Bepantien Plus

Hoja de instrucciones del paquete: información para el usuario

Atención. Conservar la hoja de instrucciones. Información en el paquete primario en idioma extranjero.

Bepanthen Plus(Bepanthene Plus)
(50 mg + 5 mg)/g, crema
Dexpanthenolum + Chlorhexidinidihydrochloridum
Bepanthen Plus y Bepanthene Plus son diferentes nombres comerciales del mismo medicamento.

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de aplicar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

Este medicamento debe aplicarse siempre exactamente como se describe en esta hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico, farmacéutico o enfermera.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si necesita consejo o información adicional, debe consultar con el farmacéutico.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos todos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar al médico, farmacéutico o enfermera. Véase el punto 4.
• Si no se produce mejora o el paciente se siente peor, debe consultar con el médico.

Índice de la hoja de instrucciones:

• 1. Qué es el medicamento Bepanthen Plus y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de aplicar el medicamento Bepanthen Plus
• 3. Cómo aplicar el medicamento Bepanthen Plus
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo almacenar el medicamento Bepanthen Plus
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. QUÉ ES EL MEDICAMENTO BEPANTHEN PLUS Y PARA QUÉ SE UTILIZA

El medicamento Bepanthen Plus contiene dos principios activos: dexpanthenol y clorhexidina.
El dexpanthenol, después de penetrar en la piel, se convierte rápidamente en ácido pantoténico, que
desempeña un papel importante en la construcción de la piel y la regeneración de la piel durante el proceso de curación de heridas.
La clorhexidina es un agente antiséptico que actúa sobre las bacterias Gram positivas, incluidas las cepas sensibles de Staphylococcus aureus, que son la causa más común de infecciones de la piel.
La clorhexidina actúa débilmente sobre las bacterias Gram negativas, no actúa sobre las bacterias del género Pseudomonasy Proteus.

Indicaciones

Tratamiento y desinfección de heridas superficiales de diferentes tipos, cuando existe el riesgo de infección (por ejemplo, rasguños, cortes, rozaduras, grietas en la piel, quemaduras, escaldaduras, inflamación de la piel) y tratamiento de heridas después de pequeñas intervenciones quirúrgicas.

2. INFORMACIÓN IMPORTANTE ANTES DE APLICAR EL MEDICAMENTO BEPANTHEN PLUS

Cuándo no aplicar el medicamento Bepanthen Plus

• si el paciente es alérgico a los principios activos dexpanthenol o clorhexidina, o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6),
• en caso de rotura del tímpano.

Precauciones y advertencias

Antes de comenzar a aplicar el medicamento Bepanthen Plus, debe discutirlo con el médico, farmacéutico o enfermera.
No debe aplicar el medicamento Bepanthen Plus en heridas grandes, profundas y infectadas. En tales casos, el paciente debe consultar con el médico .
No debe aplicar el medicamento al mismo tiempo que otros agentes antisépticos.
Debe evitar el contacto del medicamento con los ojos, oídos y membranas mucosas.
Si la infección persiste o empeora, debe consultar con el médico.
El medicamento Bepanthen Plus no debe aplicarse en irritaciones de la piel que no estén sujetas a infección (por ejemplo, quemaduras solares).
Si aparecen síntomas de una reacción alérgica grave (por ejemplo, respiración silbante o dificultad para respirar, hinchazón de la cara, urticaria, que puede conducir rápidamente a síntomas más graves, erupción cutánea grave o choque), debe interrumpir inmediatamente la aplicación del medicamento y consultar con el médico.

El medicamento Bepanthen Plus y otros medicamentos

Debe informar al médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que el paciente esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que el paciente planea tomar, incluidos aquellos que se venden sin receta.
No debe aplicar el medicamento Bepanthen Plus al mismo tiempo que otros agentes antisépticos.

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar con el médico o farmacéutico antes de aplicar este medicamento.
El medicamento Bepanthen Plus puede aplicarse durante el embarazo y la lactancia solo bajo prescripción médica.
Debe evitar aplicar el medicamento en áreas grandes de la piel en mujeres embarazadas y en período de lactancia.
En caso de aplicación en los pezones de las mujeres en período de lactancia, es necesario lavar los pezones antes de la lactancia.

Conducción de vehículos y manejo de maquinaria

El medicamento Bepanthen Plus no afecta la capacidad de conducir vehículos o manejar maquinaria.

El medicamento Bepanthen Plus contiene alcohol cetílico, alcohol estearílico y lanolina

El medicamento puede causar reacciones cutáneas locales (por ejemplo, dermatitis de contacto).

3. CÓMO APLICAR EL MEDICAMENTO BEPANTHEN PLUS

Este medicamento debe aplicarse siempre exactamente como se describe en esta hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico o enfermera. En caso de duda, debe consultar con el médico o farmacéutico o enfermera.
El medicamento está indicado para aplicación tópica en la piel.
A menos que el médico indique lo contrario, el medicamento se aplica generalmente varias veces al día, según sea necesario, en heridas limpias o áreas afectadas por inflamación. No es necesario aplicar un vendaje.
Debe evitar aplicar el medicamento en áreas extensas de la piel.
La aplicación frecuente de la crema en las mismas áreas puede causar irritación de la piel.

Omision de la aplicación del medicamento

No debe aplicar una dosis doble para compensar una dosis omitida.

Interrupción de la aplicación del medicamento Bepanthen Plus

En caso de dudas adicionales sobre la aplicación de este medicamento, debe consultar con el médico o farmacéutico.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Pueden ocurrir reacciones alérgicas cutáneas, como: dermatitis de contacto, dermatitis alérgica, picazón, enrojecimiento, erupción, erupción cutánea, urticaria, irritación cutánea y ampollas en la piel en el lugar de aplicación, hipersensibilidad, reacciones alérgicas graves, como reacciones anafilácticas, choque anafiláctico (potencialmente mortal) caracterizado por trastornos respiratorios, reacciones leves a moderadas que afectan la piel (erupción, urticaria, hinchazón, picazón), el sistema gastrointestinal, el sistema cardiovascular (trastornos del ritmo cardíaco).

Notificación de efectos adversos

Si se producen efectos adversos, incluidos todos los efectos adversos no mencionados en la hoja de instrucciones, debe informar al médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos de la Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia, tel.: 22 49-21-301, fax: 22 49-21-309, sitio web: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se podrán recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. CÓMO ALMACENAR EL MEDICAMENTO BEPANTHEN PLUS

No almacenar a una temperatura superior a 25ºC.
El medicamento debe almacenarse en un lugar fuera del alcance de los niños y donde no se vea.
Después de cada uso, el tubo debe cerrarse con cuidado.
No debe aplicar el medicamento Bepanthen Plus después de la fecha de caducidad indicada en el paquete.
La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
Los medicamentos no deben desecharse por el desagüe ni en los contenedores de basura doméstica. Debe preguntar al farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. CONTENIDO DEL PAQUETE Y OTRA INFORMACIÓN

Qué contiene el medicamento Bepanthen Plus

Los principios activos del medicamento son: dexpanthenol y clorhexidina diclorhidrato.
1 gramo de crema contiene 50 mg de dexpanthenol y 5 mg de clorhexidina diclorhidrato.
Los demás componentes del medicamento son: D,L-pantolactona, alcohol cetílico, alcohol estearílico, vaselina blanca, parafina líquida, lanolina, estearato de macrogol, agua purificada.

Cómo se presenta el medicamento Bepanthen Plus y qué contiene el paquete

El medicamento Bepanthen Plus tiene la forma de crema.
El paquete del medicamento es un tubo de aluminio con tapa de polipropileno, que contiene 100 g de crema, ubicado en una caja de cartón.
Para obtener información más detallada, debe consultar con el titular de la autorización de comercialización o el importador paralelo.

Titular de la autorización de comercialización en Portugal, país de exportación:

Bayer Portugal, Lda.
Avenida Vitor Figueiredo nº4 - 4º piso
2790-255 Carnaxide
Portugal

Fabricante:

GP Grenzach Produktions GmbH
Emil-Barrell- Strasse 7
D-793639 Grenzach – Wyhlen
Alemania

Importador paralelo:

InPharm Sp. z o.o.
ul. Strumykowa 28/11
03-138 Varsovia

Reempaquetado por:

InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
ul. Chełmżyńska 249
04-458 Varsovia
Número de autorización en Portugal, país de exportación:5802475

Número de autorización de importación paralela: 4/24

Fecha de aprobación de la hoja de instrucciones: 08.01.2024

[Información sobre la marca registrada]