Bevimlar

Hoja de instrucciones del paquete: información para el usuario

Bevimlar, 15 mg, tabletas recubiertas

Bevimlar, 20 mg, tabletas recubiertas

Rivaroxabano

Es importante leer atentamente el contenido de esta hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si tiene alguna duda, debe consultar a su médico, farmacéutico o enfermera.
• -Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es Bevimlar y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Bevimlar
• 3. Cómo tomar Bevimlar
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar Bevimlar
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Bevimlar y para qué se utiliza

Bevimlar contiene el principio activo rivaroxabano.
Bevimlar se utiliza en adultos para

• prevenir la formación de coágulos sanguíneos en el cerebro (accidente cerebrovascular) y otros vasos sanguíneos del cuerpo, si el paciente tiene una forma irregular del ritmo cardíaco llamada fibrilación auricular no valvular
• tratar los coágulos sanguíneos en las venas de las piernas (trombosis venosa profunda) y los vasos sanguíneos de los pulmones (embolia pulmonar) y prevenir la formación de nuevos coágulos sanguíneos en los vasos sanguíneos de las piernas y/o los pulmones.

Bevimlar se utiliza en niños y adolescentes menores de 18 años y con un peso corporal de 30 kg o más, para

• tratar los coágulos sanguíneos y prevenir la formación de nuevos coágulos sanguíneos en las venas o los vasos sanguíneos de los pulmones, después de un tratamiento inicial de al menos 5 días con medicamentos inyectados para tratar los coágulos sanguíneos.

Bevimlar pertenece a un grupo de medicamentos llamados anticoagulantes. Su acción consiste en
bloquear el factor de coagulación sanguínea (factor Xa) y, por lo tanto, reducir la tendencia a formar coágulos sanguíneos.

2. Información importante antes de tomar Bevimlar

Cuándo no tomar Bevimlar

• si el paciente es alérgico al rivaroxabano o a alguno de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6)
• si el paciente tiene un sangrado excesivo
• si el paciente tiene una enfermedad o condición que aumente el riesgo de sangrado grave (por ejemplo, úlcera gástrica, lesión o sangrado cerebral, cirugía reciente en el cerebro o los ojos)
• si el paciente está tomando otros medicamentos que previenen la formación de coágulos sanguíneos (por ejemplo, warfarina, dabigatrán, apixabán o heparina), excepto si se cambia el tratamiento anticoagulante o si la heparina se administra para mantener la permeabilidad de un catéter en una vena o arteria
• si el paciente tiene una enfermedad hepática que aumente el riesgo de sangrado
• si el paciente está embarazada o en período de lactancia.

No tomar Bevimlar, y también debe informar a su médico, si el paciente sospecha que se han producido las circunstancias descritas anteriormente.

Precauciones y advertencias

Antes de comenzar a tomar Bevimlar, debe discutirlo con su médico o farmacéutico.

Cuándo tener especial cuidado al tomar Bevimlar

• si el paciente tiene un mayor riesgo de sangrado, en condiciones como: o enfermedad renal grave en adultos y enfermedad renal moderada o grave en niños y adolescentes, ya que la función renal puede afectar la cantidad de medicamento que actúa en el cuerpo del paciente, o toma de otros medicamentos que previenen la coagulación sanguínea (por ejemplo, warfarina, dabigatrán, apixabán o heparina) al cambiar el tratamiento anticoagulante o cuando la heparina se administra para mantener la permeabilidad de un catéter en una vena o arteria (véase el punto "Bevimlar y otros medicamentos"), o trastornos de la coagulación sanguínea, o presión arterial muy alta que no disminuye con la medicación, o enfermedades gástricas o intestinales que pueden causar sangrado, por ejemplo, inflamación del intestino y el estómago o inflamación del esófago (garganta y esófago), por ejemplo, debido a la enfermedad de reflujo gastroesofágico (regurgitación de ácido estomacal hacia el esófago) o tumores localizados en el estómago o el intestino o el sistema genitourinario o el sistema respiratorio, o enfermedad de los vasos sanguíneos de la parte posterior de los globos oculares (retinopatía), o enfermedad pulmonar en la que los bronquios están dilatados y llenos de pus (bronquiectasia) o sangrado previo en los pulmones,
• en pacientes con prótesis valvulares,
• si el paciente tiene un trastorno llamado síndrome antifosfolipídico (trastorno del sistema inmunológico que aumenta el riesgo de formación de coágulos sanguíneos), el paciente debe informar a su médico, quien tomará la decisión de cambiar el tratamiento,
• si el paciente tiene una presión arterial anormal o se planea una cirugía o otro tratamiento para eliminar un coágulo sanguíneo de los pulmones.

