producto para un solo uso. El producto debe utilizarse inmediatamente después de abrir el contenedor. Todos los restos del medicamento no utilizado deben eliminarse.
No utilice el medicamento si nota turbidez, precipitación o cambio de color.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad. Antes de administrar Calcium chloride DEMO, el médico o la enfermera verificarán que no haya caducado.
La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No tire los medicamentos por el desagüe ni en los contenedores de basura doméstica.
Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del embalaje y otra información

Qué contiene Calcium chloride DEMO?

• El principio activo es cloruro de calcio dihidratado.
• El otro componente es agua para inyección.

Cómo se presenta Calcium chloride DEMO y qué contiene el embalaje?

Calcium chloride DEMO es una solución transparente y amarillenta en ampollas de polipropileno de 10 ml. Una caja de cartón contiene 10 o 50 ampollas.

Titular de la autorización de comercialización y fabricante:

DEMO S.A., 21st km Carretera Nacional Atenas-Lamia, 14568 Krioneri, Atenas, Grecia.

Este medicamento está autorizado para su comercialización en los países miembros

del Espacio Económico Europeo bajo los siguientes nombres:

Reino Unido: Calcium chloride 10% Solución para infusión
Grecia: Calcium chloride DEMO 10% Διάλυμα για έγχυση
Polonia: Calcium chloride DEMO

Fecha de la última revisión de la hoja de instrucciones 01/2016.

Información destinada exclusivamente al personal médico especializado:

Preparación del medicamento y manejo

Incompatibilidades farmacéuticas

Se ha informado que las sales de calcio son incompatibles con numerosos otros medicamentos (véase el punto 4.5 – Interacciones con otros medicamentos y otros tipos de interacciones). Pueden formarse complejos que conducen a la precipitación.

Dosificación y administración

Solo por vía de infusión lenta en una vena. No administrar por vía intramuscular ni subcutánea.
Resucitación cardiopulmonar (RCP)
Adultos
En la resucitación cardiopulmonar (RCP), se debe considerar la administración de una dosis única de 10 ml (10% v/v), de acuerdo con el algoritmo recomendado por el Consejo Europeo de Resucitación (ERC).
Hipocalcemia aguda
Adultos
En adultos con hipocalcemia aguda, la dosis típica es de 2,25 a 4,5 mmol (aproximadamente 3-7 ml de solución al 10% v/v) de calcio administrado en infusión lenta en una vena. La dosis debe repetirse según sea necesario.
Uso en niños
No se recomienda
Pacientes con insuficiencia renal
Las sales de calcio deben administrarse con precaución en pacientes con insuficiencia renal.
Eliminación de residuos
Todos los restos del medicamento no utilizado o sus residuos deben eliminarse de acuerdo con las regulaciones locales.
Sobredosis
Síntomas
La sobredosis de Calcium chloride DEMO conduce a hipercalcemia y provoca los síntomas subjetivos y objetivos descritos anteriormente (véase "Efectos adversos").
Tratamiento
El tratamiento inicial de la hipercalcemia debe incluir la hidratación del paciente por vía oral o intravenosa. En pacientes con hipercalcemia grave, puede ser necesario administrar cloruro de sodio en infusión intravenosa para aumentar el volumen de líquido extracelular.
Al mismo tiempo que la administración de líquidos de hidratación intravenosa o después de ella, también se puede administrar furosemida u otros diuréticos de asa para aumentar la excreción de calcio.
Debe evitarse la administración de diuréticos tiazídicos, ya que pueden aumentar la absorción de calcio por los riñones.
Entre otros medicamentos que se pueden utilizar en caso de que el tratamiento anterior no sea efectivo, se incluyen calcitonina, bisfosfonatos y plicamicina.
Los fosfatos pueden ser útiles, pero deben administrarse por vía oral y solo a pacientes con concentraciones de fosfato sérico bajas y función renal normal.
Como último recurso, se puede considerar la hemodiálisis.