Braunol 7,5%, roztvur na skurem

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

7,5%, solución para la piel

• Es importante leer el contenido de la hoja de instrucciones antes de usar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente
• Este medicamento debe usarse siempre exactamente como se describe en la hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico
• Debe guardarse esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si se necesita consejo o información adicional, debe dirigirse a un farmacéutico.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos todos los posibles efectos adversos no enumerados en la hoja de instrucciones, debe informar al médico o farmacéutico. Si no hay mejora o el paciente se siente peor, debe ponerse en contacto

Índice de la hoja de instrucciones

y para qué se utiliza
Información importante antes de usar el medicamento
Cómo usar
Efectos adversos posibles
Cómo almacenar el medicamento
Contenido del paquete y

Qué es el medicamento Braunol y para qué se utiliza

El medicamento Braunol es una solución para aplicar exclusivamente en la piel y las membranas mucosas
contiene el principio activo povidona yodada con un 10% de contenido

• Desinfección de la piel intacta y antiséptico de las membranas mucosas, por ejemplo, antes de una operación quirúrgica, biopsia, inyecciones, punción, extracción de sangre y cateterización.
• Para uso múltiple, limitado en el tiempo:Antiséptico de heridas (por ejemplo, úlceras de decúbito, úlceras en las piernas), quemaduras, enfermedades de la piel con infección y superinfección. Desinfección higiénica y quirúrgica de las manos.

Información importante antes de usar el medicamento

í

• si el paciente es alérgico a alguno de los demás componentes de este
• hiperfunción tiroidea o otras enfermedades tiroideas conocidas
• en caso de síndrome (enfermedad cutánea rara caracterizada por picazón, ardor y otros síntomas, principalmente en la piel de las manos, pies, brazos y nalgas)
• en caso de planificación o reciente finalización de la terapia con isótopo radioactivo de yodo (hasta la finalización

Advertencias y precauciones

Antes de comenzar a usar, debe discutirlo con el médico o farmacéutico.
En los casos descritos a continuación, Braunol solo se puede usar bajo estricta
observancia de las indicaciones
pacientes con bocio nodular deben usar
de forma prolongada y en grandes áreas (por ejemplo, en una superficie mayor que
10% de la superficie total del cuerpo durante más de 14 días). En tales casos, dentro de los 3 meses después
de la finalización del tratamiento, debe consultar al médico con respecto a
la posible aparición de hiperfunción tiroidea y disfunción
se debe evitar el uso de Braunol en pacientes que están recibiendo terapia de litio,
especialmente cuando
el área tratada es grande. La absorción de yodo puede aumentar la hiperfunción tiroidea inducida

Embarazo, lactancia y fertilidad

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o si sospecha que puede estar embarazada o planea tener
un hijo, debe consultar al médico o farmacéutico antes de usar este medicamento.
No debe usarse, especialmente después del tercer mes de embarazo en período de lactancia
Durante el embarazo y la lactancia, solo se puede usar
según indicaciones estrictas, y su uso debe ser muy limitado. Después de
se recomienda realizar un examen de la función tiroidea.
Durante la lactancia, debe tener cuidado para evitar que el medicamento Braunol entre en contacto con la boca del bebé desde las partes del cuerpo de la madre que han sido tratadas.
Conducción de vehículos y uso de maquinaria
no tiene efecto en la capacidad de conducir vehículos o usar maquinaria

Cómo usar Braunol

Este medicamento debe usarse siempre exactamente como se describe en la hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico, farmacéutico o enfermera. En caso de duda, debe consultar al médico, farmacéutico o enfermera
Exclusivamente en la piel y las membranas mucosas.
Braunol está indicado para uso externo, tanto en forma diluida como no diluida.
El área tratada debe estar completamente empapada con Braunol. La capa antiséptica que se forma después de
secarse, se puede lavar fácilmente con agua.
Braunol debe usarse en forma no diluida en
antiséptico para las membranas mucosas, inyecciones,
En los casos de desinfección de la piel, el tiempo necesario para una desinfección efectiva es de al menos 15 segundos, y en el caso de una mayor cantidad de glándulas sebáceas, al menos 10 minutos. Durante todo el tiempo, la piel debe estar empapada con la solución no diluida.
Al usar Braunol para la desinfección preoperatoria de la piel, debe tener cuidado con la posible acumulación de líquido bajo el paciente, ya que puede causar irritación de la piel.
Para la desinfección de las manos, debe usarse la solución no diluida.
En los procedimientos de desinfección higiénica de las manos, debe frotarse 3 ml de la solución en la piel de las manos durante
1 minuto. Luego, debe lavar las manos.
Para la desinfección quirúrgica de las manos, debe frotarse 2 ml de la solución en la piel de las manos durante
5 minutos. Durante todo el tiempo, la piel debe estar empapada con la solución no diluida.
se debe usar Braunol en forma no diluida.
Para el tratamiento de las quemaduras, generalmente se debe usar Braunol en forma no diluida.
Braunol en forma diluida se puede usar para el enjuague antiséptico, lavado y
se deben seguir las siguientes proporciones para la dilución

• Lavado, como una de las etapas del proceso de tratamiento de heridas (por ejemplo, úlceras de decúbito, úlceras en las piernas, gangrena) y para enjuague -
• Remojo antiséptico de las extremidades: aproximadamente 1:25
• Remojo antiséptico del cuerpo, aproximadamente 1:100 Para el enjuague y el lavado, se puede usar agua corriente del grifo. Si se requiere un preparado isotónico para la dilución, se debe usar una solución salina fisiológica o una solución de Ringer. El preparado debe diluirse justo antes de su uso. En el caso del lavado antiséptico del cuerpo, primero se debe llenar la bañera con agua y luego agregar el volumen requerido de Braunol. Esto evitará la liberación de vapores que contienen yodo y que pueden teñir de amarillo los objetos que se encuentran cerca. El color marrón indica la eficacia del medicamento. Una disminución notable del color indica la pérdida de su eficacia.

Frecuencia y duración del tratamiento

La frecuencia y la duración del tratamiento dependerán de las indicaciones individuales. Braunol se puede usar una o varias veces al día
La herida debe desinfectarse durante todo el tiempo que persistan los signos de infección o hasta que no haya riesgo de infección.
Si después de varios días (2-5 días) de uso regular no se produce mejora o empeora, se debe informar al médico.

Uso de una dosis mayor que la recomendada

En caso de uso de una dosis mayor que la recomendada del medicamento, debe consultar inmediatamente al médico.
En caso de uso de grandes dosis del medicamento en grandes áreas de la piel, heridas o quemaduras, pueden aparecer síntomas de intoxicación por yodo, como calambres y dolores abdominales, malestar general, diarrea, deshidratación, caída de la presión arterial, edema de la glotis, hemorragia, cianosis, daño renal, anuria, fiebre y edema pulmonar

En caso de ingesta accidental del medicamento Braunol

se debe consultar inmediatamente al médico

Efectos adversos posibles

Como cualquier medicamento, Braunol puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.

Efectos adversos importantes o síntomas que requieren atención y medidas preventivas

pueden ocurrir con una frecuencia no mayor de 1 de cada 10 000 pacientes
en caso de hipersensibilidad (alergia), por ejemplo, alergia de contacto tardía caracterizada por
enrojecimiento, ampollas
reacciones graves que pueden poner en peligro la vida (anafilácticas) que afectan otros
órganos (por ejemplo, la piel, el sistema respiratorio, el sistema cardiovascular).

Otros efectos adversos

Frecuencia desconocida(no puede determinarse a partir de los datos disponibles)

• trastornos de la función tiroidea (hiperfunción, hipofunción), ya que como resultado de un uso prolongado, pueden absorberse cantidades significativas de yodo, por ejemplo, en el tratamiento de heridas y quemaduras extensas
• insuficiencia cardíaca grave como resultado de la absorción de grandes cantidades de povidona yodada en la sangre (por ejemplo, durante el tratamiento de quemaduras

en caso de aparición de alguno de los efectos adversos mencionados anteriormente o en caso de efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe consultar al médico o farmacéutico

Notificación de efectos adversos

Si ocurren algún efecto adverso, incluidos todos los posibles efectos adversos no enumerados en la hoja de instrucciones, debe informar al médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Efectos Adversos de Productos Farmacéuticos del Ministerio de Sanidad, Consumo y Bienestar Social.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede recopilar más información sobre la seguridad del medicamento

Cómo almacenar el medicamento

El medicamento debe almacenarse en un lugar inaccesible y no visible.
No debe usarse el medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el paquete.
Braunol en paquetes de tamaño
debe almacenarse a una temperatura por debajo de 25°C
Braunol en paquetes de tamaño especial requiere instrucciones especiales para su almacenamiento.
La vida útil después de la primera apertura es de 12 meses.

Contenido del paquete y

• 10% de contenido de yodo

Cómo se presenta el medicamento Braunol

El medicamento tiene la forma de una solución para la piel.
El medicamento está disponible en los siguientes tipos y tamaños de paquetes:

• frasco de 30 ml con tapón de HDPE teñido de marrón y rosca blanca
• frascos de 100 ml, 500 ml y 1000 ml con tapón de HDPE teñido de marrón
• botella de 250 ml con tapón de HDPE teñido de marrón y bomba de pulverización No todos los tipos de paquetes deben estar disponibles en el mercado.