Si el paciente sospecha que existen las condiciones descritas anteriormente, debe informar a su médico

antes de tomar Bevimlar. El médico decidirá si debe tomar este medicamento y si el paciente debe ser sometido a una observación especial.

Si el paciente debe someterse a una operación:

• debe seguir muy cuidadosamente las instrucciones de su médico sobre la toma de Bevimlar en un momento específico antes o después de la operación
• si durante la operación se planea una cateterización o una punción espinal (por ejemplo, para anestesia epidural o subaracnoidea o alivio del dolor): o es muy importante tomar Bevimlar antes y después de la punción o la extracción del catéter en un momento específico, según las instrucciones de su médico, o debe informar inmediatamente a su médico si después de la anestesia aparecen síntomas como: entumecimiento o debilidad en las piernas, trastornos de la función intestinal o de la vejiga urinaria, ya que en este caso es necesario un tratamiento inmediato.

Niños y adolescentes

Las tabletas de Bevimlar
No hay datos suficientes sobre el uso de Bevimlar en niños y adolescentes en las indicaciones para adultos.

Bevimlar y otros medicamentos

Debe decirle a su médico o farmacéutico todos los medicamentos que esté tomando actualmente
o recientemente, así como cualquier medicamento que planea tomar, incluyendo aquellos que se venden sin receta.

• Si el paciente está tomando: o algunos medicamentos para infecciones fúngicas (por ejemplo, fluconazol, itraconazol, voriconazol, posaconazol), a menos que se utilicen solo de forma tópica en la piel o ketconazol en tabletas (utilizado para tratar el síndrome de Cushing, en el que el cuerpo produce demasiada corticosterona) o algunos medicamentos para infecciones bacterianas (por ejemplo, claritromicina, eritromicina) o algunos medicamentos antivirales utilizados para tratar el VIH o el SIDA (por ejemplo, ritonavir) o otros medicamentos que reducen la coagulación sanguínea (por ejemplo, enoxaparina, clopidogrel o antagonistas de la vitamina K, como la warfarina o el acenocoumarol) o medicamentos antiinflamatorios y analgésicos (por ejemplo, naproxeno o ácido acetilsalicílico) o dronedarona, un medicamento utilizado para tratar trastornos del ritmo cardíaco o algunos medicamentos utilizados para tratar la depresión (inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS) o inhibidores de la recaptación de serotonina y noradrenalina (ISRN))

Si el paciente sospecha que existen las condiciones descritas anteriormente, debe informar

a su médicoantes de tomar Bevimlar, ya que el efecto de Bevimlar puede ser aumentado. El médico decidirá si debe tomar este medicamento y si el paciente debe ser sometido a una observación especial.
Si el médico considera que el paciente tiene un mayor riesgo de desarrollar úlceras gástricas o intestinales, puede administrar un tratamiento para prevenir la enfermedad ulcerosa.

• Si el paciente está tomando: o algunos medicamentos para tratar la epilepsia (fenitoína, carbamazepina, fenobarbital) o hierba de San Juan ( Hypericum perforatum), un medicamento herbal utilizado para tratar la depresión o rifampicina, que pertenece a un grupo de antibióticos

Si el paciente sospecha que existen las condiciones descritas anteriormente, debe informar

a su médicoantes de tomar Bevimlar, ya que el efecto de Bevimlar puede ser disminuido. El médico decidirá si debe tomar Bevimlar y si el paciente debe ser sometido a una observación especial.

Embarazo y lactancia

No tomar Bevimlar si el paciente está embarazada o en período de lactancia. Si existe el riesgo de que el paciente pueda quedar embarazada, debe utilizar un método anticonceptivo efectivo mientras toma Bevimlar. Si el paciente queda embarazada mientras toma este medicamento, debe informar inmediatamente a su médico, quien decidirá sobre el tratamiento posterior.

Conducción de vehículos y uso de máquinas

Bevimlar puede causar mareos (efectos adversos frecuentes) y pérdida de conocimiento (efectos adversos no muy frecuentes) (véase el punto 4, "Posibles efectos adversos"). Los pacientes que experimentan estos efectos adversos no deben conducir vehículos, andar en bicicleta ni operar herramientas o máquinas .

Bevimlar contiene lactosa

Si se ha detectado previamente una intolerancia a algunos azúcares, el paciente debe consultar a su médico antes de tomar el medicamento.

Bevimlar contiene sodio

El medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por tableta, es decir, el medicamento se considera "exento de sodio".

3. Cómo tomar Bevimlar

Este medicamento siempre debe tomarse según las instrucciones de su médico. En caso de duda, debe consultar a su médico o farmacéutico.
Bevimlar debe tomarse durante las comidas.
La(s) tableta(s) debe(n) tragar(se), preferiblemente con agua.
Si el paciente tiene dificultades para tragar la tableta entera, debe hablar con su médico sobre otras formas de tomar Bevimlar. La tableta puede triturarse y mezclarse con agua o un alimento blando, como puré de manzana, justo antes de tomarla. Después de esta mezcla, debe tomar la comida de inmediato. Si es necesario, el médico también puede administrar la tableta triturada de Bevimlar a través de una sonda gástrica.

Cuántas tabletas debe tomar?

Adultos

o para prevenir la formación de coágulos sanguíneos en el cerebro (accidente cerebrovascular) y otros vasos sanguíneos del cuerpo
La dosis recomendada es una tableta de Bevimlar 20 mg una vez al día.
Si el paciente tiene una función renal deteriorada, la dosis puede reducirse a una tableta de Bevimlar 15 mg una vez al día.
Si el paciente necesita un procedimiento para abrir los vasos sanguíneos del corazón (llamado intervención coronaria percutánea - PCI - con colocación de stent), existen pruebas limitadas de que la dosis puede reducirse a una tableta de Bevimlar 15 mg una vez al día (o una tableta de Bevimlar 10 mg una vez al día en caso de deterioro de la función renal) en combinación con un medicamento antiplaquetario como clopidogrel.
o para tratar los coágulos sanguíneos en las venas de las piernas, los coágulos sanguíneos en los vasos sanguíneos de los pulmones y prevenir la formación de nuevos coágulos sanguíneos
La dosis recomendada es una tableta de Bevimlar 15 mg dos veces al día, durante las primeras 3 semanas.
Después de 3 semanas, la dosis recomendada es una tableta de Bevimlar 20 mg una vez al día.
Después de al menos 6 meses de tratamiento para los coágulos sanguíneos, el médico puede decidir continuar el tratamiento con una tableta de 10 mg una vez al día o una tableta de 20 mg una vez al día.
Si el paciente tiene una función renal deteriorada y toma una tableta de Bevimlar 20 mg una vez al día, el médico puede decidir reducir la dosis después de 3 semanas de tratamiento a una tableta de Bevimlar 15 mg una vez al día, si el riesgo de sangrado es mayor que el riesgo de formación de nuevos coágulos sanguíneos.

Niños y adolescentes

La dosis de Bevimlar depende del peso corporal y será calculada por el médico.
o La dosis recomendada para niños y adolescentes con un peso corporal de 30 kg a menos de 50 kges una tableta de Bevimlar 15 mguna vez al día.
o La dosis recomendada para niños y adolescentes con un peso corporal de 50 kgo más es una tableta de Bevimlar 20 mguna vez al día.
Cada dosis de Bevimlar debe tomarse durante las comidas, con un líquido (por ejemplo, agua o jugo). Las tabletas deben tomarse todos los días a la misma hora. Es útil configurar una alarma para recordarlo.
Para los padres o tutores: debe observar al niño para asegurarse de que tome la dosis completa.
La dosis de Bevimlar depende del peso corporal, por lo que es importante asistir a las citas programadas con el médico, ya que puede ser necesario ajustar la dosis según el cambio de peso.
Nunca ajuste la dosis por su cuenta. Si es necesario, el médico ajustará la dosis.
No divida la tableta para obtener una dosis parcial de la tableta. Si se necesita una dosis menor, debe utilizar una forma diferente de rivaroxabano, por ejemplo, granulado para suspensión oral.
Para niños y adolescentes que no pueden tragar tabletas enteras, debe utilizarse rivaroxabano, por ejemplo, en forma de granulado para suspensión oral.
Si la suspensión oral no está disponible, puede triturar la tableta de Bevimlar y mezclarla con agua o puré de manzana justo antes de tomarla. Después de esta mezcla, debe tomar la comida de inmediato. Si es necesario, el médico también puede administrar la tableta triturada de Bevimlar a través de una sonda gástrica.

En caso de que se olvide una dosis o se vomite

• si se olvidó la dosis o se vomitó menos de 30 minutos después de tomar el medicamento, debe tomar una nueva dosis.
• si se olvidó la dosis o se vomitó más de 30 minutos después de tomar el medicamento, no debe tomar una nueva dosis. En este caso, la próxima dosis de Bevimlar se tomará a la hora habitual.

Debe consultar a su médico si se produce un vómito o se olvida una dosis varias veces después de tomar Bevimlar.

Cuándo tomar Bevimlar

Debe tomar la(s) tableta(s) todos los días hasta que su médico decida detener el tratamiento.
Es mejor tomar la(s) tableta(s) a la misma hora todos los días, ya que es más fácil recordarlo.
El médico decidirá durante cuánto tiempo debe continuar el tratamiento.
Para prevenir la formación de coágulos sanguíneos en el cerebro (accidente cerebrovascular) y otros vasos sanguíneos del cuerpo:
Si el ritmo cardíaco requiere ser restaurado a un ritmo normal mediante un procedimiento de cardioversión, debe tomar Bevimlar según las instrucciones de su médico.

Olvido de una dosis de Bevimlar

• Adultos, niños y adolescentes: Si el paciente toma una tableta de 20 mg o una tableta de 15 mg una vezal día y se olvida una dosis, debe tomar la tableta lo antes posible. No debe tomar más de una tableta en un día para compensar la dosis olvidada. La próxima tableta se tomará al día siguiente, y luego debe tomar una tableta una vez al día.
• Adultos: Si el paciente toma una tableta de 15 mg dos vecesal día y se olvida una dosis, debe tomar la tableta lo antes posible. No debe tomar más de dos tabletas de 15 mg en un día. Si el paciente se olvida de una dosis, puede tomar dos tabletas de 15 mg al mismo tiempo para obtener un total de dos tabletas (30 mg) tomadas en un día. Al día siguiente, debe continuar tomando una tableta de 15 mg dos veces al día.

Uso de una dosis mayor de la recomendada de Bevimlar

Si el paciente toma una dosis mayor de la recomendada de Bevimlar, debe consultar inmediatamente a su médico. Tomar una dosis excesiva de Bevimlar aumenta el riesgo de sangrado.

Interrupción del tratamiento con Bevimlar

No debe interrumpir el tratamiento con Bevimlar sin consultar antes a su médico, ya que Bevimlar previene la aparición de una enfermedad grave.
Si tiene alguna duda adicional sobre el uso de este medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico .

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Como otros medicamentos con un efecto similar que reduce la formación de coágulos sanguíneos, Bevimlar puede causar sangrado, que potencialmente puede ser mortal. El sangrado excesivo puede llevar a una caída repentina de la presión arterial (choque). No siempre habrá signos obvios o visibles de sangrado.

Debe informar inmediatamente a su médico si experimenta alguno de los siguientes efectos adversos:

Signos de sangrado

o sangrado en el cerebro o dentro del cráneo (los síntomas pueden incluir dolor de cabeza, debilidad unilateral, vómitos, convulsiones, disminución del nivel de conciencia y rigidez de nuca.
Emergencia médica grave. Debe buscar ayuda médica de inmediato!),
o sangrado prolongado o excesivo,
o debilidad inusual, fatiga, palidez, mareos, dolor de cabeza, hinchazón de causa desconocida, dificultad para respirar, dolor en el pecho o angina de pecho,
El médico puede decidir que el paciente necesite una observación muy cuidadosa o un cambio en el tratamiento.

Signos de reacciones cutáneas graves

o erupción cutánea generalizada, formación de ampollas o lesiones en la mucosa, por ejemplo, en la lengua o los ojos (síndrome de Stevens-Johnson, necrosis tóxica epidermal),
o reacción al medicamento que causa erupción, fiebre, inflamación de los órganos internos,
trastornos hematológicos y sistémicos (síndrome DRESS).
La frecuencia de estos efectos adversos es muy rara (como máximo 1 de cada 10 000 personas).

Signos de reacciones alérgicas graves

o hinchazón de la cara, los labios, la boca, la lengua o la garganta; urticaria y dificultad para respirar; caída repentina de la presión arterial.
La frecuencia de reacciones alérgicas graves es muy rara (reacciones anafilácticas, incluyendo el choque anafiláctico, pueden ocurrir en como máximo 1 de cada 10 000 personas) y no muy frecuente (angioedema y urticaria pueden ocurrir en 1 de cada 100 personas).

Lista general de posibles efectos adversos en adultos, niños y adolescentes:

Frecuentes(pueden ocurrir en 1 de cada 10 personas)

• disminución del número de glóbulos rojos, lo que puede causar palidez de la piel y ser la causa de debilidad o dificultad para respirar,
• sangrado en el estómago o el intestino, sangrado en el sistema urinario (incluyendo sangre en la orina y sangrado menstrual abundante), sangrado nasal, sangrado de las encías,
• sangrado en el ojo (incluyendo sangrado en la esclera del ojo),
• sangrado en los tejidos o cavidades del cuerpo (hematoma, equimosis),
• aparición de sangre en la flema (hemoptisis) al toser,
• sangrado de la piel o sangrado subcutáneo,
• sangrado después de una operación,
• filtración de sangre o líquido de la herida después de una operación quirúrgica,
• hinchazón de las extremidades,
• dolor en las extremidades,
• trastornos de la función renal (pueden observarse en las pruebas realizadas por el médico),
• fiebre,
• dolor de estómago, náuseas, sensación de náuseas (náuseas) o vómitos, estreñimiento, diarrea,
• presión arterial baja (los síntomas pueden incluir mareos o pérdida de conocimiento al levantarse),
• debilidad general y falta de energía (astenia, fatiga), dolor de cabeza, mareos,
• erupción cutánea, picazón en la piel,
• aumento de la actividad de algunas enzimas hepáticas, lo que puede ser visible en los resultados de la prueba de sangre.

No muy frecuentes(pueden ocurrir en 1 de cada 100 personas)

• sangrado en el cerebro o dentro del cráneo (véase los signos de sangrado anteriormente),
• sangrado en la articulación que causa dolor y hinchazón,
• trombocitopenia (bajo número de plaquetas, células que participan en la coagulación sanguínea),
• reacciones alérgicas, incluyendo reacciones alérgicas cutáneas,
• trastornos de la función hepática (pueden observarse en las pruebas realizadas por el médico),
• los resultados de la prueba de sangre pueden mostrar un aumento en la concentración de bilirrubina, la actividad de algunas enzimas pancreáticas o hepáticas, o el número de plaquetas,
• pérdida de conocimiento,
• malestar general,
• taquicardia,
• sequedad en la boca,
• urticaria.

Raros(pueden ocurrir en 1 de cada 1 000 personas)

• sangrado en los músculos,
• colestasis (estancamiento de la bilis), hepatitis, incluyendo daño a las células hepáticas,
• ictericia (coloración amarilla de la piel y los ojos),
• hinchazón localizada,
• acumulación de sangre (hematoma) en la ingle como complicación de un procedimiento de cateterización cardíaca, cuando el catéter se introduce en una arteria de la pierna (pseudoaneurisma).

Muy raros(pueden ocurrir en 1 de cada 10 000 personas)

• acumulación de eosinófilos, un tipo de glóbulo blanco granulocitario que causa inflamación en los pulmones (eosinofilia pulmonar).

