Buscopan forte

Hoja de instrucciones del paquete: Información para el paciente

Buscopan Forte, 20 mg, tabletas recubiertas

Butilbromuro de hioscina

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en esta hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico, farmacéutico o enfermera.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si necesita consejo o información adicional, debe consultar con un farmacéutico.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos todos los posibles efectos adversos no mencionados en la hoja de instrucciones, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Véase el punto 4.
• Si después de 3 días no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe ponerse en contacto con su médico.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es Buscopan Forte y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Buscopan Forte
• 3. Cómo tomar Buscopan Forte
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar Buscopan Forte
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Buscopan Forte y para qué se utiliza

El butilbromuro de hioscina, principio activo de Buscopan Forte, es un agente antiespasmódico.
Los agentes antiespasmódicos reducen los espasmos de los músculos lisos de los órganos internos del abdomen –
en el tracto gastrointestinal, las vías biliares, el sistema urinario y el aparato reproductor femenino,
lo que alivia el dolor.
Se utilizan para aliviar los dolores cólicos, es decir, dolores en el abdomen que se originan
en los órganos internos mencionados, cuya intensidad aumenta y (o) disminuye y es difícil
determinar su ubicación exacta.
Buscopan se puede utilizar en estados de espasmo de los músculos lisos del tracto gastrointestinal
(en trastornos funcionales del tracto gastrointestinal, espasmos dolorosos del estómago,
colitis, síndrome del intestino irritable), en estados de espasmo y disquinesia de las vías biliares
(en trastornos funcionales de las vías biliares, dolor agudo en las vías biliares, cólico biliar),
en estados de espasmo en el sistema urinario (en dismenorrea, cólico renal, estados de espasmo
asociados con cálculos en el uréter).

2. Información importante antes de tomar Buscopan Forte

Cuándo no tomar Buscopan Forte

• si el paciente es alérgico (hipersensible) al butilbromuro de hioscina o a alguno de los demás componentes del medicamento (enumerados en el punto 6);
• en pacientes con miastenia gravis (una enfermedad que se caracteriza por un debilitamiento muscular significativo, e incluso imposibilidad de moverse);
• en pacientes con megacolon (un ensanchamiento significativo del intestino grueso);
• si el paciente tiene intolerancia a algunos azúcares, ya que el producto contiene lactosa (véase el punto "Buscopan Forte contiene lactosa");
• si el paciente tiene estenosis mecánica del tracto gastrointestinal, un estado en el que puede estar dificultado el paso del contenido alimenticio;
• si el paciente tiene una obstrucción intestinal (una condición en la que el intestino está bloqueado y no funciona correctamente). Los síntomas incluyen un dolor abdominal severo con falta de evacuación y (o) náuseas/vómitos.

Precauciones y advertencias

Debe tener especial cuidado en las siguientes situaciones:

• si el paciente tiene enfermedades cardíacas (ritmo cardíaco irregular, hipertensión);
• si el paciente tiene glaucoma de ángulo estrecho;
• si el paciente ha tenido una obstrucción intestinal o se sospecha que la haya tenido;
• si el paciente ha tenido una obstrucción de las vías urinarias o se sospecha que la haya tenido;
• si el paciente tiene una próstata agrandada;
• si los síntomas y dolores abdominales del paciente son diferentes a los que ha experimentado anteriormente, para los cuales el médico ha recetado Buscopan Forte en el pasado;
• si el paciente experimenta un dolor súbito, severo o agudo que es claramente diferente del dolor o malestar habitual asociado con los espasmos;
• si el dolor o malestar abdominal asociado con los espasmos empeora rápidamente;
• si el dolor abdominal del paciente es sensible al tacto (duele cuando alguien toca el abdomen –sensibilidad a la presión);
• si el paciente tiene fiebre;
• si el paciente tiene náuseas o vómitos;
• si el paciente tiene hipotensión, se siente como si fuera a desmayarse;
• si el paciente tiene sangre en las heces;
• si el paciente nota cambios inesperados en el ritmo de las evacuaciones, como diarrea;
• si el paciente pierde peso rápidamente y sin esperarlo;
• si el paciente está tomando otros medicamentos para dolores y espasmos abdominales, recetados por un médico. Si el paciente experimenta alguno de los síntomas o enfermedades mencionados anteriormente, no debe tomar Buscopan Forte sin consultar a un médico. Con el fin de determinar la causa de los síntomas, el médico recetará las pruebas diagnósticas adecuadas. El paciente debe dejar de tomar Buscopan Forte y ponerse en contacto con un médico
• si el dolor empeora en un plazo de 24 horas o dura más de 3 días;
• si se produce sensibilidad a la presión abdominal;
• si el paciente tiene sangrado rectal o hemorragias recurrentes;
• si se producen cualquier otros síntomas.

Buscopan Forte y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.
Antes de comenzar a tomar Buscopan Forte, debe consultar con un médico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos:

• antidepresivos tricíclicos y tetracíclicos (utilizados para tratar la depresión);
• antihistamínicos (utilizados para tratar algunas enfermedades alérgicas);
• antipsicóticos (que reducen los síntomas psicóticos de las enfermedades mentales);
• agentes beta-simpaticomiméticos (utilizados para tratar la insuficiencia cardíaca y (o) asma);
• quinidina (utilizada para tratar trastornos del ritmo cardíaco);
• amantadina (utilizada para tratar la enfermedad de Parkinson);
• disopiramida (utilizada para tratar ritmos cardíacos irregulares);
• otros medicamentos anticolinérgicos, como ipratropio o tiotropio (utilizados para tratar la enfermedad pulmonar obstructiva crónica) o compuestos similares a la atropina; ya que Buscopan Forte puede aumentar el efecto de estos medicamentos.

Debe informar a su médico sobre el uso de metoclopramida (utilizada para tratar náuseas, vómitos o trastornos gastrointestinales), ya que puede producirse un debilitamiento del efecto de Buscopan Forte y del efecto de la metoclopramida.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o si sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar con su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Se recomienda evitar el uso de Buscopan Forte durante el embarazo y la lactancia.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

No se han realizado estudios sobre el efecto del medicamento en la capacidad para conducir vehículos y utilizar maquinaria. No hay recomendaciones sobre el uso de Buscopan Forte y la conducción de vehículos o el uso de maquinaria.

Buscopan Forte contiene lactosa

El medicamento contiene 138,5 mg de lactosa monohidratada por tableta, lo que equivale a 692,5 mg de lactosa monohidratada en la dosis diaria máxima recomendada. Si se ha detectado previamente una intolerancia a algunos azúcares en el paciente, el paciente debe consultar con su médico antes de tomar el medicamento.

3. Cómo tomar Buscopan Forte

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en la hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico. En caso de duda, debe consultar con un médico o farmacéutico.
La dosis habitual de Buscopan Forte en adultos y niños mayores de 12 años es de 1 a 5 veces al día, 1 tableta recubierta. No debe exceder la dosis de 100 mg al día. No debe administrarse a niños menores de 12 años.
Las tabletas deben tragarse enteras con un líquido.
No debe tomar Buscopan Forte durante más de 3 días sin consultar a un médico. Si el paciente necesita tomar Buscopan Forte sin interrupción o durante un período prolongado, debe consultar con un médico para determinar la causa de los síntomas.

Uso de una dosis mayor de la recomendada de Buscopan Forte

En caso de ingestión de una dosis mayor de la recomendada de Buscopan Forte o si un niño menor de 12 años ha tomado el medicamento, debe consultar inmediatamente a un médico.
Pueden producirse los siguientes síntomas: sequedad en la boca, enrojecimiento de la piel, dificultad para orinar, taquicardia y trastornos de la visión.

Omision de la dosis de Buscopan Forte

En caso de olvido de una dosis, debe tomarla tan pronto como recuerde, pero no debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada. La siguiente dosis se tomará a la hora habitual.

Interrupción del tratamiento con Buscopan Forte

Buscopan Forte debe tomarse sólo cuando sea necesario y debe interrumpirse una vez que los síntomas hayan desaparecido.
En caso de cualquier duda adicional sobre el uso de este medicamento, debe consultar con un médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, Buscopan Forte puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Muchas de las reacciones adversas mencionadas a continuación se deben al efecto anticolinérgico del medicamento. Son generalmente leves y transitorias.
Además, se han registrado los siguientes efectos adversos:
Poco frecuentes (se producen con menos frecuencia que en 1 de cada 100 pacientes, pero con más frecuencia que en 1 de cada 1000 pacientes);
taquicardia, sequedad en la boca, disminución de la sudoración, reacciones cutáneas (urticaria, picazón)

Raros (se producen con menos frecuencia que en 1 de cada 1000 pacientes, pero con más frecuencia que en 1 de cada 10 000 pacientes);

retención urinaria

Frecuencia no conocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles)

anafilaxia (una reacción alérgica grave y repentina que se caracteriza por dificultad para respirar, colapso circulatorio y edema agudo), reacciones anafilácticas con episodios de trastornos respiratorios, reacciones cutáneas (erupciones, enrojecimiento) y otras reacciones de hipersensibilidad.

Notificación de efectos adversos

Si se producen cualquier efecto adverso, incluidos todos los posibles efectos adversos no mencionados en la hoja de instrucciones, debe consultar con un médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad, Consumo y Bienestar Social
Plaza de la Marina Española, 5
28071 Madrid
Teléfono: 91 596 24 99
Fax: 91 596 24 90
Sitio web: https://www.aemps.gob.es/
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
La notificación de efectos adversos permite recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar Buscopan Forte

El medicamento debe conservarse en un lugar donde no pueda ser visto ni alcanzado por los niños.
No hay medidas de precaución especiales para el almacenamiento del medicamento.
No debe tomar Buscopan Forte después de la fecha de caducidad que figura en el paquete después de:
Fecha de caducidad. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no necesite. Este comportamiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Buscopan Forte?

• El principio activo del medicamento es butilbromuro de hioscina. Cada tableta recubierta contiene 20 mg de butilbromuro de hioscina ( Butilbromuro de hioscina).
• Los demás componentes del medicamento son: povidona K25, lactosa monohidratada, celulosa microcristalina, lactosa monohidratada (para tableteado directo), estearato de magnesio. Recubrimiento: Opadry II White 85G18490 (alcohol polivinílico, talco, dióxido de titanio, lecitina, macrogol).

Cómo se presenta Buscopan Forte y qué contiene el paquete?

Buscopan Forte se presenta en forma de tabletas recubiertas.
Paquete: blister de PVC/Aluminio en caja de cartón.
Tamaño del paquete: 10 o 20 tabletas recubiertas.
No todos los tamaños de paquete pueden estar disponibles en el mercado.

Título del responsable:

IPSEN Consumer HealthCare
65 Quai Georges Gorse
92100 Boulogne-Billancourt
Francia

Fabricante:

Delpharm Reims
10 rue Colonel Charbonneaux
51100 REIMS
Francia
Para obtener información más detallada, debe ponerse en contacto con el representante del titular de la autorización de comercialización:
MAYOLY POLSKA Sp. z o.o.
ul. Domaniewska 39B
02-672 Warszawa
tel.: 22 166 26 26

Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones: