Beto 150 Zk

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Beto 25 ZK, 23,75 mg, tabletas de liberación prolongada

Beto 50 ZK, 47,5 mg, tabletas de liberación prolongada

Beto 100 ZK, 95 mg, tabletas de liberación prolongada

Beto 150 ZK, 142,5 mg, tabletas de liberación prolongada

Beto 200 ZK, 190 mg, tabletas de liberación prolongada

Metoprolol succinato

Es importante leer atentamente el contenido de esta hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
Si tiene alguna duda, debe consultar a su médico o farmacéutico.
Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros.
El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si sus síntomas son los mismos.
Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones:

• 1. Qué es Beto ZK y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Beto ZK
• 3. Cómo tomar Beto ZK
• 4. Efectos adversos posibles
• 5. Cómo conservar Beto ZK
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Beto ZK y para qué se utiliza

El metoprolol succinato (beta-bloqueante selectivo), principio activo de Beto ZK, bloquea algunos receptores beta-adrenérgicos en el cuerpo, principalmente localizados en el corazón.
Beto ZK se utiliza para:
tratar la hipertensión arterial,
tratar el angina de pecho,
tratar las arritmias cardiacas, incluyendo la taquicardia,
prevenir la recaída del infarto de miocardiodespués de un ataque agudo,
tratar la palpitacióny la taquicardia,
prevenir la migraña,
tratar la insuficiencia cardíaca.
En niños y adolescentes de 6 a 18 años,
tratar la hipertensión arterial.

2. Información importante antes de tomar Beto ZK

Cuándo no tomar Beto ZK

si el paciente es alérgico al metoprolol succinato o a alguno de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6);
si el paciente es alérgico a otros medicamentos beta-bloqueantes;
si el paciente tiene asma bronquial grave o sibilancias graves;
si el paciente tiene un shock debido a trastornos graves de la función cardíaca;
si el paciente tiene trastornos de la conducción cardíaca (bloqueo auriculoventricular de segundo o tercer grado, bloqueo sinusal de alto grado) o arritmias cardíacas (síndrome del seno enfermo), a menos que el paciente tenga un marcapasos implantado;
si el paciente tiene trastornos graves de la circulación (enfermedad grave de las arterias periféricas);
si el paciente tiene insuficiencia cardíaca no tratada y no controlada (enfermedad que generalmente causa dificultad para respirar y edema en los tobillos);
si el paciente tiene una frecuencia cardíaca lenta (<50 latidos por minuto en reposo antes del tratamiento);
si el paciente tiene una presión arterial muy baja (presión sistólica <90 mmhg);
si el paciente tiene un trastorno ácido-base grave (acidosis metabólica);
si el paciente está tomando alguno de los siguientes medicamentos:
inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO) - medicamentos utilizados para tratar la depresión;
verapamilo y diltiazem (medicamentos utilizados para reducir la presión arterial);
medicamentos antiarrítmicos, como la disopiramida (medicamentos utilizados para tratar la arritmia cardíaca).
En pacientes con insuficiencia cardíaca crónica, no se debe utilizar metoprolol si:
el paciente tiene insuficiencia cardíaca inestable y no controlada (que puede manifestarse como edema pulmonar, circulación deficiente o presión arterial baja).
el paciente está tomando medicamentos que aumentan la contractilidad cardíaca.
el paciente tiene una frecuencia cardíaca lenta (menos de 68 latidos por minuto en reposo antes del tratamiento).
la presión arterial sistólica es constantemente menor que 100 mmHg.

Precauciones y advertencias

Antes de comenzar a tomar Beto ZK, debe consultar a su médico o farmacéutico si:
el paciente tiene asma bronquial, bronquitis o trastornos de la función pulmonar;
el paciente tiene trastornos de la función cardíaca (por ejemplo, frecuencia cardíaca lenta) o de la circulación (el tratamiento con Beto ZK puede empeorar su curso);
el paciente tiene diabetes;
el paciente tiene trastornos de la función tiroidea;
el paciente tiene una enfermedad hepática grave;
el paciente ha experimentado alguna vez una reacción alérgica grave a cualquier alérgeno;
el paciente tiene una forma rara de angina de pecho, llamada angina de Prinzmetal;
el paciente debe someterse a una operación que requiere anestesia general. Debe informar al anestesista sobre la toma de Beto ZK.
el paciente tiene un tumor de la glándula suprarrenal que secreta hormonas (feocromocitoma): en este caso, es necesario tomar un medicamento que bloquee los receptores alfa-adrenérgicos antes y al mismo tiempo que Beto ZK.
el paciente tiene psoriasis.
La toma de metoprolol puede dar resultados positivos en las pruebas de dopaje.

Niños y adolescentes

La experiencia con el tratamiento en niños menores de 6 años es limitada.
No se recomienda la toma de Beto ZK en niños menores de 6 años.

Beto ZK y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.
Beto ZK interactúa con muchos otros medicamentos.
Medicamentos utilizados para tratar la hipertensión arterial (incluyendo prazosina, clonidina, hidralazina, guanetidina, betanidina, reserpina, alfa-metildopa y antagonistas del calcio, como verapamilo, diltiazem o nifedipina).
Otros medicamentos beta-bloqueantes (incluyendo aquellos que se encuentran en gotas para los ojos).
Medicamentos que afectan la circulación periférica (en los dedos de las manos y los pies), como los alcaloides del ergot (que se pueden utilizar para tratar la migraña).
Medicamentos utilizados para tratar la depresión.
Medicamentos utilizados para tratar otros trastornos psiquiátricos.
Medicamentos antirretrovirales utilizados para tratar el SIDA y otras enfermedades.
Medicamentos antihistamínicos (incluyendo medicamentos de venta libre para tratar el resfriado común y otras alergias, resfriado y otras enfermedades).
Medicamentos utilizados para prevenir la malaria.
Medicamentos utilizados para tratar infecciones fúngicas.
Medicamentos que afectan la actividad de las enzimas hepáticas, rifampicina utilizada para tratar la tuberculosis.
Medicamentos utilizados para tratar trastornos de la función cardíaca (incluyendo la angina de pecho), como amiodarona, digoxina, nitratos y medicamentos antiarrítmicos.
Otros medicamentos que reducen la frecuencia cardíaca: la toma de fingolimod (medicamento utilizado en adultos, niños y adolescentes para tratar la esclerosis múltiple recurrente-remitente) con beta-bloqueantes puede aumentar el efecto de reducción de la frecuencia cardíaca en los primeros días después de comenzar a tomar fingolimod.
Otros medicamentos que reducen la presión arterial: la toma de aldesleukina (medicamento que es una proteína sintética utilizada para tratar el cáncer de riñón con metástasis a otros órganos) con beta-bloqueantes puede causar un efecto aditivo de reducción de la presión arterial.
Insulina y otros medicamentos para la diabetes.
Medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE), utilizados para tratar el dolor y la inflamación.
Medicamentos anestésicos locales que contienen lidocaína.
Medicamento llamado dipiridamol, que previene la formación de coágulos sanguíneos.

Beto ZK con alimentos, bebidas y alcohol

Beto ZK y el alcoholpueden potenciar mutuamente su efecto sedante. La concentración de alcohol en sangre puede alcanzar valores más altos y disminuir más lentamente.
Durante el tratamiento con Beto ZK, debe evitarse el consumo de alcohol.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o si cree que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Embarazo
Beto ZK solo debe utilizarse durante el embarazo si es estrictamente necesario y después de una evaluación cuidadosa por parte del médico de la relación entre los beneficios esperados y el posible riesgo. Existe evidencia de que el metoprolol reduce el flujo sanguíneo en la placenta, lo que puede provocar trastornos en el desarrollo del feto. El tratamiento con Beto ZK debe interrumpirse 48 a 72 horas antes de la fecha prevista del parto. Si no es posible, el médico vigilará atentamente al recién nacido durante 48 a 72 horas después del nacimiento.
Lactancia
Beto ZK se excreta en la leche materna.
No se debe tomar metoprolol durante el embarazo a menos que sea absolutamente necesario.
Aunque es poco probable que ocurran efectos adversos durante el uso de las dosis recomendadas, es necesario vigilar atentamente al lactante debido a la posible ocurrencia de síntomas causados por el medicamento (por ejemplo, el médico controlará la frecuencia cardíaca).

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

Durante el tratamiento con Beto ZK, pueden ocurrir mareoso fatiga. Estos síntomas pueden afectar la capacidad de reacción en un grado que pueda alterar la capacidad de conducir vehículos, operar maquinaria y trabajar en condiciones potencialmente peligrosas. Estos síntomas pueden ocurrir especialmente si se consume alcohol, así como después de cambiar de medicamento.

Beto ZK contiene glucosa, lactosa y sacarosa (azúcar)

Si se ha detectado previamente una intolerancia a algunos azúcares, el paciente debe consultar a su médico antes de tomar Beto ZK.

3. Cómo tomar Beto ZK

Este medicamento siempre debe tomarse según las indicaciones de su médico. En caso de duda, debe consultar a su médico o farmacéutico.
El médico le informará sobre la cantidad de tabletas y cuándo debe tomarlas. La dosis prescrita depende del tipo y la gravedad de la enfermedad.

Si el médico no ha indicado lo contrario, se suele utilizar la siguiente dosificación:

Hipertensión arterial

• Pacientes con hipertensión arterial leve a moderadadeben tomar 47,5 mgde metoprolol succinato una vez al día.
• Si es necesario, el médico puede aumentar la dosis a 95-190 mgde metoprolol succinato una vez al díao agregar otro medicamento para reducir la presión arterial.

Angina de pecho

• 95-190 mgde metoprolol succinato una vez al día.
• Si es necesario, el médico puede agregar otro medicamento para tratar la enfermedad coronaria.

Arritmias cardíacas, incluyendo la taquicardia

• 95-190 mgde metoprolol succinato una vez al día.

Tratamiento después de un infarto de miocardio

• 190 mgde metoprolol succinato una vez al día.

Palpitación

• 95 mgde metoprolol succinato una vez al día.
• Si es necesario, el médico puede aumentar la dosis a 190 mgde metoprolol succinato una vez al día.

Prevención de la migraña

• 95-190 mgde metoprolol succinato una vez al día.

Insuficiencia cardíaca
Antes de comenzar el tratamiento para la insuficiencia cardíaca, es necesario estabilizar el estado del paciente con los medicamentos habitualmente utilizados para tratar la insuficiencia cardíaca, y luego ajustar la dosis de Beto ZK individualmente para cada paciente.

• La dosis inicial recomendada en la primera semanapara pacientes con insuficiencia cardíaca(clasificada como insuficiencia cardíaca grado III-IVsegún la NYHA) es 11,88 mgde metoprolol succinato una vez al día. El médico puede aumentar la dosis en la segunda semanaa 23,75 mgde metoprolol succinato una vez al día. La dosis inicial recomendada en las primeras 2 semanaspara pacientes con insuficiencia cardíaca(clasificada como insuficiencia cardíaca grado IIsegún la NYHA) es 23,75 mgde metoprolol succinato una vez al día.
• El médico puede duplicar la dosis. La dosis se puede duplicar cada dos semanashasta alcanzar una dosis de 190 mgde metoprolol succinato una vez al díao la dosis máxima tolerada por el paciente.
• La dosis recomendada para el tratamiento a largo plazoes 190 mgde metoprolol succinato una vez al díao la dosis máxima tolerada por el paciente.

Uso en niños y adolescentes
Hipertensión arterial:
En niños de 6 años o más, la dosis depende del peso corporal. El médico determinará la dosis adecuada para el paciente.
La dosis inicial habitual de metoprolol succinato es 0,48 mg/kg de peso corporal una vez al día, pero no más de 47,5 mg. La dosis se ajusta a la potencia de tableta más cercana. El médico puede aumentar la dosis a 1,9 mg/kg de peso corporal, dependiendo de la respuesta de la presión arterial. En niños y adolescentes, no se han estudiado dosis diarias superiores a 190 mg.
No se recomienda el uso de Beto ZK en niños menores de 6 años.
El médico determinará la duración del tratamiento.
Si se considera que el efecto de Beto ZK es demasiado fuerte o demasiado débil, debe consultar a su médico o farmacéutico.

Pacientes de edad avanzada

No se han realizado estudios en pacientes mayores de 80 años, por lo que en estos pacientes, el médico aumentará la dosis con precaución.
Beto ZK está indicado para administración oral.
Las tabletas deben tomarse una vez al día, preferiblemente durante el desayuno. Las tabletas se pueden dividir en dosis iguales. Pueden tomarse enteras o partidas, pero debe evitarse masticarlas o triturarlas. Las tabletas deben tomarse con agua (al menos ½ vaso).

Si se toma más Beto ZK de lo indicado

Debe consultar a su médico o acudir a la sala de emergencias del hospital más cercano de inmediato. Según la gravedad de los síntomas de sobredosis, el médico decidirá qué medidas son adecuadas.
Debe mostrar el paquete del medicamento al médico para que se sepa qué medicamento se ha tomado y qué medidas deben tomarse.
Síntomas de sobredosis
Los síntomas que pueden ocurrir como resultado de una sobredosis de Beto ZK pueden ser: presión arterial muy baja, trastornos graves de la función cardíaca, dificultad para respirar, pérdida de conciencia (o incluso coma), convulsiones, náuseas, vómitos, cianosis (coloración azulada o púrpura de la piel) y muerte.
El tratamiento de la sobredosis
El paciente debe ser tratado en el hospital, en la unidad de cuidados intensivos. Incluso los pacientes que parecen estar en buen estado y han tomado una sobredosis leve de metoprolol, el médico los vigilará atentamente durante al menos 4 horas para detectar cualquier síntoma de sobredosis.

Si se olvida una dosis de Beto ZK

No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada, sino continuar con el tratamiento según las indicaciones del médico.

Si se interrumpe el tratamiento con Beto ZK

Antes de interrumpir o suspender el tratamiento con Beto ZK, debe consultar a su médico.
No debe dejar de tomar Beto ZK de repente, sino reducir gradualmente la dosis. La interrupción repentina del tratamiento con beta-bloqueantes puede provocar un empeoramiento de los síntomas de la insuficiencia cardíaca y aumentar el riesgo de infarto de miocardio y muerte súbita cardíaca.
Si tiene alguna duda adicional sobre la toma de este medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

4. Efectos adversos posibles

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.

Muy frecuentes (pueden ocurrir en más de 1 de cada 10 personas):

• fatiga

Frecuentes (pueden ocurrir en menos de 1 de cada 10 personas):

• mareos, dolor de cabeza
• frecuencia cardíaca lenta (bradicardia),
• palpitaciones
• presión arterial muy baja, especialmente al cambiar de posición desde acostado a estar de pie, y muy raramente con pérdida de conciencia
• enfriamiento de las manos y los pies
• dificultad para respirar durante el esfuerzo en pacientes predispuestos (por ejemplo, pacientes con asma)
• náuseas, dolor abdominal, diarrea, estreñimiento

Poco frecuentes (pueden ocurrir en menos de 1 de cada 100 personas):-
aumento de peso

• depresión, somnolencia, trastornos del sueño, pesadillas, trastornos de la concentración
• entumecimiento o hormigueo anormal de la piel (parestesia)
• empeoramiento temporal de los síntomas de la insuficiencia cardíaca (con edema en los tobillos y los pies), trastornos de la conducción cardíaca de primer grado, dolor en el pecho (dolor en el pecho), función cardíaca débil como bomba (choque cardiogénico) en pacientes con infarto de miocardio agudo.
• espasmo de las vías respiratorias (broncoespasmo)
• erupciones cutáneas (erupción similar a la psoriasis y cambios distróficos en la piel), sudoración excesiva
• calambres musculares

Raros (pueden ocurrir en menos de 1 de cada 1000 personas):

• empeoramiento de la diabetes sin síntomas (diabetes latente)
• nerviosismo - debilidad visual, sequedad o irritación ocular (visible con el uso de lentes de contacto), conjuntivitis
• trastornos del ritmo cardíaco (arritmia), trastornos de la conducción
• obstrucción nasal
• sequedad bucal
• anomalías en las pruebas de función hepática
• pérdida de cabello
• impotencia y trastornos de la libido, enfermedad de Peyronie (enfermedad de la túnica albugínea del pene)

Muy raros (pueden ocurrir en menos de 1 de cada 10 000 personas):

• disminución del número de plaquetas (trombocitopenia), disminución del número de glóbulos blancos (leucopenia)
• olvido o trastornos de la memoria, confusión, alucinaciones, cambios de personalidad (por ejemplo, cambios de humor)
• zumbido en los oídos (tinnitus), pérdida de audición
• muerte de tejidos (necrosis) en pacientes con trastornos graves de la circulación periférica antes del tratamiento
• trastornos del gusto
• inflamación del hígado
• sensibilidad a la luz con erupciones cutáneas después de la exposición a la luz, empeoramiento de los síntomas de la psoriasis, desarrollo de psoriasis
• dolor articular, debilidad muscular

Frecuencia no conocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

• concentraciones anormales de grasas en la sangre, como el colesterol o los triglicéridos
• empeoramiento de los síntomas en pacientes con claudicación intermitente o espasmo de los vasos sanguíneos de las manos y los pies (fenómeno de Raynaud).

Notificación de efectos adversos

Si ocurren efectos adversos, incluidos cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera.
Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad:
Calle de Alcalá, 56, 28071 Madrid, España
Teléfono: +34 91 596 34 00
Fax: +34 91 596 34 01
Sitio web: https://www.aemps.gob.es/
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
La notificación de efectos adversos es importante, ya que permite recopilar más información sobre la seguridad de los medicamentos.

5. Cómo conservar Beto ZK

El medicamento debe conservarse en un lugar donde no pueda ser visto ni alcanzado por los niños.
No debe tomar este medicamento después de la fecha de caducidad que se indica en el blister, frasco y caja de cartón después de "EXP". La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No debe conservar a una temperatura superior a 25°C.
Debe conservar en el embalaje original para protegerlo de la humedad.
La fecha de caducidad después de la primera apertura:
Frasco: 6 meses
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni a los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no necesita. Este comportamiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Beto ZK

El principio activoes metoprolol succinato.
Cada tableta de liberación prolongada contiene 23,75 mg de metoprolol succinato, lo que equivale a 25 mg de metoprolol tartrato.
Cada tableta de liberación prolongada contiene 47,5 mg de metoprolol succinato, lo que equivale a 50 mg de metoprolol tartrato.
Cada tableta de liberación prolongada contiene 95 mg de metoprolol succinato, lo que equivale a 100 mg de metoprolol tartrato.
Cada tableta de liberación prolongada contiene 142,5 mg de metoprolol succinato, lo que equivale a 150 mg de metoprolol tartrato.
Cada tableta de liberación prolongada contiene 190 mg de metoprolol succinato, lo que equivale a 200 mg de metoprolol tartrato.
Los demás componentes son: sacarosa, gránulos (sacarosa, almidón de maíz, jarabe de glucosa), poliacrilato, talco, estearato de magnesio, celulosa microcristalina, crospovidona, dióxido de silicio, sin azufre.
Cubierta con Opadry II [lactosa monohidratada, hipromelosa, dióxido de titanio (E171), macrogol 4000].
Además, las tabletas Beto 100 ZK contienen óxido de hierro amarillo (E172).

Cómo se presenta Beto ZK y contenido del paquete

Beto 25 ZK, Beto 50 ZK y Beto 200 ZK
Tabletas blancas, alargadas, con una línea de división en ambos lados.
Beto 100 ZK
Tabletas de color amarillo claro, alargadas, con una línea de división en ambos lados.
Beto 150 ZK
Tabletas blancas, alargadas, con dos líneas de división en ambos lados.
Las tabletas de liberación prolongada se presentan en blisters de película de PP/Aluminio o blisters de película de PVC/aclar/Aluminio, y se colocan en una caja de cartón, o en frascos de HDPE con tapa de HDPE en una caja de cartón.
Blisters:
Tamaños de paquete: 28, 30 y 60 tabletas de liberación prolongada
Frasco:
Tamaños de paquete: 60 tabletas de liberación prolongada

Título del responsable y fabricante

Responsable
Sandoz GmbH
Biochemiestrasse 10
6250 Kundl, Austria
Fabricante
Lek Pharmaceuticals d.d.
Verovškova 57
1526 Liubliana, Eslovenia
Lek S.A.
Calle Domaniewska 50 C
02-672 Varsovia
Salutas Pharma GmbH
Otto-von-Guericke-Allee 1
39179 Barleben, Alemania
Lek Pharmaceuticals d.d.
Trimlini 2D
9220 Lendava
Eslovenia

Para obtener información más detallada sobre el medicamento y sus nombres en los países del Espacio Económico Europeo, debe consultar:

Sandoz España, S.A.
Calle de Alcalá, 55, 28014 Madrid, España
Teléfono: +34 91 563 41 00
Fecha de la última revisión del prospecto:11/2024
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