Frecuencia no conocida(la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles)

• insuficiencia renal después de un sangrado grave,
• sangrado en los riñones, a veces con presencia de sangre en la orina, que lleva a la incapacidad de los riñones para funcionar correctamente (nefropatía asociada con medicamentos anticoagulantes),
• aumento de la presión en los músculos de las piernas y los brazos después de un sangrado, lo que puede causar dolor, hinchazón, cambios en la sensación, entumecimiento o parálisis (síndrome de compartimiento después de un sangrado).

Efectos adversos en niños y adolescentes

En general, los efectos adversos observados en niños y adolescentes tratados con rivaroxabano fueron similares en tipo a los observados en adultos y tuvieron principalmente una gravedad leve a moderada.
Los efectos adversos observados con más frecuencia en niños y adolescentes:
Muy frecuentes(pueden ocurrir con más frecuencia que en 1 de cada 10 personas)

• dolor de cabeza,
• fiebre,
• sangrado nasal,
• vómitos.

Frecuentes(pueden ocurrir en 1 de cada 10 personas)

• taquicardia,
• los resultados de la prueba de sangre pueden mostrar un aumento en la concentración de bilirrubina,
• trombocitopenia (bajo número de plaquetas, que son células que ayudan en la coagulación sanguínea),
• sangrado menstrual abundante.

No muy frecuentes(pueden ocurrir en 1 de cada 100 personas)

• los resultados de la prueba de sangre pueden mostrar un aumento en la subcategoría de bilirrubina (bilirrubina directa, pigmento biliar).

Notificación de efectos adversos

Si se producen efectos adversos, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Medicamentos del Ministerio de Sanidad
Al. Jerozolimskie 181C
PL-02-222 Varsovia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
Al notificar los efectos adversos, se pueden recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar Bevimlar

El medicamento debe conservarse en un lugar donde no pueda ser visto ni alcanzado por los niños.
No debe tomar este medicamento después de la fecha de caducidad que figura en el blister y la caja de cartón
después de: EXP. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No hay instrucciones especiales para la conservación del medicamento.
Tabletas trituradas
Las tabletas trituradas son estables en agua o puré de manzana durante 4 horas.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este comportamiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Bevimlar

El principio activo de Bevimlar es rivaroxabano.
Una tableta recubierta contiene 15 mg o 20 mg de rivaroxabano.
Los demás componentes son:

• Núcleo de la tableta: celulosa microcristalina, lactosa monohidratada, povidona K-30, almidón de maíz, crospovidona tipo B, laurilsulfato de sodio, estearato de magnesio. Véase el punto 2 "Bevimlar contiene lactosa".
• Recubrimiento: hipromelosa 2910, dióxido de titanio (E171), macrogol 4000, óxido de hierro rojo (E
• 172).

Cómo es Bevimlar y qué contiene el paquete

Las tabletas recubiertas de 15 mg son rojas, redondas, biconvexas, de aproximadamente 6 mm de diámetro. Están disponibles en blisters que contienen 14, 28, 42, 100 tabletas en una caja de cartón.
Las tabletas recubiertas de 20 mg son marrón rojizas, redondas, biconvexas, de aproximadamente 7 mm de diámetro. Están disponibles en blisters que contienen 14, 28, 42, 100 tabletas en una caja de cartón.
No todos los tamaños de paquete pueden estar en circulación.

Título del responsable y fabricante

Responsable:

STADA Arzneimittel AG
Stadastrasse 2-18
61118 Bad Vilbel
Alemania
Para obtener más información sobre este medicamento, debe consultar a un representante del titular de la autorización de comercialización:
Stada Pharm Sp. z o.o.
ul. Krakowiaków 44
02-255 Varsovia
Tel. +48 22 737 79 20

Fabricante/Importador:

STADA Arzneimittel AG
Stadastrasse 2-18,
61118 Bad Vilbel,
Alemania
Laboratorios Liconsa S.A.
Avenida Miralcampo 7
Polígono Industrial Miralcampo
ES- 19200 Guadalajara
Eslovenia

Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo bajo los siguientes nombres:

Nombres:

Suecia:
Bevimlar
República Checa:
Bevimlar
Hungría:
Polonia:
Bevimlar
Bevimlar
Eslovaquia:
Bevimlar

Fecha de la última revisión de la hoja de instrucciones: