Iidrex S

Hoja de instrucciones para el paciente: información para el usuario

HYDREX S, 4%, líquido para la piel

Chlorhexidini digluconatis solutio
Debe leer atentamente toda la hoja de instrucciones, ya que contiene información importante para el paciente.
Este medicamento está disponible sin receta. Sin embargo, para obtener el mejor resultado del tratamiento, debe usar el medicamento
Hydrex S con precaución.

• Debe guardar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Debe consultar a un farmacéutico si necesita consejo o información adicional.
• Si los síntomas empeoran o no desaparecen, debe consultar a un médico. Si alguno de los síntomas no deseados empeora o aparecen síntomas no deseados no mencionados en la hoja de instrucciones, debe informar al médico o farmacéutico

Índice de la hoja de instrucciones:

• 1. Qué es el medicamento Hydrex S y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de usar el medicamento Hydrex S
• 3. Cómo usar el medicamento Hydrex S
• 4. Posibles efectos no deseados
• 5. Cómo almacenar el medicamento Hydrex S
• 6. Otra información

1. Qué es el medicamento Hydrex S y para qué se utiliza

Hydrex S está indicado exclusivamente para uso en la piel.
El medicamento contiene el principio activo clorhexidina digluconato, que actúa sobre muchas bacterias
Gram-positivas y Gram-negativas, así como sobre algunos virus y hongos.
Indicaciones
Para uso como agente antiséptico para lavarse las manos, para la desinfección de la piel de las manos antes de una operación y
para la desinfección de la piel antes de una operación.

2. Información importante antes de usar el medicamento Hydrex S

Cuándo no usar el medicamento Hydrex S

• si el paciente es alérgico (hipersensible) a la clorhexidina o a alguno de los demás componentes del medicamento
• para la desinfección de cavidades corporales.

Cuándo tener precaución al usar el medicamento Hydrex S

El medicamento está indicado exclusivamente para uso en la piel.
No debe haber contacto entre el medicamento Hydrex S y el tejido cerebral y las meninges.
Proteger los oídos del medicamento. El contacto del medicamento con el oído medio puede causar pérdida de audición.
Tener precaución al lavar la cabeza con el medicamento.
En caso de contacto del medicamento con las mucosas, debe enjuagarlas inmediatamente con una gran cantidad de
agua.
No permitir que el medicamento Hydrex S entre en contacto con los ojos debido al riesgo de daño a la vista. En
caso de contacto con los ojos, debe enjuagarlos inmediatamente y con cuidado con agua. Si se produce irritación, enrojecimiento o dolor en el ojo o se presentan trastornos de la visión, debe consultar inmediatamente a un médico.
Después de usar medicamentos que contienen digluconato de clorhexidina, se han registrado casos graves de daño permanente a la córnea (daño a la superficie del ojo), que puede requerir un trasplante, en pacientes sometidos a anestesia general (un sueño profundo e indoloro) durante procedimientos quirúrgicos.

Uso de otros medicamentos

Debe informar al médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté usando actualmente o que haya usado recientemente,
incluso aquellos que se venden sin receta.
No hay datos sobre la interacción con otros medicamentos.

Embarazo y lactancia

Antes de usar cualquier medicamento, debe consultar a un médico o farmacéutico.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

No se conoce el efecto del medicamento Hydrex S en la capacidad para conducir vehículos o usar maquinaria.

Información importante sobre algunos componentes del medicamento Hydrex S

El medicamento puede causar reacciones alérgicas debido a la hipersensibilidad al digluconato de clorhexidina, al óxido de dialquilamina o al rojo de coseno.
El medicamento contiene etanol adulterado con metanol.

3. Cómo usar el medicamento Hydrex S

El medicamento debe usarse según las indicaciones del médico. En caso de duda, debe consultar a un médico.

Modo de uso

Únicamente para uso externo - aplicación local en la piel.

Como agente antiséptico para lavarse las manos:

Humedecer las manos y los antebrazos con agua, luego aplicar 5 ml de medicamento y frotar durante
1 minuto. Enjuagar las manos y los antebrazos con agua y secar.
Para la desinfección de la piel de las manos antes de una operación:
Humedecer las manos y los antebrazos con agua, luego aplicar 5 ml de medicamento y frotar durante 1
minuto, y limpiar las uñas con un cepillo para las manos. Luego, enjuagar las manos y los antebrazos con agua, aplicar nuevamente 5 ml de medicamento y frotar durante 2 minutos. Enjuagar las manos y los antebrazos con agua y secar.
Para la desinfección de la piel antes de una operación:
Después del baño el día anterior a la operación, aplicar 25 ml de medicamento en la piel del cuerpo, humedecida ligeramente.
Debe prestar especial atención a las áreas alrededor del ombligo, las axilas, la ingle y el perineo. Luego, enjuagar todo el cuerpo con agua y secar con una toalla limpia.
Debe repetir el procedimiento el día de la operación.
En caso de duda sobre el uso del medicamento, debe consultar a un médico o farmacéutico.

Uso de una dosis mayor que la recomendada del medicamento Hydrex S

La clorhexidina se absorbe muy poco a través de la piel.
En caso de ingestión del medicamento, debe consultar inmediatamente a un médico. El médico aplicará un lavado de estómago y un tratamiento sintomático adecuado para el estado clínico del paciente.

4. Posibles efectos no deseados

Como cualquier medicamento, el medicamento Hydrex S puede causar efectos no deseados, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Frecuencia desconocida (no puede determinarse a partir de los datos disponibles): daño a la córnea (daño a la superficie del ojo) y daño permanente al ojo, incluyendo una visión permanente debilitada (después de la exposición accidental al ojo durante procedimientos quirúrgicos en la cabeza, la cara y el cuello) en pacientes sometidos a anestesia general (un sueño profundo e indoloro) después de usar medicamentos que contienen digluconato de clorhexidina.
El medicamento puede causar reacciones alérgicas debido a la hipersensibilidad al digluconato de clorhexidina, al rojo de coseno o a los óxidos de alquilamina, especialmente después de un uso repetido.

Notificación de efectos no deseados

Si se producen cualquier efecto no deseado, incluyendo cualquier efecto no deseado
no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar al médico, farmacéutico o enfermera.
Los efectos no deseados pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Efectos No Deseados de Medicamentos de la Oficina de Registro de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Biocidas,
Aleje Jerozolimskie 181C
02-222 Varsovia
tel.: + 48 22 49 21 301
fax: + 48 22 49 21 309,
Sitio web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos no deseados también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
Gracias a la notificación de los efectos no deseados, podrá recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo almacenar el medicamento Hydrex S

Almacenar en un lugar fuera del alcance de los niños.
Almacenar a una temperatura por debajo de 25°C.
Fecha de caducidad: 3 años.
No usar después de la fecha de caducidad indicada en el paquete. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe o a los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar al farmacéutico qué hacer con los medicamentos que ya no se necesitan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Otra información

Qué contiene el medicamento Hydrex S

Principio activo:
100 g de líquido para la piel contienen 3,876 g de digluconato de clorhexidina, solución ,( Chlorhexidini
digluconatis solutio)
Componentes auxiliares:
glicerol, óxido de dialquilamina, etanol adulterado con metanol,
hidroxietilcelulosa, sustancia de sabor, rojo de coseno (E 124), agua purificada.

Cómo se presenta el medicamento Hydrex S y qué contiene el paquete

Hydrex S es un líquido para la piel.
Packaging;
Bottles que contienen 250 ml o 500 ml de líquido para la piel, o un contenedor que contiene 5000 ml de líquido para la piel.

Título del responsable

Ecolab Sp. z o.o. ul. Opolska 114

31-323 Cracovia

Polonia +48 12 2616100

Importador:

Ecolab Alemania GmbH

Ecolab-Allee 1

40789 Monheim am Rhein

Alemania

Fecha de aprobación de la hoja de instrucciones: