Skinsept Mucosa

Hoja de instrucciones del paquete: información para el usuario

Skinsept mucosa (10,40 g + 1,67g + 1,50 g) / 100 g, solución para mucosas
Ethanolum 96 por ciento + Hydrogenii peroxidum 30 por ciento + Chlorhexidini digluconatis solutio

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de usar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

Este medicamento debe usarse siempre exactamente como se describe en la hoja de instrucciones para el paciente o según las recomendaciones del médico, farmacéutico o enfermera.
Debe guardarse esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.

• Si se necesita consejo o información adicional, debe dirigirse al farmacéutico.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos todos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar al médico, farmacéutico o enfermera. Véase el punto 4.
• Si no hay mejora o el paciente se siente peor, debe ponerse en contacto con el médico.

Índice de la hoja de instrucciones:

• 1. Qué es el medicamento Skinsept mucosa y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de usar el medicamento Skinsept mucosa
• 3. Cómo usar el medicamento Skinsept mucosa
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo almacenar el medicamento Skinsept mucosa
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es el medicamento Skinsept mucosa y para qué se utiliza

El medicamento Skinsept mucosa está indicado para la desinfección de las mucosas y la piel adyacente antes de operaciones, procedimientos ginecológicos y obstétricos, cateterización de la vejiga urinaria, procedimientos transuretrales.
Skinsept mucosa es un medicamento compuesto que contiene principios activos con eficacia demostrada. Los principios activos que componen este medicamento: etanol, peróxido de hidrógeno y digluconato de clorhexidina se complementan mutuamente en su acción, garantizando un amplio espectro de actividad. El medicamento tiene acción bactericida, fungicida, protozoocida, virucida contra Herpes simplex(virus del herpes), inactiva los virus HBV y HIV.
El peróxido de hidrógeno garantiza que el medicamento esté libre de esporas durante la producción, trasvase y llenado. El peróxido de hidrógeno contenido en el medicamento destruye las esporas bacterianas que pueden volver a introducirse en la solución.

2. Información importante antes de usar el medicamento Skinsept mucosa

Cuándo no usar el medicamento Skinsept mucosa

• si el paciente ha demostrado hipersensibilidad a los principios activos o a alguno de los excipientes enumerados en el punto 6.1. No se debe usar en lactantes y niños pequeños debido a la falta de datos. No se debe aplicar en heridas de gran superficie; no se debe aplicar en los ojos ni en los oídos. El medicamento Skinsept mucosa no debe usarse en el interior del abdomen (p. ej., durante la cirugía) ni en las mucosas nasales y bronquiales. No se debe usar en caso de reacciones alérgicas conocidas a sus componentes.

Advertencias y precauciones

No dejar que el medicamento Skinsept mucosa entre en contacto con los ojos, debido al riesgo de daño a la vista.
En caso de contacto con los ojos, deben enjuagarse inmediata y cuidadosamente con agua. Si se produce irritación, enrojecimiento o dolor en el ojo o se presentan trastornos de la visión, debe ponerse en contacto con el médico de inmediato.
Después de usar medicamentos que contienen digluconato de clorhexidina, se han registrado casos graves de daño permanente a la córnea (daño a la superficie del ojo) en pacientes sometidos a anestesia general (sueño profundo e indoloro) durante procedimientos quirúrgicos en la cabeza, la cara y el cuello, lo que puede requerir un trasplante de córnea.
No usar con productos que contengan sustancias tensioactivas aniónicas, que pueden desactivar el digluconato de clorhexidina.

Embarazo, lactancia y fertilidad

La ingestión accidental del medicamento puede suponer un riesgo para la salud.

Conducción de vehículos y uso de máquinas

No se conoce el efecto del medicamento Skinsept mucosa en la capacidad para conducir vehículos o manejar máquinas.

Información importante sobre algunos componentes del medicamento Skinsept mucosa

El medicamento contiene un 12,4% de etanol (alcohol etílico).
En caso de ingestión accidental, el medicamento puede suponer un riesgo para la salud, especialmente para personas con enfermedades hepáticas, alcoholismo, epilepsia, daño cerebral y niños.

El medicamento Skinsept mucosa contiene fragancias y macrogol glicerol hidroxiestearato

Las fragancias contenidas en este medicamento, como el alcohol bencílico, el aldehído cinámico, el citral, el eugenol, el geraniol, el D-limoneno y el linalol, pueden causar reacciones alérgicas.
Información adicional: véase el punto 6.
El macrogol glicerol hidroxiestearato puede causar reacciones cutáneas.

3. Cómo usar el medicamento Skinsept mucosa

Este medicamento debe usarse siempre según las recomendaciones del médico o farmacéutico. En caso de duda, debe dirigirse al médico o farmacéutico.
Modo de uso:
Aplicación en las mucosas externas y la piel adyacente
Si el médico no lo indica de otro modo, la solución debe aplicarse una sola vez, cubriendo completamente la superficie a desinfectar, y dejar actuar durante 60 segundos. En caso de sospecha de presencia del virus HBV, debe prolongarse el tiempo de acción, dejando la solución en la superficie a desinfectar durante un período de hasta 30 minutos.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
A veces se presenta un enrojecimiento cutáneo temporal que no supone ningún riesgo y desaparece por sí solo. Se han registrado quemaduras químicas como resultado del uso tópico de digluconato de clorhexidina en recién nacidos y lactantes. Los prematuros son especialmente vulnerables debido a la inmadurez de la barrera cutánea. Por lo tanto, el medicamento Skinsept mucosa solo debe usarse en recién nacidos y lactantes cuando no haya alternativas y los beneficios terapéuticos esperados superen el riesgo. Se recomienda eliminar cualquier líquido sobrante de inmediato.

• frecuente: (puede ocurrir en 1 de cada 10 personas); irritación cutánea y dermatitis de contacto;
• poco frecuente: (puede ocurrir en 1 de cada 10.000 personas); urticaria y reacciones alérgicas, incluyendo anafilaxia;
• desconocida: (frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles); quemaduras químicas en recién nacidos y lactantes.
• desconocida: daño a la córnea (daño a la superficie del ojo) y daño permanente al ojo, incluyendo debilidad visual permanente (después de la exposición accidental al ojo durante procedimientos quirúrgicos en la cabeza, la cara y el cuello) en pacientes sometidos a anestesia general (sueño profundo e indoloro) - después del uso de medicamentos que contienen digluconato de clorhexidina.

La administración concomitante de productos que contengan sustancias tensioactivas aniónicas puede desactivar el digluconato de clorhexidina.

Notificación de efectos adversos

Si se presentan algún efecto adverso, incluidos todos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar al médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al
Departamento de Vigilancia de Efectos Adversos de Productos Farmacéuticos de la Oficina de Registro de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Biocidas,
Aleje Jerozolimskie 181C
02-222 Varsovia
tel.: +48 22 49 21 301
fax: +48 22 49 21 309,
Sitio web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, podrá recopilarse más información sobre la seguridad del uso del medicamento.

5. Cómo almacenar el medicamento Skinsept mucosa

Almacenar a una temperatura inferior a 25°C.

Fecha de caducidad:

18 meses
8 semanas después de la primera apertura del paquete primario
El medicamento debe almacenarse en un lugar inaccesible y fuera del alcance de los niños.

No usar después de la fecha de caducidad.

No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de basura domésticos.
Debe preguntar al farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan.
Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene el medicamento Skinsept mucosa

Principio activo: 100 g de solución contienen: 10,4 g de etanol al 96%, 1,67 g de peróxido de hidrógeno al 30%, 1,50 g de digluconato de clorhexidina solución.
Los demás componentes son: ácido láctico, povidona, macrogol glicerol hidroxiestearato, fragancia MANE 260229 (alcohol bencílico, aldehído cinámico, anetol, citral, eugenol, geraniol, glicol propilénico, D-limoneno, linalol, mentol, aceite esencial de menta, aceite esencial de salvia, aceite esencial de naranja), hidróxido de sodio al 37%, agua purificada.

Cómo se presenta el medicamento Skinsept mucosa y qué contiene el paquete

El medicamento Skinsept mucosa es una solución clara, incolora y transparente con olor a menta.
Envases: botellas de 500 ml y 1000 ml.

Título de la autorización de comercialización

Ecolab Sp. z o.o.
ul. Opolska 114
31-323 Cracovia
Polonia
+48 12 2616100

Fabricante

Ecolab Deutschland GmbH
Reisholzer Werftstrasse 38-42
D-40589 Düsseldorf
Alemania

Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones: