Braunovidon

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Atención! Debe conservar la hoja de instrucciones. La información en el paquete primario está en un idioma extranjero.

Braunovidon

100 mg/g, pomada

Povidona yodada

Debe leer el contenido de la hoja de instrucciones antes de usar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Este medicamento debe usarse siempre exactamente como se describe en la hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico, farmacéutico o enfermera.
• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si necesita consejo o información adicional, debe consultar con el farmacéutico.
• Si el paciente experimenta cualquier efecto adverso, incluidos todos los posibles efectos adversos no mencionados en la hoja de instrucciones, debe informar al médico, farmacéutico o enfermera. Véase el punto 4. Si no hay mejora o el paciente se siente peor, debe ponerse en contacto con el médico.

Índice de la hoja de instrucciones:

• 1. Qué es el medicamento Braunovidon y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de usar el medicamento Braunovidon
• 3. Cómo usar el medicamento Braunovidon
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo almacenar el medicamento Braunovidon
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es el medicamento Braunovidon y para qué se utiliza

Forma farmacéutica

El medicamento Braunovidon tiene la forma de pomada para aplicar en la piel. El medicamento contiene la sustancia activa povidona yodada.
El medicamento se utiliza como agente desinfectante para uso múltiple durante un período determinado.
El medicamento Braunovidon está indicado en casos de quemaduras de la piel por llama o líquido caliente, en úlceras infectadas, escaras, lesiones cutáneas superficiales infectadas que no muestran tendencia a curarse con reacción inflamatoria o úlceras más profundas, lesiones cutáneas supuradas (piodermia), enfermedades cutáneas de origen bacteriano o fúngico, o infecciones secundarias por el mismo agente previamente curado.

2. Información importante antes de usar el medicamento Braunovidon

Cuándo no usar el medicamento Braunovidon:

• si el paciente es alérgico a la povidona yodada o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6),
• en caso de enfermedad de la glándula tiroides,
• en caso de síndrome de erupción cutánea por herpes (enfermedad cutánea rara caracterizada por picazón, ardor y otros síntomas, principalmente en la piel de las manos, pies, brazos y nalgas),
• en caso de planificación o terminación reciente de la terapia con isótopo radioactivo de yodo (hasta la finalización de la terapia).
• en lactantes y niños menores de 6 meses de edad.

Advertencias y precauciones:

Antes de comenzar a usar el medicamento, debe discutirlo con el médico o farmacéutico.

• Debido al riesgo de quemadura por yoduro de mercurio, no se debe usar la povidona yodada al mismo tiempo o después de usar medicamentos que contengan derivados de mercurio.
• No se recomienda el uso regular del medicamento Braunovidon durante la terapia litio.
• El efecto oxidante de la povidona yodada puede ser la causa de resultados falsos positivos en algunas pruebas de laboratorio diagnóstico (por ejemplo, determinación de hemoglobina o glucosa en heces o orina, utilizando o-toluidina o resina guayacol).
• La povidona yodada puede interferir con las pruebas de la glándula tiroides (escintigrafía, determinación de yodo unido a proteínas, diagnóstico con isótopo radioactivo de yodo), lo que puede impedir el tratamiento con isótopo radioactivo de yodo. Un nuevo escanograma puede realizarse no antes de 1-2 semanas después de la finalización del tratamiento con el medicamento Braunovidon.
• Las manchas en la ropa se pueden eliminar con jabón y agua. Las manchas difíciles de eliminar se pueden eliminar con una solución de amoníaco líquido o tiosulfato,

Niños

No usar en lactantes, especialmente en prematuros, y en niños menores de 6 meses de edad.

Interacción del medicamento Braunovidon con otros medicamentos

Debe informar al médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que el paciente esté usando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que el paciente planea usar.
La povidona yodada reacciona con las proteínas y algunos compuestos orgánicos, por ejemplo, componentes de la sangre o el pus, lo que puede reducir su eficacia.
El uso concomitante de povidona yodada y medicamentos que contienen enzimas para el tratamiento de heridas puede causar la oxidación de los componentes de la enzima, lo que los hace ineficaces.
El medicamento Braunovidon no debe usarse al mismo tiempo o poco después de la finalización del uso de productos para el cuidado de heridas o agentes desinfectantes que contengan mercurio, ya que el yodo y el mercurio pueden reaccionar y formar sustancias químicas corrosivas.
El medicamento Braunovidon no debe usarse al mismo tiempo con sustancias reductoras, sales de alcaloides, ácido tánico, ácido salicílico, sales de plata, sales de bismuto, taurolidina y peróxido de hidrógeno.
En el caso de pacientes sometidos a terapia litio, no se recomienda el uso concomitante del medicamento Braunovidon. El yodo absorbido puede aumentar la hipotiroidismo, que a su vez puede ser causada por la litio.

Embarazo, lactancia, efectos sobre la fertilidad

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o si sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar con el médico o farmacéutico antes de usar este medicamento.
Durante el embarazo, el medicamento Braunovidon puede usarse hasta la novena semana, si hay indicaciones importantes determinadas por el médico.
El uso del medicamento Braunovidon después de la novena semana de embarazo y durante la lactancia es contraindicado, ya que el yodo, incluso en forma de povidona yodada, pasa a través de la barrera placentaria y también a la leche materna.

Conducción de vehículos y uso de máquinas

El medicamento Braunovidon no afecta la capacidad de conducir vehículos o usar máquinas.

3. Cómo usar el medicamento Braunovidon

Este medicamento debe usarse siempre exactamente como se describe en la hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico, farmacéutico o enfermera. En caso de duda, debe consultar con el médico, farmacéutico o enfermera.
La pomada se aplica varias veces al día en la superficie de la piel que requiere tratamiento.
En la fase inicial del tratamiento, para mantener el efecto bactericida óptimo, la pomada debe aplicarse cada 4-6 horas en la herida infectada o supurada.
El tiempo de uso del medicamento Braunovidon depende del estado clínico del paciente.
La pomada puede permanecer en la piel durante mucho tiempo. El vendaje debe cambiarse cuando la pomada adquiera un color marrón.
Para que la pomada sea efectiva, debe cubrir toda la superficie de la herida.
Si se siente que el efecto del medicamento es demasiado fuerte o demasiado débil, debe consultar con el médico.

Niños

No usar en lactantes, especialmente en prematuros, y en niños menores de 6 meses de edad.
Atención:
El color marrón de la pomada es una característica distintiva. Indica la presencia de yodo disponible y, por lo tanto, su eficacia. El decoloramiento es una señal de que debe aplicarse una nueva capa de pomada. Es importante que la pomada cubra toda la superficie cutánea infectada, ya que el medicamento Braunovidon actúa como antiséptico solo de manera local.

Uso de una dosis mayor que la recomendada del medicamento Braunovidon

En caso de uso de una dosis mayor que la recomendada, debe consultar inmediatamente con el médico.
No hay datos sobre la sobredosis durante el uso del medicamento según las indicaciones y la forma de uso.
En caso de uso de dosis grandes del medicamento en grandes superficies de la piel, heridas o quemaduras, pueden ocurrir síntomas de envenenamiento por yodo.

En caso de ingesta accidental del medicamento Braunovidon

En caso de ingesta del medicamento, debe consultar inmediatamente con el médico.
Síntomas
En caso de ingesta accidental del medicamento, debe lavar el estómago con una solución de almidón o solución al 5% de tiosulfato de sodio, y, si es necesario, corregir los trastornos del equilibrio hídrico y electrolítico.
Tratamiento de emergencia, antídotos
Después de la absorción de una dosis excesiva del medicamento Braunovidon durante el tratamiento de la herida, el nivel tóxico de yodo en el suero puede reducirse eficazmente mediante hemodiálisis o diálisis peritoneal. El tratamiento posterior depende de la enfermedad subyacente y los síntomas de la sobredosis, por ejemplo, acidosis metabólica, trastornos de la función renal y debe realizarse de acuerdo con los principios generales. Debido a que el yodo aumenta la hipertiroidismo, los resultados del tratamiento con tiostatéricos pueden retrasarse.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, el medicamento Braunovidon puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.

Efectos adversos importantes o síntomas que requieren atención y medidas preventivas que deben tomarse en caso de que ocurran

Frecuencia desconocida(no puede determinarse a partir de los datos disponibles):
reacciones cutáneas en caso de hipersensibilidad (alergia), por ejemplo, alergia de contacto tardía en forma de picazón, enrojecimiento, ampollas, etc.
Muy raro(puede ocurrir en no más de 1 de cada 10,000 pacientes):
reacciones de hipersensibilidad graves (reacciones anafilácticas) que afectan otros órganos (por ejemplo, la piel, el sistema respiratorio, el sistema circulatorio).
En caso de que ocurran los efectos adversos mencionados anteriormente, debe dejar de usar el medicamento Braunovidon y consultar inmediatamente con el médico.

Otros efectos adversos

Frecuencia desconocida(no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

• efecto no deseado en la curación de heridas y dolor, ardor y sensación de calor en caso de uso prolongado;
• trastornos de la función de la glándula tiroides debido al uso en una gran superficie del cuerpo o al uso múltiple, especialmente en la piel dañada - en estos casos, es necesario un monitoreo rutinario de la función de la glándula tiroides;
• casos de trastornos de la osmolalidad del suero, trastornos electrolíticos, insuficiencia renal y acidosis metabólica con un curso grave, como resultado de la absorción de grandes cantidades de povidona yodada en el cuerpo.

En caso de que ocurran cualquier efecto adverso, debe consultar con el médico o farmacéutico. Esto incluye también los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones.

Notificación de efectos adversos

Si ocurren cualquier síntoma adverso, incluidos todos los posibles efectos adversos no mencionados en la hoja de instrucciones, debe informar al médico, farmacéutico o enfermera.
Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Monitoreo de Efectos Adversos de Productos Farmacéuticos de la Oficina de Registro de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Biocidas: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia, tel.: +48 22 49 21 301, fax: +48 22 49 21 309, sitio web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gracias a la notificación de los efectos adversos, se pueden recopilar más información sobre la seguridad del uso del medicamento.

5. Cómo almacenar el medicamento Braunovidon

El medicamento debe almacenarse en un lugar fuera del alcance de los niños.
Almacenar a una temperatura por debajo de 25°C.
No debe usar el medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el paquete. La fecha de caducidad indica el último día del mes indicado.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe o los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar al farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene el medicamento Braunovidon?

• Sustancia activa: povidona yodada con un 10% de yodo disponible. 100 g de pomada contienen 10 g de povidona yodada.
• Ingredientes auxiliares: macrogol 400, macrogol 4000, agua purificada, bicarbonato de sodio.

Cómo se presenta el medicamento Braunovidon y qué contiene el paquete?

El medicamento tiene la forma de pomada de color marrón.
Tubos de polietileno que contienen 20 g o 100 g de pomada, en una caja de cartón.
Para obtener información más detallada, debe consultar con el titular de la autorización de comercialización o el importador paralelo.

Titular de la autorización de comercialización en la República Checa, país de exportación:

• B. Braun Melsungen AG Carl-Braun Str. 1, 34212 Melsungen, Alemania

Fabricante:

• B. Braun Melsungen AG Am Schwerzelshof 1, 34212 Melsungen, Alemania

Importador paralelo:

Delfarma Sp. z o.o.
ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111
91-222 Łódź

Reempaquetado por:

Delfarma Sp. z o.o.
ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111
91-222 Łódź
Número de autorización en la República Checa, país de exportación: 32/172/98-C

Número de autorización para la importación paralela: 148/22 Fecha de aprobación de la hoja de instrucciones: 31.03.2022